Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер SEW12409806HA

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

49367-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (CARESCAPE B650)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента CARESCAPE B650 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерений объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, из-меренией содержания окиси углерода во вдыхаемой газовой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента.

Модификация

CARESCAPE B650

Описание типа

2012-49367-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

SEW12409806HA

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
CARESCAPE B650АБЭБез статуса08.10.202008.10.2021МП 242-1219-2011ВП-760/014-20 Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
Нет модификацииАБЭПериодическая19.10.202118.10.2022МП 242–1219–2011C-АБЭ/19-10-2021/103317262ГБУЗ "ГКОБ № 1 ДЗМ" Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
CARESCAPE B650МАПериодическая09.11.202208.11.2023МП 242-1219-2011C-МА/09-11-2022/202464452Владелец Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
Нет модификацииАБЭПериодическая04.10.202303.10.2024МП 242–1219–2011C-АБЭ/04-10-2023/285350161юридическое лицо Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
Нет модификацийАБЭПериодическая18.09.202417.09.2025МП 242-1219-2011C-АБЭ/18-09-2024/373078443ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ» Нет Нет
01.00251-2008 от
ГУП "Гормедтехника"
Архивный
CARESCAPE B650АБЭБез статуса25.03.201625.03.2017Нет данныхВП-199/30-16 Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
CARESCAPE B650АБЭБез статуса31.10.201931.10.2020МП 242-1219-2011ВП-1043/015-19 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (CARESCAPE B650)

  • 1) Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

    • 1.6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 300 мин-1, мин-1: ±3.

  • 2) Канал пульсоксиметрии.

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100;

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±2;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 25 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3) Канал артериального давления.

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 40 (от 10 до 300);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).

  • 4) Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от от 35 до 45;

    • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,1.

  • 5) Канал частоты дыхания:

    • 5.1. Диапазон измерений базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2;

    • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 6 до 180;

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6) Канал спирометрии.

    • 6.1. Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л: от 0,2 до 3,0;

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне от 0,2 до 3,00л, л :±0,10;

  • 7) Канал капнометрии.

    • 7.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 5,3 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.);

    • 7.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт.ст.);

  • 8) Питание монитора:

  • - от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц, В: (220 ± 22) В,

  • - от встроенного никель-металлогибридного аккумулятора, 8,4 В.

  • 9) Потребляемая мощность, В •А, не более: 120.

  • 10) Масса, кг; 5,5.

  • 11) Габаритные размеры, мм; 220x170x358.

  • 12) Средний срок службы, лет: 5.

  • 13) Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

  • 14) Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 40 °С ;

- диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 95 % (без конденсации);

- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.


Заявитель

ООО «ЛЕКСФАРМА», Россия, 115093, Москва,
ул. Б.Серпуховская, д.44,оф.19, тел/факс: (495) 783-42-17.

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», зарегистрирован под № 30001-10
119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14,
e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

«GE Healthcare Finland Oy», Финляндия
GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Tel: 010 394 11,
e-mail: etunimi.sukunimi@ge.com, Finland.

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SEW12409806HA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SEW12409806HA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SEW12409806HA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SEW12409806HA

Все средства измерений Фирма "GE Healthcare Finland Oy"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46838-11
19.05.2016
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
49367-12
26.03.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE B650
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50347-12
09.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TruSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50714-12
30.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TuffSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55285-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские модульные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55286-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские переносные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
64421-16
29.06.2021
Электрокардиографы, MAC 1600
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 7480
Выдано извещений - 46
Кол-во периодических поверок - 3315
Кол-во средств измерений - 3222
Кол-во владельцев - 128
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 389 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (CARESCAPE B650)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4266
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
3785 4266
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3820 4266
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
3240 4266
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
Московская область
3240 4266

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"CARESCAPE B650"; B-650; B650; B650-01; Cardiocap 5; CARESCAPE B650; CARESCAPE B650; Carescape B650, GE; CARESCAPE B650-01; CARESCAPE B650-1; CARESCAPE Monitor B650; CARESCAPE В650;  CARESCAPE B650; Без модификации; В650; мод. B650; мод. CARESCAPE B650; модель B650; Монитор пациента CARESCAPE B650; Монитор пациента CARESCAPE B650; Монитор пациента прикроватный CARESCAPE B650; Мониторы пациента CARESCAPE B650; нет; нет данных; Нет модификации; нет модификаций;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель