Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер CM-97163449

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

79224-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента моделей BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9 (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца по электрокардиографическому каналу, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (нАД), парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, отображения на экране монитора электрокардиограммы пациента, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

BeneView T5

Описание типа

2020-79224-20.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

CM-97163449

Год производства (возраст, лет)

2019 (5)

Производитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
BeneView T5АИЗПериодическая26.07.202225.07.2023МП 209-0098-2019C-АИЗ/26-07-2022/173609985ФГБУЗ ЦМСЧ №38 ФМБА России Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9)

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входного напряжения, мВ

от -8 до +8

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

±5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 15 до 350

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 15 мин-1 до 34 мин-1 включ., мин-1

  • - относительная погрешность в поддиапазоне св. 34 мин-1 до 350 мин-1 включ., %

±1

±3

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Канал частоты дыхания

Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин-1:

  • - для моделей BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8

  • - для модели BeneView T9

от 0 до 150

от 0 до 200

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 7 до 150

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты дыхания:

  • - для моделей BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8 абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 мин-1 до 100 мин-1 включ., мин-1

относительная погрешность в поддиапазоне св. 100 мин-1 до 150 мин-1, %

  • - для модели BeneView T9

абсолютная погрешность в поддиапазоне от 7 мин-1 до 120 мин-1 включ., мин-1

абсолютная погрешность 120 мин-1 до 150 мин-1, мин-1

±2

±2

±1

±2

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Канал пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO, %:

- каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

от 0 до 100

- канал пульсоксиметрии Masimo

от 1 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

± 3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

  • - канал пульсоксиметрии Mindray:

  • - для моделей BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8

от 20 до 254

- для модели BeneView T9

от 20 до 300

- канал пульсоксиметрии Nellcor

от 20 до 300

- канал пульсоксиметрии Masimo

от 25 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:

- каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

±3

- канал пульсоксиметрии Masimo

±5

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете,

от 0 до 40

кПа (мм рт. ст.)

(от 0 до 300)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,4 (±3)

Канал термометрии

Диапазон показаний температуры, оС

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, оС

от +32 до +42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

о

температуры, С

±0,1

Каналы газового анализа

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.):

в боковом потоке, микропотоке

от 0 до 13 (от 0 до 99)

в основном потоке

от 0 до 19,74

(от 0 до 150)

Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления С02в выдыхаемом воздухе (PCO2): в боковом потоке

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

  • - относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 76 мм. рт. ст. %

±2

- относительная погрешность в поддиапазоне от 77 до 99 мм.рт.ст., %

±5

в микропотоке

±10

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст., мм.рт.ст.

  • - абсолютная погрешность в поддиапазоне от 39 до 99 мм рт. ст.,

±2

мм. рт. ст.

±5%-Pco2 +

0,08%<Pcq2- 38)

в основном потоке

- абсолютная погрешность в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

±2

- относительная погрешность в поддиапазоне от 41 до 70 мм. рт. ст. %

±5

- относительная погрешность в поддиапазоне от 71 до 100 мм.рт.ст., %

±8

- относительная погрешность в поддиапазоне от 101 до 150 мм.рт.ст., %

±10

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ширина высота глубина), мм, не более: - модель BeneView T1 (основной блок)

142x81x102

- модель BeneView T5 (основной блок)

297x336x187

- модель BeneView T6 (основной блок)

400x370x193

- модель BeneView T8 (основной блок)

400x370x193

- модель BeneView T9 (основной блок)

435x404x202,5

Масса, кг, не более:

- модель BeneView T1 (основной блок)

1,0

- модель BeneView T5 (основной блок)

6,6

- модель BeneView T6 (основной блок)

9,8

- модель BeneView T8 (основной блок)

9,9

- модель BeneView T9 (основной блок)

12,0

Напряжение питания частотой (50/60) Гц, В

от 100 до 240

Наработка на отказ, ч, не менее

31840

Средний срок службы, лет

10

Условия эксплуатации:

- диапазон температур окружающего воздуха, °С

от 0 до +40

- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от 15 до 95

- диапазон атмосферного давления, кПа

от 57 до 107,4


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус »)
ИНН 7705815069
Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский, д. 16, стр. 5, ан. 4 пом. 1 комн. 7, 11а Телефон: +7 (499) 553-60-36
E-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Телефон: +86 755 265 82888
Факс: +86 755 265 82500

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №CM-97163449
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №CM-97163449
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №CM-97163449
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №CM-97163449

Все средства измерений Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1027
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 1027
Кол-во средств измерений - 542
Кол-во владельцев - 41
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента (BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311389)
РСТ
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)
РСТ
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311510)
РСТ
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
(RA.RU.312026)
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311392)
РСТ

Стоимость поверки Мониторы пациента (BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 5594
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3249 5594
ФБУ ЦСМ им. А.М. Муратшина в Республике Башкортостан
Республика Башкортостан
2033 5594
ФБУ Мордовский ЦСМ
Республика Мордовия
5232 5594
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
3070 5594

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

, BeneView T5,; Beneviev T5, Beneviev T8; BeneView T1; BeneView T1,; BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9; BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9, мод. BeneView T8; BeneView T4; BeneView T5; BeneView T5,; BeneView T6; BeneView T8; BeneView T9; Beneview Т5; BeneView Т6; Beneview Т8; BeneView Т9; Beneview T5; BSM-2301K, BSM-2303K, BSM-2351K, BSM-2353K; MoniView; Без модификации; мод. BeneView T1; мод. BeneView T5; мод. BeneView T8; мод. BeneView T9; модели BeneView T1; модели BeneView T5; модель BeneView T5; модель BeneView T8; Нет модификации; Т5;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель