Номер по Госреестру СИ: 82010-21
82010-21 Анализаторы автоматические биохимические
(ДДС-240)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические ДДС-240 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 20.07.2021
Срок свидетельства - 18.06.2026
Номер записи - 183398
ID в реестре СИ - 1391145
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, нет, мод. ДДС-240, ДДС-2400, ДДС-240, -,
Производитель
Изготовитель - Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., г. Пущино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
После предварительного распознавания графических файлов с описаниями типов СИ появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".
Статистика
Кол-во поверок - 278
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 22
Кол-во средств измерений - 37
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1059 от 2021.06.18 Об утверждении типов средств измерений
№1267 от 2016.09.07 Об утверждении эталонов единиц величин
№65 от 2020.01.23 О внесении изменений в описание типа СИ Датчики комбинированные электронные тока и напряжения SMT
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
82010-21 18.06.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС-240 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
82261-21 16.07.2026 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), Clima MC-15 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет «Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по группам СИ» предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные группы СИ. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к группе СИ осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между группами СИ.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между группами СИ по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные группы, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают однословные классические группы СИ (АИИС, преобразователи, системы, резервуары, трансформаторы … и др.)
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по группам СИ, но уже в динамике по годам начиная с 2016 года.
Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 260 | 60 | 256 | 4 | 0 | 69 | 68 | 1 | |
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Ульяновский ЦСМ Ульяновская область |
11430 | 11430 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное и автономное программное обеспечение (далее -ПО).
Встроенное ПО предназначено для управления анализатором, обработки и передачи информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Автономное ПО предназначено для вывода на экран компьютера, подключенного к анализатору, диалогового окна интерфейса и измерительной информации, диагностики анализатора, настройки его параметров, защиты измерительной информации.
Уровень защиты встроенного и автономного ПО «средний» в соответствии с
Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ДДС-240 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.17(ххх) |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации ДАЛЕ.941412.002РЭ Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ п.4.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим ДДС-240Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утверждённая приказом Росстандарта от 28.09.2018 № 2085
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода дихроическое зеркало, далее через реакционную кювету, в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера
Анализатор состоит из диска для реагентов и образцов, реакционного диска, механизма дозирования реагентов/ образцов, оптического модуля, перемешивающего механизма.
По запросу пользователя, анализатор может включать ионоселективный блок.
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится с внешнего, либо встроенного персонального компьютера с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Место
пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора автоматического биохимического ДДС-240
Рисунок 2 - Общий вид анализатора автоматического биохимического ДДС-240 со встроенным ПК
представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Анализатор автоматический биохимический |
ДДС-240 |
1 шт. |
|
Системный блок с операционной системой |
- |
1 шт.* |
|
Встроенный компьютер с сенсорным монитором |
1 шт.* | |
|
Клавиатура |
1 шт. | |
|
Манипулятор «мышь» |
1 шт. | |
|
Монитор |
1 шт. | |
|
Принтер |
1 шт. | |
|
Источник бесперебойного питания |
1 шт. | |
|
Флеш-накопитель |
USB с ПО |
1 шт. * |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Кабель-переходник |
RS 232 |
1 шт. |
|
Емкость для дистиллированной воды |
1 шт. | |
|
Емкость для отходов |
1 шт. | |
|
Датчик контроля уровня системной воды |
1 шт.* | |
|
Датчик переполнения ёмкости для отходов |
1 шт.* | |
|
Трубка для слива отходов низкой концентрации |
1 шт. | |
|
Трубка для слива концентрированных отходов |
1 шт. | |
|
Трубка для заполнения системы дистиллированной водой |
1 шт. | |
|
Флаконы для реагента емкостью с крышкой |
30 мл |
20 шт.* |
|
Флаконы для реагента емкостью с крышкой |
15 мл |
20 шт.* |
|
Флакон для моющего раствора с крышкой |
60 мл |
2 шт. |
|
Моющая станция |
- |
1 шт.* |
|
Трубка для промывки (подачи щелочного раствора) |
- |
1 шт. |
|
Моющий раствор щелочной |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор щелочной |
2000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор концентрированный |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор низкой концентрации |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Игла дозатора |
1 шт. | |
|
Лопатка миксера |
1 шт. | |
|
Ротор для реагентов/образцов |
1 | |
|
Реакционный ротор |
1 | |
|
Чашки для образцов |
1 уп. | |
|
Кюветы пластиковые в сборе (9 сегментов по 9 кювет) |
- |
81 шт. |
|
Галогенная лампа |
1 шт. | |
|
Ионоселективный модуль |
1 шт.* | |
|
Электрод для определения ионов натрия |
1 шт.* | |
|
Электрод для определения ионов калия |
1 шт.* | |
|
Электрод для определения ионов хлора |
1 шт.* | |
|
Электрод для определения ионов лития |
1 шт.* | |
|
Электрод сравнения к ионоселективному модулю |
1 шт.* | |
|
Электродная вставка к ионоселективному модулю |
1 шт.* | |
|
Набор калибраторов к ионоселективному модулю |
1 шт.* | |
|
Набор контрольных материалов к ионоселективному модулю |
- |
1 шт.* |
|
Разбавитель для мочи к ионоселективному модулю |
500 мл |
1 шт.* |
Продолжение Таблицы 4
|
Набор для промывки ионоселективного модуля |
- |
1 шт.* |
|
Паспорт |
1 экз. | |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 041.Д4-19 |
1 экз. |
|
доставляется по отдельному заказу | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,01 до 3,50 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,01 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,50 Б |
±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 |
|
Напряжение питания, В |
220±22 |
|
при частоте, Гц |
50±1 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
350 |
|
Габаритные размеры (ДхГхВ), мм, не более |
855x550x580 |
|
Масса, кг, не более |
75 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +30 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
85 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106 |