Паспорт средства измерений Кардиомониторы медицинские модульные, заводской номер 4914376

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

55285-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Кардиомониторы медицинские модульные (S/5)

Назначение средства измерений

Кардиомониторы медицинские модульные S/5 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания, измерения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, измерения содержания двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смесях и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента.

Модификация

S/5

Описание типа

2013-55285-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

4914376

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GE Healthcare Finland Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
S/5АИКПериодическая27.04.202126.04.2022МП 242-1554-2013C-АИК/27-04-2021/62095663ГАУЗ СО "СОКБ № 1" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
S/5АИКПериодическая19.04.202218.04.2023МП 242-1554-2013C-АИК/19-04-2022/153992591ГАУЗ СО "СОКБ № 1" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
S/5АИКПериодическая21.04.202320.04.2024МП 242-1554-2013C-АИК/21-04-2023/244173978ГАУЗ СО "СОКБ № 1" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
S/5АИКПериодическая16.05.202415.05.2025МП 242-1554-2013C-АИК/16-05-2024/340704879ГАУЗ СО "СОКБ № 1" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Кардиомониторы медицинские модульные (S/5)

  • 1. Электрокардиографический канал.

    • 1.2. Диапазон измерений входных напряжений, В: от 0,05 до 5;

    • 1.3. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.4. Входной импеданс, Ом, не менее: 50;

    • 1.5. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее: 90;

    • 1.6. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 30;

    • 1.7. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 250

  • 1.8.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 100 мин-1, мин-1: ±5

  • 1.8.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений в диапазоне св. 100 до 250 мин-1, %: ±5

1.9 Пределы допускаемой относительная погрешность неравномерности амплитудночастотной характеристики (АЧХ)

  • в диапазоне частот 0,5 до 60 Гц, %: от минус 10 до 5;

  • в диапазоне частот свыше 60 до 75 Гц, %: от минус 30 до 5;

  • 2. Канал пульсоксиметрии.

  • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

  • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±2;

  • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

  • 2.4.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 мин-1, мин-1: ±5.

  • 2.4.2. Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса в диапазоне св. 100 до 250 мин-1, %: ±5.

  • 3. Канал артериального давления

  • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215);

  • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,5 (±4).

  • 4. Канал термометрии

  • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 20 до 45;

  • 4.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

  • 5. Канал частоты дыхания (импедансный метод)

  • 5.1. Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;

  • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 4 до 120;

  • 5.3.1. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 4 до 30 мин-1, мин-1: ±4.

  • 5.3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 120 мин-1, мин-1: ±8

  • 6. Канал капнометрии

  • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 15 кПа (от 0 до 113 мм рт.ст.);

  • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления COв выдыхаемом воздухе: ± 0,4 кПа (± 3 мм рт.ст.).

7 Канал спирометрии.

  • 7.1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. от 0,15 до 2,0;

  • 7.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л : ±0,3;

8. Каналы газового анализа.

Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов

Определяемый компонент

Диапазон измерений объемной доли в вдыхаемой смеси, %

Пределы допускаемой относительной погрешности, до, %

Закись азота

от 0,1 до 100

± (2 объемных % +2 % от показания) (0%<N2O<85%) ± (2 объемных %+ 8 % от показания) (85%<N2O<100%)

Кислород

от 0,1 до 100

1 объемных % + 2 % от показания

Изофлуран

от 0,1 до 6,0

0,15 объемных % + 5% от показания

Энфлуран

от 0,1 до 6,0

Севофлуран

от 0,1 до 8,0

  • 9. Потребляемая мощность от сети переменного тока частотой (50/60) Гц, ((10 - 220) ± 10%)В не более 160 А

  • 8. Масса (без дополнительных модулей), кг, не более,: 11,4

  • 9. Габаритные размеры (без рамы для модулей), мм, не более: 432 х 251 х 467

  • 10. Средний срок службы, лет: 5.

  • 11. Средняя наработка на отказ, ч.: 5000

  • 12. Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 10 до 35;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 10 до 90 (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления, кПа: от 93 до 106.


Заявитель

ООО «Медтехконсалтинг»
Адрес: 123308, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, этаж 3
Тел./факс: (499) 783-42-17 / (499) 946-34-20

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru,

Правообладатель


Изготовитель

Фирма: «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия Адрес: Kuortaneenkatu 2, 00510 Helsinki, Finland
Тел./факс: +358 10 394 11
e-mail: etunimi. sukunimi@ge. com

Внешний вид средства измерений: Кардиомониторы медицинские модульные, заводской номер №4914376
Внешний вид средства измерений: Кардиомониторы медицинские модульные, заводской номер №4914376
Внешний вид средства измерений: Кардиомониторы медицинские модульные, заводской номер №4914376
Внешний вид средства измерений: Кардиомониторы медицинские модульные, заводской номер №4914376

Все средства измерений Фирма "GE Healthcare Finland Oy"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46838-11
19.05.2016
Мониторы прикроватные гемодинамические и газовые для анестезиологии и реанимации с принадлежностями, Cardiocap 5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
49367-12
26.03.2017
Мониторы пациента , CARESCAPE B650
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50347-12
09.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TruSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
50714-12
30.07.2017
Пульсоксиметры переносные, TuffSat
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55285-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские модульные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
55286-13
21.10.2018
Кардиомониторы медицинские переносные, S/5
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
64421-16
29.06.2021
Электрокардиографы, MAC 1600
Фирма "GE Healthcare Finland Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 341
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 189
Кол-во средств измерений - 121
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 6946 дн.

Кто поверяет Кардиомониторы медицинские модульные (S/5)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ООО "ПРОГРЕСС-НН"
(RA.RU.312026)

Стоимость поверки Кардиомониторы медицинские модульные (S/5)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Пермский ЦСМ
Пермский край
1594 2647
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
3070 2647
ФБУ Тест-С.-Петербург
Санкт-Петербург
3276 2647

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

S/5; Монитор S/5; нет данных; нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель