Сведения о средстве измерений: 58797-14 Анализаторы лабораторные автоматические биохимические

Номер по Госреестру СИ: 58797-14
58797-14 Анализаторы лабораторные автоматические биохимические
(BA400)

Назначение средства измерений:
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 20.10.2019
Номер записи - 149494
ID в реестре СИ - 371894
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

модель ВА400, мод.ВА-400, мод.BA400, Мод. BA400, ВА400, ВА-400, ВА 400, Без модификации, Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400, Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, Анализатор лабораторный автоматический биохимический BA400 ГСО 7780-2000, ГСО 10228-2013, ГСО 7771-2000, ГСО 7813-2000, Анализатор лабораторный автоматический биохимический BA400, Biosystems BA-400, BA400,, BA400, BA-400, BA 400, 400, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Biosystems S.A."
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет позволяет наглядно в виде графа показать производителей средств измерений и организации, поверяющие их СИ. В качестве вершин графа выступают организации-поверители, линии связи формируются в случае, если количество поверок по выбранному производителю превышает параметр (задается фильтром).

В выпадающем списке представлены оргаизации-производители СИ, по которым в ФГИС АРШИН имеются поверки (не менее 100). Данные о производителях берутся из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. В качестве фильртров выступают такие параметры, как:
   - MAX кол-во связей - максимально возможное для отображения количество ребер графа (для удобства отображения);
   - MIN вес связи - позволяет отфильровать крупных поверителей от мелких или осноных подрядчиков по поверке СИ на производстве;
   - год - период анализа данных в годах (от 2010 до н.д.).

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 511
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 349
Кол-во средств измерений - 176
Кол-во владельцев - 86
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы лабораторные автоматические биохимические (BA400)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Biosystems S.A."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
28211-04
01.12.2009
Фотометры полуавтоматические для биохимических исследований, BTS-302, BTS-305, BTS-310, BTS-330
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
1 год
29223-05
01.06.2010
Анализаторы биохимические автоматические, BTS-370 Plus
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
1 год
47032-11
16.06.2016
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BTS-350
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
1 год
50702-12
30.07.2017
Анализаторы биохимические автоматические, Random Access A-15, Random Access A-25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
58797-14
20.10.2019
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, BA400
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
1 год
60091-15
11.03.2020
Анализаторы биохимические автоматические, Y-15, Y-25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
66395-17
19.01.2027
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BTS-350, Y-350
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
73979-19
11.02.2024
Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики, Random Access: Random Access A15, Random Access A25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
73978-19
11.02.2024
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, ВА200
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Пенза - город в центре европейской части России, административный центр Пензенской области. является городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ город Пенза. Население - 501 109 человек.

Пенза расположена в центре европейской части России на Приволжской возвышенности, в 629 км к юго-востоку от Москвы. Город расположен на берегах реки Сура в южной части Пензенской области, в 26 км к востоку от ее географического центра. Площадь города составляет 310,4 кв. км.

Средняя высота над уровнем моря - 174 м. Самая высокая точка находится на холме Боевой горы, вытянутой с SW на NE как хребет. Максимальная высота - 134 м.

Основными видами промышленной продукции, выпускаемой предприятиями города, являются: стальные трубы, промышленная трубопроводная арматура, воздушные и газовые приводные компрессоры, машины для коммунального хозяйства, медицинское оборудование, приборы и средства автоматизации, химическое оборудование, вычислительная техника. ОАО "ППО ЭВТ им. В.А. Ревунова" - производство бытовой техники. НПП "МедИнж" - производство сердечных клапанов. На долю "Маяка" приходится 60% отечественного рынка бумаги-основы, используемой в дизайне, производстве мебели, обоев, декоративных пластиков. НПП "Эра" - производство летных тренажеров для пилотов гражданской авиации, механизмов для химической и нефтехимической промышленности. Пензенская кондитерская фабрика - более 130 наименований кондитерских изделий и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Пензе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пенза.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы лабораторные автоматические биохимические (BA400)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
  • -
  • BA400
  • 6 1 0 6 0 6 0 6
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • BA400
  • 9 2 0 9 0 4 0 4
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • нет модификации
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • BA400
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ВА-400
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • BA400
  • ВА400
  • 6 2 0 6 0 5 0 5
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • BA400
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • нет модификации
  • 48 3 10 34 0 44 10 34
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • BA400
  • 11 0 11 0 8 0 8
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • ВА400
  • BA400
  • 12 2 0 11 0 10 0 10
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • BA400
  • 4 0 4 0 3 0 3
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • BA400
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • BA400
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • -
  • нет модификации
  • 6 0 5 0 4 0 4
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • BA400
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • BA400
  • нет модификации
  • 5 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • BA400,
  • BA400
  • 24 0 21 0 24 0 21
    ФБУ «Вологодский ЦСМ»
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • нет данных
  • BA400
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 6 1 0 6 0 5 0 5
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • BA400
  • 5 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • BA 400
  • BA400
  • 14 0 12 0 12 0 12
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • BA-400
  • BA400
  • BA 400
  • 14 0 9 0 12 0 8
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • ВА-400
  • ВА400
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Нет модификации
  • нет модификаций
  • -
  • 19 2 0 19 0 8 0 8
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • -
  • 3 3 0 0 3 3 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • ВА400
  • 9 0 9 0 6 0 6
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • BA400
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • BA400
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 12 0 12 0 11 0 11
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • ВА400
  • нет
  • -
  • 12 1 0 11 0 11 0 10
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • ВА-400
  • ВА400
  • BA-400
  • мод. BA400
  • мод.BA400
  • BA400
  • мод.ВА-400
  • 23 0 22 0 23 0 22
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • ВА400
  • BA400
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • BA400
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. BA400
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • ВА400
  • BA400
  • 8 0 6 0 8 0 6
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • BA400
  • 60 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • BA400
  • BA-400
  • 400
  • 6 1 0 6 0 5 0 5
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Анализаторы лабораторные автоматические биохимические BA400
  • Анализатор лабораторный автоматический биохимический BA400
  • BA400
  • 19 8 10 0 9 5 4
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • -
  • BA 400
  • BA400
  • 7 0 7 0 4 0 4
    ГУП Челябинской области "Медтехника"
    (RA.RU.311451)
  • Biosystems BA-400
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • BA400
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • BA400
  • 12 1 0 11 0 11 0 11
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель ВА400
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • BA400
  • 6 1 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • Нет модификации
  • BA400
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • ВА400
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ"
    (РОСС RU.0001.310381)
  • Анализатор лабораторный автоматический биохимический BA400 ГСО 7780-2000, ГСО 10228-2013, ГСО 7771-2000, ГСО 7813-2000
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • BA400
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • Анализаторы лабораторные автоматические биохимические
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • ВА 400
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • BA400
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • ВА400
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор лабораторный автоматический биохимический BA400
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • BA400
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311285)
  • BA400
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • BA400
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • BA400
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • BA400
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • BA400
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • BA400
  • 2 1 1 0 2 1 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • BA-400
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
    (RA.RU.310621)
  • ВА400
  • BA400
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • BA400
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • BA400
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • Нет модификации
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • BA400
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • BA400
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • BA400
  • 7 2 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "СОКОЛ"
    (RA.RU.314703)
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • BA400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • BA400
  • 3 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • ВА400
  • BA400
  • 3 3 0 3 0 2 0 2

    Стоимость поверки Анализаторы лабораторные автоматические биохимические (BA400)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4164 8857
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 8857
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    7096 8857
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 8857
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    12000 8857

    Программное обеспечение

    Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование

    ПО

    • 1. ВА400 User Software

    • 2. ВА400 Service Software

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    • 1. Version: 3.Х. Y

    • 2. Version: 1.Х.У

    где Х, У (от 1 до 9) - метрологически незначимая часть

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Другие идентификационные данные

    -

    Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 средний.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в документе «Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400». Руководство по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам лабораторным автоматическим биохимическим ВА400

    1 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское . Общие технические условия.

    2 Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания.

    Поверка

    Поверка

    Поверка осуществляется в соответствии с документом МП 58797-14 «Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400». Методика поверки, утвержденным ФБУ «ЦСМ Московской области» 05.06.2014 г.

    Средства поверки:

    Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13) Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б.

    ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития;

    ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10);

    ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия;

    ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов.

    Относительная погрешность измерений концентрации не более ±1 %.


    Изготовитель

    Фирма «BioSystems SA», Испания,
    Costa Brava, 30, 08030 Barcelona - Spain www.biosystems-sa.com tel. (34 93) 311 00 00, Fax: (34 93) 346 77 99 e-mail: biosystems@biosystems.es
    Лист № 6 Всего листов 6 

    Заявитель


    Представительство Общества «БиоСистемс, С.А.» (Испания)
    Адрес юридический: 125371, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 114, корп. 1
    Адрес фактический: 125371, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 114, корп. 1
    Тел. +7 (495) 792-38-28
    Факс +7 (495) 792-38-27
    e-mail: info@biosystems-sa.ru

    Испытательный центр


    ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области») 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево тел.(495)994-22-10, факс (495)994-22-11
    Е-mail: info@mencsm.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

    Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок.

    Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

    В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.

    Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при 37 °С реакционном роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет объемом от 120 до 600 мл. Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора проб образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 500 мкл.

    Ионоселективный модуль ISE служит для определения концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в сыворотке, плазме и моче.

    Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора.

    Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.

    Внешний вид. Анализаторы лабораторные автоматические биохимические (BA400), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400

    Внешний вид. Анализаторы лабораторные автоматические биохимические (BA400), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Места пломбирования анализатора лабораторного автоматического биохимического ВА400 (вид сзади)

    Места пломбирования

    Лист № 3

    Всего листов 6

    Комплектность для анализаторов лабораторных автоматических биохимических ВА400 представлена в таблице 3

    Таблица 3

    Наименование изделия

    Количест

    во, шт

    Анализатор

    1

    Инструкция по распаковке

    1

    Сертификат проверки

    1

    DVD с программой пользователя

    1

    Коробка с аксессуарами: реакционный ротор педиатрические пробирки бутылка с концентрированным моющим раствором (500мл) адаптер для пробирок адаптер для педиатрических пробирок бутылка для реагентов на 60 мл бутылка для реагентов на 20 мл соединительная трубка для бутылки с чистой водой (3 м) соединительная трубка толстая для бутылки с чистой водой (3 м) соединительная трубка для отходов (3 м) бутылка с моющим раствором с крышкой бутылка для опасных отходов с крышкой ротор реагентов ротор пробирок винт крепления реакционного ротора европейский кабель питания американский кабель питания кабель для соединения с компьютером через порт RS-232 USB кабель для соединения с компьютером пакет с реагентами набор трубок для модуля ISE электрод Naэлектрод Кэлектрод Clэлектрод Liпустой электрод референсный электрод

    10

    1000

    1

    90

    45

    20

    10

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1

    1 опция

    1

    1

    комплект моющий, раствор для ISE модуля

    1

    разбавитель мочи для ISE модуля (125 мл)

    1

    крышка емкости для промывочного раствора

    1

    крышка емкости для опасных отходов

    1

    предохранитель

    2

    фильтр для входящей воды

    1

    набор для очистки ISE модуля

    1

    Руководство по эксплуатации

    1

    Методика поверки

    1


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от -0,2 до 3,3

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0 до 3,3

    Диапазон измерений концентрации ионов, ммоль/дм3: Li+

    от 0,2 до 5,0

    K+

    от 0,2 до 40,

    Na+

    от 20 до 200

    Cl

    от 25 до 200

    Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности, не более, %

    2

    Пределы допускаемых значений относительной погреш-

    ности измерений концентрации ионов, не более, % Li+

    ±15

    K+

    ±15

    Na+

    ±10

    Cl-

    ±15

    Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений концентрации ионов Li+, K+, Na+, Cl-, %

    3,5

    Напряжение питания, В

    от 90 до 264

    при частоте, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, В • А, не более

    500

    Габаритные размеры, мм, (длинахширинах*высота)

    1200x720x1258

    Масса, кг, не более

    210

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

    от 10 до 35

    85


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель