Электрокардиограф представляет собой аппаратно-программную систему, работающую совместно с ПК на базе процессора типа Intel Pentium (не ниже 350 МГц) под управлением операционной системы Windows 9х и выше через интерфейс USB и конструктивно выполнен в виде электронного блока.

Электрокардиограф выполнен в вариантах исполнения:

• 1. Электрокардиограф “Поли-Спектр-8.1” для съема 8 каналов (12 стандартных отведений) ЭКГ и одного канала дыхания в комплекте с программным обеспечением “Поли-Спектр-Экспресс”, адаптированным для использования при массовых ЭКГ-обследованиях (торговое наименование “Поли-Спектр-8”);

• 2. Электрокардиограф “Поли-Спектр-8.2” для съема 8 каналов (12 стандартных отведений) ЭКГ и одного канала дыхания в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением “Поли-Спекгр” и подключенным программным модулем “Поли-Спектр-Анапиз” для контурного анализа ЭКГ, а также с программным обеспечением “Поли-Спекгр-Экспресс”, адаптированным для использования при массовых ЭКГ-обследованиях (торговое наименование “Поли-Спектр-8/Е”);

• 3. Электрокардиограф “Поли-Спектр-8.3” для съема 2-х каналов ЭКГ (6 стандартных отведений) в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением “ПолиСпектр” и подключенным программным модулем “Поли-Спекгр-Ритм” для анализа вариабельности ритма сердца (торговое наименование “ВНС-Ритм”);

• 4. Электрокардиограф “Поли-Спектр-8.4” для съема 2-х каналов ЭКГ (6 стандартных отведений) и одного канала дыхания в комплекте с полнофункциональным программным обеспечением “Поли-Спектр” и подключенным программным модулем “Поли-Спекгр-Ритм” для анализа вариабельности ритма сердца (торговое наименование “ВНС-Микро”). Электронный блок электрокардиографа изготавливается в трех исполнениях,

отличающихся количеством каналов ЭКГ и наличием канала дыхания:

• 1. 8 каналов (12 стандартных отведений) ЭКГ с каналом дыхания;

• 2. 2 канала (6 стандартных отведений) ЭКГ с каналом дыхания.

• 3. 2 канала (6 стандартных отведений) ЭКГ;

Сигналы с ЭКГ отведений, а также с датчика дыхания усиливаются, преобразовываются в цифровой код и передаются в персональный компьютер (ПК) для дальнейшей обработки в зависимости от возможностей установленного программного обеспечения.

Комплект поставки электрокардиографа соответствует приведенному в таблицах 1, 2, 3.

Таблица 1 Базовый комплект поставки Поли-Спектр-8 и Поли-Спектр-8/Е

Примечания:

1) Могут использоваться покупные изделия и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

Таблица 2 Дополнительное оборудование, аксессуары и программное обеспечение Поли-Спектр-8 и Поли-Спектр-8/Е

Продолжение таблицы 2

Примечания:

• 1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

• 2) Поставляется по требованию заказчика.

• 3) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318-99 (СИСПР 22) для класса Б.

Таблица 3 Базовый комплект поставки ВНС-Микро и ВНС-Ритм

Примечания:

• 1) Могут использоваться аксессуары и расходные материалы аналогичных типов, разрешенные к применению в стране эксплуатации оборудования.

• 2) Вся компьютерная техника должна соответствовать ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и ГОСТ Р 51318-99 (СИСПР 22) для класса Б.

Параметры и характеристики ЭКГ-каналов:

Диапазон измерения напряжения от 0.03 до 5 мВ с относительной погрешностью не более:

• -  ±15% в диапазоне 0.1 4- 0.5 мВ,

• -  ±7% в диапазоне 0.5 -г- 4 мВ.

Нелинейность - в пределах ±2%.

Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

Чувствительность - 2.5, 5, 10, 20 и 40 мм/мВ, относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5%.

Входной импеданс - не менее 20 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000.

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.

Постоянная времени - не менее 3.2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазонах частот:

• -  от 0.5 до 60 Гц - от-10 до+5%

• -  от 60 до 75 Гц - от -30 до +5%.

Погрешность измерения интервалов времени - в пределах ±7% в диапазоне от 0.1 до 1.0 с.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране должна быть 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с для программного обеспечения “Поли-Спекгр”и 12.5, 25, 50 и 100 мм/с для программного обеспечения “Поли-Спекгр-Экспресс”.

Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.

Электрокардиограф имеет калибратор, обеспечивающий подачу импульсов прямоугольной формы в каждом канале амплитудой 1 мВ. Относительная погрешность регистрации калибровочных импульсов - не более ±5%.

Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не превышает 0.1 мкА.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 1/мин.

Погрешность измерения ЧСС - не более ± 1 1/мин.

Параметры и характеристики канала дыхания для индикации дыхательных волн:

Диапазон частот индикации дыхательных волн - от 0.1 до 0.5 Гц (6+30 дыханий в минуту);

Полоса пропускания по уровню минус (3 ± 0.5) дБ - от 0.06 до 7.5 Гц.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране - 5, 10, 25, 50, 75,100, 200 мм/с;

Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.

По надежности электрокардиограф соответствует РД 50-707, класс В.

По безопасности электрокардиограф удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-1 и выполнен по классу I ГОСТ Р 50267.0. Основной блок электрокардиографа питается от компьютера, имеет двойную изоляцию и относится к изделиям типа BF ГОСТ Р 50267.0. Персональный компьютер и принтер должны быть выполнены в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60950-2002 и находиться вне среды окружения пациента (не менее 1.5 м).

Питание электрокардиографа осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока компьютера через интерфейс USB.

Потребляемая основным блоком электрическая мощность - не более 1.2 В А.

Габаритные размеры основного блока электрокардиографа - не более 180x95x40 мм. Длина объединенного с основным блоком кабеля связи с компьютером - не менее 2.5 м. Длина кабеля отведений ЭКГ - не менее 2.5 м.

Масса:

• -  электронного блока электрокардиографа - не более 0.8 кг;

• -  электрокардиографа в упаковке (без ПК и принтера) - не более 2.0 кг.