Паспорт средства измерений Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, заводской номер 6776560

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46838-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5)

Назначение средства измерений

Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации Cardiocap 5 с принадлежностями, (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания, измерения систолического и диастолического артериального давления (АД) косвенным осциллометрическим способом, измерения содержания двуокиси углерода, кислорода, N2O и анастетиков во вдыхаемой газовой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

Модификация

нет модификации

Описание типа

2011-46838-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

6776560

Год производства (возраст, лет)

2011 (13)

Производитель

Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
нет модификацииГОФПериодическая01.12.202130.11.2022P 50.2.049-2005; c документом МП 242-1081-2010; МИ 3280-2010;C-ГОФ/01-12-2021/118406988ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница №2», ИНН 7203116211 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
нет модификацииГОФПериодическая14.11.202213.11.2023P 50.2.049-2005; c документом МП 242-1081-2010; МИ 3280-2010;C-ГОФ/14-11-2022/206904048ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница №2», ИНН 7203116211 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
нет модификацииГОФПериодическая05.11.202404.11.2025ми 3280-2010C-ГОФ/05-11-2024/390169842ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница №2», ИНН 7203116211 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5)

  • 1) . Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений: от 0,5 до 5 мВ;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений: ± 5 %;

    • 1.3. Входной импеданс, не менее: 5 МОм;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 90 дБ;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 30 мкВ;

    • 1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 250 мин-1, мин-1: ± 2.

  • 2) . Канал пульсоксиметрии.

    • 2.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора в диапазоне от 40 до 100 % при измерении SpO2, %: ±2;

    • 2.2. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

    • 2.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 5.

  • 3) . Канал частоты дыхания (импедансный метод).

    • 3.1. Диапазон измерений базового импеданса от 100 до 1500 Ом;

    • 3.2. Диапазон измерений переменной составляющей импеданса от 0,4 до 10 Ом;

    • 3.3. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) от 4 до 120 мин-1;

    • 3.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ± 2.

  • 4) . Канал артериального давления.

    • 4.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 0 до 40 (от 0 до 300);

    • 4.2. Пределы допускаемой погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете:

  • - абсолютная в диапазоне от 0 до 26 (от 0 до 200) кПа (мм рт.ст.), кПа (мм рт.ст.): ±0,39 ( ±3);

  • - абсолютная в диапазоне от 26 до 40 (от 200 до 300) кПа (мм рт.ст.):, ±0,52 ( ±4).

  • 5) . Канал термометрии.

    • 5.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 10 до 45;

    • 5.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры в диапазоне от 10,0 до 25,0 оС: ±0,2;

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры в диапазоне от 25,0 до 45,0 оС: ±0,1;

  • 6) . Канал спирометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. от 0,15 до 2,00;

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л: ±0,03;

    • 6.3. Диапазон измерения расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л/мин. от 1,5 до 100,0;

    • 6.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л/мин: ± 0,05;

  • 7) . Канал капнометрии.

    • 7.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

  • - в диапазоне от 0 до 5,2 кПа (от 0 до 40 мм рт. ст.): ± 0,3 кПа (± 2 мм рт.ст.);

  • 7.2. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:

  • - в диапазоне св. 5,2 до 15 кПа (св. 40 до 113 мм рт. ст.): ± 5 %;

  • 8) . Канал газового анализа.

Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов.

Определяемый компонент

Диапазон измерений объемной доли в дыхательной смеси, %

Пределы допускаемой относительной погрешности,'/о, %

Закись азота

1,0-100

± 6

Кислород

1,0-100

± 5

Фторотан

0,1-6,0

± 4

Изофлюран

0,1-6,0

± 4

Энфлюран

0,1-6,0

± 4

Севофлюран

0,1-8,0

± 4

  • 9) . Питание монитора:

  • -    от сети переменного тока частотой (50 ±1) Гц, В: (220 ±22) В;

  • -   резервный аккумулятор: 12 В

  • 10) . Потребляемая мощность, В^А, не более: 80

  • 11) . Масса, кг; менее: 11,2

  • 12) . Габаритные размеры, мм; 330x220x300

  • 13) . Средний срок службы: 5 лет.

  • 14) . Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °С;

  • - диапазон относительной влажности воздуха: от 10 до 85 % (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления: от 660 до 1060 кПа.


Заявитель

ООО «Бюро экспертизы медицинских изделий»», Россия, Адмирала Лазарева, д.52, к.31, (495) 783-42-17

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»,
190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия.
Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510, Helsinki, Finland
Тел.: + 358 10 394 11, Факс: + 358 9 146 3310

Внешний вид средства измерений: Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, заводской номер №6776560
Внешний вид средства измерений: Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, заводской номер №6776560
Внешний вид средства измерений: Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, заводской номер №6776560
Внешний вид средства измерений: Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, заводской номер №6776560

Все средства измерений Фирма "GE Healthcare Finland Oy"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46838-11
19.05.2016
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
49367-12
26.03.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE B650
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50347-12
09.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TruSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50714-12
30.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TuffSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55285-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские модульные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55286-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские переносные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
64421-16
29.06.2021
Электрокардиографы, MAC 1600
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1329
Выдано извещений - 42
Кол-во периодических поверок - 533
Кол-во средств измерений - 376
Кол-во владельцев - 80
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 2408 дн.

Кто поверяет Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
(RA.RU.312008)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ

Стоимость поверки Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (Cardiocap 5)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3820 5688
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
6120 5688
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
6120 5688
Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
6120 5688
Серпуховский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
6120 5688

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Cardiocap 5"; B30; Cardicap 5; Cardicap/5; Cardiocap 5 ; Cardiocap 5; Cardiocap 5 с принадлежностями; Cardiocap 5 с принадлежнотями; Cardiocap-5; Cardiocap/5; Cardiocap5; Cardiocar 5; Cardiocar 5 с принадлежностями; Cardiocaр 5; VOTEM мод. VP-1000; Без модификации; мод. Cardiocap 5; мод. Cardiocap 5; Монитор прикроватный гемодинамический и газовый для анестезиологии и реанимации с принадлежностями Cardiocap 5; МПР6-03-«Тритон»; нет; нет данных ; нет модификации; Сardiocap 5;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель