№2662 от 21.10.2022
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 374341
О внесении изменений в состав ТК 436 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий", утвержденный приказом от 21 августа 2017 г. № 1771
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 2662 от 21.10.2022
Приложение
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «21» октября 2022 г. № 2662
«СОСТАВ технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»
№ п/п |
Наименование организации |
Контактные данные организации |
1. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) |
101431, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 e-mail: suhanovamm@roszdravnadzor.ru |
2. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) |
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 e-mail: geine_d_v@mail.ru |
3. |
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
107031, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, стр. 2, пом. V, ком. 7 e-mail: ssv@meditest.ru |
4. |
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Центральный научноисследовательский институт эпидемиологии «Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора) |
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а e-mail: manzeniuk@gmail.com |
№ п/п |
Наименование организации |
Контактные данные организации |
5. |
Акционерное общество «Елатомский приборный завод» (АО «ЕПЗ») |
391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25 e-mail: svistakov@elamed.com |
6. |
Ассоциация производителей медицинских изделий «Здравмедтех» (Ассоциация «Здравмедтех») |
111024, г. Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр. 6 e-mail: ruchkin@list.ru |
7. |
Общество с ограниченной ответственностью «Альтоника» (ООО «Альтоника») |
119313, г. Москва, пр-т Ленинский, д. 95, эт. Цокольный, пом. X, оф. 90 e-mail: FedorF @altonika.ru |
8. |
Общество с ограниченной ответственностью «Энергия-Плюс» (ООО «Энергия-Плюс») |
141069, Московская обл., г. Королев, Сосновая аллея, д. 6, пом. VI e-mail: 1011455@mail.ru |
9. |
Акционерное общество «ЛОМО» (АО «ЛОМО») |
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 e-mail: adzabeji@lomo.sp.ru |
10. |
Общество с ограниченной ответственностью «Аурига» (ООО «Аурига») |
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, 125, стр. 16а e-mail: leonid.migunov@auriga.com |
11. |
Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт») |
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 e-mail: polezhaev@neurosoft.ru |
12. |
Общество с ограниченной ответственностью «Научнотехнический центр «Медитэкс» (ООО «НТЦ «Медитэкс») |
117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 7, строение 1, пом. 1507, эт. 5 e-mail: avk@meditex.ru |
13. |
Акционерное общество «Микард - Лана» (АО «Микард - Лана») |
191014, г. Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. "Ж" e-mail: info@getCEmark.ru |
14. |
Закрытое акционерное общество «НеоКор» (ЗАО «НеоКор») |
650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6 e-mail: beznosov@neocor.ru |
№ п/п |
Наименование организации |
Контактные данные организации |
15. |
Общество с ограниченной ответственностью «Центр анализа и оценки соответствия» (ООО «ЦАО») |
123242, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 11, стр. 1, ком. 401 e-mail: zubarevd@mail.ru |
16. |
Общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория Тоскани» (ООО «Лаборатория Тоскани») |
111123, г. Москва, ул. 2-я Владимирская д.12, корпус 3 e-mail: vahromeev@toskani.ru |
17. |
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «Элта» (ООО «Компания «Элта») |
124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3 стр. 4 e-mail: iententeev@eltaltd.ru |
18. |
Акционерное общество «Научнопроизводственный комплекс «Экофлон» (АО «НПК «Экофлон») |
191040, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещение 10, e-mail: titova@ecoflone.ru |
19. |
Общество с ограниченной ответственностью «Алкон Фармацевтика» (ООО «Алкон Фармацевтика») |
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, корп.3. e-mail: biomedical@mail.ru |
20. |
Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ») |
105005, г. Москва, ул. Радио, 23/9, стр. 1 e-mail: immstandard@inmm.ru |
».
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ
21 октября 2022 г.
2662
Москва
О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. № 1771
В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» и в целях актуализации информации о деятельности технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий» приказываю:
-
1. Внести в пункт 9 приказа Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. № 1771 «Об организации деятельности технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий» (с изменениями, внесенными приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июня 2021 г. № 1018) (далее - Приказ) изменение, изложив его в следующей реакции:
«9. Предоставить право техническому комитету участвовать в работе международного технического комитета ИСО/ТК 210 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования» (с правом голосования) по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.».
-
2. Внести в состав технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий», утвержденный Приказом, изменение, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
Руководитель
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
А.П.Шалаев
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: 02A929B5000BAEF7814AB38FF70B046437 Кому выдан: Шалаев Антон Павлович
Действителен: с 27,12.2021 до 27.12.2022