Номер по Госреестру СИ: 94874-25
94874-25 Анализаторы автоматические биохимические
(ДДС С8)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические ДДС С8 (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности в жидких пробах при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 12.03.2025
Срок свидетельства - 11.03.2030
Номер записи - 196668
ID в реестре СИ - 1424072
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., г. Пущино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№479 от 2025.03.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (ДДС С8)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
82010-21 18.06.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС-240 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
82261-21 16.07.2026 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), Clima MC-15 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
94874-25 11.03.2030 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС С8 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
95674-25 16.06.2030 |
Анализаторы автоматические гематологические, Гемакон ДДС Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (ДДС С8)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (ДДС С8)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
-
- метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов;
-
- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |||||||||||||||
|
Идентификационное наименование ПО
|
DDS-C8 DDS-C8 | |||||||||||||||
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже
|
1.2.2.0 1.2.2.0 | |||||||||||||||
|
Цифровой идентификатор ПО |
- | |||||||||||||||
|
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. приведены в документе ДАЛЕ.941417.004РЭ «Анализатор автоматический биохимический ДДС С8. Руководство по эксплуатации», глава 4 «Основные операции». Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18); ДАЛЕ.941417.004ТУ Анализатор автоматический биохимический ДДС С8. Технические условия. Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») ИНН 5039006370 Юридический адрес: 142290, Московская обл., г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а Телефон: 8 (495) 980-63-39 Web-сайт: www.diakon-ds.ru Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности реакционной смеси и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой клинического лабораторного исследования. Световой поток от галогенной лампы фокусируется системой линз и проходит через измерительную кювету с реакционным раствором. Далее свет попадает на дифракционное зеркало, где разлагается в спектр, выделенные области которого отражаются на фотоприемники, соответствующие длинам волн 340, 380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 750 и 800 нм. Полученный с каждого фотоприемника сигнал усиливается и передается на аналого-цифровой преобразователь для последующей обработки микропроцессором. Результат измерений отображается на мониторе, подключенном к анализатору. Конструктивно анализаторы выполнены по модульной схеме в виде стационарного напольного прибора. Основными узлами анализаторов являются: основной модуль анализатора, который включает в себя устройство отбора проб и реагентов, устройство хранения, реакционный модуль, модуль перемешивания, оптическую систему, гидравлическую систему. По отдельному требованию заказчика анализатор может поставляться с несколькими основными модулями, ионоселективным блоком (ИСБ), модулем автоподатчика образцов, модулем вскрытия и закупорки пробирок. Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса основного модуля 1 анализаторов. Основной модуль 1 идентифицируется по наличию обозначения «С1» в конце серийного номера. Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование анализаторов не предусмотрено. Таблица 4 - Комплектность Наименование Обозначение Количество Анализатор автоматический биохимический ДДС С8 1 шт. Руководство по эксплуатации ДАЛЕ.941417.004РЭ 1 шт. Комплект принадлежностей* - 1 комплект * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||||||||||||||||
|
Таблица 2 - Метрологические характеристики | ||||||||||||||||
|
Наименование характеристики |
Значение | |||||||||||||||
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,010 до 3,500 | |||||||||||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б
|
± (0,005 + 0,025^Оэ)1) ± 0,600 | |||||||||||||||
1) где Dэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной длине волны, взятое из протокола поверки, Б
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 750, 800 |
|
Масса, кг:
|
560±40 90±9 170±17 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм основной модуль: - длина |
1330±50 |
|
- ширина |
1180±50 |
|
- высота |
1350±50 |
|
модуль автоподатчика образцов: | |
|
- длина |
440±50 |
|
- ширина |
1180±50 |
|
- высота |
990±50 |
|
модуль вскрытия и закупорки пробирок: | |
|
- длина |
580±50 |
|
- ширина |
1180±50 |
|
- высота |
1350±50 |
|
Параметры питания: - напряжение питания, В |
220±22 |
|
50±1 |
|
основной модуль |
3600 |
|
модуль вскрытия и закупорки пробирок |
200 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +30 |
|
- относительная влажность, %, не более |
70 |