Номер по Госреестру СИ: 47032-11
47032-11 Анализаторы биохимические полуавтоматические
(BTS-350)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности биологических жидкостей с целью определения концентрации биохимических компонентов в пробах.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 16.06.2016
Номер записи - 135809
ID в реестре СИ - 358209
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных , модBTS-350, мод.BTS-350, мод. BTS-350, ВТS-350, Без модификации, Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-3, Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-350, Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-35, Анализатор биохимический полуавтоматический, CLIMA MC-15, РА2600, BTS-302, BTS-305, BTS-310, BTS-330 и др., BTS-350,, BTS-350, BTS-350 , BTS -350, Biosystems BTS-350, Biosystems BTS-350, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Biosystems S.A."
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.
«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.
Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.
Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Примечание!
Добавлены следующие фильтры:- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)
Статистика
Кол-во поверок - 701
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 253
Кол-во средств измерений - 129
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 6588 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1778 от 2016.11.28 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПС 330 кВ "Артем"
№1281 от 2017.06.08 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические полуавтоматические (BTS-350)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Biosystems S.A."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
28211-04 01.12.2009 |
Фотометры полуавтоматические для биохимических исследований, BTS-302, BTS-305, BTS-310, BTS-330 Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
1 год | |
29223-05 01.06.2010 |
Анализаторы биохимические автоматические, BTS-370 Plus Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
1 год | |
47032-11 16.06.2016 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BTS-350 Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
50702-12 30.07.2017 |
Анализаторы биохимические автоматические, Random Access A-15, Random Access A-25 Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
58797-14 20.10.2019 |
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, BA400 Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
60091-15 11.03.2020 |
Анализаторы биохимические автоматические, Y-15, Y-25 Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
66395-17 19.01.2027 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BTS-350, Y-350 Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
73979-19 11.02.2024 |
Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики, Random Access: Random Access A15, Random Access A25 Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
73978-19 11.02.2024 |
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, ВА200 Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "кто поверит (по типу СИ)" позволяет быстро собрать статистику по поверкам конкретного типа СИ.
Для запуска отчета достаточно выбрать интересующий тип СИ из списка и нажать кнопку "Кто поверит средство измерений?"
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Кто поверяет Анализаторы биохимические полуавтоматические (BTS-350)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 17 | 0 | 12 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 10 | 0 | 9 | 0 | 7 | 0 | 6 | ||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 11 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 12 | 2 | 0 | 11 | 0 | 10 | 0 | 9 | ||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 73 | 1 | 0 | 56 | 4 | 71 | 0 | 54 | |
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 28 | 0 | 22 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 7 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 87 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 13 | 0 | 11 | 1 | 12 | 0 | 10 | ||
ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 17 | 1 | 1 | 16 | 0 | 15 | 1 | 14 | ||
ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 22 | 2 | 0 | 22 | 1 | 22 | 0 | 22 | |
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 14 | 0 | 12 | 3 | 13 | 0 | 11 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 13 | 0 | 7 | 0 | 10 | 0 | 6 | ||
ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" (RA.RU.311541) | 44 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 4 | 1 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ в Челябинской области" (RA.RU.311482) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Феррата" (1329) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 33 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 45 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "РЦСМ" (RA.RU.312866) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические полуавтоматические (BTS-350)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
9406 | 5593 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5593 |
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6307 | 5593 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 5593 |
ФБУ Забайкальский ЦСМ Забайкальский край |
6972 | 5593 |
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения в соответствии с таблицей 1
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
BTS-350 |
BTS-350.bin |
1.2 |
Checksum=0x9B9917 |
Не определен |
Программное обеспечение не влияет на метрологические характеристики анализаторов.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню А по МИ 3286-2010.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического BTS-350
Место пломбирования
Место пломбирования
Рисунок 2 - Места пломбирования анализатора биохимического полуавтоматического BTS-350
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и корпус анализатора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийАнализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350. Руководство пользователя.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим полуавтоматическим BTS-350.ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений- в области здравоохранения (для определения концентрации аналитов в биохимических жидкостях).
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом «Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУ «Менделеевский ЦСМ» в апреле 2011 г.
Основное поверочное оборудование:
Комплект светофильтров КНС-10.2, пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерений СКНП в спектральном диапазоне от 400 до 850 нм, отн. ед.:
для светофильтров № 1 - 4 ±0,0025;
для светофильтров № 5 - 8 ±0,0015.
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений Федеральное государственное учреждение «Менделеевский центр стандартизации, метрологии и сертификации» (ГЦИ СИ ФГУ «Менделеевский ЦСМ»)Юридический и почтовый адрес:
пос. Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл., 141570
Тел. (495) 994-22-10 Факс (495) 994-22-11 www.mencsm.ru
Принцип действия анализаторов биохимических полуавтоматических BTS-350 основан на сравнении двух световых потоков: полного, соответствующего нулю оптической плотности, и ослабленного при прохождении через исследуемый образец.
Анализаторы состоят из следующих узлов:
-
- источник света (светодиод, отдельный для каждой длины волны);
-
- комплект интерференционных светофильтров в спектральном диапазоне от 340 до 700 нм (с максимумами пропускания на длинах волн, например, 340, 405, 450, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм);
-
- фокусирующая оптическая система;
-
- термостатируемое кюветное отделение для размещения кюветы с исследуемым образцом или раствором, две термостатируемые ячейки под стандартные кюветы;
-
- приемник излучения (фотодиод);
-
- система электропитания и микропроцессор.
В кюветное отделение устанавливается проточная кювета, через которую прокачивается жидкость встроенным перистальтическим насосом. На цифровой жидкокристаллический дисплей и на встроенный термопринтер выводится результат измерения оптической плотности образца, помещенного в кюветное отделение, или результат пересчета оптической плотности образца в концентрацию раствора в соответствии с уравнением Ламберта-Бера по задаваемой программе измерений.
Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 имеют графический жидкокристаллический дисплей с разрешением 320x240 точек, расположение текста и данных зависит от выполняемой работы. Управление режимами работы производится функциональными клавишами и цифровой клавиатурой.
Все устройство смонтировано в едином корпусе.
Управление анализатором осуществляется с клавиатуры, встроенной в прибор, дополнительно к этому - с внешнего компьютера, оснащенного программой, производства компании BioSystems S.A.
Структура программного обеспечения выражена в системе меню, выполняющих различные функции. Меню сгруппированы по темам.
Главное меню имеет опции:
-
1. Концентрация - опция, позволяющая вычислять концентрацию для различных методов, предварительно запрограммированных и сохраненных в одной из 150 доступных ячеек.
-
2. Абсорбция - опция, позволяющая проводить измерения оптической плотности и напрямую считывать измеренные значения.
-
3. Конфигурация - опция для некоторых настроек анализатора под нужды пользователя (язык, контраст экрана, активация принтера, контраст принтера, звуковой сигнал, промывка, код пациента и другие).
-
4. Утилиты - опция, содержащая несколько операций по обслуживанию и настройке анализатора (установка новой программы, даты и времени, настройка помпы, тест помпы, оп-
ределение величины светового потока, восстановление удаленных тестов, загрузка заводских настроек).
-
5. Программирование - опция, позволяющая выполнять программирование тестов и введение единиц измерения.
-
6. Контроль качества - опция, обеспечивающая доступ к программе контроля качества, основанной на графиках Леви-Дженингса и правилах Вестгарда.
-
7. Код оператора - опция, позволяющая активировать или деактивировать запрос кода оператора при включении прибора.
-
8. Архив - опция, позволяющая просмотреть архивные результаты тестов пациентов.
Комплект поставки соответствует приведенному в таблице 2.
Таблица 2
Наименование |
Количество |
Анализатор биохимические полуавтоматические BTS-350 |
1 |
ЗИП: | |
коробка 1 - аксессуары |
1 |
коробка 2 - блок питания и набор кабелей |
1 |
Контрольная сыворотка производства фирмы BioSystems S.A. (Испания) |
1 |
Руководство по эксплуатации |
1 |
Методика поверки |
1 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б....................................от 0,2 до 3,5;
Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерений в диапазоне измерений оптической плотности, Б..................................±0,040;
Пределы допускаемой случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности (СКО)............
......... 0,005;
.........0,001; от 340 до 700;
.............10;
.............±2;
.............. 37;
............±0,5;
Дискретность показаний оптической плотности, Б..................
Спектральный диапазон, нм..............................................
Полоса пропускания интерференционного фильтра, нм...........
Смещение длины волны в максимуме пропускания, нм............
Температура термостатирования в проточных кюветах, °С.......
Погрешность поддержания температуры термостатирования, °С
Тип кювет для измерений - макро-, полумикро-, микро- кюветы из стекла и пластика;
Размеры пробирок (диаметр*высота), мм................................................... 12*75;
Проточная система - перистальтическая помпа объем дозирования, мкл от 100 до 5000;
Напряжение питания, В...............................................................от 100 до 240;
Частота, Гц.......................................................................................... 50/60;
Габаритные размеры, мм, (длина*ширина*высота).............................. 420*350*216;
Условия эксплуатации:
-
- температура окружающей среды, °С.................................................от 10 до 35;