Номер по Госреестру СИ: 95674-25
95674-25 Анализаторы автоматические гематологические
(Гемакон ДДС)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические гематологические Гемакон ДДС (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах.
Внешний вид.
Анализаторы автоматические гематологические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические гематологические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 17.06.2025
Срок свидетельства - 16.06.2030
Номер записи - 197453
ID в реестре СИ - 1426083
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Гемакон ДДС 6580, Гемакон ДДС 6180,
Производитель
Изготовитель - Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., г. Пущино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
После предварительного распознавания графических файлов с описаниями типов СО появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".
Статистика
Кол-во поверок - 20
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 18
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1167 от 2025.06.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические гематологические (Гемакон ДДС)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
82010-21 18.06.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС-240 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
82261-21 16.07.2026 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), Clima MC-15 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
94874-25 11.03.2030 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС С8 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
95674-25 16.06.2030 |
Анализаторы автоматические гематологические, Гемакон ДДС Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
Справочник содержит информацию о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, осуществляющих деятельность в определенной области аккредитации. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы автоматические гематологические (Гемакон ДДС)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 20 | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы автоматические гематологические (Гемакон ДДС)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное, доступное через дисплей анализатора, и внешнее, установленное на персональный компьютер (далее - ПК), программное обеспечение (далее -ПО), которое содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов. Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
IPU |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
V1.00 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе «Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6580. Руководство по эксплуатации», «Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС 6180. Руководство по эксплуатации», глава 7 «Ежедневная эксплуатация».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийТУ ДАЛЕ.941413.005ТУ Анализатор автоматический гематологический Гемакон ДДС. Технические условия.
ПравообладательАкционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС»)
ИНН 5039006370
Юридический адрес: 142290, Московская обл., г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, Д. 1а
Телефон: 8 (495) 980-63-39
Web-сайт: www.diakon-ds.ru
Изготовитель
Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС»)ИНН 5039006370
Адрес: 142290, Московская обл., г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а Телефон: 8 (495) 980-63-39 Web-сайт: www.diakon-ds.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»)ИНН 9729338933
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33
Факс 8 (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Правообладатель
Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС»)ИНН 5039006370
Юридический адрес: 142290, Московская обл., г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, Д. 1а
Телефон: 8 (495) 980-63-39
Web-сайт: www.diakon-ds.ru
Принцип действия анализаторов основан на подсчете количества лейкоцитов, эритроцитов методом электрического импеданса, основанном на изменении электрического сопротивления между электродами при прохождении клетки через апертуру малого размера (импедансометрический метод Культера), а также на измерении массовой концентрации гемоглобина фотометрическим гемихромным методом на длине волны 540 нм. Для дифференцировки лейкоцитов реализован метод лазерной проточной цитометрии в сочетании с флуоресцентным окрашиванием нуклеиновых кислот.
Анализаторы представляют собой настольные автоматизированные лабораторные приборы и состоят из блока с 10,4-дюймовым цветным сенсорным экраном. Обеспечиваются два режима загрузки проб: ручной отбор проб и автоматический отбор проб. Ручной отбор проб: забор цельной крови из закрытых и открытых пробирок, забор изотонического разбавителя из открытых пробирок. Автоматический отбор проб: забор цельной крови из закрытых пробирок. Модуль отбора проб имеет функцию непрерывной загрузки и непрерывного отбора проб, автоматического считывания штрих-кода пробирки, автоматического перемешивания, автоматического возврата и повторного анализа; загрузка одиночной пробы поддерживается во время ручного отбора проб (однократный отбор пробы), отсек срочной пробы закрывается/открывается автоматически.
Анализаторы выпускаются в двух вариантах исполнения Гемакон ДДС 6580 и Гемакон ДДС 6180, отличающихся внешним дизайном, габаритными размерами, массой, потребляемой мощностью, производительностью, наличием компрессора.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения нанесён методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализатора.
Внешний вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Вид спереди исполнение Гемакон ДДС 6580 исполнение Гемакон ДДС 6180
Вид сзади исполнение Гемакон ДДС 6580 исполнение Гемакон ДДС 6180
Рисунок 1 - Внешний вид и схема маркировки анализатора
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор автоматический гематологический |
Гемакон ДДС 6580/ Гемакон ДДС 6180 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей* |
- |
1 комплект |
|
* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), 109/л |
от 2,5 до 9,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), % |
±15 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), 1012/л |
от 2,0 до 5,5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), % |
±15 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HGB), г/л |
от 95 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации гемоглобина (HGB), % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Гемакон ДДС 6580 |
Гемакон ДДС 6180 | |
|
Диапазон показаний: - счетной концентрации лейкоцитов, 109/л |
от 0,00 до 999,99 | |
|
- счетной концентрации эритроцитов, 1012/л |
от 0,00 до 99,99 | |
|
- массовой концентрации гемоглобина, г/л |
от 0,0 до 300,0 | |
|
Масса, кг: Основной модуль анализатора с автоподатчиком |
88±2 |
80±2 |
|
Компрессор |
18±2 |
- |
|
Габаритные размеры, мм: Основной модуль анализатора с автоподатчиком - длина |
640±10 |
570±10 |
|
- ширина |
610±10 |
775±10 |
|
- высота |
783±10 |
725±10 |
|
Компрессор - длина |
275±10 | |
|
- ширина |
400±10 |
- |
|
- высота |
425±10 |
- |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
900 |
400 |
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Гемакон ДДС 6580 |
Гемакон ДДС 6180 | |
|
Параметры питания: | ||
|
- напряжение питания, В |
230±23 | |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±1 | |
|
Условия эксплуатации: | ||
|
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +35 | |
|
- относительная влажность, %, не более |
85 | |