Комплекс представляет собой аппаратно-программную систему, работающую совместно с ПК на базе процессора типа Intel Pentium II (тактовая частота не ниже 166 МГц, оперативная память не менее 32 Мб) под управлением операционной системы Windows 95/98/Ме и включает следующие основные части: электронный блок с кабелем связи с ПК; токовый стимулирующий электрод; светодиодный фотостимулятор; фоностимулятор; датчик температуры; датчик дыхания; комплекты электродов для регистрации сигналов ВКВП и ЭКС; CD-R c программным обеспечением «ВНС-Спектр» версии 1.0.1.3 и «Поли-Спектр» версии 4.8.143.0.

Фотография общего вида средства измерений приведена на рисунке 1.

Рисунок 1 - Фотография общего вида комплекса

Принцип действия комплекса основан на съеме электронным блоком посредством различных электродов вызванных кожных вегетативных потенциалов (ВКВП) и электрокардиосигнала (ЭКС), их усилении, преобразовании в цифровую форму, передаче цифровых данных в ПК для дальнейшей программно-алгоритмической обработки с отображением сигналов на экране видеомонитора, вычислением их амплитудно-временных и производных параметров.

От несанкционированного доступа электронный блок защищен нанесением оттиска клейма в местах винтовых креплений основания к корпусу.

Таблица 2 - Базовый комплект поставки

Примечания:

1. Могут использоваться аналогичные аксессуары и расходные материалы, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

Таблица 3. Дополнительное оборудование, аксессуары и программное обеспечение

Примечания:

• 1. Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318-99 (СИСПР 22) для класса Б.

• 2. Допускается поставка с другим компьютером с характеристиками не ниже, приведенных в руководстве пользователя на программное обеспечение, используемое в составе комплекса.

Технические характеристики каналов регистрации ВКВП.

Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов от 0,1 до 20 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения:

± 10 % - в диапазоне напряжений от 0,1 до 0,5 мВ;

± 7 % - в диапазоне напряжений от 0,5 до 20 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов в диапазоне от 100 мс до 20 с ± 5 %.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 1000000.

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу не более 10 мкВ. Входной импеданс усилителей не менее 50 МОм.

Каналы работоспособны при наличии на входе постоянного напряжении смещения ± (300 ± 30) мВ.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный не более 0,1 мкА.

Частотный диапазон каналов от 0,05 до 10 Гц.

Неравномерность АЧХ каналов относительно частоты 1 Гц ± 10 %.

Чувствительность при отображении сигналов на экране монитора и выводе их на печать устанавливается из ряда: 0,05, 0,1; 0,2; 0,5; 1; 2; 5; 10; 20; 50; 100; 200; 500 мкВ/дел; 1; 2; 5; 10; 20; 50 мВ/дел. Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности ± 5 %.

Скорость развертки при отображении сигналов на экране монитора и выводе их на печать устанавливается из ряда: 1; 2; 5; 10; 20; 50; 100; 200; 500 мс/дел и 1 с/дел. Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки ± 2 %.

Комплекс обеспечивает определение подэлектродного импеданса в диапазоне от 0,5 до 500 кОм.

Технические характеристики канала токовой стимуляции

Канал токовой стимуляции обеспечивает формирование прямоугольных импульсов тока положительной полярности с длительностью фронта не более 10 мкс.

Диапазон установки амплитуды импульсов стимуляции от 2 до 80 мА Пределы допускаемого относительного отклонения амплитуды ±20 %.

Диапазон установки длительности импульсов от 100 до 5000 мкс. Пределы допускаемого относительного отклонения длительности ± 10 %.

Диапазон установки количества импульсов от 1 до 100.

Диапазон установки периода следования импульсов от 20 до 1000 мкс.

Пределы допускаемого относительного отклонения периода следования импульсов ± 10 %.

Технические характеристики канала фотостимуляции

Фотостимуляция осуществляется с использованием светодиодного стимулятора на стойке.

Максимальная освещенность, создаваемая светодиодным стимулятором в импульсе длительностью 1 с на расстоянии 5 см не менее 400 лк.

Диапазон установки длительности импульсов от 1 до 255 мс.

Пределы допускаемого относительного отклонения длительности ± 5 %.

Диапазон установки количества импульсов от 1 до 100.

Диапазон установки периода следования импульсов от 20 до 1000 мкс.

Пределы допускаемого относительного отклонения периода следования импульсов ± 5 %.

Технические характеристики канала фоностимуляции

Фоностимуляция осуществляется с использованием аудиометрических наушников.

Изменение звукового давления в диапазоне от 75 до 110 дБ на выходе головных телефонов производится путем изменения амплитуды импульсов напряжения синусоидальной формы на выходах канала фоностимуляции.

Установка значения напряжения производится по шкале децибел. Значению 75 дБ соответствует напряжение 34 мВ, значению 110 дБ напряжение 3,4 В.

Предусмотрена возможность выдачи двух видов стимула: щелчок и звуковой тон. Диапазон установки длительности щелчка от 100 до 5000 мкс.

Пределы допускаемого относительного отклонения длительности щелчка ± 10 %. Диапазон установки длительности импульсов звукового тона от 1 до 1000 мс. Пределы допускаемого относительного отклонения длительности импульсов звукового тона ± 10 %.

Диапазон установки частоты звукового тона от 100 до 5000 Гц.

Пределы допускаемого относительного отклонения частоты звукового тона ± 10%.

Технические характеристики канала регистрации электрокардиосигнала (ЭКС) Диапазон входных напряжений от 0,03 до 5 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения:

± 15 % - в диапазоне напряжений от 0,1 до 0,5 мВ;

± 7 % - в диапазоне напряжений от 0,5 до 4 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени ± 7 %.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 30000.

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу не более 20 мкВ.

Входной импеданс не менее 50 МОм.

Канал работоспособен при наличии на входе постоянного напряжении ± (300 ± 30) мВ.

Постоянная времени канала не менее 3,2 с.

Постоянный ток в цепи пациента не более 0,1 мкА.

Частотный диапазон канала от 0,1 до 30 Гц. Неравномерность АЧХ канала относительно частоты 10 Гц в пределах ± 10 %. Чувствительность при отображении ЭКС на экране монитора устанавливается из ряда: 2,5; 5; 10; 20; 40; 80 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности ±5%.

Скорость развертки при отображении сигналов на экране монитора устанавливается из ряда: 5; 10; 25; 50; 75; 100; 200 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки ±2 %.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) от 30 до 180 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС ± 1 уд/мин.

Диапазон измерения длительности R-R интервалов от 0,333 до 2,0 с.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности R-R интервалов ± 5 мс.

Технические характеристики канала дыхания

Диапазон определения частоты дыхания от 3 до 30 вдохов/мин.

Пределы допускаемого абсолютного отклонения определения значений времени начала вдоха и выдоха ± 100 мс.

Технические характеристики канала определения температуры

Диапазон измерения температуры от 20 до 40 °С.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры ± 0,5 °С.

Время измерения температуры не более 15 с.

Электропитание комплекса в целом осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220 В.

Электронный блок комплекса с подключенными к нему стимуляторами работает от стабилизированного источника постоянного тока персонального компьютера напряжением 5 В через интерфейс USB.

Мощность, потребляемая электронным блоком - не более 1,2 Вт.

Продолжительность непрерывной работы не менее 22 часов.

Время установления рабочего режима (без учета времени подготовки и установки электродов) - не более 2 мин.

Габариты размеры изготавливаемых составных частей:

электронного блока - 220x140x55 мм;

стойки для крепления приборов: высота - 1360 мм; вылет ножки - 335 ± 5 мм; длина составных частей - 700 мм.

Масса изготавливаемых составных частей, не более:

электронного блока - 0,75 кг;

стойки для крепления приборов - 7,0 кг.

Масса комплекса в упаковке (без ПК и принтера) - не более 10 кг.

Средняя наработка на отказ - не менее 1500 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1-2007.

По степени защиты от опасностей поражения электрическим током комплекс относится к классу II, тип BF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р МЭК 601-1-1-2007.

По электромагнитной совместимости комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

По возможным последствиям отказа комплекс относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

По устойчивости к механическим воздействиям комплекс относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

В зависимости от потенциального риска применения система относится к классу 2б по ГОСТ Р 51609.

Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.ИМ18.Д00013, зарегистрированной ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСервис» № РОСС RU.0001.11ИМ18.