Паспорт средства измерений Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления, заводской номер 6065

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

58338-14

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления (Кардиан - СДМ)

Назначение средства измерений

Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "Кардиан-СДМ" (в дальнейшем - система) предназначены для измерения и регистрации электрокардиосигналов (по трем отведениям) и артериального неинвазивного давления (систолического и диастолического) пациента в течение длительного промежутка времени через установленные интервалы. Система позволяет проводить измерения и регистрацию в условиях свободного двигательного режима пациента с возможностью отображения результатов измерения на жидкокристаллическом дисплее носимого монитора ЭКГ и АД, с сохранением результатов измерения в его памяти и с последующим выводом данных на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.

Модификация

Кардиан - СДМ

Описание типа

2019-58338-14.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

6065

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан"
Страна - БЕЛАРУСЬ
Населенный пункт - г.Минск

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.310576 от 2015-01-23
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ"
(ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 9102031678
Действует
Нет модификацииККПериодическая27.11.202026.11.2021МРБ МП 2310-2013C-КК/27-11-2020/38824683ГБУЗ РК "САКСКАЯ РБ" Нет Нет
RA.RU.310576 от 2015-01-23
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ"
(ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 9102031678
Действует
Кардиан - СДМККПериодическая24.09.202123.09.2022МРБ МП 2310-2013C-КК/24-09-2021/106126114ГБУЗ РК "САКСКАЯ РБ" Нет Нет
RA.RU.310576 от 2015-01-23
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ"
(ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 9102031678
Действует
Нет модификацииККПериодическая23.09.202222.09.2023МРБ МП 2310-2013C-КК/23-09-2022/191365773ГБУЗ РК "САКСКАЯ РБ" Нет Нет
RA.RU.310576 от 2015-01-23
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ"
(ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 9102031678
Действует
Кардиан СДМККПериодическая20.09.202319.09.2024МРБ МП 2310-2013C-КК/20-09-2023/283421700ГБУЗ РК "САКСКАЯ РБ" Нет Нет
RA.RU.310576 от 2015-01-23
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ"
(ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 9102031678
Действует
Кардиан СДМККПериодическая23.09.202422.09.2025МРБ МП 2310-2013C-КК/23-09-2024/375772202ГБУЗ РК "САКСКАЯ РБ" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления (Кардиан - СДМ)

систем приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование параметра

Значение параметра

1

2

Диапазон измерения давления, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт.ст.

±3

Максимальное давление в манжете, не более, мм рт.ст.

300

Скорость снижения давления в манжете, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Диапазон задания интервалов между измерениями давления с шагом 60 с, мин

от 5 до 90

Диапазон измерения входного напряжения по электрокардиографическому отведению, мВ

от 0,1 до 4

Диапазон индикации входного напряжения по электрокардиографическому отведению, мВ

от 0,03 до 5

Количество электрокардиографических отведений, шт.

3

Лист № 5

Всего листов 7

Продолжение Таблицы 2

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения входного напряжения, %:

  • - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ

  • - в диапазоне от 0,5 до 4 мВ

±15

±7

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения калибровочного сигнала, %

±5

Входной импеданс, не менее, МОм

10

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ

100

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %

±2

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики на частоте 10 Гц, % от линейного размаха сигнала:

  • - в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц

  • - в диапазоне частот свыше 60 до 100 Гц

от минус 10 до плюс 5

от минус 30 до плюс 5

Постоянная времени, не менее, с

3,2

Напряжение внутренних шумов, приведенные ко входу, мкВ, не более

20 мкВ

Требования к программному обеспечению:

  • - процессор с тактовой частотой не хуже, ГГц

  • - ОЗУ, не менее, Гб

  • - операционная система

1

1

Windows XP

Время установления рабочего режима, не более, с

10

Время непрерывной работы, не менее, ч

24

Номинальное напряжение питания от двух химических источников питания, В

2,6

Габаритные размеры монитора, не более, мм

80x110x35

Масса монитора, не более, кг

0,3

Условия эксплуатации по ГОСТ 15150-69

УХЛ 4.2

Степень защиты оболочки по ГОСТ 14254-96

IP10

Тип и степень защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0-95

изделия с внутренним источником питания, тип ВF

Средний срок службы, не менее, лет

5


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие «КАРДИАН», 220121, Республика Беларусь
г. Минск, ул. П. Глебки, 2-20 тел. (017)363-41-38, факс 290-81-01
E-mail: info@cardian.by
Экспертиза проведена ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Внешний вид средства измерений: Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления, заводской номер №6065
Внешний вид средства измерений: Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления, заводской номер №6065
Внешний вид средства измерений: Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления, заводской номер №6065
Внешний вид средства измерений: Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления, заводской номер №6065

Все средства измерений Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51822-12
19.11.2017
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления, КАРДИАН МД
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
51822-17
30.06.2021
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления, КАРДИАН МД
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
51823-12
19.11.2017
Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм, КАРДИАН ПМ
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
51823-17
30.10.2019
Комплексы оперативного контроля электрокардиограмм, КАРДИАН ПМ
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
51824-12
19.11.2017
Кардиорегистраторы портативные , КР-01
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
51824-17
29.01.2020
Кардиорегистраторы портативные , КР-01
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год
58338-14
31.08.2022
Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления, Кардиан - СДМ
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан" (БЕЛАРУСЬ г.Минск)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 108
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 94
Кол-во средств измерений - 47
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления (Кардиан - СДМ)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311305)
РСТ
ООО НПП "МЕРА"
(RA.RU.312257)
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.310576)
РСТ
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.310576)
РСТ
ОАО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311401)
ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)
РСТ

Стоимость поверки Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления (Кардиан - СДМ)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Кардиан-СДМ"; Кардиан - СДМ; Кардиан СДМ; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель