Номер по Госреестру СИ: 63905-16
63905-16 Анализаторы мочи
(LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2)
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 (далее - анализаторы) предназначены для измерений белка и глюкозы в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 12.05.2026
Номер записи - 155135
ID в реестре СИ - 377535
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
LabUReaderPlus, LabUReader исполнение LabUReader Plus, LabUReader исполнение LabUReader Plus 2, LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2, LabUReader исп. LabUReader Plus 2, LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus2, LabUReader Plus., LabUReader Plus,, LabUReader Plus 2,, LabUReader Plus 2, LabUReader Plus, LabUReader PIus, LabUReader, LabUReade Plus, LabUReade, LabU Reader, DocUReader plus, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "77 Elektronika Kft."
Страна - ВЕНГРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет оценить частоту использования эталонов в РФ.
Период исследований: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Отчет будет особенно полезен при осуществлении надзорной деятельности.
Входными фильтрами являются: минимальное количество поверок в год, год исследования (с функцией множественного выбора) и вид эталона(с функцией множественного выбора).
В отчете присутствуют перекрестные ссылки на иные отчеты.
Статистика
Кол-во поверок - 552
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 234
Кол-во средств измерений - 164
Кол-во владельцев - 80
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 579 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№562 от 2016.05.12 Об утверждении типов средств измерений
№259 от 2021.03.10 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи (LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "77 Elektronika Kft."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26884-04 01.05.2009 |
Глюкометры, Glucocare Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
32243-06 01.09.2011 |
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, SensoCard/SensoCard Plus Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
Первичная поверка при выпуске | |
|
52857-13 16.01.2028 |
Анализаторы мочи автоматические, "LabUMat" Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
63904-16 12.05.2026 |
Анализаторы мочи, DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
63905-16 12.05.2026 |
Анализаторы мочи, LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Анализаторы мочи (LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 3 | 2 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 15 | 3 | 0 | 12 | 0 | 13 | 0 | 10 | |
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 6 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 13 | 0 | 10 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 11 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 28 | 0 | 24 | 0 | 28 | 0 | 24 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 13 | 0 | 12 | 0 | 11 | 0 | 10 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 9 | 0 | 6 | 0 | 9 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 21 | 1 | 0 | 21 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 8 | 0 | 8 | 2 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 99 | 72 | 2 | 0 | 16 | 15 | 1 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 98 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 7 | 1 | 1 | 0 | 1 | |
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 9 | 0 | 7 | 0 | 9 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 32 | 1 | 0 | 31 | 0 | 28 | 0 | 28 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы мочи (LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 4498 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4498 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
5304 | 4498 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4410 | 4498 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
3148 | 4498 |
Программное обеспечение
предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - анализаторы исполнения LabUReader Plus
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
LABUREADER |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.x* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные | |
|
Примечание: *где 4 и 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. | |
Таблица 2 - анализаторы исполнения LabUReader Plus 2
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
LUP2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.x* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные | |
|
Примечание: *где 4 и 1 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководства по эксплуатации на Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2
-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 59.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы мочи DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro. Анализаторы мочи LabUReader исполнения LabUReader Plus, LabUReader Plus 2. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 29 октября 2015 г.
Основное средство поверки: Стандартный образец состава искусственной мочи -ГСО 10023-2011.
Изготовитель
Фирма «77 Elektronika Kft», Венгрия1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Тел.: +36 1 206-1480; Факс: +36 1 206-1481
sales@e77.hu; www.e77.ru
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медика Продакт», Россия 129075, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.85, стр. 2, офис 202Тел.: (495) 940-61-33; Факс: (495) 619-98-84
info@westmedica.ru; www.westmedica.ru
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ»
119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
Тел. 437-56-33; факс 437-31-47
vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отражённого от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения - учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения параметров мочи.
Защита от несанкционированного доступа обеспечивается конструкцией анализаторов, пломбирование не предусмотрено.
Общий внешний вид анализаторов исполнения LabUReader Plus показан на рисунке 1,
исполнения LabUReader Plus 2 - на рисунке 2.
Место нанесения
Место нанесения
знака поверки
знака утверждения типа СИ
ИО» flOD BD0
Рисунок 1 - анализаторы исполнения LabUReader Plus
Место нанесения знака поверки
Место нанесения знака утверждения типа СИ
Рисунок 2 - анализаторы исполнения LabUReader Plus 2
Таблица 3 -
|
Диапазон измерений:
|
от 5,5 до 50 от 1,0 до 5,0 от 1,005 до 1,030 от 5 до 8 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализато- | |
|
ров при измерении: | |
|
- молярной концентрации глюкозы, % |
±20 |
|
- массовой концентрации белка, % |
±20 |
|
- плотности, % |
±20 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализаторов | |
|
при измерении водородного показателя (рН) |
±0,5 |
Продолжение таблицы 3
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
от 110 до 240 50/60 |
|
Габаритные размеры, мм, не более - исполнение LabUReader Plus |
480 х 290 х 165 |
|
- исполнение LabUReader Plus 2 |
300 х 300 х 170 |
|
Масса, кг, не более - исполнение LabUReader Plus |
10,0 |
|
- исполнение LabUReader Plus 2 |
6,0 |
|
Условия эксплуатации анализаторов: - диапазон рабочих температур, оС |
от +15 до +35 |
|
- при относительной влажности, %, не более |
80 |