Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер EV-06062651

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

79282-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента моделей iMEC8, iMEC10, iMEC12 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения неинвазивного артериального давления (нАД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

iMEC12

Описание типа

2020-79282-20.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

EV-06062651

Год производства (возраст, лет)

2020 (4)

Производитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
iMEC12АИЗПериодическая15.05.202314.05.2024МП 242-1425-2012 утвержденная ФГУП "ВНИИМ им.Менделеева Д.И." в октябре 2012г.C-АИЗ/15-05-2023/250406125ГБУЗ ЛО "Рощинская МБ " Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входного напряжения, мВ

от -8 до +8

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

±5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 15 до 350

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 15 мин-1 до 34 мин-* включ.,

  • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 34 мин 1 до 350 мин включ., %

14-        4-

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Канал частоты дыхания

Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 0 до 150

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 7 до 150

Пределы относительной погрешности измерений частоты дыхания:

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 ми н-1до 100 мин-1, мин-1

  • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 100 мин 1 до 150 мин-1, %

±2

±2

Каналы пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO, %:

  • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

  • - канал пульсоксиметрии Masimo

от 0 до 100

от 1 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

  • - канал пульсоксиметрии Mindray

  • - канал пульсоксиметрии Nellcor

  • - канал пульсоксиметрии Masimo

от 20 до 254

от 20 до 250

от 25 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:

  • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

  • - канал пульсоксиметрии Masimo

±3

±5

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной

от 0 до 40

манжете, кПа (мм рт. ст.)

(от 0 до 300)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,4 (±3)

Канал термометрии

Диапазон показаний температуры, оС

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, оС

от +32 до +42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

о

температуры, С

± 0,1

Каналы газового анализа

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.):

- в боковом потоке, микропотоке

от 0 до 13 (от 0 до 99)

- в основном потоке

от 0 до 19,74

(от 0 до 150)

Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления    в выдыхаемом воздухе (PCO2):

в боковом потоке

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм. рт. ст.

±2

  • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 76 мм. рт. ст. %

  • - относительная погрешность в поддиапазоне от 77 до 99 мм. рт. ст.,

±5

%

±10

в микропотоке

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст.,

мм. рт. ст.

±2

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 39 до 99 мм рт. ст.,

±5%-Pco2 +

мм. рт. ст.

0,08%<Pco2- 38)

в основном потоке

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм. рт. ст.

±2

  • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 70 мм. рт. ст. %

  • - относительная погрешность в поддиапазоне от 71 до 100 мм. рт. ст.,

±5

%

±8

- относительная погрешность в поддиапазоне от 101 до 150 мм.рт.ст., %

±10

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры

(ширина высота глубина), мм, не более:

210x270x112

- модель iMEC8;

273x362x122

  • - модель iMEC10;

  • - модель iMEC12.

273x362x122

Масса, кг, не более: - модель iMEC8;

3,2

- модель iMEC10;

3,7

- модель iMEC12.

3,7

Напряжение питания частотой (50/60) Гц,

В

от 100 до 240

Наработка на отказ, ч, не менее

31840

Средний срок службы, лет

10

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от 0 до +40

- относительная влажность окружающего воздуха, %

от 15 до 95

- атмосферное давление, кПа

от 57 до 107,4


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус»)
ИНН 7705815069
Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский , д. 16, стр. 5, ан 4 пом. 1 ком. 7, 11 а
Телефон: +7 (499) 553-60-36
E-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр


Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Телефон: +86 755 265 82888
Факс: +86 755 265 82500

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №EV-06062651
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №EV-06062651
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №EV-06062651
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №EV-06062651

Все средства измерений Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 4980
Выдано извещений - 71
Кол-во периодических поверок - 4865
Кол-во средств измерений - 2060
Кол-во владельцев - 134
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 879 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4164
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
368 4164
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3820 4164
ФБУ Мурманский ЦСМ
Мурманская область
1692 4164
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
6192 4164

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

EV-07065083; EV-07065084; EV-07065085; EV-07065086; EV-07065087; EV-07065088; EV-86038322; EV-86038323; EW-04065344; EW-04065412; EW-04065745; EW-06066620; EW-06066742; EW-06066929; Imec 10; iMEC 12; iMEC 8; iMEC-10; IMEC-12; IMEC-8; iMEC10; iMEC10 Mindray; iMEC10,; iMEC12; iMEC12 Mindray; iMEC8; iMEC8 Mindray; iMEC8,; iMEC8, iMEC10, iMEC12; iMEC810; iPM12; MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000; Mindray iMEC10; Mindray iMEC8; Mindrey iMEC10; Без модификации; мод. iMEC10; мод. iMEC12; мод. iMAC12; мод. IMEC-10; мод. iMEC10; мод. iMEC12; мод. iMEC8; мод.iMEC10; мод.iMEC8; модели iMEC10; модели iMEC8; модель iMEC10; модель iMEC12; модель Mindray iMEC12; модель Mindray iMEC8; модификации iMEC10; модификация iMEC12; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель