Сведения о средстве измерений: 53641-13 Анализаторы иммунологические

Номер по Госреестру СИ: 53641-13
53641-13 Анализаторы иммунологические
(Multiskan GO)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммунологические Multiskan GO предназначены для измерения оптической плотности жидких проб биологического происхождения.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммунологические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммунологические
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.06.2018
Номер записи - 143602
ID в реестре СИ - 366002
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет модификации, нет данных, Анализаторы иммунологические Multiscan GO, Анализатор иммунологический Multiscan GO, MultiskanGo, Multiskan GO,, Multiskan GO, Multiskan FC, Multiscan GO, исполнение с микропланшетным каналом, Multiscan GO,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - MI_12 Интревалы между поверками по типам СИ реестра ФГИС АРШИН по годам

Отчет содержит один интерактивный график (круговую диаграмму) и таблицу. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.

В зависимости от выбранного года в отчете выводится информация по кол-ву типов СИ, утержденных в этом году и межповерным интервалам (МПИ), присвоенным этим СИ. По каждому из МПИ приводится статистика по кол-ву типов СИ и кол-ву поверок за все время существования ФГИС АРШИН.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 196
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 105
Кол-во средств измерений - 28
Кол-во владельцев - 38
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 368 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№551 от 2013.06.05 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 53640-13 по 53665-13,25581-13,53666-13 по 53668-13,36694-13,53676-13,53677-13,36694-13,53676-13 по 53678-13,52132-13,53685-13 по 53689-13)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммунологические (Multiskan GO)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
38300-08
01.08.2013
 Пипетки медицинские, Финпипет (Finnpipette)
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
40982-09
01.08.2014
 Фотометры микропланшетные, Multiskan FC
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
42482-09
01.01.2015
 Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Finnpipette F1
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
42482-15
27.02.2020
 Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
42483-09
01.01.2015
 Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Finnpipette F2
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
42483-15
27.01.2025
 Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
51714-12
12.11.2017
 Анализаторы биохимические, Indiko
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
52698-13
15.01.2023
 Анализаторы спектрофотометрические открытого типа, Gallery, Gallery Plus
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
52782-13
28.02.2018
 Анализаторы биохимические, Konelab
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
53641-13
06.06.2018
 Анализаторы иммунологические, Multiskan GO
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
1 год
56991-14
04.03.2024
 Анализаторы биохимические, Indiko Plus
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
67230-17
06.04.2022
 Дозаторы пипеточные электронные, одно- и многоканальные, Е1-ClipTip
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год
74421-19
18.03.2024
 Анализаторы биохимические, Indiko
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ ) 		ОТ
МП 		1 год

Кто поверяет Анализаторы иммунологические (Multiskan GO)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)    		 РСТ
  • Multiskan FC
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311482)    		 РСТ
  • Multiscan GO
  • Multiskan GO
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  		• 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  • Multiscan GO
    		•  4 1 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  		• 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Multiscan GO
  • Multiskan GO
    		•  7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • Multiskan GO,
  • Multiskan GO
    		•  10 0 8 0 5 0 4
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • Multiscan GO
  • нет модификации
    		•  7 1 0 6 0 7 0 6
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Multiskan GO
    		•  3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • Multiskan Go
    		•  5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • Multiskan GO
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)    		 РСТ
  • Multiskan GO
    		•  8 2 0 8 0 2 0 2
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)    		 РСТ
  • Multiscan GO
    		•  2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)    		 РСТ
  • нет данных
  • Multiscan GO
    		•  11 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • Multiscan GO
    		•  25 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • нет модификации
  • Анализатор иммунологический Multiscan GO
  • Анализаторы иммунологические Multiscan GO
  • Multiskan GO
  • Multiscan GO
  • Multiscan GO, исполнение с микропланшетным каналом
  • MultiskanGo
    		•  48 3 0 40 1 24 0 24
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Multiskan Go
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • Multiskan GO
    		•  7 2 3 0 6 2 3
    Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым»
    (RA.RU.310576)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Multiskan GO
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • Multiskan GO,
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)    		 РСТ
  • Multiskan GO
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • Multiscan GO
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • Multiscan GO
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
  • Multiscan GO
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)    		 РСТ
  • нет данных
  • Multiscan GO
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • Multiscan GO
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)    		 РСТ
  • Multiscan GO
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  2 0 2 1 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)    		 РСТ
  • Multiskan GO
  • Нет модификации
    		•  5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)    		 РСТ
  • Multiskan GO
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Multiskan GO
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)    		 РСТ
  • Multiskan GO
    		•  1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Multiskan Go
    		•  1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы иммунологические (Multiskan GO)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область     		5774 7302
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область     		7228 7302
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область     		5378 7302
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область     		8220 7302
    Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область     		8220 7302

    Программное обеспечение

    Анализаторы оснащены встроенным и автономным ПО, которое управляет работой анализатора, отображает результат, обрабатывает, передает и хранит полученные данные.

    К метрологически значимой части автономного ПО относится исполняемым файлом SkanIt.exe.

    Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

    • ■  управление прибором;

    • ■  установка режимов работы прибора;

    • ■  получение спектров оптической плотности исследуемых проб;

    • ■  обработка и хранение результатов измерений

    • ■  построение калибровочных зависимостей;

    ■ проведение диагностических тестов прибора;

    Наименование программного обеспечения

    Идентифика ционное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма метрологически значимой части ПО)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Автономное программное обеспечение

    SkanIt

    SkanIt

    3.2.0.36 и выше

    5ECC4335D457AC028

    C088580EB0A25BE *

    MD5

    Встроенное программное обеспечение

    ПО Mul-

    tiskan GO

    Multiskan GO

    1.00.12 и выше

    Не доступен

    —

    * для версии 3.2.0.36; файл SkanIt.exe

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании последних.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и на левую панель корпуса анализатора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Приведены в документе «Анализаторы иммунологические Multiskan GO. Руководство по эксплуатации»


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам иммунологическим Multiskan GO

    • 1. ГОСТ 8.557-2007 "ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0.2^50.0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0.2^20.0 мкм".

    • 2. Техническая документация фирмы-изготовителя.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП-242-1499-2013 «Анализаторы иммунологические Mul-tiskan GO. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»17.01.2013 года.

    Основные средства поверки: комплект светофильтров КСП-01, комплект светофильтров КС-105.


    Изготовитель

    «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия
    Адрес: - Ratastie 2, FI-01620, Vantaa, Finland
    тел.: +358-9-329-10-200, факс: +358-9-329-10-500

    Заявитель

    ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», С-Петербург.
    Адрес: 196240, г.С.-Петербург, ул.Кубинская, 73, корпус 1, лит. А.
    Тел. (812) 7034215, факс (812) 7034216.

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», рег. номер 30001-10.
    Адрес:190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19.
    Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, info@vniim.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности излучения, прошедшего через исследуемый объект, к интенсивности излучения, упавшего на его поверхность, и дальнейшего пересчета коэффициента пропускания в оптическую плотность.

    Анализаторы представляют собой стационарные настольные лабораторные приборы, состоящие из оптико-механического и электронного узлов, установленных в общем корпусе.

    Анализатор выпускается в двух исполнениях: в одном исполнении установлен только микропланшетный канал, в другом кроме микропланшетного канала прибор имеет дополнительно канал для измерения оптической плотности проб, помещаемых в стандартные 10-и мм кюветы.

    Для разложения излучения в спектр используется монохроматор. В качестве источника излучения применяется ксеноновая лампа. После монохроматора свет попадает в модуль волоконной оптики, который обеспечивает просвечивечивание лунок микропланшета и стандартных кювет. В соответствии с расположением лунок над микропланшетом размещены фокусирующие линзы и фотоприемники а в качестве приемников сигналов (детекторов) используются кремниевые фотодиоды. Прибор рассчитан на использование микропланшетов, в которых может быть 96 или 384 лунок.

    Анализаторы могут управляться как от внешнего управляющего компьютера, подключаемого через USB-порт (B-type), так и от встроенного микроконтроллера. Управление происходит с помощью кнопочной панели на лицевой части прибора.

    Внешний вид анализаторов приведен на рисунке 1.

    г        й

    I

    Внешний вид. Анализаторы иммунологические (Multiskan GO), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1. Внешний вид анализаторов иммунологических Multiskan GO


    • - анализатор;

    • - руководство по эксплуатации (книга и электронная версия на компакт-диске);

    • - методика поверки МП-242-1499-2013

    • - светофильтр интерференционный специальный;

    • - колесо светофильтров специальное;

    • - лампа галогенная для ридеров серии «Multiskan»;

    • - инкубатор встроенный.


    Спектральный диапазон, нм

    От 200 до 1000

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    От 0 до 3,0

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности (в диапазоне от 0 до 0,4 Б), Б

    ±0,012

    Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при

    ±3,0

    измерении оптической плотности (в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б), %

    Пределы допускаемой абсолютной погрешность установки длин

    ±1,0

    волн, нм

    Уровень рассеянного света (340 нм), %, не более

    0,05

    Время измерения, с

    -планшет 96 лунок, быстрый режим

    6

    -планшет 96 лунок, точный режим

    27

    -планшет 384 лунок, быстрый режим

    10

    -планшет 96 лунок, точный режим

    92

    Габаритные размеры (В*Ш*Г), мм, не более

    260х285х430

    Масса. кг. не более

    10.8

    Средний срок службы. лет

    8

    Наработка на отказ. ч. не менее

    5000

    Потребляемая мощность. В •А. не более

    110

    Напряжение питания частотой 50±1 Гц. В

    220 (+22...-33)

    Условия эксплуатации:

    -диапазон температур окружающего воздуха. оС

    От 15 до 30

    -диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при

    25 °C), %

    Не более 85

    -диапазон атмосферного давления. кПа

    От 84 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель