Паспорт средства измерений Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, заводской номер AC7-1B039981

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

81136-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М ( )

Назначение средства измерений

Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePMIOM, ePM12M, ePM15M (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения неинвазивного артериального давления (нАД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы пациента (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

мод. ePM10

Описание типа

2020-81136-20.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

AC7-1B039981

Год производства (возраст, лет)

2021 (3)

Производитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
мод. ePM10ГОФПервичная28.12.202127.12.2022МП 244-0010-2020 «ГСИ. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М. МП»;C-ГОФ/28-12-2021/121789776ГБУЗ ТО "ОКБ № 1", ИНН:7203000249 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
мод. ePM10ГОФПериодическая26.01.202325.01.2024МП 244-0010-2020 «ГСИ. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М. МП»;C-ГОФ/26-01-2023/222038728ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 1», ИНН 7203000249 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
мод. ePM10ГОФПериодическая13.03.202412.03.2025МП 244-0010-2020 «ГСИ. Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М. МП»;C-ГОФ/13-03-2024/330586356ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 1», ИНН 7203000249 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М ( )

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входного напряжения, мВ

от -10 до +10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

±5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 15 до 350

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

  • - абсолютной в поддиапазоне от 15 мин-1 до 34 мин-1 включ., мин-1

  • - относительной в поддиапазоне св. 34 мин-1 до 350 мин-1 включ., %

±1

±3

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Канал частоты дыхания

Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 0 до 200

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 0 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания:

в поддиапазоне от 0 мин-1 до 120 мин-1 включ., мин-1

в поддиапазоне св. 120 мин-1 до 150 мин-1, мин-1

±1

±2

Каналы пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO, %:

- каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

± 3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1:

  • - канал пульсоксиметрии Mindray;

  • - канал пульсоксиметрии Nellcor.

от 20 до 300

от 20 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:

- каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

±3

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

от 0 до 40 (от 0 до 300)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,4 (±3)

Канал термометрии

Диапазон показаний температуры, оС

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, оС

от +32 до +42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, оС

± 0,1

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Каналы газового анализа

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.):

от 0 до 19,74

(от 0 до 150)

Пределы допускаемой погрешности измерений парциального давления С02 в выдыхаемом воздухе (Pco2): в боковом потоке

- абсолютной в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

±2

- относительной в поддиапазоне от 41 до 76 мм.рт.ст. %

±5

- относительной в поддиапазоне от 77 до 150 мм.рт.ст., %

±10

в микропотоке

- абсолютной в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст., мм.рт.ст.

±2

- абсолютной в поддиапазоне от 39 до 150 мм рт. ст., мм.рт.ст.

±5%-Рсоа +

в основном потоке

0,08%<Pco2- 38)

- абсолютной в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

±2

- относительной в поддиапазоне от 41 до 70 мм.рт.ст. %

±5

- относительной в поддиапазоне от 71 до 100 мм.рт.ст., %

±8

- относительной в поддиапазоне от 101 до 150 мм.рт.ст., %

±10

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Масса, кг, не более:

- модель ePM10 (основной блок);

3,2

- модель ePM12 (основной блок);

3,4

- модель ePM15 (основной блок);

4,9

- модель ePMIOM (основной блок);

4,0

- модель ePM12M (основной блок);

4,8

- модель ePM15M (основной блок).

6,2

Габаритные размеры(ШхВхГ), мм, не более:

271x226x173

- модель ePM10 (основной блок);

- модель ePM12 (основной блок);

312x258x174

- модель ePM15 (основной блок);

397x293x181

- модель ePMIOM (основной блок);

269x252x159

- модель ePM12M (основной блок);

310x289x169

- модель ePM15M (основной блок).

394x316x174

Напряжение питания частотой (50/60) Гц, В

от 100 до 240

Наработка на отказ, ч, не менее

31840

Средний срок службы, лет

10

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от 0 до +40

- относительная влажность окружающего воздуха, %

от 15 до 95

- атмосферное давление, кПа

от 57 до 105,3


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус»)
Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский, дом 16, стр.5, ан 4 пом I ком 7, 11 а ИНН: 7705815069
Телефон: +7 (499) 553 60 36
E-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Телефон: +86 755 265 82888
Факс: +86 755 265 82500

Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, заводской номер №AC7-1B039981
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, заводской номер №AC7-1B039981
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, заводской номер №AC7-1B039981
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М, заводской номер №AC7-1B039981

Все средства измерений Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1440
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 1101
Кол-во средств измерений - 624
Кол-во владельцев - 13
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М ( )

Наименование организации Cтатус
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
ООО "ДЮКОМ"
(RA.RU.310580)

Стоимость поверки Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М ( )

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4345
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
4565 4345
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
894 4345
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область
3588 4345
ФБУ Мордовский ЦСМ
Республика Мордовия
5232 4345

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

" "; ePM 10; ePM 10ePM 10; ePM 12; ePM 12M; ePM-10; ePM10; ePM10,; ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М; ePM10M; ePM10M Mindray; ePM10М; ePM12; ePM12M; ePM12М; ePM15; iMEC10; Mindray ePM10; Mindray ePM12; еРМ10; еРМ12; еРМ12M; еРМ15; КМкн-Союз-ДМС; мод. ePM10; мод. ePM10М; мод. ePM12; мод. ePM15; мод. еРМ12; модели ePM10; модель ePM10; модель ePM10M; модель ePM12; модель ePM12M; Нет модификации; Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель