Номер по Госреестру СИ: 49363-12
49363-12 Коагулометры
(TS 4000)
Назначение средства измерений:
Коагулометры модели TS 4000 (далее по тексту - коагулометры) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Внешний вид.
Коагулометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Коагулометры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 26.03.2017
Номер записи - 138607
ID в реестре СИ - 361007
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
модель ST 4000, модели TS 4000, мод. TS 4000, Коагулометры TS 4000, Коагулометры, Коагулометр TS 4000 Plus, Коагулометр TS 4000, Коагулометр TS 4000, иодель TS 4000, Без модификации, TS4000, TS-4000, TS-400, TS 4000,, TS 4000 Plus, TS 4000, TS 4000, 4000, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "High Technology, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
В зависимости от выбранного года и вида поверок (все поверки, первичные или периодические) строится гистаграмма межповерочных интервалов (МПИ) за выбранный период, исчисляемых в днях. Информация о МПИ берется из реальных свидетельств о поверке. Далее, осуществляется фильтрация данных за счет усреднения интервалов, что позволяет выделить наиболее популярные МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения графиков и вывода таблицы.
Отчет содержит 4 интерактивных графика (круговую и колончатые диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.
Внимание! К информации о виде поверки в ФГИС АРШИН стоит относиться критично. Отчет строится не быстро.
Статистика
Кол-во поверок - 757
Выдано извещений - 14
Кол-во периодических поверок - 265
Кол-во средств измерений - 129
Кол-во владельцев - 128
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 2879 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Коагулометры (TS 4000)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "High Technology, Inc."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
48324-11 16.11.2021 |
Анализаторы биохимические автоматические, BioChem Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
48325-11 08.12.2016 |
Анализаторы гематологические, Micro CC Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
48400-11 16.11.2021 |
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
48401-11 16.11.2026 |
Фотометры лабораторные медицинские, Immunochem-2100 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
49363-12 26.03.2017 |
Коагулометры, TS 4000 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
49457-12 10.04.2017 |
Анализаторы электролитов крови, E-Lyte 5 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
55460-13 |
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный, BioChem Analette Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
55461-13 |
Анализатор гематологический, PCE-210 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
75377-19 21.06.2024 |
Анализаторы гематологические, MicroCC-20Plus Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
75376-19 21.06.2024 |
Анализаторы гематологические, MicroCC-20plus (Veterinary) Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
48400-19 21.06.2024 |
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Город Ижевск входит в двадцатку важнейших городов России и в пятерку ведущих торговых центров на 1 000 человек. В настоящее время город по праву может использовать экономические, транспортные и культурные особенности страны, имея развитую оборонную, машиностроительную и металлургическую промышленность. И, кстати, Ижевский пруд является самым большим искусственным водоемом в Европе.
Географическое расположение Ижевска весьма удобно: существующая инфраструктура позволяет добраться практически в любую точку России - на самолете, поезде или автобусе. Например, перелет до Москвы длится всего 2 часа. К сожалению, пока аэропорт города не может похвастаться международным статусом, поэтому путешественникам из Удмуртии приходится ездить в Казань или Нижнекамск, где расположены ближайшие международные аэропорты.
Железнодорожная сеть традиционно высоко развита - всего в часе (или получасе - в зависимости от скорости движения) езды от Ижевска находится крупная железнодорожная станция Агрыз, а в паре часов - еще более крупная станция Балезино, где можно сделать пересадку или купить билет на проходящие поезда во всех направлениях.
Ижевск - развитый промышленный центр Удмуртии и Урала. Город известен в стране и в мире производством высококачественных сталей, развитым машиностроением, в частности: производством оружия и военной техники, стрелкового, охотничьего и нарезного оружия, автомобилей, приборостроения, пищевой промышленности. Основной целью развития промышленного сектора экономики г. Ижевска является сохранение и развитие имеющегося производственного потенциала путем его реструктуризации и адаптации к изменившимся экономическим условиям.
Основой экономического и социального развития города Ижевска является промышленное производство с долей численности работников 31,7% от среднесписочной численности работников организаций города Ижевска. Промышленные предприятия являются основными плательщиками налогов в бюджет города.
Отчет "Анализ рынка поверки в Ижевске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ижевск.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Коагулометры (TS 4000)
Стоимость поверки Коагулометры (TS 4000)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
3196 | 4978 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2417 | 4978 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2900 | 4978 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4978 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 4978 |
Программное обеспечение
В коагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ коагулометра.
Программное обеспечение предназначено для управления коагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения коагулометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификац ионный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ПО анализа TS-4000 |
TS-4000 |
3.3 |
02A0304B |
CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководства пользователя на Коагулометры модели TS 4000
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Коагулометрам модели TS 4000-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
-
2 Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 62.Д4-11 «Коагулометры модели TS 4000» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 декабря 2011 г.
Основное средство поверки - СОСпр-2б-2-000 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).
Изготовитель
Фирма «High Technology Inc.», США, Walpole, MA 02081USA 109 Production Rd.www.htmed.com
tel. (508) 660-22-21 ext. 208, Fax: (508) 660-22-24 e-mailst@htmed.com
Заявитель
ООО «Интермедика Сервис»119633, г. Москва, а/я 63, ул. Новоорловская, 3А
тел. (495) 739-51-61 факс: (495) 739-51-62
E-mail: service@intermedica.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Коагулометры представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Коагулометр имеет четыре независимых канала измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика.
Коагулометры обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
Рисунок 1 - Общий вид коагулометра
ерийный номер
-электронный адрес изготовителя
Ьмодель
U ----- / .
HTI TS4000-''" 220-240VAC 50/60Нг 7<П"
Serial No: 40794 i_ 4- п] «Ч С О П1
WWW.пге» •
Made in f - s- А
место пломбирования
знак утверждения типа
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
№ |
Характеристика | |
1 |
Диапазон измерения времени коагуляции образца, с |
2,0 - 800 |
2 |
Пределы допускаемой относительной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, %, не более |
3 |
3 |
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, %, не более |
3 |
4 |
Габаритные размеры, мм, |
360x320x140 |
5 |
Масса, кг, не более |
4 |
6. |
Питание напряжением, В при частоте, Гц |
110/220±10% 50/60 Гц |
7. |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
70 |
8. |
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %, не более |
+10- +30 80 |
Ссылки на другие типы СИ
- 2306-05 Трансформаторы тока
- 17133-98 Весы торговые настольные
- 30478-11 Газоанализаторы
- 55051-13 Система автоматизированная ...
- 10214-89 Установки вольтамперметриче...
- 63293-16 Весы неавтоматического дейс...
- 8284-81 Спектроанализаторы
- 77809-20 Приемники излучения фотодио...
- 59942-15 Газоанализаторы стационарны...
- 24427-03 Газосигнализаторы многокана...