Сведения о средстве измерений: 55461-13 Анализатор гематологический

Номер по Госреестру СИ: 55461-13
55461-13 Анализатор гематологический
(PCE-210)

Назначение средства измерений:
Анализатор гематологический РСЕ-210 (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения следующих параметров крови: o   WBC - Концентрация лейкоцитов o   RBC - Концентрация эритроцитов o   HGB - Концентрация гемоглобина Анализатор также может рассчитывать следующие параметры крови: гематокрит; средняя концентрация гемоглобина в эритроците; среднее содержание гемоглобина в эритроците; ширина распределения эритроцитов; содержание средних лейкоцитов; средний объем тромбоцитов; тромбокрит; ширина распределения тромбоцитов.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализатор гематологический, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор гематологический
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализатор гематологический, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализатор гематологический
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 145642
ID в реестре СИ - 368042
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

эконом-2014-хвс, ЭКОНОМ, ЭКОНМ, ЭКО НОМ, СВ-15, РСЕ-210, Р5У2Д, НОМ, нет модификаций, нет модификации, нет данных, модификации нет, Анализатор гематологический, PCE-210, ERMA PCE-210, ENBRA, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "High Technology, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет "Анализ рынка поверки организаций Воронежской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Воронеж и Воронежская область.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по региону

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 498
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 400
Кол-во средств измерений - 18
Кол-во владельцев - 226
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 2973 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализатор гематологический (PCE-210)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "High Technology, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
48324-11
16.11.2021
Анализаторы биохимические автоматические, BioChem
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
48325-11
08.12.2016
Анализаторы гематологические, Micro CC
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48400-11
16.11.2021
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48401-11
16.11.2026
Фотометры лабораторные медицинские, Immunochem-2100
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
49363-12
26.03.2017
Коагулометры, TS 4000
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49457-12
10.04.2017
Анализаторы электролитов крови, E-Lyte 5
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
55460-13

Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный, BioChem Analette
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
55461-13

Анализатор гематологический, PCE-210
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
75377-19
21.06.2024
Анализаторы гематологические, MicroCC-20Plus
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
75376-19
21.06.2024
Анализаторы гематологические, MicroCC-20plus (Veterinary)
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
48400-19
21.06.2024
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA
Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Саратов - город на юго-востоке европейской части России, административный центр Саратовской области. Это город областного значения. Вместе с пригородным Гагаринским районом город Саратов образует муниципальное образование со статусом городского округа. Крупный культурный, экономический и образовательный центр Поволжья. Входит в двадцатку крупнейших городов России, не являясь городом-миллионером, в то же время является центром Саратовской агломерации, население которой превышает 1,2 млн человек.

Он расположен на правом берегу Волгоградского водохранилища реки Волги, напротив устья реки Саратовки и города Энгельса, расположенного на противоположном берегу. Находится в 389 км от Волгограда и 442 км от Самары, в 858 км к юго-востоку от Москвы.

Это ведущий центр высшего образования, научных исследований и проектной деятельности. Помимо одного из старейших университетов России, здесь расположено более двух десятков вузов. Развито машиностроение, нефтяная и химическая промышленность.

Саратовские предприятия выпускают транспортное оборудование, трикотаж, газовое оборудование, швейные изделия, кондитерские и табачные изделия, высококачественную мебель, бытовые электрохолодильники и другие виды промышленной продукции.

Отчет "Анализ рынка поверки в Саратове" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Саратов.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализатор гематологический (PCE-210)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311389)
РСТ
  • PCE-210
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОСТАНДАРТ"
    (RA.RU.312729)
  • ЭКОНОМ
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • -
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • PCE-210
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ООО "ПТК"
    (RA.RU.311923)
  • ЭКОНОМ
  • ЭКО НОМ
  • 3 0 2 0 0 0 0
    ООО "ДОСТУПНЫЙ СЕРВИС"
    (RA.RU.311893)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "РЦСМ"
    (RA.RU.312866)
  • СВ-15
  • эконом
  • 2 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДИНЫЙ РЕСУРС"
    (RA.RU.312113)
  • ENBRA
  • Эконом
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • PCE-210
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО «ПСГ»
    (RA.RU.312868)
  • нет модификаций
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Череповецкий ЦСМ»
    (49)
    РСТ
  • нет данных
  • PCE-210
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • РСЕ-210
  • PCE-210
  • 8 0 5 0 1 0 1
    ФБУ «Костромской ЦСМ»
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мордовский ЦСМ»
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • нет данных
  • PCE-210
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ГОРВОДОУЧЕТ"
    (RA.RU.312363)
  • ЭКОНОМ
  • НОМ
  • ЭКОНМ
  • 401 0 368 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • Р5У2Д
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • PCE-210
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • PCE-210
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • PCE-210
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • PCE-210
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЦСМ"
    (RA.RU.312866)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕИРЦ-ГРУПП"
    (RA.RU.312555)
  • эконом-2014-хвс
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • PCE-210
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (18)
    РСТ
  • Анализатор гематологический
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • PCE-210
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Дагестанский ЦСМ»
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • PCE-210
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • PCE-210
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • PCE-210
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • ERMA PCE-210
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • PCE-210
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • PCE-210
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ИП Субоч А.М.
    (RA.RU.313429)
  • Эконом
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • PCE-210
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ГОСВОДОУЧЕТ"
    (RA.RU.312565)
  • ЭКОНОМ
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО «ГК-ГИДРО»
    (RA.RU.312963)
  • эконом
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "СЕРВИСПОС"
    (RA.RU.314409)
  • ЭКО НОМ
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • модификации нет
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализатор гематологический (PCE-210)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4165 4842
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    4797 4842
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    5756 4842
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 4842
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 4842

    Программное обеспечение

    В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

    Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализатора указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификацион ное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    РСЕ 210

    1.0

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для

    доступа дилера и пользователя

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководство пользователя на Анализатор гематологический РСЕ-210.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору гематологическому РСЕ-210

    1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы , аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    2 Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США .

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 35.Д4-13 «Анализатор гематологический РСЕ-210. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 21 мая 2013 г.

    Основное средство поверки - ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови.


    Изготовитель

    Фирма «High Technology Inc.», США
    Walpole, MA 02081 USA 109 Production Rd.
    Tel.: 508-66-2221
    Fax: 508-660-2224
    www.htmed.com

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «НОВОМЕД», г. Саранск, Россия, 430030, Республика Мордовия, улица Богдана Хмельницкого, дом 83
    Тел: (8342) 38-01-01; 38-01-02
    e-mail: novomed-saransk@mail.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
    119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
    тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализатора основан на двух методах измерения:

    • 1 Кондуктометрический метод для подсчета количества эритроцитов, основанный на изменении сопротивления раствора между электродами при прохождении клетки крови через апертуру фиксированного диаметра. Поток клеток создает последовательность импульсов, которые усиливаются, измеряются и затем математически пересчитываются в числовое значение.

    • 2 Спектрофотометрический метод для определения концентрации гемоглобина, основанный на поглощении измеряемым раствором излучения с длиной волны 550 нм.

    Конструкция анализатора включает в себя следующие блоки и узлы:

    • -   Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок измерительных камер для выполнения измерений.

    • -   Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок.

    • -   Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

    • -   Узел гидравлической автоматики, предназначенный для дозирования и разведения образцов цельной крови необходимыми реагентами с целью обеспечения работы измерительных камер основного блока.

    Общий вид Анализатора гематологического РСЕ-210 показан на рисунке 1.

    Схема пломбировки и маркировки анализатора - на рисунке 2.

    Рисунок 1

    Внешний вид. Анализатор гематологический (PCE-210), http://oei-analitika.ru

    Общий вид Анализатора гематологического РСЕ-210

    фирма-изготовитель

    Внешний вид. Анализатор гематологический (PCE-210), http://oei-analitika.ru

    hltlKiin^i, Г(.

    1ПСЦСВМ1ЕИ

    ЦТТ| ~7£-?|Г|

    IMH wr I U LT-

    NMP ft9H1 :si

    W*A_

    модификация

    ■серийный номер

    наклейка

    с пломбирующим эффектом

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки


    1 Анализатор

    2 Руководство по эксплуатации

    • 3 Методика поверки

    • 4 Комплект расходных материалов и запасных частей


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора.

    Таблица 2

    Количество определяемых параметров

    18

    Диапазон измерений

    WBC, х109 1/л

    0,3-99,9

    RBC, х1012 1/л

    0,2-9,99

    HGB, г/дл

    0-300,0

    Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения, %, не более

    WBC

    3,5

    RBC

    3,5

    HGB

    2,5

    Объем пробы, мкл

    10

    Память, измерений

    200

    Время измерения, с

    60

    Напряжение питания, В

    220

    При частоте, Гц

    50

    Габаритные размеры, мм

    430х430х410

    Масса, кг

    20

    Условия эксплуатации

    Температура воздуха, оС

    Относительная влажность, %, не более

    18-32

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель