Методика поверки «МОНИТОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ "ИНТЕГРАЛ"» (МРБ МП.1850 -2008 МП ФКСН. 941118.001 )

УП «ЗАВОД ПОЛУПРОВОДНИКОВЫХ ПРИБОРОВ»

олупроводниковых электронной технике

___ А В Прибыльский

//_______2008

__И А Жагора

** 2008

Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь

МОНИТОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ"ИНТЕГРАЛ"

Методика поверки

ФКСН. 941118.001 МП

МРБ МП.1850 -2008

РАЗРАБОТАНО

Главный метролог УП «Завод полупрс

И.о директора НТЦ ЭТ

УП «Завод полупроводниковых

прибссир^>

В И Луцкий

2008

г. Минск

Лист

Разраб Пров Т контр Н контр Утв

Продолжение таблицы 1

• 4 Условия проведения поверки

  • 4.1 Поверку мониторов проводят при нормальных условиях, если не оговорено иное:

• - температура окружающего воздуха (20 ± 5) °C;

• - относительная влажность воздуха (60±15) % при (20±5) °C;

• - атмосферное давление (101,3 ± 4) кПа (760 ± 30) мм рт.ст.

Перед проведением поверки монитор должен быть выдержан в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.

• 4.2 Питание монитора осуществляется от сети переменного тока 50 Гц, 230 В ±2 % или от источника постоянного тока напряжением 12 В (внешняя АКБ);

• 4.3 Временные и частотные характеристики канала ЭКГ монитора проверяются при включенном по умолчанию сигнальном фильтре с полосой от 0,5 до 40 Гц (положение - «NORMAL»), если другое не оговорено особо.

ВНИМАНИЕ: ВСЕ ВНЕШНИЕ ПЕРЕКЛЮЧЕНИЯ ПРИ СБОРКЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ СХЕМ ДОЛЖНЫ ПРОИЗВОДИТЬСЯ ПРИ ВЫКЛЮЧЕННОМ МОНИТОРЕ.

• 5 Подготовка к поверке

  • 5.1 Перед проведением поверки, поверитель должен:

• - ознакомиться с эксплуатационной документацией на монитор, подготовить его к работе:

• - установить средства измерений, позволяющие в процессе проведения поверки контролировать изменение внешних влияющих факторов;

• - проверить наличие Свидетельств о поверке и нанесённого знака поверки у рабочих эталонов;

• - подготовить к работе измерительное оборудование в соответствии с требованиями, изложенными в его эксплуатационной документации,

• 6 Проведение поверки

  • 6.1 Внешний осмотр

    • 6.1.1 Осмотр проводят при освещенности не менее 300 лк (для естественного освещения или освещения с помощью лампы накаливания) или не менее 500 лк (для люминесцентного освещения).

    • 6.1.2 При внешнем осмотре монитора проверяют:

• - соответствие комплектности монитора и объёма эксплуатационной документации данным, приведенным в эксплуатационной документации монитора;

• - отсутствие механических повреждений конструкции монитора, входящих в его комплект кабелей и датчиков, влияющих на его работоспособность;

• - наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, чёткость фиксации ручки-манипулятора;

• - состояние защитно-декоративных покрытий, наличие и состояние маркировки монитора и его органов управления. На поверхности корпуса монитора не должно быть отслоения покрытия, пузырьков, трещин, пятен, инородных вкраплений и других дефектов, ухудшающих внешний вид;

• - чистоту контактов разъемов монитора, датчиков и соединительных кабелей;

  1	зам	ЧТЦЭ..8-2013	Богданец
  1зм	Лист	№ докум.	Подп.	Дата

  ФКСН.941118.001 МП

  
  

  Инв. № Подп. и дата Взам. инв.№ Ин в.' - Подп. и дата

  119    21.07.2009

• 6.1.3 Допускается проводить поверку монитора без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его функциональность и на результаты поверки.

• 6.2 Опробование

  • 6.2.1 Нажатием кнопки «Питание» на передней панели включить монитор. После включения питания, монитор переходит в режим самодиагностики.

В случае исправного состояния монитора, после окончания тестирования, выдается одиночный звуковой сигнал На экране должна отображаться информация в виде трех областей: область заголовка, область волнового сигнала, область параметров.

• 6.2.2 Проверка монитора на герметичность пневмосистемы проводится в следующем порядке;

• - подключить манжету для измерения неинвазивного давления из комплекта монитора к штуцеру на панели разъемов монитора:

-.обернуть манжету вокруг жесткого цилиндра, внешний диаметр которого составляет (80 ±10) мм, при этом манжета должна свободно располагаться на цилиндре;

• - в окне НИАД (NIBP) выбрать <ПРОВЕРКА МОДУЛЯ> (MODULE CHECK);

• - активировать режим «НИАД УТЕЧКА ВОЗДУХА» (NIBP LEAKAGE);

• - монитор накачивает манжету до давления примерно 170 мм рт. ст. и удерживает его постоянным в течение 15 с.

• 6.2.3 При положительном результате теста на герметичность пневмосистемы на экране отображается сообщение «NIBP УТЕЧКА О.К.», в противном случае выводится сообщение: «УТЕЧКА ВОЗДУХА» (PNEUMATIC LEAK).

• 6.3 Проверка электрической прочности и сопротивления изоляции.

  • 6.3.1 Проверку электрической прочности и сопротивления изоляции проводят в соответствии с требованиями и методиками ГОСТ 30324.0-95

• 6.4 Определение метрологических характеристик канала ЭКГ.

  • 6.4.1 Определение диапазона входных напряжений.

    • 6.4.1.1 Диапазон входных напряжений проверяют используя блок для поверки электрокардиографов БПП1 (далее - блок БПП1) и функциональный генератор ГФ-05 (далее - генератор). Проверку выполняют в соответствии со схемой, приведенной на рисунке Б.2.1 (приложение Б), в последовательности:

• - в меню ЭКГ ручкой-манипулятором монитора устанавливают усиление 2, что соответствует масштабу (чувствительности) 2,0 см/мВ (20 мм/мВ);

• - на вход монитора, через блок БПП1, с генератора подают гармонический сигнал с частотой 10,0 Гц и размахом напряжения выходного сигнала 0.03 мВ. Изображение сигнала на экране мониторе не должно иметь видимых искажений;

• - ручкой-манипулятором монитора, в меню ЭКГ, устанавливают усиление 0,5, что соответствует масштабу (чувствительности) 0,5 см/мВ (5,0 мм/мВ)

• - с генератора подают гармонический сигнал частотой 10 Гц, размах напряжения выходного сигнала 5,0 мВ. Изображение сигнала на экране монитора не должно иметь видимых искажений;

• 6.4.2 Определение относительной погрешности измерений напряжения.

  • 6.4.2.1 Относительную погрешность измерений напряжения определяют во всех отведениях в соответствии с СТБ 8010-99, используя блок БПГП и генератор, в соответствии со схемой, приведенной на рисунке Б.2.1 (приложение Б).

    4 I	зам	-ГПДЭ..8-2013	Богданец
    1зм	Лист	№ докум.	Подп.	Дата

    ФКСН.941118.001 МП
    

  • 6.4.2.2 На вход канала ЭКГ с генератора (через блок БПП1) подают меандр частотой 10,0 Гц. Размах напряжения сигнала генератора устанавливают согласно таблице 2 соответственно установленному значению усиления (чувствительности).

Одновременно с сигналом подают напряжение смещения ± (300 мВ +10 %) от встроенного источника. Подключение источника смещения и смену его полярности выполняют переключателем П2.

ПРИМЕЧАНИЕ: в меню установки усиления имеется вспомогательный режим «АВТО». В этом режиме автоматически устанавливается необходимый коэффициент усиления по критерию отображения на экране (или на ленте печатающего устройства) сигнала максимального размаха неискаженной формы. Метрологические требования не предъявляются.

Таблица 2

• 6.4.2.3 В соответствии с таблицей 2 последовательно устанавливают коэффициент усиления канала ЭКГ монитора и соответствующее значение сигнала генератора. Регистрируют сигналы на устройстве печати (далее - ПУ).

При помощи измерительной линейки (далее - линейка) и измерительной лупы (далее - лупа) определяют линейный размер размаха регистрируемого сигнала на распечатке.

• 6.4.2.4 Относительную погрешность измерения напряжения 6U, в процентах, определяют по формуле

₌ ^иизм -^ивх._100;                            (1)

и_зх

(j ₌ h^1Г<М

где       ^S»^OM - размах измеренного монитором напряжения, мВ;

1"1изм - линейный размер размаха регистрируемого сигнала, мм;

Shom - номинальное значение установленной чувствительности, мм/мВ; Ubx - размах сигнала, подаваемого на вход ЭКГ монитора, мВ.

• 6.4.2.5 Относительная погрешность измерения напряжения должна быть:

в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ     - не более ±15 %;

в диапазоне от 0,5 до 4,0 мВ     - не более ± 7 %.

• 6.4.3 Определение относительной погрешности установки чувствительности

  • 6.4.3.1 Относительную погрешность установки чувствительности определяют по СТБ 8010-99, используя блок БПП1 и генератор в соответствии со схемой, изображённой на рисунке Б.2.1 (приложение Б), в следующей последовательности;

  • 6.4.3.2 На вход канала ЭКГ подают при помощи генератора гармонический сигнал частотой 10,0 Гц, размахом 2,0 мВ при чувствительности 10 мм/мВ (усиление 1, масштаб 1,0 см/мВ).

Регистрируют на ПУ не менее пяти периодов входного сигнала на скорости 25 мм/с.

центах, вычисляют по формуле:

импульс (последовательность импульсов) размахом 1мВ и длительностью не менее 200 мс.

• - производят запись внешнего сигнала и внутреннего калибровочного сигнала. Линейный размер размаха регистрируемого сигнала измеряют при помощи линейки и лупы по переднему фронту без учёта выброса и нулевой линии.

• - относительную погрешность регистрации калибровочного сигнала 8ur, в процентах, вычисляют по формуле:

£„=\T^h8..100,                         (5)

“В

где h« - линейный размер размаха регистрируемого сигнала, мм;

hg - линейный размер размаха входного сигнала, мм.

• 6.4.6.2 Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала не должна превышать ± 5 %.

• 6.4.7 Определение постоянной времени

• 6.4.7.1 Постоянную времени т определяют по СТБ 8010-99 (п. 8.4.7) по каждому входу канала ЭКГ при чувствительности 5 мм/мВ, с помощью блока БПП1, в соответствии со схемой, приведенной на рисунке Б.2.1 (приложение Б):

• - по очереди подают на входы канала ЭКГ монитора сигнал прямоугольной формы размахом 4 мВ и длительностью не менее 5 с;

• - регистрируют сигнал на ПУ. Изображение переходной характеристики на записи для каждого входа канала должно быть монотонным, обращенным в сторону нулевой линии;

• - измеряют при помощи линейки длительность 1т переходной характеристики, соответствующей времени затухания сигнала до уровня 0,37 (без учёта выбросов).

• - постоянную времени т, в секундах, определяют по формуле (6)

  Инв. № Подп. и дата Ззам. инв.№ Йнв.(Подп. и дата

  119    21.07.2009

  

где 1т - измеренный отрезок, соответствующий т, мм;

v - установленная скорость носителя записи, мм/с.

• 6.4.7.2 Постоянная времени должна быть не менее 3,2 с.

• 6.4.8 Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики

• 6.4.8.1 Определение неравномерности АЧХ канала ЭКГ монитора проводят по СТБ 8010-99 (8.4.8) в каждом отведении при чувствительности 10,0 мм/мВ, в соответствии со схемой, приведенной на рисунке Б.2.1 (приложение Б).

