№1566 от 28.06.2024
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 573463
О внесении изменений в состав ТК 436 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий", утвержденный приказом от 21 августа 2017 г. № 1771
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1566 от 28.06.2024
1ШН11СТЕРСТВО ПРОаШШЛЕННОСГИ и ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
(Росстандарт)
ПРИКАЗ
28 июня 2024 г.
Хо 1566
Москва
О внесении изменений в состав технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий», утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. № 1771
В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», подпунктом 5.4.4 пункта 5 Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, п р и к а з ы в а ю:
1. Внести в состав технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий», утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. № 1771 «Об организации деятельности технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий» (с изменениями, внесенными приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июня 2021 г. № 1018, от 21 октября 2022 г. №2662), изменения согласно приложению к настоящему приказу.
2. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.П.Шалаев
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
Сертификат: 00BA078DCB65D74194C86A5F64A07C6B4D
Кому выдан: Шалаев Антон Павлович
Действителен: с 27.02.2024 до 22.05.2025
\________________
УТВЕРЖДЕНЫ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «28» июня 2024 г. № 1566
ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в состав технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий», утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. № 1771
1. Состав технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий» изложить в следующей редакции:
«Состав технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»
|
№ п/п |
Наименование организации |
Контактные данные организации |
|
1. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) |
101431, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1, тел. +7 (499) 578-06-70 (доб.299), электронная почта: suhanovamm@roszdravnadzor.ru |
|
2. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16, тел. +7 (495) 645-38-32 (доб. 365), электронная почта: tk@vniiimt.ru |
|
3. |
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
107031, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, стр. 2, пом. V, ком. 7, тел.+7 (925) 744-37-55, электронная почта: ssv@meditest.ru |
|
№ п/п |
Наименование организации |
Контактные данные организации |
|
4. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Центральный научноисследовательский институт эпидемиологии «Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора) |
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 а тел.+7 (926) 296-06-04 электронная почта: manzeniuk@gmail. com |
|
5. |
Акционерное общество «Елатомский приборный завод» (АО «ЕПЗ») |
391351, Рязанская обл., Касимовский р-н, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25 тел. +7 (4912) 45-67-30 электронная почта: kolesnikovsa@elamed. com |
|
6. |
Ассоциация производителей медицинских изделий «ЗМТ» (Ассоциация «ЗМТ») |
111024, г. Москва, Андроновское ш., д. 26, стр. 6 тел. +7 (903) 722-38-24, электронная почта: i.kuzn@mail.ru |
|
7. |
Общество с ограниченной ответственностью «Элитроника» (ООО «Элитроника») |
115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7 тел. +7 (916) 530-30-29 электронная почта: FedorF@altonika.ru |
|
8. |
Общество с ограниченной ответственностью «Энергия-Плюс» (ООО «Энергия-Плюс») |
141069, Московская обл., г. Королев, Сосновая ал., д. 6, пом. VI тел. +7 (964) 645-14-76 электронная почта: 1011455@mail.ru |
|
9. |
Акционерное общество «ЛОМО» (АО «ЛОМО») |
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 тел. +7 (812) 542-63-92 электронная почта: adzabej i@lomo .sp.ru |
|
10. |
Общество с ограниченной ответственностью «Аурига» (ООО «Аурига») |
117587, г. Москва, Варшавское ш., д. 125, стр. 16а тел. +7 (951) 916-18-76 электронная почта: andrey.zaychikov@auriga. com |
|
№ п/п |
Наименование организации |
Контактные данные организации |
|
11. |
Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт») |
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 тел. +7 (4932) 59-33-44 электронная почта: |
|
12. |
Общество с ограниченной ответственностью «Научнотехнический центр «Медитэкс» (ООО «НТЦ «Медитэкс») |
117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, пом. 1507, эт. 5 тел. +7 (910) 400-80-45 электронная почта: avk@meditex.ru |
|
13. |
Акционерное общество «Микард - Лана» (АО «Микард - Лана») |
191014, г. Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. "Ж" тел. +7 (911) 900-39-79 электронная почта: info@getCEmark.ru |
|
14. |
Закрытое акционерное общество «НеоКор» (ЗАО «НеоКор») |
650002, г. Кемерово, Сосновый б-р, д. 6 тел. +7 (923) 606-95-20 электронная почта: beznosov@neocor.ru |
|
15. |
Общество с ограниченной ответственностью «Центр анализа и оценки соответствия» (ООО «ЦАО») |
123242, г. Москва, ул. Садовая- Кудринская, д. 11, стр. 1, ком. 401 тел. +7 (915) 067-18-17 электронная почта: ash@gos-sert.ru |
|
16. |
Общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория Тоскани» (ООО «Лаборатория Тоскани») |
111123, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д.12, корп. 3 тел. +7 (916) 518-43-49 электронная почта: vahromeev@toskani.ru |
|
17. |
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «Элта» (ООО «Компания «Элта») |
124460, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3 стр. 4 тел. +7 (915) 353-42-24 электронная почта: iententeev@eltaltd.ru |
|
18. |
Акционерное общество «Научнопроизводственный комплекс «Экофлон» (АО «НПК «Экофлон») |
191040, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, лит. А, пом. 10 тел. +7 (981) 939-45-88 электронная почта: titova@ecoflone.ru |
|
№ п/п |
Наименование организации |
Контактные данные организации |
|
19. |
Общество с ограниченной ответственностью «Алкон Фармацевтика» (ООО «Алкон Фармацевтика») |
125315, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3 тел. +7 (926) 179-08-55 электронная почта: biomedical@mail.ru |
|
20. |
Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ») |
105005, г. Москва, ул. Радио, д. 23/9, стр. 1 тел. +7 (916) 161-55-52 электронная почта: immstandard@inmm. ru |
|
21. |
Общество с ограниченной ответственностью «АйСиЭл Техно» (ООО « АйСиЭл Техно ») |
422624, Республика Татарстан, Лаишевский р-н, с. Столбище, ул. Советская, зд. 278, оф. 18 (1005) тел. +7 (987) 299-96-43 электронная почта: |
|
22. |
Акционерное Общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО») |
127299, вн. тер. г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7 тел. +7 (916) 417-23-73 электронная почта: dovgenkonp@cito-pro.ru |
».