Паспорт средства измерений Кардиомониторы медицинские переносные, заводской номер 6108437

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

55286-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Кардиомониторы медицинские переносные (S/5)

Назначение средства измерений

Кардиомониторы медицинские переносные S/5 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), измерения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения содержания двуокиси углерода (CO2) и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента.

Модификация

0

Описание типа

2013-55286-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

6108437

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует
S/5ВЧОПериодическая24.08.202123.08.2022МП 242-1585-2013C-ВЧО/24-08-2021/89784015ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Пархоменко, 15 Да Да
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует
S/5ВЧОПериодическая30.08.202229.08.2023МП 242-1585-2013 «Кардиомониторы медицинские переносные S/5»C-ВЧО/30-08-2022/190057773ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России Да Да
RA.RU.311577 от 2016-02-11
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОЛОГ"
(ООО "МЕТРОЛОГ")
ИНН: 4345274017
Действует
0ВЧОПериодическая02.08.202331.07.2024МП 242-1585-2013C-ВЧО/02-08-2023/274810299ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Кардиомониторы медицинские переносные (S/5)

  • 1. Электрокардиографический канал.

    • 1.2. Диапазон измерений входных напряжений, В: от 0,05 до 5;

    • 1.3. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.4. Входной импеданс, Ом, не менее: 50;

    • 1.5. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

    • 1.6. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

    • 1.7. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 250

  • 1.8.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 100 мин-1, мин-1: ±5

  • 1.8.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне св. 100 до 250 мин-1, %: ±5

1.9 Пределы допускаемой относительная погрешность неравномерности амплитудночастотной характеристики (АЧХ)

  • в диапазоне частот 0,5 до 60 Гц, %: от минус 10 до 5;

  • в диапазоне частот свыше 60 до 75 Гц, %: от минус 30 до 5;

  • 2. Канал пульсоксиметрии.

  • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

  • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±2;

  • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

  • 2.4.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 мин-1, мин-1: ±5.

  • 2.4.2. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса в диапазоне св. 100 до 250 мин-1, %: ±5.

  • 3. Канал артериального давления

  • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215);

  • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,5 (±4).

  • 4. Канал термометрии

  • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 25 до 45;

  • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

  • 5. Канал капнометрии

  • 5.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 15 кПа (от 0 до 113 мм рт.ст.);

  • 5.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления COв выдыхаемом воздухе : ± 0,4 кПа ( ± 3 мм рт. ст .).

  • 6. Потребляемая мощность от сети переменного тока частотой (50/60) Гц, ((10 - 220) ± 10%)В

не более 160  А

  • 7. Масса, кг, не более,: 11,4

  • 8. Габаритные размеры, мм, не более: 432 х 251 х 467

  • 9. Средний срок службы, лет: 5.

  • 10. Средняя наработка на отказ, ч.: 5000

  • 11. Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 10 до 35;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 10 до 90 (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления, кПа: от 93 до 106.


Заявитель

ООО «Медтехконсалтинг»
Адрес: 123308, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, этаж 3
Тел./факс: (499) 783-42-17 / (499) 946-34-20

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru,

Правообладатель


Изготовитель

Фирма: «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия
Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland
Тел./факс: +358 10 394 11
e-mail: etunimi. sukunimi@ge. com

Внешний вид средства измерений: Кардиомониторы медицинские переносные, заводской номер №6108437
Внешний вид средства измерений: Кардиомониторы медицинские переносные, заводской номер №6108437

Все средства измерений Фирма "GE Healthcare Finland Oy"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46838-11
19.05.2016
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
49367-12
26.03.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE B650
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50347-12
09.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TruSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50714-12
30.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TuffSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55285-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские модульные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55286-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские переносные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
64421-16
29.06.2021
Электрокардиографы, MAC 1600
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 991
Выдано извещений - 15
Кол-во периодических поверок - 121
Кол-во средств измерений - 387
Кол-во владельцев - 16
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 508 дн.

Кто поверяет Кардиомониторы медицинские переносные (S/5)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311305)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "УРАЛТЕСТ"
(RA.RU.311249)
РСТ

Стоимость поверки Кардиомониторы медицинские переносные (S/5)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
3240 3627
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
3240 3627
Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
3240 3627
Серпуховский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
3240 3627
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
3240 3627

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

S/5; Без модификации; в составе USE 1913A № DTL07070044; в составе USE 1913A № DTL331J0047; в составе USE 1913A № DTL331J0063; в составе USE 1913A № DTL331J0143; в составе USE 1913A № DTL331J0192; Монитор пациента S/5; нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель