Сведения о средстве измерений: 52698-13 Анализаторы спектрофотометрические открытого типа

Номер по Госреестру СИ: 52698-13
52698-13 Анализаторы спектрофотометрические открытого типа
(Gallery, Gallery Plus)

Назначение средства измерений:
Анализаторы спектрофотометрические открытого типа Gallery, Gallery Plus (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности и водородного показателя рН в жидких средах.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы спектрофотометрические открытого типа, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы спектрофотометрические открытого типа
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 15.01.2023
Номер записи - 142529
ID в реестре СИ - 364929
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет данных, модель Gallery Plus, Анализаторы спектрофотометрические открытого типа Gallery, Gallery, Gallery Plus, Gallery Plus, Gallery,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"
Страна - ФИНЛЯНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Город Омск был основан в 1716 году. Официально получил статус города в 1782 году. С 1934 года - административный центр Омской области. Площадь Омска составляет 566,9 кв. км. Территория города разделена на пять административных округов: Центральный, Советский, Кировский, Ленинский, Октябрьский. Протяженность города Омска вдоль реки Иртыш составляет около 40 км.

Расстояние от Омска до Москвы составляет 2 555 км. Климат Омска резко континентальный. Зима суровая, продолжительная, с устойчивым снежным покровом. Лето теплое, часто жаркое. Весна и осень характеризуются резкими колебаниями температуры. Средняя температура самого теплого месяца (июля): +18˚С. Средняя температура самого холодного месяца (январь): -19˚С.

Численность населения на 1 января 2022 года составляет 1 126 193 человека. Плотность населения составляет 1 949 человек на 1 кв. км. Омск - один из крупнейших городов Западно-Сибирского региона России. Омская область соседствует с Тюменской областью на западе и севере, с Томской и Новосибирской областями на востоке и с Республикой Казахстан на юге и юго-западе.

Отчет "Анализ рынка поверки в Омске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Омск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 20
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 10
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы спектрофотометрические открытого типа (Gallery, Gallery Plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
38300-08
01.08.2013
Пипетки медицинские, Финпипет (Finnpipette)
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
40982-09
01.08.2014
Фотометры микропланшетные, Multiskan FC
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
42482-09
01.01.2015
Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Finnpipette F1
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
42482-15
27.02.2020
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F1
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
42483-09
01.01.2015
Дозаторы пипеточные одно- и многоканальные, Finnpipette F2
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
42483-15
27.01.2025
Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, Finnpipette F2
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
51714-12
12.11.2017
Анализаторы биохимические, Indiko
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
52698-13
15.01.2023
Анализаторы спектрофотометрические открытого типа, Gallery, Gallery Plus
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
52782-13
28.02.2018
Анализаторы биохимические, Konelab
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
53641-13
06.06.2018
Анализаторы иммунологические, Multiskan GO
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
1 год
56991-14
04.03.2024
Анализаторы биохимические, Indiko Plus
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
67230-17
06.04.2022
Дозаторы пипеточные электронные, одно- и многоканальные, Е1-ClipTip
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год
74421-19
18.03.2024
Анализаторы биохимические, Indiko
Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy" (ФИНЛЯНДИЯ )
ОТ
МП
1 год

Владивосток - город и порт на Дальнем Востоке России, политический, культурный, научный, образовательный и экономический центр региона, административный центр Приморского края, Владивостокского городского округа, а с 13 декабря 2018 года - центр Дальневосточного федерального округа. Расположен на полуострове Муравьева-Амурского, городу подчинены 5 сельских поселений и острова в заливе Петра Великого Японского моря.

Конечный пункт Транссибирской магистрали. Один из крупнейших морских портов Дальневосточного бассейна. Главная база Тихоокеанского флота. Крупнейший научно-образовательный центр Дальневосточного региона, включающий Дальневосточный федеральный университет и Дальневосточное отделение Российской академии наук.

Владивосток - крупный экономический центр Дальнего Востока и лидер среди городов Приморского края, отличающийся концентрацией трудовых, финансовых и производственных ресурсов. Город имеет диверсифицированную экономику, представленную развитыми обрабатывающими производствами (машиностроение, судостроение, судоремонт, производство продуктов питания и т.д.), оптовой и розничной торговлей, сферой услуг, транспортом и связью. В неблагоприятном положении находятся: строительство, сельское хозяйство, энергетика, газо- и водоснабжение. Во Владивостоке зарегистрировано более 46 тысяч предприятий и организаций, 92,9% из них - частные.

Отчет "Анализ рынка поверки в Владивостоке" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Владивосток.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы спектрофотометрические открытого типа (Gallery, Gallery Plus)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • модель Gallery Plus
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Анализаторы спектрофотометрические открытого типа Gallery
  • Gallery
  • 5 0 5 0 2 0 2
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • Gallery, Gallery Plus
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Gallery Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • модель Gallery Plus
  • 2 1 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Анализаторы спектрофотометрические открытого типа (Gallery, Gallery Plus)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    8304 8304

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализаторов посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализаторов относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ) и измеренной ЭДС с пересчётом ее в водородный показатель рН, ведение баз данных.

    Метрологическая значимая часть ПО находится в файле ArcMaster.exe, входящего в состав комплекса исполнительных файлов.

    Для ограничения доступа внутрь корпусов анализаторов производится их пломбирование.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного

    обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1. Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Gallery, User Interface software for the visible part to the user

    Gallery

    2.0 и выше

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

    Лист № 3 Всего листов 5 Программное обеспечение размещается в энергонезависимой памяти персонального компьютера. Несанкционированный доступ к программному обеспечению исключён посредством ограничения прав учетной записи пользователя.

    Установка обновленных версий ПО допускается только представителями предприятия

    - изготовителя.

    Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных воздействий оценивается как «С» согласно МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом штемпелевания и на корпус прибора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    «Gallery. Руководство по эксплуатации». Раздел 7 «Выполнение контроля качества и калибровки», раздел 8 «Пробы», раздел 9 «запуск анализа», раздел 11 «Просмотр информации о состоянии исследования».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам
    • 1.   ГОСТ 8.557-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений.

    Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм».

    • 2.   ГОСТ 8.120-99 «Государственная система обеспечения единства измерений. Госу

    дарственная поверочная схема для средств измерений рН».

    • 3.   Техническая документация «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия.

    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    Выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов, установленных законодательством Российской Федерации для подтверждения соответствия обязательным требованиям.

    Поверка

    Поверка осуществляется по документу: «Анализаторы спектрофотометрические открытого типа Gallery, Gallery Plus. Методика поверки № МП 110.Д4-12» утвержденному 11 октября 2012г.

    Основные средства поверки

    • 1. Комплект мер оптической плотности КМОП-Н.

    Основные метрологические характеристики:

    Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.

    • 2. Стандарт-титры для рН-метрии тип 2 (рН=1,65), тип 4 (рН=3,56), тип 5 (рН=4,01), тип 9 (рН=6,86), тип 13 (рН=9,18) по ГОСТ 8.135-2004.

    Основные метрологические характеристики:

    Отклонение рН от номинального значения не более 0,01рН

    • 3. Весы аналитические лабораторные (класс точности специальный (1) по ГОСТ 24104-2001).


    Изготовитель

    «Thermo Fisher Scientific Oy», Финляндия
    Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland
    Телефон: +358 9 329 100
    Факс : +358 9 3291 0500
    Email: info.cdx,fi@thermofisher.com, www.biosystems-sa.com

    Заявитель

    ООО «Спектроника»
    Россия, 129226, г. Москва, ул. Докукина, д. 16, стр. 1
    Телефон: +7(495) 221-67-63
    Факс: +7(495) 187-07-22
    E-mail: info@spektronika.ru, www.spektronika.ru

    Испытательный центр

    : Государственный центр испытаний средств измерений Федерального Государственного Унитарного Предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИ ОФИ»), аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.
    Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
    Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    В анализаторах применена технология раздельных реакционных ячеек, позволяющая осуществлять анализ одной и той же пробы сразу и по нескольким различным параметрам. Параллельно с фотометрическими исследованиями могут выполняться исследования с электрохимическими измерениями. Анализаторы дозируют пробы и реагенты и создают условия для проведения химических реакций (термостатирование и перемешивание).

    Принцип действия блока дозатора основан на создании переменного вакуума в микронасосах, в результате чего в наконечники всасывается или сливается из них дозируемая жидкость.

    Принцип действия фотометрического блока анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию).

    Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 11 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок

    Принцип действия электрохимического блока основан на измерении электродвижущей силы (ЭДС) между измерительным и вспомогательным электродами с последующим автоматическим вычислением водородного показателя рН анализируемого раствора.

    Результаты измерений отображаются на мониторе, подключенном к анализаторам, в виде значений оптической плотности и концентрации образца, а также показателей рН.

    В зависимости от назначения анализаторы могут комплектоваться интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 420, 430, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750, 880 нм, анализаторы Gallery Plus дополнительно комплектуются светофильтрами с длиной волны максимума пропускания 275нм; инструментально конфигурация допускает до 12 различных светофильтров. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

    Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО. Программное обеспечение также служит для построения градуировочных функций, создания отчетов и проверки правильности работы прибора по стандартным образцам.

    Конструктивно анализаторы выполнены в виде настольных приборов и состоят из блока электрохимических испытаний, блока фотометрических испытаний, дозатора, мешалки, инкубатора, механизма загрузки кювет, штативов для проб и реагентов.

    Внешний вид. Анализаторы спектрофотометрические открытого типа (Gallery, Gallery Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Место нанесения маркировки и место пломбирования анализаторов спектрофотометрических открытого типа Gallery, Gallery Plus


    Таблица 3

    Наименование

    Количество, шт.

    Анализатор спектрофотометрический открытого типа Gallery/ Gallery Plus

    1

    Считыватель 2D штрих-кодов

    1

    Сетевой кабель

    1

    Программное обеспечение Gallery на диске

    1

    Персональный компьютер*

    1

    Руководство по эксплуатации

    1

    Методика поверки

    1

    * Поставляется дополнительно в соответствии с договором


    Таблица 2

    Наименование характеристики

    Номинальное значение

    Gallery

    Gallery Plus

    Спектральный диапазон, нм

    340 - 880

    275 - 880

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    0 - 3,5

    Предел относительного среднего квадратического отклонения

    0,25

    измерения оптической плотности, %

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оп-

    ±0,7

    тической плотности, Б

    Диапазон измерений рН

    2 - 12

    Предел относительного среднего квадратического отклонения

    2,5

    измерения рН, %

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений рН

    ±0,1

    Диапазон дозирования жидких проб, мкл

    2 - 120

    Точность дозирования, %

    ±5

    Производительность, ч-1

    200

    350

    Электропитание осуществляется от трехфазной сети переменно-

    го тока с напряжением, В

    100-240

    частотой, Гц

    50-60

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    250

    Г абаритные размеры, мм, не более (Ш х Г х В)

    75x75x62

    94x70x62

    Масса, кг, не более

    85

    110

    Условия эксплуатации:

    температура окружающей среды, °С

    18-30

    относительная влажность воздуха, %

    40-80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель