Номер по Госреестру СИ: 55461-13
55461-13 Анализатор гематологический
(PCE-210)
Назначение средства измерений:
Анализатор гематологический РСЕ-210 (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения следующих параметров крови:
o WBC - Концентрация лейкоцитов
o RBC - Концентрация эритроцитов
o HGB - Концентрация гемоглобина
Анализатор также может рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов.
Внешний вид.
Анализатор гематологический
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор гематологический
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 145642
ID в реестре СИ - 368042
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
эконом-2014-хвс, ЭКОНОМ, ЭКОНМ, ЭКО НОМ, СВ-15, РСЕ-210, Р5У2Д, НОМ, нет модификаций, нет модификации, нет данных, модификации нет, Анализатор гематологический, PCE-210, ERMA PCE-210, ENBRA, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "High Technology, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Анализ рынка поверки организаций Воронежской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Воронеж и Воронежская область.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по региону
Статистика
Кол-во поверок - 498
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 400
Кол-во средств измерений - 18
Кол-во владельцев - 226
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 2973 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1320 от 2013.11.10 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 55459-13 по 55462-13,24949-13,55463-13,38376-13,25140-13,2437-13,13774-13,55464-13 по 55472-13)
№1151 от 2019.05.24 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа
№2496 от 2022.10.06 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Спирт этиловый, спиртные напитки и спиртосодержащая продукция" (ТК 176)
Наличие аналогов СИ: Анализатор гематологический (PCE-210)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "High Technology, Inc."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
48324-11 16.11.2021 |
Анализаторы биохимические автоматические, BioChem Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
48325-11 08.12.2016 |
Анализаторы гематологические, Micro CC Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
48400-11 16.11.2021 |
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
48401-11 16.11.2026 |
Фотометры лабораторные медицинские, Immunochem-2100 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
49363-12 26.03.2017 |
Коагулометры, TS 4000 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
49457-12 10.04.2017 |
Анализаторы электролитов крови, E-Lyte 5 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
55460-13 |
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный, BioChem Analette Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
55461-13 |
Анализатор гематологический, PCE-210 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
75377-19 21.06.2024 |
Анализаторы гематологические, MicroCC-20Plus Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
75376-19 21.06.2024 |
Анализаторы гематологические, MicroCC-20plus (Veterinary) Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
48400-19 21.06.2024 |
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Саратов - город на юго-востоке европейской части России, административный центр Саратовской области. Это город областного значения. Вместе с пригородным Гагаринским районом город Саратов образует муниципальное образование со статусом городского округа. Крупный культурный, экономический и образовательный центр Поволжья. Входит в двадцатку крупнейших городов России, не являясь городом-миллионером, в то же время является центром Саратовской агломерации, население которой превышает 1,2 млн человек.
Он расположен на правом берегу Волгоградского водохранилища реки Волги, напротив устья реки Саратовки и города Энгельса, расположенного на противоположном берегу. Находится в 389 км от Волгограда и 442 км от Самары, в 858 км к юго-востоку от Москвы.
Это ведущий центр высшего образования, научных исследований и проектной деятельности. Помимо одного из старейших университетов России, здесь расположено более двух десятков вузов. Развито машиностроение, нефтяная и химическая промышленность.
Саратовские предприятия выпускают транспортное оборудование, трикотаж, газовое оборудование, швейные изделия, кондитерские и табачные изделия, высококачественную мебель, бытовые электрохолодильники и другие виды промышленной продукции.
Отчет "Анализ рынка поверки в Саратове" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Саратов.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Анализатор гематологический (PCE-210)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОСТАНДАРТ" (RA.RU.312729) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "ПТК" (RA.RU.311923) | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ДОСТУПНЫЙ СЕРВИС" (RA.RU.311893) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "РЦСМ" (RA.RU.312866) | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДИНЫЙ РЕСУРС" (RA.RU.312113) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО «ПСГ» (RA.RU.312868) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 8 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Костромской ЦСМ» (RA.RU.311489) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ГОРВОДОУЧЕТ" (RA.RU.312363) | 401 | 0 | 368 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "РЦСМ" (RA.RU.312866) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЕИРЦ-ГРУПП" (RA.RU.312555) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Дагестанский ЦСМ» (RA.RU.311505) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ИП Субоч А.М. (RA.RU.313429) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ГОСВОДОУЧЕТ" (RA.RU.312565) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО «ГК-ГИДРО» (RA.RU.312963) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "СЕРВИСПОС" (RA.RU.314409) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализатор гематологический (PCE-210)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 4842 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
4797 | 4842 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
5756 | 4842 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4842 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 4842 |
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализатора указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификацион ное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
РСЕ 210 |
1.0 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство пользователя на Анализатор гематологический РСЕ-210.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору гематологическому РСЕ-2101 ГОСТ Р 50444-92. Приборы , аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США .
Изготовитель
Фирма «High Technology Inc.», СШАWalpole, MA 02081 USA 109 Production Rd.
Tel.: 508-66-2221
Fax: 508-660-2224
www.htmed.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «НОВОМЕД», г. Саранск, Россия, 430030, Республика Мордовия, улица Богдана Хмельницкого, дом 83Тел: (8342) 38-01-01; 38-01-02
e-mail: novomed-saransk@mail.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора основан на двух методах измерения:
-
1 Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, основанный на изменении сопротивления раствора между электродами при прохождении клетки крови через апертуру фиксированного диаметра. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение.
-
2 Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм.
Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки и узлы:
-
- Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения измерений.
-
- Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок.
-
- Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.
-
- Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока.
Общий вид Анализатора гематологического РСЕ-210 показан на рисунке 1.
Схема пломбировки и маркировки анализатора - на рисунке 2.
Рисунок 1
Общий вид Анализатора гематологического РСЕ-210
фирма-изготовитель
hltlKiin^i, Г(.
1ПСЦСВМ1ЕИ
ЦТТ| ~7£-?|Г|
IMH wr I U LT-
NMP ft9H1 :si
W*A_
модификация
■серийный номер
наклейка
с пломбирующим эффектом
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
1 Анализатор
2 Руководство по эксплуатации
-
3 Методика поверки
-
4 Комплект расходных материалов и запасных частей
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора.
Таблица 2
Количество определяемых параметров |
18 |
Диапазон измерений WBC, х109 1/л |
0,3-99,9 |
RBC, х1012 1/л |
0,2-9,99 |
HGB, г/дл |
0-300,0 |
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения, %, не более WBC |
3,5 |
RBC |
3,5 |
HGB |
2,5 |
Объем пробы, мкл |
10 |
Память, измерений |
200 |
Время измерения, с |
60 |
Напряжение питания, В |
220 |
При частоте, Гц |
50 |
Габаритные размеры, мм |
430х430х410 |
Масса, кг |
20 |
Условия эксплуатации |
Температура воздуха, оС Относительная влажность, %, не более |
18-32 80 |