ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 52857-13
52857-13 Анализаторы мочи автоматические
("LabUMat")
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat» (далее - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров мочи:
Массовая концентрация белка, г/л
Водородный показатель (рН)
Плотность, г/мл
Анализаторы также предназначены для оценки таких параметров мочи как концентрация глюкозы, уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
"LabUMat"
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 30 | 42 | 1,40 |
| ООО "Медика Продакт" | Юридические лица | 12 | 14 | 1,17 |
| ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГБУЗ "ПКБ №1 ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| СПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 39" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ ЯНАО "Новоуренгойская центральная городская больница" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ДЮКОМ ООО | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ ЯНАО «НЦГБ» | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| КГБУЗ КДЦ "Вивея" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБУ "Поликлиника №2" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ФГБУ "НМИЦ ПН им. В.М.Бехтерева" Минздрава России | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| АО "МЦ "Философия красоты и здоровья" | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ООО «КДЛ «ДИАЛАЙН» | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ДОКТОР АРБИТАЙЛО ООО | Юридические лица | 1 | 3 | 3,00 |
| ФГБУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская ЦГБ» ИНН: 8905018707 | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ГОБУЗ "Областной клинический онкологический диспансер" | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО «МЕДСИ-ВОЛГОГРАД» | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии" Федерального медико-биологического агентства | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ФГБУ ФНОЦ МСЭ И Р ИМ. Г.А. АЛЬБРЕХТА МИНТРУДА РОССИИ | Юридические лица | 1 | 2 | 2,00 |
| ООО «Лидер-М» | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский клинический психотерапевтический центр Министерства здравоохранения Республики Башкортостан | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБУ ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта Минтруда России | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ООО " Медси-Пермь" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ЮЛ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ПРЕЗИДЕНТСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ИОАСАФА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 27ebde29-6466-061b-67f8-d9709227b96f | 52857-13 | 2022-10-11 | — | актуальная |
| 709527de-32db-bbbd-ff9c-6eb0cdc1d24f | 52857-13 | 2022-04-28 | 2022-10-11 | архивная |
| c62039dd-f10f-5f15-5e5c-ea72c323acdd | 52857-13 | 2020-05-07 | 2022-04-28 | архивная |
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.



В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
LabUMat SWPC |
LMSW |
1.3.3 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
|
LabUMat 2 SWPC |
LM2SW |
2.1.8 | ||
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководства пользователя на Анализаторы мочи автоматические «LabUMat».
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия.
Принцип действия анализаторов основан на измерении потока оптического излучения, отраженного от тестовых зон полоски. Определение концентраций параметров мочи проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в контейнере для тест-полосок. После того, как моча прореагировала с индикаторными зонами, тест-полоска освещается светодиодами, при этом происходит измерение интенсивности отражения при помощи сенсора. Обработка данных происходит при помощи встроенного программного обеспечения: учитывается оптический путь и оптическая плотность, после чего рассчитываются значения концентраций параметров мочи.
Анализаторы мочи автоматические «LabUMat» имеют варианты исполнения: «LabU-Mat» и «LabUMat 2».
Общий внешний вид анализаторов исполнения «LabUMat» показан на рисунке 1, анализаторов исполнения «LabUMat 2» - на рисунке 2.
Схема маркировки и пломбировки анализаторов - рисунок 3.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов исполнения «LabUMat»
Модификация
Рисунок 2 - Общий вид анализаторов исполнения «LabUMat 2»
Знак утверждения типа СИ
Болты
с пломбирующим
эффектом
Фирма-производитель
' Серийный номер
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки анализаторов
Комплектность для каждого исполнения указана в таблице 3. Таблица 3
|
Прибор «LabUMat» |
1 шт |
|
Сетевой кабель |
1 шт |
|
Серийный кабель |
1 шт |
|
Движитель штативов |
1 шт |
|
Цилиндры |
2 шт |
|
Резиновые пассики |
6 шт |
|
Поддон для сбора капель |
1 шт |
|
Стилусы |
2 шт |
|
Держатель для стилуса |
1 шт |
|
Пробирки для тестов, крышки |
100 шт |
|
Штативы |
10 шт |
|
Ключ для сервисной дверцы |
1 шт |
|
Прокладки-подставки для движителя штативов |
8 шт |
|
Механизм загрузки тест-полосок |
1 шт |
|
Серый стрип |
1 шт |
|
Руководство пользователя |
1 шт |
|
Инструкции по распаковке прибора |
3 шт |
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Рабочие длины волн, нм |
430, 555, 650 |
|
Диапазон измерения: Массовой концентрации белка, г/л |
1,0-5,0 |
|
Водородного показателя (рН) |
5,0-9,0 |
|
Плотности, г/мл |
1,00-1,03 |
|
Пределы допускаемой относительной случайной составляющей погрешности измерения, %: Массовой концентрации белка, Водородного показателя (рН), Плотности |
± 10 |
|
Напряжение питания, В |
100/250 |
|
При частоте, Г ц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
25 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
650х550х600 |
|
Масса, кг, не более |
60 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС |
от 15 до 30 |
|
- относительная влажность воздуха при, %, не более |
80 |