Номер по Госреестру СИ: 82261-21
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
(Clima MC-15)
Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID) (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID)
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 21.07.2021
Срок свидетельства - 16.07.2026
Номер записи - 183516
ID в реестре СИ - 1391262
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Поверка, Нет модификации, модель Clima MC-15, мод. Clima MC-15, MC-15, Clima МС-15, Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID), Clima MC-15 RFID, CLIMA MC-15, -,
Производитель
Изготовитель - Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., г. Пущино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 393
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 141
Кол-во средств измерений - 277
Кол-во владельцев - 10
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
74282-19 Весы вагонные автоматические (Scalex Wild) Фирма "Tamtron Systems Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15) Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
|
68809-17 Анализаторы полуавтоматические биохимические (Clima МС-15) Фирма "RAL Tecnica para el Laboratorio (РОССИЯ S.A.", Испания; Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), г. Пущино, Московская обл.) |
82261-21 Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15) Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
Все средства измерений Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
82010-21 18.06.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС-240 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
82261-21 16.07.2026 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), Clima MC-15 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
94874-25 11.03.2030 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС С8 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
95674-25 16.06.2030 |
Анализаторы автоматические гематологические, Гемакон ДДС Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 19 | 2 | 0 | 19 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 14 | 3 | 0 | 14 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 242 | 240 | 2 | 0 | 66 | 65 | 1 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 12 | 1 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 8 | 4 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 6 | 4 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 25 | 25 | 11 | 14 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 |
Стоимость поверки Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) (Clima MC-15)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
PRUEBA |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 13 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)» п.9.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим биохимическим Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода интерференционный светофильтр, далее через реакционную кювету (одну из 15 в составе мультикюветной кассеты), в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Далее продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера
Анализатор состоит из следующих зон: оптическая система, термостат, миксер, принтер, дисплей и клавиатура.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Рис. 1 Общий вид анализатора и схема пломбировки
пломбировки
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Анализатор полуавтоматический биохимический со сканером радиочастотной метки (RFID) |
Clima MC-15 |
1 шт. |
|
Противопылевой чехол |
1 шт. | |
|
Мультикюветные кассеты |
10 шт. | |
|
Сетевой кабель |
1 шт. | |
|
Бумага для принтера |
2 шт. | |
|
Фотометрическая лампа |
1 шт. | |
|
Предохранители |
2 шт. | |
|
Набор идентификационных карточек* |
1 шт. | |
|
Набор идентификационных меток* |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Паспорт |
1 экз. | |
|
Гарантийный талон |
1 экз. | |
|
Регистрационное удостоверение (копия) |
1 экз. | |
|
Методика поверки |
МП 042.Д4-20 |
1 экз. |
|
доставляется по отдельному заказу | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,01 до 2,500 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений | |
|
оптической плотности | |
|
в диапазоне от 0,01 до 2,000 Б, Б |
± 0,06 |
|
св. 2,000 Б, до 2,5000 Б |
± 0,6 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 500, 546, 578, 630, 670 |
|
Напряжение питания, В |
230 |
|
при частоте, Гц |
50 |
Продолжение Таблицы 3
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
200 |
|
Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более |
580x570x200 |
|
Масса, кг, не более |
20 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +10 до +30 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106 |