Система представляет собой аппаратно-программной комплекс, работающей совместно с персональным компьютером на базе процессора типа Intel Pentium III (оперативная память не менее 32 Мб) под управлением операционной системы Windows 95/98/Ме/ХР.

Система включает в себя следующие основные части:

• •  регистратор-передатчик;

• •  кабель пациента по ЭКГ;

• •  кабель пациента по ЭКГ и дыханию;

• •  электроды ЭКГ одноразовые;

• •  датчик дыхания;

• •  приемник;

• •  приемная антенна;

• •  CD-R c программным обеспечением «Поли-Спектр».

Приемник выпускается в двух вариантах исполнения: в базовом варианте, обеспечивающий прием с одного регистратора-передатчика, и мультиприемном варианте, обеспечивающий прием с одного до четырех регистраторов-передатчиков.

Регистратор-передатчик обеспечивает регистрацию ЭКС по двум каналам ЭКГ (модифицированным основным двухполюсным отведениям) и сигнала дыхания (пневмограммы) по одному каналу, передачу их по радиоканалу через приемник на персональный компьютер и сохранение в собственной памяти.

Система имеет три режима регистрации сигналов:

• -  режим мониторинга для наблюдения  ЭКГ и пневмограммы  для оценки  качества

регистрации;

• -  режим записи сигналов в память персонального компьютера для проведения дальнейших измерений и анализа;

• -  режим записи сигналов во внутреннюю память регистратора-передатчика с возможностью последующего чтения их в память персонального компьютера для проведения дальнейших измерений и анализа.

В режимах мониторинга и записи сигналов в память персонального компьютера дальность устойчивого приема сигналов от регистратора-передатчика в условиях прямой видимости не менее 300 м.

В режиме записи сигналов во внутреннюю память регистратор-передатчик обеспечивает сохранение записываемых сигналов длительностью не менее 20 часов при частоте дискретизации 500 Гц и не менее 40 часов при частоте дискретизации 250 Гц.

Система обеспечивает проведение анализа вариабельности ритма сердца и ритма дыхания.

Фотография общего вида средства измерений приведена на рисунке 1.

Рисунок 1. Фотография общего вида системы.

Базовый комплект поставки

Примечания:

1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

2) Поставляется на электронном носителе в папке «Documentation».

Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика

Примечания:

1) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318.22-2006 (СИСПР 22:2006) для класса Б.

2) Допускается поставка с другим компьютером, имеющим характеристики не ниже приведенных в руководстве пользователя на программное обеспечение системы.

Масштаб отображения ЭКГ на экране монитора ПК (эквивалент чувствительности) устанавливается программно и имеет дискретные значения 2,5; 5; 10; 20; 40 и 80 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки масштаба отображения ЭКГ (эквивалента чувствительности) - ± 10 %.

Скорость развертки при отображении ЭКГ на экране монитора ПК устанавливается программно и имеет дискретные значения 5, 10, 25, 50, 75, 100 и 200 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки-± 3 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала амплитудой 1 мВ при выводе фрагментов ЭКС на печать - ± 5 %.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 180 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин.

Пределы допускаемых абсолютных погрешностей вычисления параметров, определяемых длительностью интервалов R-R - ± 10 мс.

Пределы допускаемых погрешностей автоматического вычисления статистических параметров кардиоинтервалограммы в режиме «КИГ»:

• - ± 10 мс - среднего значения и моды интервалов R-R;

• - ± 3,5 мс - среднеквадратического отклонения (СКО);

• - ± 6 мс - вариации размаха.

Пределы допускаемой относительной погрешностей вычисления индекса напряжения (индекса Баевского) - ± 2 %.

Технические характеристики каналов регистрации ЭКС.

Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов - от 0,05 до 5 мВ.

Входной импеданс - не менее 10 МОм.

Коэффициент подавления синфазных сигналов - не менее 1000 (60 дБ).

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу - не более 50 мкВ.

Постоянная времени - не менее 2,8 с;

Частотный диапазон - от 0,15 до 35 Гц.

Неравномерность АЧХ относительно сигнала на частоте 5 Гц:

• - от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,3 до 20 Гц;

• - от минус 30 % до + 5 % - в диапазонах частот от 0,15 до 0,3 Гц и от 20 до 35 Гц.

Регистратор-передатчик работоспособен при наличии на входах каналов постоянного напряжения ± (300 ± 30) мВ.

Постоянный ток в цепи пациента - не более 0,1 мкА.

Технические характеристики канала дыхания

Диапазон измерения частоты дыхания - от 3 до 30 вдохов/мин (Диапазон измерения интервалов «вдох-вдох» - от 2 до 20 с).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения интервалов «вдох-вдох» -± 50 мс.

Регистратор-передатчик работает от двух элементов питания типа ААА с общим номинальным напряжением + 3,0 В.

Приемник питается от стабилизированного вторичного источника постоянного тока персонального компьютера.

Ток, потребляемый регистратором-передатчиком - не более 20 мА.

Продолжительность непрерывной работы системы, определяемая временем непрерывной работы регистратора-передатчика - не менее 4 часов.

Время установления рабочего режима (без учета времени подготовки и установки электродов) - не более 2 мин.

Габаритные размеры изготавливаемых составных частей:

• - регистратора-передатчика - 110*58*23 мм;

• - приемника - 130*95*28 мм (базового исполнения) и 150*105*65 мм (мультиприемного исполнения);

• - высота антенны - 1000 мм;

Длины кабелей, не менее:

• - кабелей пациента по ЭКГ и по ЭКГ и дыханию - 0,5 м;

• - кабеля связи приемника с ПК - 2,7 м;

• - кабеля приемника с регистратором-передатчиком - 1,5 м;

• - кабелей датчика дыхания - 1,0 м;

• - соединительного кабеля приемника с антенной - 3,0 м.

Масса изготавливаемых составных частей, не более:

• - регистратора-передатчика - 150 г (базового исполнения и в герметичном корпусе с элементами питания типа ААА), 190 г (базового исполнения и в герметичном корпусе с элементами питания типа АА), 250 г (исполнения в виде пояса);

• - приемника с антенной - 600 г (базового исполнения), 850 г (мультиприемного исполнения).

По       безопасности       система         соответствует             требованиям

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92. Регистратор-передатчик по степени защиты от поражения электрическим током соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен как изделие с внутренним источником питания с рабочей частью типа BF. Приемник по степени защиты от поражения электрическим током соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен как изделие класса II, питающегося от безопасного сверхнизкого напряжения от вторичного источника питания персонального компьютера, без рабочей части.

По электромагнитной совместимости система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.