Номер по Госреестру СИ: 74421-19
74421-19 Анализаторы биохимические
(Indiko)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические Indiko (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 18.03.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 551742
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификации, Мод. Indiko, Indiko,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет оценить частоту использования эталона в качестве средства поверки.
Анализируемый период: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
При количестве поверок меньше 40 тыс., выводится список всех поверок.
Строятся графики поверок (всех и периодических) по месяцам.
Статистика
Кол-во поверок - 18
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 13
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№542 от 2019.03.18 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (Indiko)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
38300-08 01.08.2013 |
Пипетки медицинские, Финпипет (Finnpipette) Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
40982-09 01.08.2014 |
Фотометры микропланшетные, Multiskan FC Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
42482-09 01.01.2015 |
Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Finnpipette F1 Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
42482-15 27.02.2020 |
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1 Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
42483-09 01.01.2015 |
Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Finnpipette F2 Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
42483-15 27.01.2025 |
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2 Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51714-12 12.11.2017 |
Анализаторы биохимические, Indiko Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52698-13 15.01.2023 |
Анализаторы спектрофотометрические открытого типа, Gallery, Gallery Plus Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52782-13 28.02.2018 |
Анализаторы биохимические, Konelab Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
53641-13 06.06.2018 |
Анализаторы иммунологические, Multiskan GO Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
56991-14 04.03.2024 |
Анализаторы биохимические, Indiko Plus Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
67230-17 06.04.2022 |
Дозаторы пипеточные электронные, одно- и многоканальные, Е1-ClipTip Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
74421-19 18.03.2024 |
Анализаторы биохимические, Indiko Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Исследование "Анализ рынка поверки Сибирского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в сибирской части Российской Федерации.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Анализаторы биохимические (Indiko)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические (Indiko)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
25155 | 25155 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Indiko |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 5.х.х.* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
* 5 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Лист № 3 Всего листов 4
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим IndikoГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 042.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы биохимические Indiko. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 02 августа 2018 г.
Основное средство поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный № 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия
Адрес: Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Телефон: +358 10 329 200
Web-сайт: www.thermofisher.com
E-mail: info.cdx.fi@thermofisher.com
Заявитель
Акционерное общество «Термо Фишер Сайентифик» (АО «Термо Фишер Сайентифик»)
Адрес: 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Телефон: +7 (812) 730-42-15, факс: +7 (812) 703-42-16
Web-сайт: www.thermofisher.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский Научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Световой поток от ксеноновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет, пройдя через один из 11 светофильтров, которые в зависимости от настроек методики сменяются автоматически анализатором, попадает в измерительный блок. В измерительном блоке сфокусированный свет определенной волны попадает на референсный фотоприемник, а также, пройдя через измерительную кювету с реакционной смесью, на основной фотоприемник. Сигналы с обоих фотоприемников оцифровываются и сравниваются специальным электронным блоком измерений.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО.
Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
Место пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического Indiko
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор биохимический Indiko |
1 шт. | |
|
Ионоселективный блок* |
1 шт. | |
|
Контейнер для жидких отходов, 5 л. |
1 шт. | |
|
Контейнер для дилюента, 5л. |
1 шт. | |
|
Контейнер для воды, 5 л. |
1 шт. | |
|
Контейнер для использованных кювет |
1 шт. | |
|
Сегменты для образцов |
не более 6 шт. | |
|
Сегменты для реагентов |
не более 3 шт. | |
|
Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте |
- |
1 шт. |
|
ЖК-монитор специальный плоский |
1 шт. | |
|
ЖК-монитор специальный сенсорный* |
1 шт. | |
|
Клавиатура специальная |
1 шт. | |
|
Шнуры питания |
Не более 3 шт. | |
|
Сканер 2D* |
1 шт. | |
|
Программное обеспечение на носителе USB-флэш |
Не более 3 шт. | |
|
Папка с информационными материалами для пользователей:
|
1 шт.; 1 шт.; 1 шт. | |
|
Г алогеновая лампа |
- |
1 шт. |
|
Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм |
не более 20 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации Indiko |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 042.Д4-18 |
1 экз. |
|
* Поставляются по отдельному договору | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,001 до 3,500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности | |
|
измерений оптической плотности, Б: | |
|
- от 0,001 до 2,000 Б включ. |
±0,06 |
|
- св. 2,000 до 3,500 Б. |
±0,6 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
460 |
|
Габаритные размеры (Ш*Г*В), мм, не более |
750x700x620 |
|
Масса, кг, не более |
85 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +18 до +30 |
|
- относительная влажность воздуха (неконденсирующаяся), % |
от 40 до 80 |