Паспорт средства измерений Генераторы сигналов пациента, заводской номер 3681047

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

49808-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Генераторы сигналов пациента (ProSim 4 и ProSim 8)

Назначение средства измерений

Генераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2, ) сигналов дыхания, частоты пульса (ЧП), а также воспроизведения избыточного давления в компрессионной манжете манометра артериального давления (АД).

Модификация

ProSim 8

Описание типа

2017-49808-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

3681047

Год производства (возраст, лет)

2016 (8)

Производитель

Фирма "Fluke Biomedical"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая02.09.202101.09.2022МП-242-1281-2012C-ВН/02-09-2021/94864899ФБУ "Северо-Осетинский ЦСМ" Нет Да
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая02.09.202101.09.2022МП-242-1281-2012C-ВН/02-09-2021/94864900ФБУ "Северо-Осетинский ЦСМ" Нет Да
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая02.09.202101.09.2022МП-242-1281-2012C-ВН/02-09-2021/94864901ФБУ "Северо-Осетинский ЦСМ" Нет Да
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая16.09.202115.09.2022МП -242-1281-2012C-ВН/16-09-2021/94865516ФБУ "Северо-Осетинский ЦСМ" Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая16.09.202115.09.2022МП -242-1281-2012C-ВН/16-09-2021/94865517ФБУ "Северо-Осетинский ЦСМ" Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая01.11.202231.10.2023МП-242-1281-2012C-ВН/01-11-2022/198609397- Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая01.11.202231.10.2023МП-242-1281-2012C-ВН/01-11-2022/198609398- Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая01.11.202231.10.2023МП-242-1281-2012C-ВН/01-11-2022/198609399- Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая22.12.202221.12.2023МП-242-1281-2012C-ВН/22-12-2022/210551528- Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая23.08.202422.08.2025МП-242-1281-2012C-ВН/23-08-2024/365002001- Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая26.08.202425.08.2025МП-242-1281-2012C-ВН/26-08-2024/365276275- Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая26.08.202425.08.2025МП-242-1281-2012C-ВН/26-08-2024/365276279- Нет Нет
RA.RU.311363 от 2015-10-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ПЕРМСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5902400246
Действует
ProSim 8ВНПериодическая26.08.202425.08.2025МП-242-1281-2012C-ВН/26-08-2024/365276286- Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Генераторы сигналов пациента (ProSim 4 и ProSim 8)

1.Канал ЭКГ

Количество электродов для формирования отведений ЭКГ

Количество формируемых каналов

Выходной импеданс, Ом

Диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВ Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитуды напряжения, %

- ProSim 4

- ProSim 8

Частота выходного сигнала, Гц

ProSim 4

  • - прямоугольной

ProSim 8

  • - прямоугольной и треугольной формы

  • - синусоидальной формы

10

3, 5, 12

500, 1000

от 0,05 до 5,0

± 5

± 2

2,0

0,125; 2,0; 2,5

0,05; 0,5; 1; 2; 5; 10; 25;

30; 40; 50; 60; 100; 150

Частота сердечных сокращений ЧСС, 1/мин

- ProSim 4

- ProSim 8

Пределы допускаемой относительной погрешности установки

от 30 до 320

от 30до 360

±1

ЧСС, %

Диапазон установки частоты дыхания , 1/мин

- ProSim 4

- ProSim 8

от 0 до 100

от 0 до 150

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты дыхания, %

2 Канал давления

Диапазон задания избыточного давления в компрессионной манжете (Р), кПа (мм рт.ст.)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания избыточного давления в компрессионной манжете (Р), кПа, (мм рт.ст) Диапазон измерения избыточного давления (Р), кПа (мм рт.ст.)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения избыточного давления, кПа, мм рт.ст

- ProSim 4

- ProSim 8

±5

от 2,7 до 53,3 (от 20 до 400)

±0,13 (±1) от 2,7 до 53,3 (от 20 до 400)

±(0,01Р + 0,13 кПа), ±(0,01Р + 1 мм рт.ст.) ±(0,005Р + 0,065 кПа) ±(0,005Р + 0,5 мм рт.ст.)

