Номер по Госреестру СИ: 14701-06
14701-06 Фотометры иммуноферментные планшетные
(ЭФОС-9305)
Назначение средства измерений:
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких биопроб в стандартных 96-ти луночных микротитрационных планшетах с целью определения результатов иммуноферментных реакций биологических проб.
Внешний вид.
Фотометры иммуноферментные планшетные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Фотометры иммуноферментные планшетные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.09.2016
Номер записи - 89464
ID в реестре СИ - 311864
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ЭФОС-9305, Эфос 9305, Фотометры иммуноферментные планшетные, нет модификации, нет данных , мод. ЭФОС 9305, Без модификации, -, "ЭФОС 9305",
Производитель
Изготовитель - ОАО "Швабе - Фотосистемы"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Статистика
Кол-во поверок - 537
Выдано извещений - 5
Кол-во периодических поверок - 83
Кол-во средств измерений - 39
Кол-во владельцев - 26
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2195 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2765 от 2023.12.21 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (3)
№443 от 2016.04.15 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№129 от 2017.01.26 Об утверждении типов средств измерений
№252 от 2018.02.06 О переоформлении свидетельств об утверждении типа средства измерений № 64979 "Фотометры иммуноферментные планшетные "ЭФОС 9305"
№1470 от 2019.06.25 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№2433 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№80 от 2022.01.14 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (30)
№197 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Инструмент" (ТК 095)
Наличие аналогов СИ: Фотометры иммуноферментные планшетные (ЭФОС-9305)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ОАО "Швабе - Фотосистемы"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
14701-06 01.09.2016 |
Фотометры иммуноферментные планшетные, ЭФОС-9305 ОАО "Швабе - Фотосистемы" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
14701-17 26.01.2022 |
Фотометры иммуноферментные планшетные, ЭФОС 9305 ОАО "Швабе - Фотосистемы" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Фотометры иммуноферментные планшетные (ЭФОС-9305)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311432) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Омский ЦСМ» (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 39 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 2 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 45 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 70 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Красноярский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Хакасский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 116 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Псковский ЦСМ» (RA.RU.311432) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 16 | 0 | 16 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 3 | 3 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Фотометры иммуноферментные планшетные (ЭФОС-9305)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
9406 | 5482 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
5500 | 5482 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5482 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
7228 | 5482 |
|
ФБУ Забайкальский ЦСМ Забайкальский край |
3813 | 5482 |
Программное обеспечение
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» имеют программное обеспечение разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее, изменения настроечных параметров, вывода результатов на печать и т.п. Программное обеспечение идентифицируется в виде номера версии программы, указанной в разделе 9 «Свидетельство о приемке» руководства по эксплуатации ПКГШ.941417.00 РЭ.
Лист № 2 Всего листов 4 Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО ЭФОС 9305 |
EFOS |
V 8.953 |
F0F33F7C |
CRC32 |
Защита программного обеспечения осуществляется путем записи бита защиты при
программировании микропроцессора в процессе производства приборов. Установленный бит защиты запрещает чтение кода микропрограммы, поэтому модификация программного обеспечения (умышленная или неумышленная) невозможна. Снять бит защиты можно только при полной очистке памяти микропроцессора вместе с программой находящейся в его памяти. Перепрограммирование прибора возможно только на предприятии-изготовителе.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по МИ 3286-2010 «А».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации фотометра иммуноферментного планшетного «ЭФОС 9305» и на информационную металлизированную панель на задней панели корпуса фотометрического блока.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийОсновные методы измерений приведены в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к фотометрам иммуноферментным планшетным «ЭФОС 9305»-
1. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм.
-
2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
3. Технические условия ТУ 9443-003-07539943-2010 «Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305».
Лист № 4 Всего листов 4 Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
- при осуществлении деятельности в области здравоохранения .
Поверка
ПоверкаОсуществляется в соответствии с методикой поверки раздел 3.4. Руководства по эксплуатации фотометра иммуноферментного планшетного «ЭФОС 9305» ПКГШ.941417.00 РЭ, согласованной с ГЦИ СИ ВНИИОФИ в июле 2006 г.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и ±1,5% в диапазоне от 0,4 до 4,0 Б.
Изготовитель
ОАО «Швабе - Фотосистемы»Юридический адрес: 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, дом 4А, стр. 3А Адрес для корреспонденции : ОАО «Швабе - Фотосистемы», 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, дом 4А, стр. 3А
Электронная почта: saphir@hotbox.ru
Телефон: (495) 312-32-03; факс 312-00-55
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва»), 117418, Москва, Нахимовский пр., 31, тел.: 129-19-11 факс: 124-99-96 email: info@rostest.ru,Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» представляют собой (рисунок 1) автоматизированный фотометр состоящий из фотометрического блока с вертикальным направлением светового луча, видеомонитора и принтера, соединяемых между собой стандартными кабелями.
Принцип действия фотометра основан на измерении в лунках стандартного 96 - ти луночного микротитрационного планшета отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец. В качестве источников света использованы светодиодные источники излучения. Прошедший через образец световой поток через интерференционные светофильтры попадает на фотоприемник, преобразующие падающий свет в электрический сигнал. Фотометрический блок, со встроенной микро-ЭВМ, обеспечивает горизонтальное перемещение 96 - ти луночного планшета.
Пломбировка от несанкционированного доступа находится на задней панели корпуса фотометрического блока (рисунок 2).
Рисунок 1.
Рисунок 2.
Комплект поставки фотометра иммуноферментного планшетного «ЭФОС 9305» указан в таблице 2.
Таблица 2
|
№ |
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Примеч. |
|
1 |
Блок фотометрический ЭФОС-9305 |
ЖИАЮ 469173.001 |
1 | |
|
2 |
Монитор |
Стандарт VGA |
1 | |
|
3 |
Принтер |
Интерфейс CENTRONICS |
1 | |
|
4 |
Упаковка |
ЖИАЮ 323229.008 |
1 | |
|
5 |
Кабель сетевой 220В |
220 В прямой( SCZ-1) |
1 | |
|
6 |
Кабель принтера |
CENTRONICS |
1 | |
|
7 |
Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 3.4) |
ПКГШ.941417.00 РЭ |
1 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,000.4,000 |
|
Выделяемые с помощью интерференционных светофильтров длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
Пределы допускаемой систематической составляющей погрешности | |
|
в диапазоне (0,000 - 0,500)Б, абсолютной |
± 0,012; |
|
в диапазоне (0,501 - 3,000)Б, относительной |
± 2 %; |
|
в диапазоне (3,001 - 4,000)Б, относительной: |
± 3 %. |
|
Предел допускаемого СКО случайной составляющей погрешности | |
|
в диапазоне (0.000 - 0,500)Б, абсолютной |
0,007; |
|
в диапазоне (0.501 - 3.000)Б, относительной |
0,2 %; |
|
в диапазоне (3.001 - 4.000)Б, относительной: |
0,5 %. |
|
Время измерения 96 проб в одном микротитрационном планшете, не более, с |
60±5 |
|
Габаритные размеры фотометрического блока (Длина х Ширина х Высота), мм |
(490х310х125) ±5 |
|
Масса фотометрического блок, кг, не более |
10 |
|
Напряжение питания от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В |
220 ± 22 |
|
Потребляемая мощность, В* А, не более |
100 |
Условия эксплуатации
|
-диапазон температур окружающей среды, °С |
+15 |
.. +35 |
|
-диапазон температур окружающей среды (хранение), °С |
-20.. |
+50 |
|
-диапазон относительной влажности, % |
20 .. |
80 |
|
-диапазон атмосферного давления, кПа |
86,6 |
... 106,7 |
Лист № 3 Всего листов 4