Номер по Госреестру СИ: 52857-13
52857-13 Анализаторы мочи автоматические
("LabUMat")
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat» (далее - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи:
Массовая концентрация белка, г/л
Водородный показатель (рН)
Плотность, г/мл
Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как концентрация глюкозы, уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
Внешний вид.
Анализаторы мочи автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы мочи автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы мочи автоматические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 16.01.2028
Номер записи - 142710
ID в реестре СИ - 365110
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Анализаторы мочи автоматические, Анализатор мочи автоматический LabUMat 2, «LabUMat» вариант исполнения «LabUMat 2», «LabUMat», «LabUMat 2», Roki, LabUMat2, LabUMat, исп. LabUMat 2, LabUMat мод. LabUMat2, LabUMat исполнение LabUMat 2, LabUMat исп. LabUMat2, LabUMat исп. LabUMat 2, LabUMat вариант исполнения LabUMat 2, LabUMat 2, LabUMat 2, LabUMat, -, "LabUMat", "LabUMat 2",
Производитель
Изготовитель - Фирма "77 Elektronika Kft."
Страна - ВЕНГРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Основное назначение отчета "V_16. Количество поверок СИ по годам и странам" дать представление по объёмам поверок, приходящимся на те или иные страны в динамике по годам.
Отчет состоит из 4 столбчатых диаграмм и таблицы, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Диаграмма "Кол-во поверок по годам" содержит данные по поверкам начиная с 2010 г. по настоящее время.
Столбчатые диаграммы "Кол-во поверок отечественных и импортных средств измерений по годам" (в штуках и процентах) отображают данные по поверкам начиная с 2010г. по настоящее время с разнесением поверок по отечественным и импортным производителям СИ.
На графике "Кол-во поверок СИ по странам и годам" приводится подробная информация по распределению поверок между странами в динамике по годам, начиная с 2010 года. При этом, количество отображаемых стран превышает 70 шт., а ежегодное количество поверок после 2020 года - превышает 80 млн. в год.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля:
- год
- страна
- кол-во поверок
Статистика
Кол-во поверок - 267
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 65
Кол-во средств измерений - 80
Кол-во владельцев - 29
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 2164 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№50 от 2018.01.16 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№2526 от 2022.10.10 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (31)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи автоматические ("LabUMat")
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "77 Elektronika Kft."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26884-04 01.05.2009 |
Глюкометры, Glucocare Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
32243-06 01.09.2011 |
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, SensoCard/SensoCard Plus Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
Первичная поверка при выпуске | |
|
52857-13 16.01.2028 |
Анализаторы мочи автоматические, "LabUMat" Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
63904-16 12.05.2026 |
Анализаторы мочи, DocUReader, DocUReader 2, DocUReader 2 Pro Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
63905-16 12.05.2026 |
Анализаторы мочи, LabUReader исп. LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 Фирма "77 Elektronika Kft." (ВЕНГРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Cправочник методик поверки составлен по данным реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН, содержит более 28 тыс. записей и постоянно пополняется.
В качестве идентификатора методики в справочнике используется номер средства измерений в ФГИС АРШИН. Кроме данного справочника в системе "ОЕИ аналитика" присутствует справочник методик поверки, отсутствующих в ФГИС, который пополняется силами сотрудников сервиса.
Кто поверяет Анализаторы мочи автоматические ("LabUMat")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 58 | 1 | 49 | 2 | 0 | 15 | 14 | 1 | |
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 42 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 8 | 2 | 0 | 8 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 10 | 5 | 10 | 0 | 0 | 10 | 10 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы мочи автоматические ("LabUMat")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 5419 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5419 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
3365 | 5419 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4798 | 5419 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
7200 | 5419 |
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
LabUMat SWPC |
LMSW |
1.3.3 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
|
LabUMat 2 SWPC |
LM2SW |
2.1.8 | ||
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководства пользователя на Анализаторы мочи автоматические «LabUMat».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам мочи автоматическим «LabUMat»-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
Изготовитель
Фирма «77 Elektronika Kft», ВенгрияH-1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Те1.: +36 1 206-1480, Fax: +36 1 206-1481
sa1es@e77.hu; www.e77.ru
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медика Продакт», Россия 129075, г. Москва, ул. Шереметьевская, д.85, стр. 2, офис 202Тел.: (495) 940-61-33, Факс: (495) 619-98-84
info@westmedica.ru; www. westmedica. ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отраженного от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения: учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения концентраций параметров мочи.
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat» имеют варианты исполнения: «LabU-Mat» и «LabUMat 2».
Общий внешний вид анализаторов исполнения «LabUMat» показан на рисунке 1, анализаторов исполнения «LabUMat 2» - на рисунке 2.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов - рисунок 3.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов исполнения «LabUMat»
Модификация
Рисунок 2 - Общий вид анализаторов исполнения «LabUMat 2»
Знак утверждения типа СИ
Болты
с пломбирующим
эффектом
Фирма-производитель
' Серийный номер
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки анализаторов
Комплектность для каждого исполнения указана в таблице 3. Таблица 3
|
Прибор «LabUMat» |
1 шт |
|
Сетевой кабель |
1 шт |
|
Серийный кабель |
1 шт |
|
Движитель штативов |
1 шт |
|
Цилиндры |
2 шт |
|
Резиновые пассики |
6 шт |
|
Поддон для сбора капель |
1 шт |
|
Стилусы |
2 шт |
|
Держатель для стилуса |
1 шт |
|
Пробирки для тестов, крышки |
100 шт |
|
Штативы |
10 шт |
|
Ключ для сервисной дверцы |
1 шт |
|
Прокладки-подставки для движителя штативов |
8 шт |
|
Механизм загрузки тест-полосок |
1 шт |
|
Серый стрип |
1 шт |
|
Руководство пользователя |
1 шт |
|
Инструкции по распаковке прибора |
3 шт |
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Рабочие длины волн, нм |
430, 555, 650 |
|
Диапазон измерения: Массовой концентрации белка, г/л |
1,0-5,0 |
|
Водородного показателя (рН) |
5,0-9,0 |
|
Плотности, г/мл |
1,00-1,03 |
|
Пределы допускаемой относительной случайной составляющей погрешности измерения, %: Массовой концентрации белка, Водородного показателя (рН), Плотности |
± 10 |
|
Напряжение питания, В |
100/250 |
|
При частоте, Г ц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
25 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
650х550х600 |
|
Масса, кг, не более |
60 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС |
от 15 до 30 |
|
- относительная влажность воздуха при, %, не более |
80 |