Поверку проводят в следующей последовательности:

• - проверяют в каком положении установлен сигнальный фильтр. После включения монитора сигнальный фильтр по умолчанию устанавливается в состояние «NORMAL» (полоса 0,5...40 Гц);

• -  в меню монитора переключают сигнальный фильтр в состояние «EXTENDED» (широкая полоса, 0,05... 100 Гц);

• - на входы канала ЭКГ монитора поочередно подают гармонический сигнал размахом 1,0 мВ с частотами 0,5; 1,0; 2,0; 10; 25; 30; 40; 50: 60: 75 Гц;

• - регистрируют сигнал на ПУ;

  	1	зам	-ГГЦЭ..8-2013	Богданец
  	4зм	Лист	№ докум.	Подп.	Дата

  ФКСН.941118.001 МП

  / Лист

  12

• - при помощи линейки и лупы определяют линейный размер размаха синусоиды на записи сигнала для каждой из частот;

• - неравномерность АЧХ 5<, в процентах, вычисляют по формуле

h_f -h_n

_df=_--ЮО,                  (7)

“о

где h₀ - линейный размер размаха синусоиды на опорной частоте 10 Гц, мм; hf-линейный размер размаха синусоиды на текущей частоте, мм.

• 6.4.8.2 Допустимая неравномерность АЧХ должна быть:

для диапазона (0,5 - 60,0) Гц, включительно, от минус 10 % до плюс 5 %;

для диапазона (60,0 - 75,0) Гц, включительно, от минус 30 % до плюс 5 %.

• 6.4.9 Определение входного импеданса

• 6.4.9.1 Проверку входного импеданса Zbx проводят с использованием блока БПП1 по методике СТБ 8010-99 (8.4.9). Измерения проводят по каждому отводящему электроду согласно таблице 4, с последовательно включенным импедансом Z2 и без него, по схеме, приведенной на рисунке Б.2.2 (приложение Б) в следующей последовательности:

- с выхода генератора G на входы канала ЭКГ (отводящие электроды) монитора подают гармонический сигнал частотой 10 Гц и размахом 2 мВ;

• - регистрируют выходной сигнал на ПУ при включенном импедансе Z2 и без него (при разомкнутом и замкнутом переключателе П1 блока БПП1);

• - измеряют при помощи измерительной линейки и лупы размах (в миллиметрах) регистрируемого сигнала Hui без импеданса Z₂ и линейный размер размаха регистрируемого сигнала Н_и2 при последовательно включенном импедансе Z₂.

• - входной импеданс Zbx вычисляют по формуле (8): где: Zbx - входной импеданс канала ЭКГ;

Z₂ - импеданс вспомогательной цепи, должен быть не менее 1/3 Zbx-Hui, Hu2-размах регистрируемого сигнала, мм

• 6.4.Э.2 Значение входного импеданса Zbx должно быть не менее 5 МОм.

  	1	зам	-ГТЦЭ..8-2013	Богданец
  	1зм	Лист	№ докум.	Подп.	Дата

  ФКСН.941118.00ТЧЛП

  Лист

  13

U

6.4.12 Определение абсолютной погрешности измерения частоты сердечных сокращений.

• 6.4.12.1 Абсолютную погрешность измерения частоты сердечных сокращений определяют не менее чем в пяти точках, распределенных равномерно в диапазоне измерений от 25 мин'¹ до 250 мин'¹, используя генератор ГФ-05 и блок БПП1 в соответствии со схемой на рисунке Б.2.1 (приложение Б):

• - с выхода генератора на вход ЭКГ монитора подают электрокардиографический сигнал размахом 2,0 мВ с частотой, выбранной из диапазона измерений, при установленной чувствительности 10 мм/мВ;

• - через одну минуту фиксируют показания монитора и частотомера, измеряющего период подаваемых колебаний. Измерения повторяют для остальных пяти выбранных точек;

• - абсолютную погрешность определяют как разность между измеренным значением (fn) и заданным значением измеряемой частоты f₃ и вычисляют по формуле:

Af = fn-f₃,                                    (12)

где A f - абсолютная погрешность измерения частоты сердечных сокращений в каждой поверяемой точке, мин'¹;

f₃ = 60/T, мин'¹;

Т - показания частотомера в режиме измерения периода, с.

• 6.4.12.2 Монитор считают выдержавшим поверку, если ни одно из полученных значений погрешности, в каждой поверяемой точке, не выходит за пределы допускаемого значения абсолютной погрешности ± 2 мин’¹ в диапазоне от 25 до 250 мин'¹.

• 6.5 Определение абсолютной погрешности измерения температуры.

  • 6.5.1 Определение абсолютной погрешности измерения температуры проводят однократно в каждой температурной точке при установке в термостате следующих значений температуры: 32,0 °C; 36,0 °C; 38,0 °C; 40,0 °C; 41,5 °C; 43,0 °C в последовательности:

• - температуру рабочей среды в термостате измеряют термометром ТР-1 с соответствующим диапазоном температур. После стабилизации заданной температуры помещают в термостат датчик температуры монитора, погрузив его в рабочую среду на глубину от 20 до 30 мм по возможности ближе к месту установки термометра ТР-1 и выдерживают при установившейся температуре не менее 100 с;

• - считывают показания термометра ТР-1 и значение температуры в термостате, измеренное поверяемым монитором;

• - абсолютную погрешность измерения температуры А определяют как разность значений температуры, измеренной монитором и показаниями термометра:

А = Тм-Тэ,                               (13)

где Тм - значение температуры, измеренное монитором;

Тэ - значение температуры, измеренное термометром ТР-1.

• 6.5.2 Абсолютная погрешность измерения температуры в диапазоне от 32 до 43 °C должна быть гн более ±0,10 °C.

• 6.6 Определение метрологических характеристик монитора в режиме измерения неинвазивного артериального давления.

  • 6.6.1 Определение абсолютной погрешности измерения давления.

    	1	зам	ТГЦЭ..8-2013	Богданец
    	1зм	Лист	№ докум.	Подл.	Дата

    ФКСН.941118.001 МП

    Лист

    15

• 6.6.1.1 Определение абсолютной погрешности измерения давления проводят не менее чем в пяти точках, равномерно распределенных в диапазоне измерений, при повышении и понижении давления. Измерения проводят в следующей последовательности:

• - отсоединяют манжету от поверяемого монитора и подсоединяют его пневмосистему к грузопоршневому манометру МПК-0,4. Манометр МПК-0,4 является рабочим эталоном для задания давления в пневмосистеме монитора;

• - абсолютную погрешность определяют как разность между показанием поверяемого монитора (Р_п) и заданным значением давления в каждой проверяемой точке, рассчитывают по формуле:

ДР = Рп-Рэ,                             (14)

где Д Р - абсолютная погрешность измерения давления, кПа (мм рт. ст.).

• 6.6.1.2 Мониторы считают выдержавшими поверку, если ни одно из полученных значений погрешности не выходит за пределы допускаемого значения абсолютной погрешности ± 0,4 кПа (± 3 мм рт. ст.) в диапазоне от 2,6 до 33,3 кПа (от 20 до 250 мм рт. ст.).

Если хотя бы в одной поверяемой точке абсолютная погрешность превышает допустимое значение, то монитор бракуется.

• 6.6.2 Определение скорости снижения давления воздуха пневмосистеме монитора.

  • 6.6.2.1 Проверку скорости снижения давления воздуха в пневматической системе проводят в следующей последовательности:

• - к поверяемому монитору подключают манжету из его комплекта;

• - манжету неплотно сворачивают в рулон и фиксируют в таком состоянии, перевязав ее;

• - с помощью компрессора монитора в пневматической системе поверяемого монитора создают максимально возможное давление (-170 мм рт.ст., режим ручного измерения НИАД);

• - в момент начала снижения давления включают секундомер;

• - с экрана монитора считывают текущее значение давления в пневмосистеме в момент запуска и через 10 с после запуска секундомера;

• - определяют величину снижения давления за 10 с, как разность начального и конечного показаний. Измерения проводят не менее трех раз;

• - среднюю скорость снижения давления в пневмосистеме V_cp, определяют по формуле:

V_Cp = (P₁-P₂)/10,                             (15)

где V_cp - средняя скорость снижения давления в пневмосистеме, кПа/с (мм рт. ст. / с);

Рт - давление в пневмосистеме монитора в момент запуска секундомера, кПа (мм рт. ст.);

Р₂ - давление в пневмосистеме монитора через 10 с после запуска секундомера, кПа (мм рт. ст ).

Средняя скорость снижения давления в манжете должна находиться в пределах (0,4 ± 0,27) кПа/с или (3 ± 2) мм рт. ст./с.

• 6.6.2.2 После проверки средней скорости снижения давления, поднимают давление в системе монитора до верхнего предела измерения. Затем осуществляют сброс давления с одновременным включением секундомера. Давление в системе монитора должно упасть до значения менее 2,67 кПа (20 мм рт. ст.), в течение 5 - 7 с.

  	1	зам	-{ЩЭ..8-2013	Богданец
  	1зм	Лист	№ докум.	Подп.	Дата

  ФКСН.941118.001 МП

  Лист

  16

• 6.7 Определение метрологических характеристик монитора в режиме измерения инвазивного артериального давления.

  • 6.7.1 Определение абсолютной погрешности измерения давления.

Определение абсолютной погрешности измерения давления проводят следующим порядке:

• - монитор с присоединенным датчиком инвазивного давления соединяют с грузопоршневым манометром МПК-0,4:

• - перед подачей давления проводят установку "0" на мониторе;

Для установки "0" на мониторе выберите меню “ОБНУЛЕНИЕ ” в окне IBP монитора для вызова следующего окна:

Рисунок 1 - Окно обнуления ИАД (1ВР/ОБНУЛЕНИЕ)

Примечания:

• 1) Так как преобразователь нуждается в прогреве для достижения наилучшей точности, рекомендуется обнулять систему через 15 минут после подсоединения преобразователя к системе.

• 2) Перед запуском процедуры, давление в преобразователе должно быть равно атмосферному давлению.

• - выберите <1ВР1/1ВР2 НОЛЬ> для запуска процедуры обнуления для каждого канала;

• - во время процедуры будет отображаться сообщение «ПОЖАЛУЙСТА, ПОДОЖДИТЕ» (“PLEASE WAIT”). Когда процедура успешно закончится, появится сообщение “IBP1/IBP2 ОК”. При появлении сообщения: «НЕТ ДАТЧИКА ИАД1/ИАДР2, ОБНУЛЕНИЕ НЕВОЗМОЖНО» (“IBP1/IBP2 NO SENSOR, UNABLE ТО ZERO”) убедитесь, что преобразователь подсоединен и исправен, затем повторно запустите процедуру обнуления;

• - определение абсолютной погрешности измерения давления проводят при повышении и понижении давления не менее чем в пяти точках, равномерно распределенных в диапазоне измерений.

• - абсолютную погрешность рассчитывают по формуле [12] как разность между показанием поверяемого монитора (Р_п) и заданным значениями давления.

• 6.7.2 Монитор считают выдержавшим поверку, если ни одно из полученных значений погрешности не выходит за пределы допускаемого значения абсолютной погрешности ±0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.) во всем рабочем диапазоне давлений.

Если абсолютная погрешность превышает допустимое значение хотя бы в одной поверяемой точке, то монитор бракуется.

7 Оформление результатов поверки

• 7.1 Результаты поверки заносят в протокол, форма которого приведена в приложении А.

• 7.2 На монитор, признанный годным по результатам поверки, наносится знак поверки и выдается свидетельство в соответствии с ТКП8.003-2011.

• 7.3 Монитор, в ходе поверки которого выявлено несоответствие его метрологических характеристик, признаётся не прошедшими поверку.

При отрицательных результатах поверки выдается извещение о непригодности в соответствии с ТКП8.003-2011 с указанием всех причин несоответствия. При этом имеющийся знак поверки гасится, а предыдущее свидетельство аннулируется.

Указанные мониторы могут предъявляться на повторную поверку после проведения ремонта и последующей калибровки.

Приложение А

(рекомендуемое) Форма протокола поверки

ПРОТОКОЛ №____

поверки монитора медицинского “ИНТЕГРАЛ - ____” зав. №___________

изготовленного________________________________________, принадлежащего

завод-изготовитель

организация-владелец прибора

При поверке, проведенной________________________________________

наименование организации, проводившей поверку

по методике поверки____________________________________________________

сведения о методике поверки

применялись следующие средства измерений:

А.1_____________________________________________________________________________________

наименование, тип, и заводской номер

А.2__________________________________________________________________________

А.З___________

А.4_________________________________________________________________________________

А. 5____________________________________________________________________________________

Условия поверки:

• - средняя температура окружающей среды •_____°C;

• - атмосферное давление -________кПа (________мм рт. ст.);

• - влажность воздуха -__________%;

• - напряжение питающей сети -_______В;

• - частота питающей сети -_________Гц.

  1	зам	ЧТЦЭ..8-2013	Богданец
  1зм	Лист	№ докум.	Подп.	Дата

  ФКСН.941118.001 МП

  I Лист

  19

Результаты поверки

А.6 Внешний осмотр_______________________________________________

А.7 Опробование_____________________________________________________

Вывод:_____

А.8 Сопротивление изоляции, МОм_____________________________________

А. 9 Определение метрологических характеристик

А.9.1 Диапазон входных напряжений

А.9.1.1 Форма сигнала на записи канала (не) соответствует форме входного сигнала.

А.9.1.2 Изображение сигнала не имеет (имеет) видимых искажений.

А.9.14 Абсолютная погрешность измерения температуры

В ы вод______________________________________________________________

А.9.15 Абсолютная погрешность измерения частоты сердечных сокращений

Приложение Б

(рекомендуемое)

Схемы для поверки параметров ЭКГ монитора

Б.1 Условные обозначения элементов схем и их номинальные значения

G - генератор функциональный ГФ-05; Hz - частотомер 43-63

R1 - 51 кОм ± 5 %;

R2-100 кОм ±0,1 %;

R3- 100 Ом ±0,1 %;

R4 - 51 Ом ± 5 %;

R5 - величина сопротивления подбирается для получения напряжения ± (300 мВ ±10 %) на резисторе R4 в зависимости от напряжения источника U;

R6 - в пределах (0,62 ...3,0) Мом ± 5 %;

R7 - 10 кОм ± 5 %;

R8 - 100 Ом ± 5 %;

С1 -47 нФ± 10%;

С2 - выбирают в пределах 4,7 - 1,0 нФ в соответствии с используемым номинальным значением R6;

СЗ-100 пФ ±10%;

Z1 - параллельно соединенные R1 и С1;

Z2 - параллельно соединенные R6 и С2;

U - источник постоянного напряжения, обеспечивающий напряжение смещения ± (300 мВ ± 10 %) на резисторе R4.

Примечание - b и bi - нулевой провод выхода генераторов.

Б.2 Схемы поверки диапазона регистрируемых сигналов, погрешности чувствительности, погрешности измерения напряжения, погрешности скорости движения носителя записи, погрешности калибровочного сигнала, постоянной времени и АЧХ, измерения интервалов времени (блок БПП1) приведены на рисунках Б.2.1, Б.2.2.

Б.З Схема определения коэффициента ослабления и напряжения внутренних шумов (блок БПП2) приведена на рисунке Б.З. 1

Рисунок Б.2.1 - Схема поверки диапазона регистрируемых сигналов (блок БПП1) G - генератор ГФ-05; Hz - частотомер 43-63

Инв. № Подп. и дата Ззам. инв,№ Йнв( ¹ Подп. и дата

119    21.07.2009

Копировал

Формат А4