Номер по Госреестру СИ: 14701-17
14701-17 Фотометры иммуноферментные планшетные
(ЭФОС 9305)
Назначение средства измерений:
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» (далее по тексту -фотометры) предназначены для измерения оптической плотности биологических проб при проведении иммуноферментного анализа.
Внешний вид.
Фотометры иммуноферментные планшетные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Фотометры иммуноферментные планшетные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 26.01.2022
Номер записи - 89466
ID в реестре СИ - 311866
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ЭФОС-9305, ЭФОС 9305, нет модификации, нет, -,
Производитель
Изготовитель - ОАО "Швабе - Фотосистемы"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 28
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 8
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2765 от 2023.12.21 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (3)
№443 от 2016.04.15 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№129 от 2017.01.26 Об утверждении типов средств измерений
№252 от 2018.02.06 О переоформлении свидетельств об утверждении типа средства измерений № 64979 "Фотометры иммуноферментные планшетные "ЭФОС 9305"
№1470 от 2019.06.25 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№2433 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№80 от 2022.01.14 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (30)
№197 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Инструмент" (ТК 095)
Наличие аналогов СИ: Фотометры иммуноферментные планшетные (ЭФОС 9305)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ОАО "Швабе - Фотосистемы"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
14701-06 01.09.2016 |
Фотометры иммуноферментные планшетные, ЭФОС-9305 ОАО "Швабе - Фотосистемы" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
14701-17 26.01.2022 |
Фотометры иммуноферментные планшетные, ЭФОС 9305 ОАО "Швабе - Фотосистемы" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Кто поверяет Фотометры иммуноферментные планшетные (ЭФОС 9305)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 8 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калининградский ЦСМ» (RA.RU.311465) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Фотометры иммуноферментные планшетные (ЭФОС 9305)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
5500 | 4275 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4275 |
|
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
6468 | 4275 |
|
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
440 | 4275 |
|
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
5337 | 4275 |
Программное обеспечение
В фотометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометров.
Программное обеспечение идентифицируется при включении фотометра путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения (ПО) фотометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
EFOS |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V 9.859 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
F0F33F7C |
|
Другие идентификационные данные |
CRC32 |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - «высокий» - конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на каждый экземпляр фотометра в виде наклейки (рис. 2) и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к фотометрам иммуноферментным планшетным «ЭФОС 9305»ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 21 февраля 2014 г. N 81н г. Москва "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" (зарегистрирован в Минюсте РФ 31 марта 2014 г.)
Технические условия ТУ 9443-003-07539943-2010 фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305»
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ЖИАЮ. 941417.001 РЭ «Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» Руководство по эксплуатации», раздел 3.4 «Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест - Москва» 15.11.2016 г.
Основное средство поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого средства измерений с требуемой точностью.
Знак поверки в виде клейма наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Открытое акционерное общество «Швабе - Фотосистемы» (ОАО «Швабе - Фотосистемы»)ИНН 7726014172
Юридический адрес: 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, дом 4А, строение 3А
Тел. (495) 312-02-03; факс (495) 312-00-55
E-mail: info@shvabe-fs.ru
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва»)Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
Тел: (495) 544-00-00; факс (499) 124-99-96
E-mail: info@rostest.ru
Принцип действия фотометров основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - тилуночного планшета.
Фотометр выполнен в виде фотометрического блока, видеомонитора и принтера, соединенных между собой стандартными кабелями. В качестве источника света используются светодиодные источники излучения. Световой поток источника излучения, прошедший через анализируемый образец и интерференционные светофильтры, попадает на фотоприемник, преобразующий световой поток в электрический сигнал. Фотометрический блок, со встроенной микро-ЭВМ, обеспечивает управление горизонтальным перемещением 96 - тилуночного планшета и обработкой результатов измерений по стандартным методикам иммуноферментного анализа.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок фотометрический «ЭФОС 9305» |
ЖИАЮ.469173.001 |
1 шт. |
|
Монитор |
Стандарт VGA |
1 шт. |
|
Принтер (формат А4) |
Интерфейс CENTRONICS |
1 шт. |
|
Упаковка |
ЖИАЮ.323229.008 |
1 шт. |
|
Кабель сетевой |
220 В прямой( SCZ-1) |
1 шт. |
|
Кабель принтера |
CENTRONICS |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 3.4) |
ЖИАЮ.941417.001 РЭ |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405; 450; 492; 620 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 4,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б: - в диапазоне измерений от 0,0 до 2,0 Б включ. |
±0,04 |
|
- в диапазоне измерений св. 2,0 до 4,0 Б |
±0,12 |
|
Время измерения 96 проб в одном планшете, с, не более |
65 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Г абаритные размеры фотометрического блока, мм, не более |
505х315х135 |
|
Масса фотометрического блока, кг, не более |
10,0 |
|
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220±22 |
|
Потребляемая мощность, В •А, не более |
100 |
|
Рабочие условия применения: | |
|
- температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 20 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86,6 до 106,7 |