Сведения о средстве измерений: 52545-13 Анализаторы биохимические

Номер по Госреестру СИ: 52545-13
52545-13 Анализаторы биохимические
(ERBA XL)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Li+, Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.

Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 1

Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2

Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 2

Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3

Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 3

Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4

Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 4

Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5

Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 5

Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 6

Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 6

Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 7

Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 7

Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 8

Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 8

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 08.12.2027
Номер записи - 142353
ID в реестре СИ - 364753
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

ERBA XL 100, ERBA XL - 640, ERBA XL - 200, ERBA XL - 100, ERBA XL модель ERBA XL-200, ERBA XL, ERBA -XL100, ERBA XL-200, ERBA, EBRA XL-200, EBRA XL модели XL-200, BA 400, 640, 251178, 200, 100, - модель ERBA XL-100, -, "ERBA XL",

Производитель

Изготовитель - Фирма "Erba Lachema s.r.o."
Страна - ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

OR_2 Поиск по содержимому приказов Росстандарта

После предварительного распознавания графических файлов с приказами и приложениями к приказам Росстандарта, появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 2739
Выдано извещений - 30
Кол-во периодических поверок - 1175
Кол-во средств измерений - 1209
Кол-во владельцев - 283
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 1864 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2489 от 2022.10.06 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Подшипники качения и скольжения" (ТК 307)

№1198 от 2024.05.17 О внесении изменения в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Подшипники качения и скольжения" (ТК 307), утвержденный приказом от 6 октября 2022 г. № 2489

№1221 от 2024.05.21 О внесении изменения в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Подшипники качения и скольжения" (ТК 307), утвержденный приказом от 6 октября 2022 г. № 2489

№595 от 2024.03.01 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (9)

№34 от 2013.01.22 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 36363-13,52513-13 по 52547-13,13489-13,52548-13 по 52553-13,25335-13)

№2748 от 2017.12.08 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

№1958 от 2019.08.22 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 55637 "Приборы виброизмерительные "ЯШМА" и внесении изменений в описание типа

№2436 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на виброустановки калибровочные портативные моделей 9100D и 9110D

№1746 от 2022.07.18 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (28)

№2463 от 2024.10.16 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (6)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (ERBA XL)

ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Erba Lachema s.r.o."

№ в реестре cрок св-ва	Наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТ, МП	МПИ
51717-12 12.11.2017	Анализаторы гематологические, Elite 3, Elite 5 Фирма "Erba Lachema s.r.o." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )	ОТ	1 год
52545-13 08.12.2027	Анализаторы биохимические, ERBA XL Фирма "Erba Lachema s.r.o." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )	ОТ МП	1 год
56570-14 15.01.2029	Анализаторы мочи, LAURA, LAURA XL Comfort, LAURA Smart Фирма "Erba Lachema s.r.o." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )	ОТ МП	1 год
58032-14 15.07.2029	Анализаторы микробиологические иммуноферментные, Lisa Scan EM Фирма "Erba Lachema s.r.o." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )	ОТ МП	1 год
60165-15 19.03.2020	Приборы, Densi-La-Meter II Фирма "Erba Lachema s.r.o." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )	ОТ МП	1 год
72252-18 24.08.2029	Анализаторы гематологические, Elite 3, Elite 5 Фирма "Erba Lachema s.r.o." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )	ОТ МП	1 год
75518-19 08.07.2029	Анализаторы мочи автоматические, LAURA XL Фирма "Erba Lachema s.r.o." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )	ОТ МП	1 год
81598-21 20.04.2026	Приборы, Densi-La-Meter II Фирма "Erba Lachema s.r.o." (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА )	ОТ МП	1 год

RB_9 Реестр поверок ФГИС «АРШИН» в формате json

В целях оптимизации нагрузки на сервера ФГИС АРШИН мы решили внести свой посильный вклад в дело распространения цифровых метрологических сервисов и приняли решение выложить имеющиеся у нас данные о поверках средств измерений. Данные о поверках в формате json, используемом в ФГИС АРШИН, представлены в виде архивов дамп MySQL. БД содержат всего одну таблицу вида:

CREATE TABLE `foei_poverka` (`poverka_id` int(11) NOT NULL, `poverka_row` text NOT NULL) ENGINE=InnoDB DEFAULT CHARSET=utf8 ROW_FORMAT=COMPRESSED;

poverka_id - порядковый номер поверки в ФГИС АРШИН
poverka_row - данные о поверке в формате json

Данные в колонке poverka_row хранятся в HEX виде и для получения рабочего массива json их необходимо преобразовать из HEX в строку, приведенной ниже функцией.

function hexToStr($hex){
$string='';
for ($i=0; $i < strlen($hex)-1; $i+=2){
$string .= chr(hexdec($hex[$i].$hex[$i+1]));
}
return $string;
}

$arr =json_decode($homepage, true);

В случае, если архив дамп MySQL имеет приставку _bin, для преобразования следует использовать стандартную функцию hex2bin(), которая преобразует шестнадцатеричные данные в двоичные.

Бесплатный

Кто поверяет Анализаторы биохимические (ERBA XL)

Наименование организации	Cтатус	Поверенные модификации	Кол-во поверок	Поверок в 2025 году	Первичных поверок	Периодических поверок	Извещений	Для юриков	Для юриков первичные	Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545)	РСТ	ERBA XL-100 XL-100 ERBA XL Erba XL-640 200 ERBA XL-200 модель ERBA XL-640 XL-640	21	6	0	21	0	19	0	19
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364)	РСТ	ERBA XL мод. ERBA XL-200 ERBA XL-100 ERBA XL 100 ERBA XL-200	20		0	17	0	17	0	17
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246)	РСТ	ERBA XL ERBA XL-200 ERBA XL-100 XL-200 ERBA XL-640 мод. ERBA XL-100 XL-640 XL-100 XL-640 ERBA ХL-100	46	1	0	40	0	40	0	40
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577)		мод. ERBA XL-200 мод. ERBA XL-100 XL-640 XL-100 ERBA XL-640 ERBA XL-200 ERBA XL 100	24	4	0	24	0	18	0	18
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593)		нет модификации мод. ERBA XL-100 мод. XL-640 EBRA XL-200 мод. XL-1000	9	1	2	6	0	9	2	6
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501)		ERBA XL BA 400 ERBA XL-200 мод. ERBA XL-100 ВА-400	5		0	0	0	0	0	0
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		ERBA XL-640	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362)	РСТ	ERBA XL-200 ERBA XL 100 ERBA XL 200	9		0	9	0	9	0	9
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479)	РСТ	Нет модификации мод. ERBA XL-640 мод. ERBA XL-200 ERBA XL мод. ERBA XL-100 XL-100 ERBA XL-100 XL-200 ERBA XL-640	52	5	0	47	0	47	0	42
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406)	РСТ	Нет модификации - модель ERBA XL-100	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510)	РСТ	ERBA ERBA XL-640 ERBA XL-200 ERBA XL-100	17	1	0	14	0	17	0	14
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490)	РСТ	Анализатор биохимический ERBA XL, ERBA XL-100 Анализатор биохимический ERBA XL, мод. ERBA XL-100 Анализатор биохимический ERBA XL мод. ERBA XL-100 мод. ERBA XL-100 ERBA XL-640 ERBA XL мод. ERBA XL-640	10		0	6	0	5	0	5
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580)		XL-200 XL-640	3		0	3	0	2	0	2
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		ERBA XL-640 мод. ERBA XL-640 мод. ERBA XL-640	4		0	3	0	2	0	2
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541)	РСТ	XL-200 Нет модификации	6		1	5	0	6	1	5
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475)	РСТ	ERBA XL модель ERBA XL-200 ERBA XL-200 ERBA XL-100	9		0	8	1	9	0	8
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ	ERBA XL модель ERBA XL - 200 ERBA XL модель ERBA XL - 1000 ERBA XL модель ERBA XL - 100 ERBA XL модель ERBA XL - 640 модель ERBA XL - 640	37		0	29	0	13	0	13
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249)	РСТ	мод. ERBA XL-200	1		0	1	0	1	0	1
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218)		XL-200 XL-100	6	3	0	6	0	5	0	5
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026)		ERBA XL мод. ERBA XL-100 ERBA XL мод. ERBA XL-640 ERBA XL	19	2	0	19	0	16	0	16
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490)	РСТ	Анализатор биохимический ERBA XL, ERBA XL-100 Анализатор биохимический ERBA XL мод. ERBA XL-100	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221)	РСТ	нет модификации модель ERBA XL-100	3		0	3	0	3	0	3
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ		6		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494)	РСТ	XL-200	2		0	2	0	0	0	0
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315)	РСТ	Нет модификации ERBA XL ERBA XL-100 Без модификации	46	2	0	36	0	35	0	35
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225)	РСТ	ERBA XL 100 ERBA XL- 640 ERBA XL-100 ERBA XL-640 ERBA XL-200 XL-100 XL-640 XL-200	19		0	18	1	9	0	9
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392)	РСТ	мод. ERBA XL-100 модели ERBA XL-640 ERBA XL-640, ERBA XL-640 ERBA XL-200, ERBA XL мод. ERBA XL-640 Erba XL-200 мод. XL-100	30		0	27	0	24	0	22
ООО «Поверие» (RA.RU.313216)		модель ERBA XL-640 ERBA XL-200 модель ERBA XL-200	5		0	5	1	5	0	5
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220)	РСТ	ERBA XL-200 ERBA XL 200 Нет модификации XL-640 ERBA XL-640	5		0	4	0	4	0	4
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619)		ERBA XL мод. ERBA XL-200	11		0	11	0	10	0	10
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306)	РСТ	мод. ERBA XL-200 мод. ERBA XL-640 ERBA XL модели ERBA XL-200 мод. XL-200 модель ERBA XL-200 XL-200 модель ERBA XL-100 ERBA XL-100 ERBA XL-200 XL-100	25		0	22	0	21	0	20
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219)	РСТ	ERBA ХL Нет модификации ERBA XL ERBA XL-640 XL100 XL-200 XL XL640 XL200 Erba XL-200	38		0	32	0	26	0	23
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467)	РСТ	ERBA XL-200	7		0	4	0	7	0	4
ФБУ «Волгоградский ЦСМ» (RA.RU.311474)	РСТ	ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375)	РСТ	ERBA XL ERBA XL-200	3		0	2	0	3	0	2
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232)	РСТ	ERBA XL ERBA XL-100 ERBA XL, мод. ERBA XL-100 XL-200 XL-640	8	3	0	7	0	7	0	7
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386)		ERBA XL ERBA XL-640 ERBA XL-200 ERBA XL 1000 XL-100 XL-640 ERBA XL-100 XL 200 Мод. ERBA XL-640 ERBA XL100	31	2	0	25	2	24	0	24
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483)	РСТ	ERBA XL ERBA XL-640 ERBA XL-200 ERBA XL-100 ERBA XL-1 ERBA XL-300 ХL XL-200	32		0	32	0	24	0	24
ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257)		ERBA XL-100 ERBA-XL 640 XL-100 нет ERBA XL-200 ERBA XL 100 -	15	1	0	15	0	12	0	12
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362)	РСТ	ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576)	РСТ	ERBA XL-100 ERBA XL-200 ERBA XL XL-100 XL-200 ERBA XL 100 ERBA XL-200. ERBA XL-100. ERBA XL-640 ERBA XL-200	90		0	74	4	87	0	71
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375)	РСТ	нет данных ERBA XL	4		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)		ERBA XL-100 XL-200 XL-100 XL-640	16	2	0	16	0	9	0	9
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542)		XL-200	2		0	2	0	0	0	0
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502)	РСТ	XL-200 ERBA XL-200 ERBA XL-100 ERBA XL-640 - XL-640 XL-100	15		0	12	1	3	0	2
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451)		ERBA XL-640 мод. ERBA XL-640	3		0	3	0	0	0	0
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476)	РСТ	Нет модификации мод. XL100 ERBA XL-100 ERBA XL-640	14	2	0	13	0	10	0	10
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497)	РСТ	ERBA XL-640 Erba Erba XL ERBA XL-100 XL-640	8	2	0	8	0	7	0	7
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253)	РСТ	ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441)	РСТ	Нет данных Нет модификации ERBA XL-100	4		0	1	0	4	0	1
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492)	РСТ	ERBA XL мод. ERBA XL-100 ERBA XL мод. ERBA XL-200	5		0	5	0	5	0	5
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		модель ERBA&XL-100 модель ERBA XL-100 модель ERBA XL-640 модель ERBA XL-100 модель ERBA XL-640 модель ERBA XL-200	23	3	0	23	0	21	0	21
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109)	РСТ	ERBA XL-200	2		0	1	0	1	0	1
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260)	РСТ	ERBA XL-100	2		0	2	0	2	0	2
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389)		ERBA XL-200	6	1	0	5	0	4	0	4
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504)	РСТ	ERBA XL-100 мод.ERBA XL-100 мод. XL-640 мод. ERBA XL-200 мод.ERBA XL-640	8	1	0	7	0	8	0	7
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474)	РСТ	ERBA XL, мод. ERBA XL-100 ERBA XL, мод. ERBA XL-200 ERBA XL, мод. ERBA XL-640	14	1	0	12	1	13	0	11
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	нет данных ERBA XL	14		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222)	РСТ	ERBA XL-200	3		0	3	0	3	0	3
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380)	РСТ	мод. ERBA XL-100	3		0	3	0	2	0	2
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109)	РСТ	ERBA XL модели ERBA XL-200 ERBA XL модели ERBA XL-100	2		0	0	0	2	0	0
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505)	РСТ	анализатор биохим Мод. XL-200 Мод. XL-100 мод. ERBA XL-100 Мод. 640 Мод. 100 ERBA XL-100 Мод. ERBA XL-640 Мод. ERBA XL-200 Мод. XL-640	78	5	1	76	8	67	1	66
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320)	РСТ	нет данных ERBA XL	11		0	0	0	0	0	0
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466)	РСТ	ERBA XL-100 ERBA XL-640 ERBA XL-200 ERBA XL XL-200	13		0	12	0	12	0	11
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371)		XL-200 XL 100 XL 100 640 200	21		0	21	0	9	0	9
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487)	РСТ	ERBA ERBA XL100 ERBA XL200 "ERBA XL" ERBA XL-100	10		0	10	0	6	0	6
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192)		XL-200 ERBA XL-200 ERBA XL-1000 ERBA XL-100 251178	19	1	0	17	0	0	0	0
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341)	РСТ	ERBA XL, модель ERBA XL-200 ERBA XL модель ERBA XL-640 Анализатор биохимический ERBA XL-640 ERBA XL-640 ERBA XL модель ERBA XL-200 ERBA XL модель ERBA XL-200 мод.ERBA XL-100 мод.ERBA XL-200 мод.ERBA XL-640 ERBA XL-100	628		586	39	3	273	249	24
ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486)	РСТ	нет данных ERBA XL	6		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401)		XL-640 XL-200 XL-100	26	2	0	24	0	10	0	10
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467)	РСТ	нет данных	19		0	0	0	0	0	0
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296)		модель ERBA XL-100 ERBA XL модель ERBA XL-200	6		0	0	0	0	0	0
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008)		ERBA XL-640	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475)	РСТ	нет данных ERBA XL	5		0	0	0	0	0	0
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676)		ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ООО "Метролог", г.Краснодар (РОСС RU.0001.310058)		ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593)		EBRA XL-200 ERBA XL-200 ЕRBA XL-200	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387)	РСТ	ERBA XL-100	4		0	4	0	4	0	4
ФБУ "КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488)	РСТ	ERBA XL	2		0	2	0	0	0	0
ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577)	РСТ	ERBA XL640 ERBA XL200 ERBA XL 640	6		0	6	0	6	0	6
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391)	РСТ	ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848)		ERBA XL-640 ERBA XL 200	12		0	12	1	12	0	12
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646)		ERBA XL-200 ERBA XL-100 модель ERBA XL-100 модель ERBA XL-200 модель ERBA XL-640	20	2	3	13	0	20	3	13
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62)			3		0	0	0	0	0	0
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594)		ERBA XL ERBA XL-100 мод. ERBA XL-640 мод. ERBA XL-100 ERBA XL-200	5	1	0	5	0	4	0	4
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013)		ERBA XL мод. ERBA XL-200 ERBA XL мод. ERBA XL-100	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348)	РСТ	ERBA XL, модели XL-640 ERBA XL, модели XL-200 ERBA XL, модели XL-100 ERBA XL, модели XL-1000 ERBA XL ERBA XL, модели ERBA XL-640 ERBA XL модели ERBA XL-200 ERBA XL модели ERBA XL-640 ERBA XL модели ERBA XL-100 ERBA XL модели ERBA XL-1000	99		2	1	0	12	2	0
ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058)		Анализатор биохимический ERBA XL мод. ERBA XL-200	1		0	0	0	0	0	0
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903)		мод. ERBA XL-640 мод. ERBA XL-100 мод. ERBA XL-200	31	2	0	31	1	27	0	27
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391)	РСТ	ERBA XL	2		0	0	0	0	0	0
"Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945)		XL-100 XL-640	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249)	РСТ	ERBA XL-200 ERBA XL 640	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311388)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273)	РСТ	ERBA XL ERBA XL-640 ERBA XL-200	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475)	РСТ	ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)			4		0	0	0	0	0	0
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315)	РСТ	ERBA XL	13		0	0	0	0	0	0
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026)		ERBA XL-100	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494)	РСТ	EBRA XL модели XL-200	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474)	РСТ	ERBA XL, мод. EERBA XL-640 ERBA XL, мод. ERBA XL-100	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219)	РСТ		8		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576)	РСТ		3		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535)			2		0	0	0	0	0	0
ООО "Феррата" (1329)		ERBA XL-200 ERBA XL-100	5		0	0	0	0	0	0
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593)		EBRA XL-200	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392)	РСТ	ERBA XL-640, ERBA XL-200, мод. ERBA XL-100 модели ERBA XL-640	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246)	РСТ	Анализаторы биохимические ERBA XL	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265)	РСТ	ERBA XL ERBA XL, модели XL-100	121		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		модель ERBA XL-640 модель ERBA XL-100 модель ERBA XL-200	11		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502)	РСТ	ERBA XL	4		0	0	0	0	0	0
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192)			1		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165)		ERBA XL	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467)	РСТ	ERBA XL-200	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494)	РСТ	нет данных ERBA XL	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490)	РСТ	ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246)	РСТ	нет данных ERBA XL	6		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253)	РСТ		1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Брянский ЦСМ" (38)	РСТ		3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466)	РСТ	нет данных ERBA XL	4		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848)		ERBA XL-640 ERBA XL ERBA XL-200 ERBA XL-100	6		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315)	РСТ	нет данных	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348)	РСТ	нет данных ERBA XL	288		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Таганрогский ЦСМ» (8)	РСТ	нет данных	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232)	РСТ	нет данных ERBA XL	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273)	РСТ	нет данных ERBA XL	7		0	0	0	0	0	0
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	нет данных ERBA XL	9		0	0	0	0	0	0
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406)	РСТ	нет данных ERBA XL	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503)	РСТ	ERBA XL	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488)	РСТ	ERBA XL модели ERBA XL-200 ERBA XL модели ERBA XL-100 ERBA XL модели ERBA XL-640 ERBA XL	12		0	12	0	12	0	12
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462)	РСТ	ERBA XL, модели XL-200 модели ERBA XL-640 модели ERBA XL-200 модели ERBA XL-100 мод. XL-200 модель ERBA XL-200	24		0	24	0	24	0	24
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441)	РСТ	ERBA XL-100 ERBA XL-200 ERBA XL-1000	8		0	8	0	5	0	5
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499)	РСТ	XL-200 XL-100 мод. XL-200	4		0	4	0	1	0	1
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429)	РСТ	модель ERBA XL-200	2		0	2	0	2	0	2
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383)		Erba ERBA XL-100 Erba XL 640	4		0	4	0	3	0	3
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544)	РСТ	ERBA XL-100 ERBA XL-200 ERBA XL-640	10		0	10	0	10	0	10
ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740)		ERBA XL-100 ERBA XL-200	6	2	0	6	0	6	0	6
ООО "МЕДСЕРВИС" (662)		ERBA XL ERBA XL 1000 ERBA XL-100 ERBA XL-200 ERBA XL-640 ERBA XL - 200	16		0	16	1	6	0	6
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10)		XL-640 Нет модификации	2		0	2	0	1	0	1
ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647)		ERBA XL-200	2		0	2	0	0	0	0
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464)		ERBA XL-200 ERBA XL-1000	1	1	0	1	0	0	0	0
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647)		мод. ERBA XL-200 мод. ERBA XL-640	4	4	0	4	0	0	0	0
ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217)		ERBA XL XL-200 ERBA XL-100	4	3	0	4	0	4	0	4
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253)		ERBA XL-1000 ERBA XL-100 ERBA XL-200 ERBA XL-640	9	3	1	8	0	9	1	8
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517)		ERBA XL-200	1		0	1	0	1	0	1
ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115)		ERBA XL-640	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501)		ERBA XL ERBA XL-200 XL-100 ERBA XL-100 ХL XL-200	18	3	0	18	1	18	0	18
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311)		ERBA XL модели ERBA XL-100 ERBA XL ERBA XL модели ERBA XL-200 ERBA XL модели ERBA XL-640	32	12	0	32	0	32	0	32
ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203)		ERBA XL-640 ERBA XL ERBA XL-1000 ERBA XL-100 ERBA XL-200 ERBA XL - 640	16	2	0	16	2	6	0	6
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265)		модели ERBA XL-640 модель ERBA XL-200 ERBA XL-100 модели ERBA XL-200 ERBA XL-200 модели ERBA XL-100 модель ERBA XL-100	20	4	0	20	1	20	0	20
ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)		ERBA XL-200 ERBA XL-100 ERBA XL- 640 мод. ERBA XL-200	7	1	0	7	1	7	0	7
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341)		ERBA XL 640 ERBA XL-200 ERBA XL-1000 ERBA XL-100 ERBA XL-640	84	64	80	4	0	2	0	2
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856)		ERBA XL мод. ERBA XL-640	1		0	1	0	0	0	0

Стоимость поверки Анализаторы биохимические (ERBA XL)

Организация, регион	Стоимость, руб	Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область	7564	7058
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва	7096	7058
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область	4410	7058
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область	5599	7058
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край	4798	7058

Программное обеспечение

Анализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

Программное обеспечение идентифицируется при его включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Модель Анализатора	Наименование про граммного обеспечения	Идентификационное наименование про граммного обеспечения	Номер версии (иден-тификаци-онный номер) про граммного обеспечения	Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора про граммного обеспечения
ERBA X 100	MultiXL	MultiXL.msi	2012.00.02	07C09ACF-83B1-43D4- AB6A-5F1EAEB83FA3	Md5
ERBA X 200	MultiXL	Setup.exe	2011.01.03	AF2F6D57-62A1-4CDA- A9BD-2209E460FED7	Md5
ERBA X 640	MultiXL	Setup.exe	2011.03А	31A4D460-49DC-4193- 9951-31A928AB9094	Md5
ERBA Xl 1000	MultiXL	Setup.exe	2012.01.02	283CF905-2D37-491B- 8A1C-262A54BB1527	Md5

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании мерологических характеристик.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации:

- Анализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000. Руководство по эксплуатации.

Лист № 5 Всего листов 5

Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000

1. ГОСТ 20790-93 Приборы , аппараты и оборудование медицинские. Общие техни -ческие условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы «Erba Lachema s.r.o.», Чехия

Поверка

осуществляется по документу «Анализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000. Методика поверки» МП-242-14072012, утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в октябре 2012 г. Средства поверки:

- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99); лития (ГСО 7780-2000);

- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда », ГОСТ 6038-79;

- мочевина, квалификация «чда », ГОСТ 6691-77.

Изготовитель

фирма «Erba Lachema s.r.o.», Чехия адрес: Karasek, 1 d, 621 33 Brno, Czech Republic tel.: +420 541 127 111 (434) fax: +420 541 127 637 (627)

Заявитель

ЗАО «Эрба Рус» адрес: 142290, Московская обл., г. Пущино. пр. Науки, д.5. тел.: (495) 755 78 81, 755 78 51
e-mail: lachema@mail.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д . И . Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.
тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru

Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Li⁺, Na⁺, K⁺, Cl^-) осуществляется потенциометрическим методом на блоке ISE*.

Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).

Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 8 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм у моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200 и набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 700 нм и 750 нм у моделей ERBA XL-640, ERBA XL-1000. Анализаторы также отличаются между собой производительностью.

Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.

Внешний вид. Анализаторы биохимические (ERBA XL), http://oei-analitika.ru

Рисунок 1 - Анализатор биохимический модели ERBA XL-100

Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели

ERBA XL-100

Рисунок 3 - Анализатор биохимический модели

ERBA XL-200

Рисунок 4 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели

ERBA XL-200

Рисунок 5 - Анализатор биохимический модели

ERBA XL-640

Рисунок 6 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели

ERBA XL-640

Рисунок 7 - Анализатор биохимический модели

ERBA XL-1000

Рисунок 8 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор биохимический модели

ERBA XL-1000

** Анализатор Комплект ЗИП

1 шт

1 комплект

Измерительные кюветы 1 набор

Руководство по эксплуатации 1 экз.

Методика поверки «Анализаторы биохимические ERBA XL моделей ERBA XL-100, ERBA XL-200, ERBA XL-640, ERBA XL-1000. Методика поверки. МП-242-14072012» 1 экз.

** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.

Таблица 2.

Определяемые компоненты	Характеристики
	Диапазон измерений		Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % *
	Молярной концентрации, ммоль/л	Массовой концентрации, мг/л
Li+	от 0,2 до 3,5	от 1,2 до 21	±10
Na⁺	от 15 до 200	от 300 до 4000	±10
K⁺	от 0,5 до 20	от 19,5 до 780	±10
Ci’	от 15 до 200	от 500 до 7000	±10
мочевина	от 0,2 до 1,2	от 12 до 72	±15
глюкоза	от 4,0 до 6,0	от 720 до 1080	±15

Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Таблица 3.

Модель анализатора	ERBA XL-100	ERBA XL-200	ERBA XL-640	ERBA XL-1000
Количество одновременно производимых исследований, тес-тов/час:	100, 250 (с электролитным блоком)	200, 360 (с электролитным блоком)	400, 640 (с электролитным блоком)	800, 1120 (с электролитным блоком)
Время цикла обработки, не более	36 c/тест	18 c/тест	9 c/тест	4,5 c/тест
Питание от сети переменного тока	(220±20)В, 50/60 Гц.	(220±20)В, 50/60 Гц.	(220±20)В, 50/60 Гц.	(220±20)В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность, Вт, не более	300	600	1000	2000
Габаритные размеры, мм	675x450x300	810x800x600	910x780x1160	1350x1000x1250
Масса, кг	65	120	200	275
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, °С -относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПА		от 15 до 30; от 40 до 80 (без конденсации); от 84 до 106,7.
Средний срок службы, лет		5
Наработка на отказ, ч, не менее		7000

Техническая поддержка