РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 50714-12
50714-12 Пульсоксиметры переносные
(TuffSat)
Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры переносные TuffSat предназначены для непрерывного неинвазивного измерения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
TuffSat
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| ГОБУЗ "Новгородская областная клиническая больница" | Юридические лица | 10 | 43 | 4,30 |
| ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России | Юридические лица | 10 | 20 | 2,00 |
| ГБУЗ ПК «КДКБ» | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ФГБУ «НМИЦ ИМ. В.А. АЛМАЗОВА» МИНЗДРАВА РОССИИ | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" | Юридические лица | 9 | 9 | 1,00 |
| ЮЛ | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| юридическое лицо | Юридические лица | 3 | 4 | 1,33 |
| НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ! С 01. 01. 2021 ИЗМЕНИЛИСЬ РЕКВИЗИТЫ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРЯМ И ДЕТЯМ ИМЕНИ З. И. КРУГЛОЙ" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ООО "КЕЛЕАНЗ Медикал" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежская областная клиническая больница №1" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| СПб ГБУЗ "ДГБ св.Ольги" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ СО "Сызранская ЦГБ" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ АО "Александро-Мариинская областная клиническая больница" (ГБУЗ АО АМОКБ) | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ НО ГКБ 40 | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ СО «Сызранская ЦГРБ» | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| СПб ГБУЗ "Детский городской многопрофильный клинический специализировный центр высоких медицинских технологий" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУЗ НО «Лысковская ЦРБ» | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 78ae5af9-6db8-4b4d-51e1-58289a54d514 | 50714-12 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.


Программное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Trend Download Software |
Trend Download |
v2.1 |
0x5E1CF4E7 |
crc 32 |
Программное обеспечение «Trend Download» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметры переносные. Руководство по эксплуатации».
1. ГОСТ Р ИСО 9919-2007 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;
2. Техническая документация фирмы “GE Healthcare Finland Oy”, Финляндия
осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки пульсоксиметров QA-510, ГрСи №25659-03.
Принцип работы пульсоксиметров переносных TuffSat (далее - пульсоксиметр) основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Пульсоксиметр обеспечивает:- определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);
Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены.
Место пломбирования
Рисунок 1 - Пульсоксиметр переносной TuffSat.
1. Основной блок пульсоксиметра - 1 шт;
2. Набор датчиков SpO2- 1 комп (5 шт);
3. Аккумуляторная батарея — 1 шт;
4. Кабели датчика — 1 комп 5 шт);
5. Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам - 1 шт;
6. Пульсоксиметрические электроды
7. Руководство пользователя - 1 шт;
Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±2;
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 2. Питание пульсоксиметра осуществляется от четырех батареек типа АА, напряжением 4x1,5 В;
Масса, кг: 0,275;
Габаритные размеры, мм; 150х 30х 70; Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, оС: от 10 до 40;
- относительная влажность воздуха, %: от 20 до 95;
- атмосферное давление, кПа (от 630 до 795 мм рт. ст.): от 84 до 106,7; Средний срок службы, лет: 5.