Диапазон установки частоты пульса, 1/мин

- ProSim 4

- ProSim 8

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки частоты пульса, 1/мин

  • 3 Канал температуры

Диапазон воспроизведения эквивалентных значений температуры, оС

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении эквивалентных значений температуры, оС: ±0,1.

  • 4 Канал сатур ации

Диапазон воспроизведения значений сатурации SpO2 , %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведения значений сатурации SpO2, %

  • 5 Масса, кг, не более

  • - ProSim 4

  • - ProSim 8

  • 6 Габаритные размеры, мм, не более

  • - ProSim 4

  • - ProSim 8

  • 7 Питание:

  • - напряжение от внутреннего аккумулятора, В

  • - напряжение переменного тока, В

  • - частота, Гц

  • 8 Потребляемая мощность, ВА, не более

  • 9 Условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %

  • - атмосферное давление, кПа

  • 10 Средний срок службы, лет

от 30 до 120

от 30 до 240

± 2

от 30 до 42

±0,4 0С

от 30 до 100

±1%

1

2

180x95x55

305x145x90

15±0,75

220±22

50±1

30

от 15 до 25

до 80 при 25 °С от 84 до 106,7

10


Заявитель

Представительство ООО «Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ»,
Россия, 127422, г. Москва, ул.Тимирязевская, д.1.
Тел./факс: 8(495)956-0557, 8(495)780-6676
E-mail: info@medmetrology.ru

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.
тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма «Fluke Biomedical», США,
6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.А.
6045 Cochran Rd.Cleveland, OH 44139USA, (440) 349-2307, www.flukebiomedical.com.

Внешний вид средства измерений: Генераторы сигналов пациента, заводской номер №3681047
Внешний вид средства измерений: Генераторы сигналов пациента, заводской номер №3681047
Внешний вид средства измерений: Генераторы сигналов пациента, заводской номер №3681047
Внешний вид средства измерений: Генераторы сигналов пациента, заводской номер №3681047

Все средства измерений Фирма "Fluke Biomedical"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
39567-08

Симулятор, SpO2 Index 2XL F
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
46707-11
22.04.2026
Анализаторы дефибриллятора и анализаторы дефибриллятора/транскутанного кардиостимулятора, Impulse 6000D и Impulse 7000DP
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
47048-11
28.06.2026
Калибраторы артериального давления и частоты пульса, BP Pump 2
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
47683-11
18.08.2021
Анализаторы расхода газов портативные, VT Mobile
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
47684-11
18.08.2021
Анализаторы расхода газов, VT Plus HF
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
47851-11
31.08.2021
Анализаторы электробезопасности, ESA 612, ESA 620
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
48864-12
21.12.2021
Тестеры пульсоксиметрических приборов, Index 2XLFE
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
49808-12
10.04.2027
Генераторы сигналов пациента, ProSim 4 и ProSim 8
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
49958-12
20.04.2022
Генераторы сигналов пациента, PS 415, PS 420, MPS 450
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
52903-13
01.02.2023
Генераторы сигналов, PS320
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
53384-13
27.04.2028
Тестеры портативные, SPOT Light
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
53790-13
04.04.2024
Анализаторы электробезопасности, ESA 615
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
54710-13
23.08.2018
Анализаторы электрохирургического оборудования, QA-ES-II
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
2 года
56913-14
28.03.2019
Анализаторы расхода газов портативные, VT305
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
71666-18
28.06.2029
Анализаторы электрохирургических устройств, QA-ES III
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
2 года
76330-19
04.10.2029
Анализаторы расхода газа, VT650/VT900/VT900A
Фирма "Fluke Biomedical" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 654
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 470
Кол-во средств измерений - 186
Кол-во владельцев - 43
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 644 дн.

Стоимость поверки Генераторы сигналов пациента (ProSim 4 и ProSim 8)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Пермский ЦСМ
Пермский край
9169 7115
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
8050 7115
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
9036 7115
ФБУ УРАЛТЕСТ
Свердловская область
2203 7115

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

ProSim 4; ProSim 4 и ProSim 8; ProSim 4 и ProSim 8>; ProSim 8; генератор сигналов пациента ProSim 8; мод. ProSim 8; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель