Паспорт средства измерений Мониторы-дефибрилляторы, заводской номер EZ-16066835

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

79223-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

Назначение средства измерений

Мониторы-дефибрилляторы BeneHeart моделей D3, D6 (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца по электрокардиографическому каналу, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (нАД), парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, отображения на экране монитора электрокардиограммы пациента, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

BeneHeart мод. D3

Описание типа

2020-79223-20.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

EZ-16066835

Год производства (возраст, лет)

2021 (3)

Производитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08
BeneHeart мод. D3ДЮЦПериодическая15.05.202314.05.2024МП 209-0098-2019C-ДЮЦ/15-05-2023/246649984юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от -8 до +8

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжений, %

±5

Диапазон частоты сердечных сокращений, мин 1

от 15 до 350

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 15 мин 1 до 34 мин 1 включ., мин1

  • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 34 мин 1 до 350 мин включ., %

±1

±3

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Канал частоты дыхания

Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин 1

от 0 до 150

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин 1

от 7 до 150

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты дыхания:

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 мин-1 до 100 мин-1 включ., мин-1

  • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 100 мин 1 до 150 мин включ., %

±2

±2

Канал пульсоксиметрии

Диапазон показаний 2, %:

  • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

  • - канал пульсоксиметрии Masimo

от 0 до 100 от 1 до 100

Диапазон измерений SO2,%

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений Ф°2,%

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин 1:

  • - канал пульсоксиметрии Mindray

  • - канал пульсоксиметрии Nellcor

  • - канал пульсоксиметрии Masimo

от 20 до 254

от 20 до 250

от 25 до 240

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты -1

пульса, мин :

  • - каналы пульсоксиметрии Mindray, Masimo

  • - канал пульсоксиметрии Nellcor

14- 4-

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

от 0 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

Канал термометрии (для модели D6)

Диапазон показаний температуры, °С

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, °С

от +32 до +42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, ° С

±0,1 °С

Каналы газового анализа (для модели D6)

Диапазон измерений парциального давления С02в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст.

от 0 до 99

Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления

С02в выдыхаемом воздухе (PCO2): в боковом потоке

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

  • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 76 мм. рт. ст. %

  • - относительная погрешность в поддиапазоне от 77 до 99 мм. рт. ст., % в микропотоке

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст., мм.рт.ст.

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 39 до 99 мм рт. ст., мм.рт.ст.

±2

±5

±10

±2

±5%-Pco2 + 0,08%<Pco2- 38)

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ширина высота глубина), без внешних плоских электродов, мм, не более:

- модель D3

288 203 275

- модель D6

295х218х279

Масса (с электродами и батареями), кг, не более:

- модель D3

6,00

- модель D6

7,93

Потребляемая мощность, Вт, не более

190

Напряжение питания, В

от 100 до 240

Частота питающей сети, Гц

50/60

Наработка на отказ, ч, не менее

31840

Средний срок службы, лет

10

Условия эксплуатации:

- диапазон температур окружающего воздуха, °С

от 0 до +45

- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от 10 до 95

- диапазон атмосферного давления, кПа

от 57 до 106,2


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус »)
ИНН 7705815069
Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский, д. 16, стр.5, ан. 4 пом. 1 комн. 7, 11 а Телефон: +7 (499) 553 60 36
E-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр


Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Телефон: +86 755 265 82888
Факс: +86 755 265 82500

Внешний вид средства измерений: Мониторы-дефибрилляторы, заводской номер №EZ-16066835
Внешний вид средства измерений: Мониторы-дефибрилляторы, заводской номер №EZ-16066835
Внешний вид средства измерений: Мониторы-дефибрилляторы, заводской номер №EZ-16066835
Внешний вид средства измерений: Мониторы-дефибрилляторы, заводской номер №EZ-16066835

Все средства измерений Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 768
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 678
Кол-во средств измерений - 399
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311544)
РСТ
ООО "ДЮКОМ"
(RA.RU.310580)

Стоимость поверки Мониторы-дефибрилляторы (BeneHeart мод. D3, D6)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 5335
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
5723 5335
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
149 5335
ФБУ Бурятский ЦСМ
Республика Бурятия
4028 5335
ФБУ Бурятский ЦСМ
Республика Бурятия
4834 5335

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

BeneHeart D3; BeneHeart D3 Mindray; BeneHeart D6; BeneHeart мод. D3; BeneHeart мод. D3,; BeneHeart мод. D3, D6; BeneHeart мод. D3,D6; BeneHeart мод. D6; BeneHeart мод.D3; BeneHeart мод.D6; BeneHeart модель D3; BeneHeat D3; Efficia DFM100; mindray beneheart D6; Без модификации; В3; мод. D3; мод.D3; мод.D6; модели D3; модель D3; модель D6; МПР5-02-"Тритон"; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель