Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 50347-12
50347-12 Пульсоксиметры переносные
(TruSat)
Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).
Аналитический паспорт типа средства измерений
50347-12 — Пульсоксиметры переносные
TruSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
ФИНЛЯНДИЯ
МПИ: 1 год
Действует
20
организаций12
владельцев1
версий221
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
20
Организаций-поверителей
эффективное число: 4.2
12
Владельцев СИ
эффективное число: 8.2
28
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
15.8%
Периодические поверки
первичные: 0%
5.43%
Непригодность
12 извещений
15.4%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
1 658 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 1 686 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 5 058 ₽
2 013,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
691 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
2 401
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 86%
1 224
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 67.9%
5
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
7
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 221 поверок; пик пришёлся на 2015 год (60).
- Последний завершённый год показал снижение на 57.1% (2025 к 2024).
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет -17.5%.
- Рынок представлен 20 организациями; концентрация умеренная (HHI 2401), доля топ-5 — 86%.
- В базе найдено 12 владельцев и 28 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 67.9%.
- Средневзвешенная цена поверки — 1 658 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 5 058 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 5.43% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 691 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 013,0 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2015 — 60
Долгосрочный CAGR: -17.5%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 627–1 686 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| ФГБОУ ВО СПБГПМУ МИНЗДРАВА РОССИИ | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| Санкт-Петербургский филиал ФГАУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад.С.Н.Федорова" Минздрава России | Юридические лица | 5 | 6 | 1,20 |
| СПб ГБУЗ "ДГБ св.Ольги" | Юридические лица | 3 | 5 | 1,67 |
| юридическое лицо | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области "Самарская городская клиническая больница № 2 имени Н.А. Семашко" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБОУ ВО СПБГПМУ МИНЗДРАВА РОССИИ | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ СО "СГКБ №2 ИМЕНИ Н.А.СЕМАШКО" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| АО «АВА-Казань»; ИНН 1655146267 | Юридические лица | 1 | 6 | 6,00 |
| БУ ХМАО-Югры " Сургутский окружной клинический центр охраны материнства и детства", ИНН 8602000806 | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ""ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4 ГОРОДА СОЧИ"" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБУ «ГНЦ ИНСТИТУТ ИММУНОЛОГИИ» ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБУ ГНЦ ИНСТИТУТ ИММУНОЛОГИИ ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 1c9aa25e-8dd0-4fd5-2b43-7f4c70e72373 | 50347-12 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 09.07.2017
Номер записи - 139781
ID в реестре СИ - 362181
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет данных, TruSat, «TruSat», Ohmeda TruSat, мод. TruSat
Производитель
Изготовитель - Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Пенза - город в центре европейской части России, административный центр Пензенской области. является городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ город Пенза. Население - 501 109 человек.
Пенза расположена в центре европейской части России на Приволжской возвышенности, в 629 км к юго-востоку от Москвы. Город расположен на берегах реки Сура в южной части Пензенской области, в 26 км к востоку от ее географического центра. Площадь города составляет 310,4 кв. км.
Средняя высота над уровнем моря - 174 м. Самая высокая точка находится на холме Боевой горы, вытянутой с SW на NE как хребет. Максимальная высота - 134 м.
Основными видами промышленной продукции, выпускаемой предприятиями города, являются: стальные трубы, промышленная трубопроводная арматура, воздушные и газовые приводные компрессоры, машины для коммунального хозяйства, медицинское оборудование, приборы и средства автоматизации, химическое оборудование, вычислительная техника. ОАО "ППО ЭВТ им. В.А. Ревунова" - производство бытовой техники. НПП "МедИнж" - производство сердечных клапанов. На долю "Маяка" приходится 60% отечественного рынка бумаги-основы, используемой в дизайне, производстве мебели, обоев, декоративных пластиков. НПП "Эра" - производство летных тренажеров для пилотов гражданской авиации, механизмов для химической и нефтехимической промышленности. Пензенская кондитерская фабрика - более 130 наименований кондитерских изделий и др.
Отчет "Анализ рынка поверки в Пензе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пенза.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 221
Выдано извещений - 12
Кол-во периодических поверок - 35
Кол-во средств измерений - 26
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 695 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры переносные (TruSat)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
46838-11 19.05.2016 |
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
49367-12 26.03.2017 |
Мониторы пациента , CARESCAPE B650 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50347-12 09.07.2017 |
Пульсоксиметры переносные, TruSat Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50714-12 30.07.2017 |
Пульсоксиметры переносные, TuffSat Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
55285-13 21.10.2018 |
Кардиомониторы медицинские модульные, S/5 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
55286-13 21.10.2018 |
Кардиомониторы медицинские переносные, S/5 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
64421-16 29.06.2021 |
Электрокардиографы, MAC 1600 Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет представляет собой интерактивную карту России с нанесенными на нее маркерами и цифрами, обозначающими города и количество организаций аккредитованных на поверку и осуществляющих деятельность в указанном городе.
По каждой из организаций дополнительно на карте приводится информация: наименование организации, номер в РАЛ ФСА, адрес места осуществления деятельности, телефон и электронная почта при наличии.
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию о количестве поверок, месте регистрации (город, регион, округ), ИНН организации, номер в РАЛ ФСА, полное и сокращенное наименования организации.
В отчете имеется возможность загрузить сырые данные для их самостоятельной обработки.
Бесплатный
Кто поверяет Пульсоксиметры переносные (TruSat)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 2 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 6 | 0 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 2 | 2 | 0 | 2 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 59 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 83 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 7 | 0 | 7 | 2 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 5 | 0 | 5 | 5 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Пульсоксиметры переносные (TruSat)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
1288 | 1686 |
|
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
2083 | 1686 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Trend Download Software |
Trend Download |
v2.1 |
0x5E1CF4E7 |
crc 32 |
Программное обеспечение «Trend Download» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус пульсоксиметра методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр переносной TruSat. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам переносным TruSat
1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;
2. Техническая документация фирмы “GE Healcare Finland Oy”, Финляндия
Изготовитель
«GE Healthcare Finland Oy», Финляндия
GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Tel: 010 394 11,
e-mail: etunimi.sukunimi@ge.com, Finland.
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИМ им. Д. И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московскийпр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru
Принцип работы пульсоксиметров переносных TruSat основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Пульсоксиметр обеспечивает:
-
- определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);
-
- отображение на экране дисплея кривой пульса;
-
- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам;
-
- обнаружение неисправности датчика.
Конструктивно пульсоксиметр выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. В комплект пульсоксиметра входят пальцевые датчики OxyTip®+.
Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены.
Место
пломбирования
Рисунок 1 - Пульсоксиметр переносной TruSat.
-
1. Основной блок пульсоксиметра - 1 шт.;
-
2. Набор датчиков SpO2- 1 комп. (5 шт.);
-
3. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
-
4. Кабели датчика - 1 комп (5 шт.);
-
5. Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам - 1 шт.;
-
6. Пульсоксиметрические электроды
-
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±2;
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 2. Питание пульсоксиметра осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ± 22) В, (50 ±1) Гц;
Потребляемая мощность, В •А, не более: 120;
Масса, кг: 1,25;
Габаритные размеры, мм; 218х115х103; Условия эксплуатации:
-
- температура окружающего воздуха, оС: от 10 до 40;
-
- относительная влажность воздуха, %: от 20 до 95;
-
- атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795):; Средний срок службы, лет: 5.