Сведения о средстве измерений: 47032-11 Анализаторы биохимические полуавтоматические

Номер по Госреестру СИ: 47032-11
47032-11 Анализаторы биохимические полуавтоматические
(BTS-350)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности биологических жидкостей с целью определения концентрации биохимических компонентов в пробах.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 16.06.2016
Номер записи - 135809
ID в реестре СИ - 358209
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных , модBTS-350, мод.BTS-350, мод. BTS-350, ВТS-350, Без модификации, Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-3, Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-350, Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-35, Анализатор биохимический полуавтоматический, CLIMA MC-15, РА2600, BTS-302, BTS-305, BTS-310, BTS-330 и др., BTS-350,, BTS-350, BTS-350 , BTS -350, Biosystems BTS-350, Biosystems BTS-350, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Biosystems S.A."
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.

«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.

Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 701
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 253
Кол-во средств измерений - 129
Кол-во владельцев - 96
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 6588 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические полуавтоматические (BTS-350)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Biosystems S.A."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
28211-04
01.12.2009
Фотометры полуавтоматические для биохимических исследований, BTS-302, BTS-305, BTS-310, BTS-330
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
1 год
29223-05
01.06.2010
Анализаторы биохимические автоматические, BTS-370 Plus
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
1 год
47032-11
16.06.2016
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BTS-350
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
1 год
50702-12
30.07.2017
Анализаторы биохимические автоматические, Random Access A-15, Random Access A-25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
1 год
58797-14
20.10.2019
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, BA400
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
1 год
60091-15
11.03.2020
Анализаторы биохимические автоматические, Y-15, Y-25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
66395-17
19.01.2027
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BTS-350, Y-350
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
73979-19
11.02.2024
Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики, Random Access: Random Access A15, Random Access A25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
73978-19
11.02.2024
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, ВА200
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет "кто поверит (по типу СИ)" позволяет быстро собрать статистику по поверкам конкретного типа СИ.

Для запуска отчета достаточно выбрать интересующий тип СИ из списка и нажать кнопку "Кто поверит средство измерений?"

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические полуавтоматические (BTS-350)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
  • BTS-350
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311463)
    РСТ
  • BTS-350
  • 5 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • BTS-350
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-350
  • BTS-350
  • 17 0 12 0 8 0 8
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • BTS-350
  • 10 0 9 0 7 0 6
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • BTS-350
  • BTS -350
  • 11 0 10 0 9 0 9
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • BTS-350
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • BTS-350
  • 12 2 0 11 0 10 0 9
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • -
  • 2 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-350
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • BTS-350,
  • BTS-350
  • 73 1 0 56 4 71 0 54
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • CLIMA MC-15, РА2600, BTS-302, BTS-305, BTS-310, BTS-330 и др.
  • Без модификации
  • 28 0 22 0 15 0 15
    ФБУ «Вологодский ЦСМ»
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • BTS-350
  • 7 0 7 0 5 0 5
    ФБУ «Череповецкий ЦСМ»
    (49)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 87 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • BTS-350
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • BTS-350
  • 4 1 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • BTS-350
  • Без модификации
  • 8 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • BTS-350
  • 13 0 11 1 12 0 10
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • BTS-350
  • Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-350
  • 17 1 1 16 0 15 1 14
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)
    РСТ
  • BTS-350
  • 2 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • BTS-350
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • BTS-350
  • 22 2 0 22 1 22 0 22
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • BTS-350
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 22 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • BTS-350
  • мод.BTS-350
  • модBTS-350
  • мод. BTS-350
  • 14 0 12 3 13 0 11
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • BTS-350
  • 13 0 7 0 10 0 6
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • BTS-350
  • 44 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • BTS-350
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "Центр медицинской техники"
    (RA.RU.310594)
  • нет данных
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • BTS-350
  • -
  • Нет модификации
  • 4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • BTS-350
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • BTS-350
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГУП Челябинской области "Медтехника"
    (RA.RU.311451)
  • BTS-350
  • Biosystems BTS-350
  • Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-35
  • Biosystems BTS-350
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • BTS-350
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • BTS-350
  • 4 1 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области"
    (RA.RU.311504)
  • Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-3
  • BTS-350
  • BTS-350
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в Челябинской области"
    (RA.RU.311482)
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • BTS-350
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • BTS-350
  • 2 0 1 0 1 0 0
    ФБУ «Курский ЦСМ»
    (RA.RU.311463)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • BTS-350
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • BTS-350
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • BTS-350
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • BTS-350,
  • BTS-350
  • 33 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • BTS-350
  • Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-35
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • 45 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • Анализатор биохимический полуавтоматический BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 15 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • BTS-350
  • ВТS-350
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «УРАЛТЕСТ»
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 15 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • BTS-350
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • BTS-350
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • BTS-350
  • -
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "РЦСМ"
    (RA.RU.312866)
  • Пульс-15У
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • BTS-350
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • BTS-350
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические полуавтоматические (BTS-350)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    9406 5593
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 5593
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    6307 5593
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 5593
    ФБУ Забайкальский ЦСМ
    Забайкальский край
    6972 5593

    Программное обеспечение

    Идентификационные данные программного обеспечения в соответствии с таблицей 1

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    BTS-350

    BTS-350.bin

    1.2

    Checksum=0x9B9917

    Не определен

    Программное обеспечение не влияет на метрологические характеристики анализаторов.

    Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню А по МИ 3286-2010.

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического BTS-350

    Место пломбирования

    Место пломбирования

    Рисунок 2 - Места пломбирования анализатора биохимического полуавтоматического BTS-350


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и корпус анализатора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350. Руководство пользователя.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим полуавтоматическим BTS-350.

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов

    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    - в области здравоохранения (для определения концентрации аналитов в биохимических жидкостях).

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с документом «Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУ «Менделеевский ЦСМ» в апреле 2011 г.

    Основное поверочное оборудование:

    Комплект светофильтров КНС-10.2, пределы допускаемых абсолютных погрешностей измерений СКНП в спектральном диапазоне от 400 до 850 нм, отн. ед.:

    для светофильтров № 1 - 4 ±0,0025;

    для светофильтров № 5 - 8 ±0,0015.


    Изготовитель

    Фирма «BioSystems S.A.», Испания
    Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

    Заявитель

    Представительство Общества "БиоСистемс, С.А." (Испания), Адрес юридический: РФ, 109428, Москва, ул. Михайлова, д. 4А
    Адрес фактический: 334119, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 5 офис 108. Тел.+7(495)792-38-28, Факс +7(495)792-38-27

    Испытательный центр

    Государственный центр испытаний средств измерений Федеральное государственное учреждение «Менделеевский центр стандартизации, метрологии и сертификации» (ГЦИ СИ ФГУ «Менделеевский ЦСМ»)
    Юридический и почтовый адрес:
    пос. Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская обл., 141570
    Тел. (495) 994-22-10 Факс (495) 994-22-11 www.mencsm.ru

    Принцип действия анализаторов биохимических полуавтоматических BTS-350 основан на сравнении двух световых потоков: полного, соответствующего нулю оптической плотности, и ослабленного при прохождении через исследуемый образец.

    Анализаторы состоят из следующих узлов:

    • - источник света (светодиод, отдельный для каждой длины волны);

    • - комплект интерференционных светофильтров в спектральном диапазоне от 340 до 700 нм (с максимумами пропускания на длинах волн, например, 340, 405, 450, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм);

    • - фокусирующая оптическая система;

    • - термостатируемое кюветное отделение для размещения кюветы с исследуемым образцом или раствором, две термостатируемые ячейки под стандартные кюветы;

    • - приемник излучения (фотодиод);

    • - система электропитания и микропроцессор.

    В кюветное отделение устанавливается проточная кювета, через которую прокачивается жидкость встроенным перистальтическим насосом. На цифровой жидкокристаллический дисплей и на встроенный термопринтер выводится результат измерения оптической плотности образца, помещенного в кюветное отделение, или результат пересчета оптической плотности образца в концентрацию раствора в соответствии с уравнением Ламберта-Бера по задаваемой программе измерений.

    Анализаторы биохимические полуавтоматические BTS-350 имеют графический жидкокристаллический дисплей с разрешением 320x240 точек, расположение текста и данных зависит от выполняемой работы. Управление режимами работы производится функциональными клавишами и цифровой клавиатурой.

    Все устройство смонтировано в едином корпусе.

    Управление анализатором осуществляется с клавиатуры, встроенной в прибор, дополнительно к этому - с внешнего компьютера, оснащенного программой, производства компании BioSystems S.A.

    Структура программного обеспечения выражена в системе меню, выполняющих различные функции. Меню сгруппированы по темам.

    Главное меню имеет опции:

    • 1. Концентрация - опция, позволяющая вычислять концентрацию для различных методов, предварительно запрограммированных и сохраненных в одной из 150 доступных ячеек.

    • 2. Абсорбция - опция, позволяющая проводить измерения оптической плотности и напрямую считывать измеренные значения.

    • 3. Конфигурация - опция для некоторых настроек анализатора под нужды пользователя (язык, контраст экрана, активация принтера, контраст принтера, звуковой сигнал, промывка, код пациента и другие).

    • 4. Утилиты - опция, содержащая несколько операций по обслуживанию и настройке анализатора (установка новой программы, даты и времени, настройка помпы, тест помпы, оп-

    ределение величины светового потока, восстановление удаленных тестов, загрузка заводских настроек).

    • 5. Программирование - опция, позволяющая выполнять программирование тестов и введение единиц измерения.

    • 6. Контроль качества - опция, обеспечивающая доступ к программе контроля качества, основанной на графиках Леви-Дженингса и правилах Вестгарда.

    • 7. Код оператора - опция, позволяющая активировать или деактивировать запрос кода оператора при включении прибора.

    • 8. Архив - опция, позволяющая просмотреть архивные результаты тестов пациентов.


    Комплект поставки соответствует приведенному в таблице 2.

    Таблица 2

    Наименование

    Количество

    Анализатор биохимические полуавтоматические BTS-350

    1

    ЗИП:

    коробка 1 - аксессуары

    1

    коробка 2 - блок питания и набор кабелей

    1

    Контрольная сыворотка производства фирмы BioSystems S.A. (Испания)

    1

    Руководство по эксплуатации

    1

    Методика поверки

    1


    Диапазон измерений оптической плотности, Б....................................от 0,2 до 3,5;

    Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности измерений в диапазоне измерений оптической плотности, Б..................................±0,040;

    Пределы допускаемой случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности (СКО)............

    ......... 0,005;

    .........0,001; от 340 до 700;

    .............10;

    .............±2;

    .............. 37;

    ............±0,5;

    Дискретность показаний оптической плотности, Б..................

    Спектральный диапазон, нм..............................................

    Полоса пропускания интерференционного фильтра, нм...........

    Смещение длины волны в максимуме пропускания, нм............

    Температура термостатирования в проточных кюветах, °С.......

    Погрешность поддержания температуры термостатирования, °С

    Тип кювет для измерений - макро-, полумикро-, микро- кюветы из стекла и пластика;

    Размеры пробирок (диаметр*высота), мм................................................... 12*75;

    Проточная система - перистальтическая помпа объем дозирования, мкл от 100 до 5000;

    Напряжение питания, В...............................................................от 100 до 240;

    Частота, Гц.......................................................................................... 50/60;

    Потребляемая мощность, Вт

    Габаритные размеры, мм, (длина*ширина*высота).............................. 420*350*216;

    Масса, г

    Условия эксплуатации:


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель