Номер по Госреестру СИ: 63905-16
63905-16 Анализаторы мочи
(LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2)
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.

Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 2

Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 3

Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 14.03.2021
Срок свидетельства - 12.05.2026
Номер записи - 155135
ID в реестре СИ - 377535
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
LabUReader исполнение LabUReader Plus 2, LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2, LabUReader исп. LabUReader Plus 2, LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus2, LabUReader Plus., LabUReader Plus,, LabUReader Plus 2,, LabUReader Plus 2, LabUReader Plus, LabUReader PIus2, LabUReader PIus, LabUReader, LabUReade Plus, LabUReade, LabU Reader, DocUReader plus, 0, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "77 Elektronika Kft."
Страна - ВЕНГРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Томск - город в России, административный центр одноименных области и района, расположенный на востоке Западной Сибири на берегах реки Томь. Старейший крупный образовательный, научный и инновационный центр Сибири, насчитывающий 9 университетов, 15 научно-исследовательских институтов, особую экономическую зону технико-внедренческого типа и 6 бизнес-инкубаторов.
В городе проживает 556 478 человек, в городском округе Томск - 577 253 человека. Томск, его город-спутник Северск и пригороды образуют Томскую городскую агломерацию с населением около 786 тысяч человек.
В Томске в сфере строительства, промышленности и энергетики, в добывающих отраслях действуют более 300 инновационных предприятий, из которых 200 относятся к категории инновационно активных, более 200 компаний занимаются IT-бизнесом (Элекард, компания MC-Trade, Rubius", "Студия Т", "Синтез интеллектуальных систем", "UserStory", "Zoom", ООО "Сибирские информационные системы", ООО "ИТ-Томск", ТомскСофт, ООО "Томская электронная школа", Novintech, Interweb Laboratory , ООО "Битворкс", UNIGINE Corp. и др.) Их доля в валовом региональном продукте превышает 13,5%. Ежегодный прирост стартапов и малых предприятий составляет 10-15%. Их развитие обусловлено созданием в городе научно-образовательных комплексов на базе университетов. Также в городе находится штаб-квартира KDV Group, компания входит в рейтинг 200 крупнейших частных компаний России Forbes 2016.
Финансовый рынок Томска представлен федеральными банками, среди которых Сбербанк с 42 отделениями, ВТБ с 6 отделениями, Газпромбанк с 5 отделениями и др. В городе зарегистрирован один региональный банк "Томскпромстройбанк" с основным филиалом по адресу: Томск, проспект Фрунзе, 90 и более 100 представительств банков в других регионах. В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.
Отчет "Анализ рынка поверки в Томске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Томск.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 674
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 347
Кол-во средств измерений - 287
Кол-во владельцев - 80
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 579 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№562 от 2016.05.12 Об утверждении типов средств измерений
№259 от 2021.03.10 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи (LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "77 Elektronika Kft."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26884-04 01.05.2009 |
Глюкометры, Glucocare Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
32243-06 01.09.2011 |
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, SensoCard/SensoCard Plus Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
Первичная поверка при выпуске | |
|
52857-13 16.01.2028 |
Анализаторы мочи автоматические, "LabUMat" Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
63904-16 12.05.2026 |
Анализаторы мочи, DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
63905-16 12.05.2026 |
Анализаторы мочи, LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Представленный отчет состоит из круговой и столбчатой диаграмм, а также сводной таблицы. Графики являются интерактивными, а таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
На круговой диаграмме показано распределение поверок СИ по разделам областей измерений. Диаграмма строится по всем поверкам, имеющимся в АРШИН. Стоит отметить, что сумма всех поверок по разделам областей измерений, существенно превышает объём поверок, загруженных в АРШИН. Это связано с тем, что многие типы СИ входят одновременно в несколько разделов.
Столбчатая диаграмма демонстрирует то же распределение поверок по разделам областей измерений, что и круговая, но в динамике по годам. Причем, для удобства читаемости графика есть возможность посредством фильтра выбрать только нужные года.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.).
При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Кто поверяет Анализаторы мочи (LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 3 | 2 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 18 | 0 | 15 | 0 | 17 | 0 | 14 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 6 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 16 | 0 | 13 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 11 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 6 | 0 | 6 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 9 | 0 | 8 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 42 | 0 | 38 | 0 | 42 | 0 | 38 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 13 | 0 | 12 | 0 | 13 | 0 | 12 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 11 | 0 | 8 | 0 | 11 | 0 | 8 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 35 | 0 | 35 | 0 | 25 | 0 | 25 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 8 | 0 | 8 | 2 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 103 | 76 | 2 | 0 | 16 | 15 | 1 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 98 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 11 | 0 | 9 | 0 | 11 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 47 | 0 | 46 | 1 | 43 | 0 | 43 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 11 | 6 | 5 | 0 | 11 | 6 | 5 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 8 | 0 | 8 | 1 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА") | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы мочи (LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 4648 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1344 | 4648 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3831 | 4648 |
|
ФБУ Пермский ЦСМ Пермский край |
4331 | 4648 |
|
ФБУ Мордовский ЦСМ Республика Мордовия |
3852 | 4648 |
Программное обеспечение
предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - анализаторы исполнения LabUReader Plus
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
LABUREADER |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.x* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные | |
|
Примечание: *где 4 и 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. | |
Таблица 2 - анализаторы исполнения LabUReader Plus 2
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
LUP2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.x* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные | |
|
Примечание: *где 4 и 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководства по эксплуатации на Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2
-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 59.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro. Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 29 октября 2015 г.
Основное средство поверки: Стандартный образец состава искусственной мочи -ГСО 10023-2011.
Изготовитель
Фирма «77 Elektronika Kft», Венгрия1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Тел.: +36 1 206-1480; Факс: +36 1 206-1481
sales@e77.hu; www.e77.ru
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медика Продакт», Россия 129075, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.85, стр. 2, офис 202Тел.: (495) 940-61-33; Факс: (495) 619-98-84
info@westmedica.ru; www.westmedica.ru
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ»
119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
Тел. 437-56-33; факс 437-31-47
vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отражённого от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения - учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения параметров мочи.
Защита от несанкционированного доступа обеспечивается конструкцией анализаторов, пломбирование не предусмотрено.
Общий внешний вид анализаторов исполнения LabUReader Plus показан на рисунке 1,
исполнения LabUReader Plus 2 - на рисунке 2.
Место нанесения
Место нанесения
знака поверки
знака утверждения типа СИ

ИО» flOD BD0
Рисунок 1 - анализаторы исполнения LabUReader Plus
Место нанесения знака поверки
Место нанесения знака утверждения типа СИ

Рисунок 2 - анализаторы исполнения LabUReader Plus 2
Таблица 3 -
|
Диапазон измерений:
|
от 5,5 до 50 от 1,0 до 5,0 от 1,005 до 1,030 от 5 до 8 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализато- | |
|
ров при измерении: | |
|
- молярной концентрации глюкозы, % |
±20 |
|
- массовой концентрации белка, % |
±20 |
|
- плотности, % |
±20 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализаторов | |
|
при измерении водородного показателя (рН) |
±0,5 |
Продолжение таблицы 3
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
от 110 до 240 50/60 |
|
Габаритные размеры, мм, не более - исполнение LabUReader Plus |
480 х 290 х 165 |
|
- исполнение LabUReader Plus 2 |
300 х 300 х 170 |
|
Масса, кг, не более - исполнение LabUReader Plus |
10,0 |
|
- исполнение LabUReader Plus 2 |
6,0 |
|
Условия эксплуатации анализаторов: - диапазон рабочих температур, оС |
от +15 до +35 |
|
- при относительной влажности, %, не более |
80 |

