Номер по Госреестру СИ: 52335-12
52335-12 Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
(Helena C моделей C-1, C-2, C-4)
Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Helena C моделей С-1, С-2, С-4 (далее - анализаторы) предназначены для измерений времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 20.11.2022
Номер записи - 142111
ID в реестре СИ - 364511
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Helena C модель C-1, Helena C модели С-4, Helena C модели С-1, Helena C модели C-4, Helena C модели C-2, Helena C модели C-1, Helena C моделей C-4, Helena C моделей C-1,C-2,C-4, Helena C моделей C-1, C-2, C-4, Helena C моделей C-1, Helena C мод. C-2, Helena C мод. C-1, Helena C мод. C-4, Helena C, Helena С-4, Helena C-1, C-4, C-2, C-1,
Производитель
Изготовитель - Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE"
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Ростов-на-Дону - административный центр Ростовской области и Южного федерального округа России. Город расположен на юго-востоке Восточно-Европейской равнины, на берегах реки Дон, в 46 км от ее впадения в Азовское море. Площадь города составляет 348,5 кв. км, расстояние до Москвы - 1076 км.
Площадь города 348,5 кв. км, население 1 137,7 тыс. человек. Географически город включает 8 районов (Ворошиловский, Железнодорожный, Кировский, Ленинский, Октябрьский, Первомайский, Пролетарский и Советский).
Позиционирование как столицы Юга России и локализация в городе промышленных предприятий и структур южнороссийского масштаба (штаб Северо-Кавказского военного округа, управление Северо-Кавказской железной дороги и т.д.) вызывает дополнительную концентрацию рабочих мест в Ростове-на-Дону, обеспечивает повышенный уровень экономической активности и инвестиционной привлекательности.
В городе насчитывается более 92 тысяч хозяйствующих субъектов. Промышленность представлена такими крупными предприятиями, как: ПАО "Роствертол", ООО "Комбайновый завод "Ростсельмаш", ФГУП "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский институт радиосвязи", ООО "ГРУППА АГРОКОМ", Ростовский-на-Дону электровозоремонтный завод - филиал ОАО "Желдорреммаш", ЗАО "Эмпилс" и др.
Отчет "Анализ рынка поверки в Ростове-на-Дону" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ростов-на-Дону.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 368
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 171
Кол-во средств измерений - 59
Кол-во владельцев - 78
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 7210 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1246 от 2012.12.28 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 52317-12 по 52340-12,24461-12,52341-12 по 52346-12)
№423 от 2012.06.17 Об утверждении дополнения к Программе разработки национальных стандартов на 2012 год
№2498 от 2022.10.06 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Виноградарство и виноделие" (ТК 162)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
48884-12 30.12.2021 |
Коагулометры полуавтоматические, Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
52037-12 14.11.2022 |
Анализаторы для исследования гемостаза, Helena мод. AC-4 Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
52335-12 20.11.2022 |
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, Helena C моделей C-1, C-2, C-4 Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО ) |
ОТ |
1 год |
Простой и информативный отчёт, охватывающий коммерческие организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт имеет предварительный фильтр - выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года. К выдаче попадают организации с соотношением первичных поверок к периодическим 5 к 1.
Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Общее количество поверок начиная в 2010 года
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
- Общее количество первичных поверок
- Общее количество периодических поверок
- Общее количество поверок без статуса
- Кол-во извещений о непригодности в штуках
- Кол-во извещений о непригодности в процентах
Кто поверяет Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 7 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 7 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 11 | 0 | 8 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 11 | 1 | 0 | 10 | 0 | 11 | 0 | 10 | |
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 5 | 2 | 3 | 0 | 5 | 2 | 3 | ||
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 11 | 1 | 13 | 0 | 11 | |
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 5 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 12 | 0 | 8 | 0 | 11 | 0 | 7 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 3 | 0 | 3 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 7 | 1 | 6 | 0 | 5 | 1 | 4 | |||
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 13 | 0 | 9 | 0 | 13 | 0 | 9 | ||
ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310549) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
"Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 39 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
6041 | 4790 |
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
3196 | 4790 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4790 |
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6215 | 4790 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 4790 |
Программное обеспечение
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Helena C моделей С-1, С-2, С-4 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
C-1 Firmware |
C-2 Firmware |
C-4 Firmware | |
Идентификационное наименование ПО |
c1c1120a |
c2c1115 |
c4c1111b |
Номер версии (идентификационный |
C11.20a |
C11.15 |
C11.11b |
номер) ПО |
и выше |
и выше |
и выше |
Цифровой идентификатор программно- |
7f5e2deaccd9e3 |
gaf7865d6587 |
d6d6dc57fcd1e |
го обеспечения (контрольная сумма ис- |
0364c091f5253c |
a105db0029c2 |
40838425455b |
полняемого кода) (MD5) |
5d74 |
f68896a7 |
fe78c63 |
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим для исследования гемостаза Helena C моделей С-1, С-2, С-4 Техническая документация компании Helena Biosciences Europe, Великобритания.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП-242-1368-2012 «Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Helena C моделей С-1, С-2, С-4. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 15 июня 2012 г.
Основные средства поверки:
- секундомер механический типа СОПпр, СОСпр,;гос.реестр №11519-11;
- термометр, ТЛ -1, гос. реестр. № 251-90.
- «Тромбо -тест», изготовитель «Технология-стандарт », г. Барнаул.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Изготовитель
Компания Helena Biosciences Europe, Великобритания
Адрес: Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 0SD
Тел.: +44 (0)191 482 8440
Факс: +44 (0)191 482 8442
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Хелена РУС» (ООО «Хелена РУС»)
ИНН: 7713754927
Адрес: 111020, г. Москва, ул. Боровая, д.7, стр. 10, пом.ХИ, ком.4
Тел./факс: (499) 947 02 67
Web-сайт: www.helenabio.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Тел.: (812) 251-76-01
Факс (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-cafrr: www.vniim.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина.
Анализатор состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации проб, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши.
В анализаторах используется оптический способ детекции сгустка.
Модель Helena C-1 имеет 1 измерительный канал, 6 инкубационных позиций и 2 для реагентов. Модель Helena С-2 имеет 2 измерительных канала, 12 позиций для подогрева и инкубации. Модель Helena С-4 имеет 4 измерительных канала, 12 позиций для подогрева и инкубации. Все модели также различаются производительностью и дизайном.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Анализатор полуавтоматический для иссле- Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза модели Helena С-1 дования гемостаза модели Helena С-2
Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза модели Helena С-4 Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Пломба
Место
пломбирования
Место
знака поверки
ч--
Место знака поверки
Место знака поверки
Место пломбирования
DC2 F РЕТТЕ SERVICE IN
PRINTER
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 4 -
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор |
1 шт. | |
Шнур питания |
1 шт. | |
Кюветы |
1 уп. | |
Флаконы для реагентов |
1уп. | |
Адаптер для реактива |
1 шт. | |
Покрывало (пластик) |
1 шт. | |
Магнит |
1 шт. | |
Держатель |
1 шт. | |
Диск с программным продуктом |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
Методика поверки |
МП-242-1368-2012 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические ха |
рактеристики | ||
Наименование характеристики |
Значение | ||
Helena C-1 |
Helena C-2 |
Helena C-4 | |
Диапазон измерений интервалов времени, с |
от 4 до 300 |
от 4 до 300 |
от 4 до 300 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, с |
± 3,0 |
± 3,0 |
± 3,0 |
Диапазон установки температуры инкубатора, 0С |
от 36,5 до 37,5 |
от 36,5 до 37,5 |
от 36,5 до 37,5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | ||
Helena C-1 |
Helena C-2 |
Helena C-4 | |
Минимальный объем пробы, мкл |
75 |
75 |
75 |
Количество загружаемых проб, шт |
до 1 |
до 2 |
до 4 |
Максимальная производительность измерений, 1/ч, не более |
20 |
40 |
80 |
Г абаритные размеры, мм, не более |
245 x 130 x 60 |
230 x 280 x 120 |
230 x 280 x 120 |
Масса прибора, кг, не более |
0,51 |
2,30 |
2,30 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
42 1Ь\ |
42 1Ь\ |
42 1Ь\ |
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
Условия эксплуатации: |
| ||
Средний срок службы, лет |
5 | ||
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 |
Ссылки на другие типы СИ
- 27185-04 Расходомеры-счетчики вихрев...
- 5189-02 Мерники металлические образ...
- 85225-22 Тахометры электронные
- 52395-13 Регистраторы качества элект...
- 17049-04 Устройства сбора и передачи...
- 72694-18 Тахеометры электронные
- 44239-10 Термометры сопротивления пл...
- 57285-14 Полуприцепы-цистерны
- 66442-17 Микрометры гладкие торговой...
- 28815-05 Приемники измерительные сел...