МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

12 мая 2017 г.

Москва

Об организации деятельности технического комитета по стандартизации «Диагностика в онкологии»

В целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном, межгосударственном и международном уровнях и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

• 1. Организовать деятельность технического комитета по стандартизации «Диагностика в онкологии» (далее - технический комитет) в соответствии с настоящим приказом.

• 2. Закрепить за техническим комитетом объекты стандартизации в соответствии с кодами ОКС (МКС) 01.020, 03.040, 03.080, 03.120, 03.140, 03.180, 11.020, 11.040, 11.080, 11.100, 11.120, 11.140, 11.160, 11.180, 13.100, 17.020, 35.240.

• 3. Возложить выполнение функций по ведению дел секретариата технического комитета на Автономную некоммерческую организацию «Центр Инновационных Технологий в Онкологии» (далее - АНО «ЦИТО»),

• 4. Назначить:

председателем технического комитета - исполнительного директора АНО «ЦИТО» Мехеда Ларису Владимировну;

заместителем председателя технического комитета - и. о. директора ФГУП «ВНИИ СМТ» Выбойченко Елену Ивановну;

ответственным секретарем технического комитета - it-специалиста АНО «ЦИТО» Собеля Ольгу Сергеевну.

• 5. Утвердить прилагаемые:

состав технического комитета;

структуру технического комитета; положение о техническом комитете.

• 6. Председателю технического комитета (Л.В .Мехеда) ежегодно в срок до 1 апреля года, следующего за отчетным, предоставлять информацию о деятельности технического комитета за прошедший год в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

• 7. Управлению технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (А.А.Смыков) обеспечить:

контроль за работой технического комитета, а также координацию, мониторинг и оценку эффективности его деятельности;

контроль и координацию работ по национальной, региональной и международной стандартизации, проводимых техническим комитетом;

размещение настоящего приказа на официальном сайте Госстандарта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с учетом действующего законодательства о стандартизации.

• 8. Признать утратившим силу:

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июля 2014 г. № 1216 «О создании технического комитета по стандартизации «Диагностика в онкологии»;

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. № 1670 «О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июля 2014 г. № 1216 «О создании технического комитета по стандартизации «Диагностика в онкологии».

• 9. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Действителен: с 04.07.2016 до 04.07.2017

УТВЕРЖДЕН приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от «12» мая 2017 г. № 972

Состав технического комитета по стандартизации «Диагностика в онкологии»

УТВЕРЖДЕНА приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от «12» мая 2017 г. № 972

Структура технического комитета по стандартизации «Диагностика в онкологии»

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от «12» мая 2017 г. № 972

О ТЕХНИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

«Диагностика в онкологии»

(ТК 216)

• 1.1. Технический комитет по стандартизации «Диагностика в онкологии» (далее - ТК 216) является формой сотрудничества заинтересованных организаций, органов власти и физических лиц при проведении работ по национальной стандартизации в следующей сфере деятельности, определенной в документах национального органа по стандартизации.

• 1.2. Решение о создании ТК 216 принято приказом Федерального агентства по техническому регулированию от 29 июля 2014 г. № 1216.

В дальнейшем приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «12» мая 2017 г. № 972 утверждена структура ТК 216, состав ТК 216, председатель ТК 216, заместитель председателя ТК 216, ответственный секретарь ТК 216, область деятельности и настоящее положение.

• 1.3. Методическое руководство работой ТК 216 и контроль за его деятельностью осуществляет федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации через своего полномочного представителя в комитете.

• 1.4. Работой ТК 216 руководит председатель комитета, а организационно-технические функции выполняют ответственный секретарь и секретариат ТК 216.

• 1.5. Ведение секретариата ТК 216 поручено Автономной некоммерческой организацией «Центр Инновационных Технологий в Онкологии» (АНО «ЦИТО»), которое осуществляет материальное и организационное обеспечение его работы в соответствии со своими обязательствами, принятыми при создании ТК 216.

• 1.6. Для переписки ТК 216 имеет свой бланк с набором необходимых реквизитов. Право подписи писем на бланке комитета имеют председатель ТК 216, его заместитель и ответственный секретарь ТК 216.

• 1.7. В своей деятельности ТК 216 руководствуется законодательством Российской Федерации, основополагающими национальными стандартами, правилами стандартизации, рекомендациями по стандартизации, организационно-распорядительными документами федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации, которые распространяются на деятельность технических комитетов по стандартизации, а также настоящим положением.

• 1.8. ТК 216 принимает свои решения на заседании комитета в очном или заочном (путем голосования по переписке в Интернете или на портале ТК на сайте федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации) режиме.

• 1.9. Решение об изменении структуры и состава ТК 216, в том числе о приеме новых членов ТК 216, исключении членов ТК 216 из состава комитета принимает федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации на основании заявлений заинтересованных организаций (органов власти).

• 1.10. Решение о реорганизации или расформировании ТК 216 может быть принято на заседании комитета, а в случае систематического невыполнения комитетом своих функций - федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, который может набрать новых членов ТК 216 или передать тематику ТК 216 другому комитету.

• 1.11. При взаимодействии с имеющими схожую область деятельности (смежными) техническими комитетами по стандартизации ТК 216 руководствуется приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 мая 2015 г. № 601 «О взаимодействии технических комитетов при разработке документов в области национальной стандартизации» и соглашениями о взаимодействии между ТК и смежными техническими комитетами по стандартизации, при их наличии.

• 2.1. ТК 216 решает следующие задачи:

• - формирование программы национальной стандартизации по закрепленной за ТК 216 областью деятельности и контроль за реализацией этой программы;

• - рассмотрение предложений по применению международных и региональных стандартов на национальном уровне в закрепленной за ТК 216 области деятельности;

• - проведение экспертизы проектов национальных стандартов и проектов изменений к действующим стандартам, а также представление их на утверждение (принятие) в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации;

• - регулярная проверка действующих в Российской Федерации и закрепленных за ТК 216 национальных стандартов с целью выявления необходимости их обновления или отмены;

-оценка целесообразности утверждения закрепленных за ТК 216 предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов Российской Федерации по результатам мониторинга их применения;

• - рассмотрение проектов международных стандартов в закрепленной за данным ТК области деятельности и подготовка позиции Российской Федерации при голосовании по данным проектам;

• - проведение экспертизы официальных переводов на русский язык международных и региональных стандартов, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств в закрепленной за ТК 216 области деятельности и др.

• 2.2. В процессе своей деятельности ТК выполняет работы, направленные на выполнение указанных в п. 2.1 задач.

• 3.1. Председатель ТК обязан выполнять следующие функции: вырабатывает стратегию деятельности комитета и представляет ТК в федеральном органе исполнительной власти в сфере стандартизации, других федеральных органах исполнительной власти, ТК, общественных объединениях, международных и региональных организациях по стандартизации, а также проводит заседания ТК.

• 3.2. Заместитель председателя ТК 216 обязан выполнять функции председателя комитета в его отсутствие и помогать председателю ТК 216 в процессе исполнения им этих функций.

• 3.3. Ответственный секретарь и секретариат ТК обязаны выполнять функции, направленные на исполнение задач ТК, указанных в п. 2.1.

При временном отсутствии ответственного секретаря исполнение его обязанностей по решению руководства организации, ведущей секретариат ТК, может быть возложено на иное должностное лицо этой организации на срок до 6 месяцев.

• 3.4. Полномочные члены ТК 216 обязаны:

-участвовать во всех заседаниях ТК 216, направляя своих представителей;

• - участвовать в голосовании по проведению заседания ТК 216;

• - рассматривать проекты национальных стандартов и проекты изменений к ним, проводить их научно-техническую и правовую экспертизу, рассматривать проекты международных стандартов, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации и технических регламентов, а также готовить отзывы на указанные проекты или сообщать о незаинтересованности в их применении;

• - рассматривать предложения о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов;

• - рассматривать предложения об отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих национальных и межгосударственных стандартов;

• - рассматривать предложения о применении международных, региональных стандартов, национальных стандартов и сводов правил иностранных государств для подтверждения соблюдения требований технического регламента и о включении их в соответствующий перечень и участвовать в голосовании по данному вопросу;

• - участвовать в голосовании по проектам национальных стандартов, а также по предложениям ТК 216, вносимых в программу разработки национальных стандартов перед представлением в национальный орган по стандартизации;

-участвовать в голосовании по результатам рассмотрения проектов международных и межгосударственных стандартов, разрабатываемых в других странах, перед представлением заключений ТК 216 в национальный орган по стандартизации;

• - участвовать в голосовании по предложениям о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов;

• - рассматривать переводы на русский язык международных, региональных и национальных стандартов и сводов правил иностранных государств, проводить экспертизу переводов перед признанием их официальными переводами;

• - оперативно сообщать в секретариат ТК 216 об изменении своих реквизитов или замене полномочного представителя.

• 4.1. Члены ТК 216 имеют право:

а) участвовать во всех работах, проводимых ТК 216;

б) получать для рассмотрения проекты стандартов и проекты изменений к ним, переводы на русский язык международных стандартов, переводы на русский язык региональных и национальных стандартов и сводов правил иностранных государств, проводить экспертизу этих проектов и переводов и давать по ним отзывы и заключения;

в) участвовать в обсуждении проектов стандартов, изменений, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации, технических регламентов, переводов на русский язык, предложений об отмене действующих стандартов, других предложений, которые рассматривает ТК216, организационных и иных вопросов на заседании ТК (в очном или заочном режиме);

г) голосовать по проектам стандартов, изменений к ним, сводов правил, правил стандартизации, рекомендаций по стандартизации и технических регламентов, переводам на русский язык и рассматриваемым ТК 216 предложениям, а также по организационным и другим вопросам работы ТК;

д) воздерживаться при голосовании по указанным проектам и переводам в случае незаинтересованности в их применении;

е) давать предложения о разработке и обновлению стандартов, а также предложения по отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих стандартов;

ж) предложить секретариату ТК 216 провести голосование по созыву заседания ТК 216 для решения организационного вопроса, а в установленных случаях, обратиться в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации с заявлением о проведении внеочередного заседания ТК 216 или с просьбой принять иные меры по обеспечению надлежащей работы комитета;

и) подавать апелляцию на неправомочное решение ТК;

к) на бесплатный доступ в федеральную государственную информационную систему федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации (с учетом ограничений, которые установлены администратором данной системы) (с учетом ограничений, которые установлены администраторами данных систем и порталов);

л) получать от секретариата ТК 216 информационные материалы;

м) выйти из состава ТК 216.

• 4.2. Федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации (кроме прав как полномочного члена ТК 216) имеет право:

• - осуществлять мониторинг деятельности ТК 216;

-на принятие решения о проведении внеочередного заседания ТК в случае поступления заявления, поручить ведение данного заседания своему полномочному представителю;

• - принимать новых членов ТК 216, исключать членов ТК 216, не выполняющих свои обязанности;

• - назначить нового председателя ТК, его заместителя и (или) ответственного секретаря комитета;

• - расформировать ТК 216, набрать новых членов комитета или передавать его тематику другому комитету в случае, если ТК 216 не выполняет задачи, указанные в п. 2.1.

• 4.3. Председатель, заместитель председателя и ответственный секретарь ТК 216 имеют право:

• - представлять ТК 216 в федеральном органе исполнительной власти в сфере стандартизации и других федеральных органах исполнительной власти, других ТК, общественных объединениях, международных, региональных и национальных организациях по стандартизации или иных занимающихся стандартизацией международных, региональных и национальных организациях;

• - организовать проведение очередного заседания ТК 216;

• - созывать для решения срочных вопросов внеочередное заседание ТК 216 или провести его заочно;

• - выдвигать предложения по созданию подкомитетов и рабочих групп, принятию новых членов ТК 216 и (или) исключению членов ТК 216, не выполняющих свои обязанности;

• - отказаться от исполнения обязанностей председателя ТК 216 или ответственного секретаря комитета;

• - принять решение о достижении консенсуса по проекту национального стандарта.