Номер в гос. реестре

79282-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (iMEC8, iMEC10, iMEC12)

Назначение средства измерений

Модификация

Imec 10

Описание типа

2020-79282-20.pdf

Тип производства

Заводской номер

EX-05082507

Год производства (возраст, лет)

2020 (4)

Производитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входного напряжения, мВ

от -8 до +8

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

±5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин^-1

от 15 до 350

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

• - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 15 мин^-1 до 34 мин^-* включ.,

• - относительная погрешность в поддиапазоне св. 34 мин ¹ до 350 мин включ., %

14-        4-

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Канал частоты дыхания

Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин^-1

от 0 до 150

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин^-1

от 7 до 150

Пределы относительной погрешности измерений частоты дыхания:

• - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 ми н^-1до 100 мин^-1, мин^-1

• - относительная погрешность в поддиапазоне св. 100 ^{мин 1} до 150 мин^-1, %

±2

±2

Каналы пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO, %:

• - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

• - канал пульсоксиметрии Masimo

от 0 до 100

от 1 до 100

Диапазон измерений SpO₂, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO₂, %

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин^-1

• - канал пульсоксиметрии Mindray

• - канал пульсоксиметрии Nellcor

• - канал пульсоксиметрии Masimo

от 20 до 254

от 20 до 250

от 25 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин^-1:

• - каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

• - канал пульсоксиметрии Masimo

±3

±5

Наименование характеристики

Значение

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной

от 0 до 40

манжете, кПа (мм рт. ст.)

(от 0 до 300)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,4 (±3)

Канал термометрии

Диапазон показаний температуры, ^оС

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, ^оС

от +32 до +42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

о

температуры, С

± 0,1

Каналы газового анализа

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.):

- в боковом потоке, микропотоке

от 0 до 13 (от 0 до 99)

- в основном потоке

от 0 до 19,74

(от 0 до 150)

Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления    в выдыхаемом воздухе (P_CO2):

в боковом потоке

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм. рт. ст.

±2

• - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 76 мм. рт. ст. %

• - относительная погрешность в поддиапазоне от 77 до 99 мм. рт. ст.,

±5

%

±10

в микропотоке

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст.,

мм. рт. ст.

±2

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 39 до 99 мм рт. ст.,

±5%-Pco2 +

мм. рт. ст.

0,08%<Pco2- 38)

в основном потоке

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм. рт. ст.

±2

• - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 70 мм. рт. ст. %

• - относительная погрешность в поддиапазоне от 71 до 100 мм. рт. ст.,

±5

%

±8

- относительная погрешность в поддиапазоне от 101 до 150 мм.рт.ст., %

±10

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры

(ширина высота глубина), мм, не более:

210x270x112

- модель iMEC8;

273x362x122

• - модель iMEC10;

• - модель iMEC12.

273x362x122

Масса, кг, не более: - модель iMEC8;

3,2

- модель iMEC10;

3,7

- модель iMEC12.

3,7

Напряжение питания частотой (50/60) Гц,

В

от 100 до 240

Наработка на отказ, ч, не менее

31840

Средний срок службы, лет

10

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, ^°С

от 0 до +40

- относительная влажность окружающего воздуха, %

от 15 до 95

- атмосферное давление, кПа

от 57 до 107,4