Номер по Госреестру СИ: 27961-04
27961-04 Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные)
(Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))
Назначение средства измерений:
Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» (в дальнейшем - электрокардиографы), предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца (в дальнейшем «ЭКГ») по 12 стандартным отведениям по системе Франка либо системе Неба и 1 канала дыхания для индикации дыхательных волн с целью определения артефактов в каналах ЭКГ, вывода на экран монитора ПЭВМ и на печать входных сигналов и результатов обследований.
Внешний вид.
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные)
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 27.11.2019
Номер записи -
ID в реестре СИ - 334789
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ВНС-Ритм, ВНС-Микро (Полиспектр 8.4), ВНС-Микро, Без модификации, «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/ЕХ», «Поли-Спектр-8/Е», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Микро», ECG 9620M, -, "ЭК8К-01 ""Поли-Спектр-8/Е""", "Поли-Спектр-8ЕХ", "Поли-Спектр-8/ЕХ" (ВНС-Микро), "Поли-Спектр-8/Е", "Поли-Спектр-8/E", "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр", "ВНС-Микро",
Производитель
Изготовитель - ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
CREATE TABLE `foei_poverka` (`poverka_id` int(11) NOT NULL, `poverka_row` text NOT NULL) ENGINE=InnoDB DEFAULT CHARSET=utf8 ROW_FORMAT=COMPRESSED;
poverka_id - порядковый номер поверки в ФГИС АРШИН
poverka_row - данные о поверке в формате json
Данные в колонке poverka_row хранятся в HEX виде и для получения рабочего массива json их необходимо преобразовать из HEX в строку, приведенной ниже функцией.
function hexToStr($hex){
$string='';
for ($i=0; $i < strlen($hex)-1; $i+=2){
$string .= chr(hexdec($hex[$i].$hex[$i+1]));
}
return $string;
}
$arr =json_decode($homepage, true);
В случае, если архив дамп MySQL имеет приставку _bin, для преобразования следует использовать стандартную функцию hex2bin(), которая преобразует шестнадцатеричные данные в двоичные.
В разработке
Статистика
Кол-во поверок - 1282
Выдано извещений - 28
Кол-во периодических поверок - 1112
Кол-во средств измерений - 288
Кол-во владельцев - 402
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 370 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1549 от 2015.12.10 О внесении изменений в ОТ на на электрокардиографы компьютерные Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро и переоформлении свидетельства № 19009/1
№1913 от 2014.11.27 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений (ГР 18765-04 - 41272-09)
№1261 от 2005.09.28 О предоставлении лицензии на осуществление деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений ООО"Нейрософт"
Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Нейрософт"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
19997-00 01.08.2005 |
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-спектр ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
1 год | |
|
19997-05 01.08.2010 |
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-Спектр ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
1 год | |
|
27178-04 01.05.2014 |
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, Спиро-Спектр ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
27738-04 26.11.2019 |
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, Рео-Спектр-01-Нейрософт ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
27961-04 01.12.2014 |
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро
(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8) ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
27961-04 27.11.2019 |
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8) ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ МП |
1 год |
|
30727-05 |
Стенд для поверки спирометров, СПС-01 ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
1 год | |
|
32064-06 01.07.2011 |
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ, Нет данных ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
1 год | |
|
32064-09 19.01.2020 |
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ, Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
33189-06 01.12.2011 |
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП, ЭМГ, Нет данных ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
1 год | |
|
33189-08 12.02.2023 |
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-2, Нейрон-Спектр-3, Нейрон-Спектр-4, Нейрон-Спектр-4/П, Нейрон-Спектр-4/ВП, НЕЙРО-ЭМГ-Микро ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
34712-07 23.03.2017 |
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
34712-17 27.02.2022 |
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ МП |
1 год |
|
37625-08 26.01.2023 |
Системы амбулаторные электрокардиографические, ПОЛИ-СПЕКТР-СМ ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
39320-08 15.06.2023 |
Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), НЕЙРО-МВП-МИКРО ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
39326-08 15.06.2023 |
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-5/S, Нейрон-Спектр-5 и Нейрон-Спектр-4/ВПМ ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
41551-09 28.10.2019 |
Электрокардиографы компьютерные, ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
41637-09 28.10.2019 |
Системы регистрации и передачи по радиоканалу физиологических сигналов (телекардиографы), Поли-Спектр-Радио мод. Поли-Спектр-Радио-1, Поли-Спектр-Радио-4 ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
43145-09 |
Стенды для поверки спирометров, СПС-02 ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
44194-10 27.03.2020 |
Электрокардиографы компьютерные 15-канальные с возможностью регистрации чрезпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора, Поли-Спектр-12/Е ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
49811-12 18.05.2017 |
Комплексы компьютерные нейрофизиологические для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), Нейро-МВП-5 и Нейро-МВП-5/2 ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ |
1 год |
|
72840-18 22.10.2024 |
Системы для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ, Нейрон-Спектр-СМ ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет IS_5 представляет собой мощный инструмент, позволяющий получить сводную информацию по сфере ОЕИ и соотношении между импортными, отечественными и недружественными СИ по группам средств измерений (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить группы средств измерений, имеющих проблемы с импортозамещением и наличием отечественных аналогов.
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать параметры его отображения: выбрать год (2019-2022), объём списка анализируемых групп СИ (урезанный, умеренный или расширенный), тип поверок (все поверки или только первичные) и минимальное количество поверок по группе СИ (группы с меньшим количеством поверок отображаться не будут). Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит 13 колонок:
- Наименование группы СИ
- Количество отечественных производителей в штуках и процентах
- Количество отечественных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в %)
- Количество импортных производителей в штуках и процентах
- Количество импортных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в %)
- Количество производителей из недружественных стран в штуках и процентах
- Количество недружественных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в %)
Список дружественных и недружественных стран сформирован в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 N 430-р <Об утверждении перечня иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц>.
Кто поверяет Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 32 | 1 | 0 | 29 | 1 | 27 | 0 | 26 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 6 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 9 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 18 | 0 | 18 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 17 | 1 | 0 | 17 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 21 | 1 | 0 | 18 | 0 | 20 | 0 | 18 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 21 | 0 | 16 | 1 | 16 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 11 | 0 | 12 | 0 | 10 | |
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 10 | 0 | 10 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "НЕЙРОСОФТ" (RA.RU.311257) | 11 | 0 | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 27 | 0 | 17 | 2 | 17 | 0 | 17 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 18 | 1 | 11 | 0 | 11 | 1 | 10 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 11 | 0 | 4 | 6 | 11 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 15 | 3 | 0 | 15 | 1 | 15 | 0 | 15 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 12 | 1 | 10 | 0 | 6 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДИНЫЙ РЕСУРС" (RA.RU.312113) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 9 | 0 | 9 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 38 | 0 | 18 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 35 | 1 | 0 | 23 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 21 | 1 | 0 | 20 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 8 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 7 | 0 | 7 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГУП РК «Медтехника» (1376) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 68 | 2 | 0 | 54 | 0 | 51 | 0 | 51 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 8 | 0 | 6 | 1 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 23 | 0 | 22 | 0 | 21 | 0 | 21 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 58 | 2 | 0 | 50 | 1 | 42 | 0 | 37 | |
| ООО "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ" (RA.RU.320058) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 33 | 1 | 0 | 31 | 0 | 18 | 0 | 18 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 17 | 1 | 0 | 17 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 52 | 5 | 0 | 47 | 0 | 16 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 10 | 0 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 10 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 13 | 3 | 9 | 0 | 8 | 2 | 5 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 73 | 5 | 0 | 63 | 0 | 61 | 0 | 61 | |
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 23 | 2 | 0 | 22 | 1 | 20 | 0 | 20 | |
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 9 | 2 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 5 | 0 | 1 | 0 | 5 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 24 | 0 | 22 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 7 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 20 | 0 | 20 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 36 | 1 | 0 | 33 | 0 | 14 | 0 | 14 | |
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 20 | 0 | 17 | 1 | 18 | 0 | 15 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 80 | 7 | 0 | 80 | 6 | 41 | 0 | 41 | ||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 8 | 0 | 5 | 0 | 4 | |
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 23 | 1 | 0 | 23 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 23 | 1 | 0 | 18 | 1 | 20 | 0 | 18 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 9 | 1 | 0 | 9 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 1 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 16 | 0 | 16 | 1 | 15 | 0 | 15 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 8 | 2 | 0 | 8 | 2 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 37 | 1 | 0 | 37 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 12 | 2 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
2467 | 3659 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
3298 | 3659 |
|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4130 | 3659 |
|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
4956 | 3659 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2761 | 3659 |
Программное обеспечение
Электрокардиографы могут поставляться как с полнофункциональным программным обеспечением «Поли-Спектр» так и с программным обеспечением «Поли-Спектр-Экспресс», адаптированным для использования при массовых ЭКГ-обследованиях.
Полнофункциональное программное обеспечение прибора позволяет подключать дополнительные программные модули, позволяющие:
-
• проводить контурный анализ ЭКГ (модуль «Поли-Спектр-Анализ»);
-
• проводить анализ вариабельности ритма сердца (модуль «Поли-Спектр-Ритм»).
Отображение сигналов на экране монитора ПЭВМ имеет качественный характер и используется для их предварительной оценки. Метрологические характеристики сигналов нормируются при выводе на печать.
Программное обеспечение (ПО) «Поли-Спектр», версии 5.1.30.0 от преднамеренных и непреднамеренных изменений защищено электронным ключом, привязанным к серийному номеру прибора. Разделение ПО на метрологически значимую и незначимую части в документации не произведено. ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, оцениваются при проверке характеристик комплекса в соответствующих режимах (методиках) проведения ЭКГ исследований.
Идентификация программного обеспечения приведена в таблице:
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Поли-Спектр |
Поли-Спектр .NET |
Версия 5.1.30.0 |
Сертифицированная электронная подпись |
Расчет стойкой хэш-функции |
* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосят на тыльную панель электронного блока (ЭБ) методом наклейки и в эксплуатационную документацию (руководство по эксплуатации) методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика выполнения измерений с помощью электрокардиографа изложена в руководствах по эксплуатации «Поли-Спектр-8»/«Поли-Спектр-8/Е», «ВНС-Микро»/«ВНС-Ритм» и руководстве пользователя «Поли-Спектр.ЫЕТ».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам компьютерным «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E»,
«ВНС-Ритм», «ВНС-Микро»
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
ТУ 9441-015-13218158-2004. Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро». Технические условия.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Таблица 5 - Перечень основных средств поверки
|
Средства поверки |
Основные метрологические характеристики |
|
1. Генератор функциональный «ГФ-05» с ПЗУ: 4, ЧСС |
Диапазон частот: (0.01-600) Гц; Относительная погрешность установки частоты: ± 0.1%; Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0.03мВ-10В; Относительная погрешность установки напряжения выходного сигнала: ± 0.9% для значения размаха 1.0 В; ± 1.0% для значения размаха 1.0 мВ; ± 1.25% для значений размаха: 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.7; 0.8; |
Продолжение таблицы 5
|
1.5; 2.0; 3.0; 4.0; 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10 В; ± 1.5% для значений размаха: 0.3; 0.4; 0.5; 0.6; 0.7; 0.8; 1.5; 2.0; 3.0; 4.0; 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10 мВ; ± 2.5% для значений размаха 0.1; 0.2 В; ± 3.0% для значений размаха 0.1; 0.2 мВ; ± 8.0% для значений размаха 0.03; 0.05 В; ± 9.5% для значений размаха 0.03; 0.05 мВ. | |
|
2. Поверочное коммутационное устройство «ПКУ-ЭКГ» |
Параметры эквивалента «кожа-электрод»: R1 = 51 кОм ± 2%; Rn = 100 Ом ± 2%; С = 47 нФ ± 10%. |
Изготовитель
ООО «Нейрософт», Россия153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Тел. (4932) 95-99-99, факс (4932) 24-04-35
Е-mail: com@neurosoft.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ»
Электрокардиограф представляет собой аппаратно-программную систему, работающую совместно с ПК на базе процессора типа Intel Pentium (не ниже 350 МГц) под управлением операционной системы Windows 9х и выше через интерфейс USB и конструктивно выполнен в виде электронного блока.
Электрокардиограф выполнен в вариантах исполнения:
Электрокардиограф «Поли-Спектр-8» для съема сигнала ЭКГ по 8 каналам (12 стандартных отведений) ЭКГ и одного канала дыхания в комплекте с программным обеспечением «Поли-Спектр-Экспресс», адаптированным для использования при массовых ЭКГ-обследованиях;
Электрокардиограф «Поли-Спектр-8/E» для съема сигнала ЭКГ по 8 каналам (12 стандартных отведений) ЭКГ и одного канала дыхания в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением «Поли-Спектр» и подключенным программным модулем «Поли-Спектр-Анализ» для контурного анализа ЭКГ, а также с программным обеспечением «Поли-Спектр-Экспресс», адаптированным для использования при массовых ЭКГ-обследованиях;
Электрокардиограф «ВНС-Ритм» для съема сигнала ЭКГ по 2 каналам (6 стандартных отведений) в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением «Поли-Спектр» и подключенным программным модулем «Поли-Спектр-Ритм» для анализа вариабельности ритма сердца;
Электрокардиограф «ВНС-Микро» для съема сигнала ЭКГ по 2 каналам (6 стандартных отведений) и одного канала дыхания в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением «Поли-Спектр» и подключенным программным модулем «Поли-Спектр-Ритм» для анализа вариабельности ритма сердца.
Электронный блок электрокардиографа изготавливается в трех исполнениях, отличающихся количеством каналов ЭКГ и наличием канала дыхания:
-
• 8 каналов (12 стандартных отведений) ЭКГ с каналом дыхания;
-
• 2 канала (6 стандартных отведений) ЭКГ с каналом дыхания;
-
• 2 канала (6 стандартных отведений) ЭКГ;
Сигналы с ЭКГ отведений, а также с датчика дыхания усиливаются, преобразовываются в цифровой код и передаются в персональный компьютер (ПК) для дальнейшей обработки в зависимости от возможностей установленного программного обеспечения.
Фотография общего вида средства измерений приведена на рисунке 1.
Рисунок 1 - Фотография общего вида электрокардиографа
1. Базовый комплект поставки «Поли-Спектр-8» и «Поли-Спектр-8/Е»
|
Наименование |
Обозначение документа или основные характеристики |
Кол-во, шт. | |
|
ПС-8 |
ПС-8/E | ||
|
Блок «Поли-Спектр-8» |
НСФТ 017201.011-010 |
1 |
- |
|
Блок «Поли-Спектр-8/Е» |
НСФТ 017201.011-011 |
- |
1 |
|
Кабель отведений ЭКГ |
ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) P.NR.S04326A (LHI Technology Co LTD, Китай) |
1 |
1 |
|
Электрод ЭКГ прижимной многоразовый 1)1 |
F9024SSC (FIAB, Италия) |
4 |
4 |
|
Электрод ЭКГ грудной многоразовый 1)1 |
F9009SSC (FIAB, Италия) |
6 |
6 |
|
Электродная жидкость 1)1 |
ТУ 9398-006-76063983-2005 «Униспрей», 0,2 кг |
1 |
1 |
|
Гель электродный контактный 1)1 |
ТУ 9398-005-76063983-2005 «Унимакс», 250 мл | ||
|
Наименование |
Обозначение документа или основные характеристики |
Кол-во, шт. | |
|
ПС-8 |
ПС-8/Е | ||
|
Программное обеспечение на CD: | |||
|
Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр .NET» |
без дополнительных модулей |
1 |
- |
|
c доп. Модулем «Поли-Спектр .NET/Анализ» |
- |
1 | |
|
Эксплуатационная документация: | |||
|
Руководство по эксплуатации «Поли-Спектр-8, 8/Е» |
РЭ017.02.003.000 |
1 |
1 |
|
Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр .NET » |
РБС004.02.001.000 |
1 |
1 |
|
Руководство пользователя «Поли-Спектр^ЕТ» 2) |
РП004.02.004.000 |
1 |
1 |
|
Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» 2) |
ПП999.01.005.000 |
1 |
1 |
|
Тара упаковочная: | |||
|
Сумка для переноски |
- |
1 |
1 |
|
Тара картонная (комплект) |
- |
1 |
1 |
Примечания:
1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.
2) Поставляется в электронном виде на компакт-диске (электронном носителе) в папке «Documentation».
2. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по
требованию заказчика для «Поли-Спектр-8» и «Поли-Спектр-8/Е»
|
Наименование |
Обозначение документа или основные характеристики |
Кол-во, шт. | |
|
ПС-8 |
ПС-8/Е | ||
|
Датчик дыхания 1)1 |
НСФТ 990351.005 (ДДТ-4-20) |
1 |
1 |
|
Комплект оборудования «Поли-Спектр-Ритм»: | |||
|
Тонометр 1)1 |
ТУ 9441-015-27418804-2007 ИАДМ-01-Медтехника |
1 |
1 |
|
Динамометр кистевой 1)1 |
ТУ 64-1-3842-84 (ДК-50) |
1 |
1 |
|
Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы |
НСФТ 003359.001 |
1 |
1 |
|
Мундштук для проведения пробы Вальсальвы |
НСФТ 003204.002 |
1 |
20 |
|
Комплект оборудования «Поли-Спектр-Эрго»: | |||
|
Электрод ЭКГ подкладной грудной 1)1 |
F9010Р (FIAB, Италия) |
- |
6 |
|
Электрод ЭКГ подкладной на конечность 1)1 |
F9010SSC (FIAB, Италия) |
- |
4 |
|
Резиновая лента для фиксации электрода ЭКГ на конечности |
ТУ У 20808000-001-2000 |
- |
2 |
|
Резиновый пояс для фиксации электродов ЭКГ на груди |
ТУ У 20808000-001-2000 |
- |
2 |
|
Гель электродный контактный 1) |
ТУ 9398-005-76063983-2005 «Унимакс», 250 мл |
- |
1 |
|
Кабель связи велоэргометра с компьютером |
USB, А>В, 3 м |
- |
1 |
|
Наименование |
Обозначение документа или основные характеристики |
Кол-во, шт. | |
|
ПС-8 |
ПС-8/E | ||
|
Комплект оборудования «Поли-Спектр-ВР»: | |||
|
Электрод ЭКГ подкладной грудной 1) |
F9010Р (FIAB, Италия) |
- |
6 |
|
Резиновая лента для фиксации электрода ЭКГ на конечности |
ТУ У 20808000-001-2000 |
- |
1 |
|
Резиновый пояс для фиксации электродов ЭКГ на груди |
ТУ У 20808000-001-2000 |
- |
1 |
|
Комплект оборудования « |
1оли-Спектр-СРПВ»: | ||
|
Датчик артериального пульса |
НСФТ 004356.001 (ДАП-1) |
1 |
1 |
|
Лента резиновая для крепления датчика артериального пульса |
НСФТ 011211.003 |
1 |
1 |
|
Кабель подключения датчика артериального пульса |
НСФТ 004103.015 |
1 |
1 |
|
Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы |
НСФТ 004356.006 |
1 |
1 |
|
Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы |
НСФТ 004356.005 |
1 |
1 |
|
Разветвитель для сфигмодатчиков |
НСФТ 004201.006 |
1 |
1 |
|
Велоэргометры и беговые дорожки: | |||
|
Велоэргометр |
Corival (Lode, Нидерланды) e-Bike (GE Healthcare, Великобритания) Е3 (Heinz-Kettler GmbH & Co. KG, Германия) |
- |
1 |
|
Беговая дорожка |
Valiant (Lode, Нидерланды) Т-2100 (GE Healthcare, Великобритания) |
- |
1 |
|
Программное обеспечение: | |||
|
Программное обеспечение «Поли-Спектр .NET» |
с доп. Модулями «Поли-Спектр .NET/Анализ» «Поли-Спектр .NET/Ритм» «Поли-Спектр .NET/Эрго» «Поли-Спектр .NET/ВР» «Поли-Спектр .NET/СРПВ» «Поли-Спектр .NET/QT» |
1 1 1 |
1 1 1 1 1 |
|
Эксплуатационная документация: | |||
|
В.М. Михайлов «Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода» 2) |
Иваново, 2-е изд., 2002 г. |
- |
1 |
|
В.М. Михайлов «Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ: велоэргометрия, тредмилл-тест, степ-тест, ходьба» |
Иваново, 2005 г. |
- |
1 |
|
Компьютерная |
техника 3): | ||
|
Системный блок 4) |
ТУ 4013-003-13218158-2014
|
1 |
1 |
|
Портативный компьютер |
Минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа |
1 |
1 |
|
Наименование |
Обозначение документа или основные характеристики |
Кол-во, шт. | |
|
ПС-8 |
ПС-8/E | ||
|
Монитор |
LCD 19'', наличие крепления VESA, встроенный блок питания |
1 |
1 |
|
Принтер |
Лазерный или струйный |
1 |
1 |
Примечания:
-
1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.
-
2) Поставляется в электронном виде на компакт-диске (электронном носителе) в папке «Documentation».
-
3) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318.22-2006 (СИСПР 22:2006) для класса Б.
-
4) Допускается поставка с другим компьютером, имеющим характеристики не ниже приведенных в руководстве пользователя на программное обеспечение электрокардиографа.
3. Базовый комплект поставки «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм»
|
Наименование |
Обозначение документа или основные характеристики |
Кол-во, шт. | |
|
ВНС- Микро |
ВНС- Ритм | ||
|
Блок «ВНС-Микро» |
НСФТ 017201.013 |
1 |
- |
|
Блок «ВНС-Ритм» |
НСФТ 017201.014 |
- |
1 |
|
Датчик дыхания |
НСФТ 990351.005 (ДДТ-4-20) |
2 |
- |
|
Кабель отведений ЭКГ |
NR6227 (LHi Technology, Китай) |
1 |
1 |
|
Электрод ЭКГ прижимной многоразовый 1) |
F 9024 SSC, FIAB, Италия |
4 |
4 |
|
Гель электродный контактный 1)1 |
ТУ 9398-005-76063983-2005 «Унимакс», 250 г |
1 |
1 |
|
Комплект оборудования « |
Поли-Спектр-Ритм»: | ||
|
Тонометр 1) |
ТУ 9441-015-27418804-2007 ИАДМ-01-Медтехника |
1 |
1 |
|
Динамометр кистевой 1) |
ТУ 64-1-3842-84 (ДК-50) |
1 |
1 |
|
Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы |
НСФТ 003359.001 |
1 |
1 |
|
Мундштук для проведения пробы Вальсальвы |
НСФТ 003204.002 |
20 |
20 |
|
Программное обеспечение на CD: | |||
|
Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр .NET » |
с доп. модулем «Поли-Спектр .NET/Ритм» |
1 |
1 |
|
Эксплуатационная документация: | |||
|
Руководство по эксплуатации «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм» |
РЭ017.04.005.000 |
1 |
1 |
|
Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр .NET » |
РБС004.02.001.000 |
1 |
1 |
|
Руководство пользователя «Поли-Спектр .NET» 2) |
РП004.02.004.000 |
1 |
1 |
|
Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» 2) |
ПП999.01.005.000 |
1 |
1 |
|
В. М. Михайлов «Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода» 2) |
2-е изд., перераб и доп.: Иваново, 2002 |
- |
1 |
|
Наименование |
Обозначение документа или основные характеристики |
Кол-во, шт. | |
|
ВНС- Микро |
ВНС- Ритм | ||
|
Тара упаковочная: | |||
|
Сумка для переноски |
- |
1 |
1 |
|
Тара картонная (комплект) |
- |
1 |
1 |
Примечания:
1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.
2) Поставляется в электронном виде на компакт-диске (электронном носителе) в папке «Documentation».
4. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по
требованию заказчика для «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм»
|
Наименование |
Обозначение документа или основные характеристики |
Кол-во, шт. | |
|
ВНС- Микро |
ВНС- Ритм | ||
|
Компьютерная техника 1;': | |||
|
Системный блок 2) |
ТУ 4013-003-13218158-2014
|
1 |
1 |
|
Портативный компьютер |
Минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа |
1 |
1 |
|
Монитор |
LCD 19'' наличие крепления VESA, встроенный блок питания |
1 |
1 |
|
Принтер |
Лазерный или струйный |
1 |
1 |
Примечания:
-
1) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318.22-2006 (СИСПР 22:2006) для класса Б.
-
2) Допускается поставка с другим компьютером, имеющим характеристики не ниже приведенных в руководстве пользователя на программное обеспечение электрокардиографа.
Технические характеристики ЭКГ-каналов:
Диапазон измерения напряжения от 0.03 до 5 мВ с относительной погрешностью не более:
-
- ±15% в диапазоне 0.1 0.5 мВ,
-
- ±7% в диапазоне 0.5 + 4 мВ.
Нелинейность - в пределах ±2%.
Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.
Чувствительность - 2.5, 5, 10, 20 и 40 мм/мВ, относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5%.
Входной импеданс - не менее 20 МОм.
Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000.
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.
Постоянная времени - не менее 3.2 с.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазонах частот:
от 0.5 до 60 Гц - от -10 до +5%
от 60 до 75 Гц - от -30 до +5%.
Погрешность измерения интервалов времени - в пределах ±7% в диапазоне от 0.1 до 1.0 с.
Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране должна быть 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с для программного обеспечения «Поли-Спектр» и 12.5, 25, 50 и 100 мм/с для программного обеспечения «Поли-Спектр-Экспресс».
Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.
Электрокардиограф имеет калибратор, обеспечивающий подачу импульсов прямоугольной формы в каждом канале амплитудой 1 мВ. Относительная погрешность регистрации калибровочных импульсов - не более ±5%.
Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не превышает 0.1 мкА.
Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 1/мин.
Погрешность измерения ЧСС - не более ± 1 1/мин.
Технические характеристики канала дыхания для индикации дыхательных волн:
Диапазон частот индикации дыхательных волн - от 0.1 до 0.5 Гц (6-30 дыханий в минуту); Полоса пропускания по уровню минус (3 ± 0.5) дБ - от 0.06 до 7.5 Гц.
Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране - 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с.
Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.
Питание электрокардиографа осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока компьютера через интерфейс USB.
Потребляемая основным блоком электрическая мощность - не более 1.2 ВА.
Габаритные размеры основного блока электрокардиографа - не более 180x95x40 мм.
Длина объединенного с основным блоком кабеля связи с компьютером - не менее 2.5 м.
Длина кабеля отведений ЭКГ - не менее 2.5 м.
Масса:
-
- электронного блока электрокардиографа - не более 0.8 кг;
-
- электрокардиографа в упаковке (без ПК и принтера) - не более 2.0 кг.
По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу I, тип ВF.
По электромагнитной совместимости анализатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-95.
Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.
Средний срок службы - не менее 5 лет.
Соответствие комплекса требованиям нормативных документов климатическим 3,4),
совместимости, устойчивости (ГОСТ Р 50444-92
Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO
безопасности, механическим 50267.0-92, 10993-1-2011, 10993-11-2011,
по и
Р
ISO
ISO
электромагнитной воздействиям
ГОСТ
ГОСТ
ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 19687-89, ГОСТ Р 50267.25-94) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.ИМ33.Д00309, зарегистрированной ООО «Центр сертификации медицинских изделий «АВАНГАРД-МТ» № РОСС RU.0001.11ИМ33.
(р.р.
50267.0.2-2005,
10993-10-2011,
ГОСТ
ГОСТ
ГОСТ