Сведения о средстве измерений: 52335-12 Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза

Номер по Госреестру СИ: 52335-12
52335-12 Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
(Helena C моделей C-1, C-2, C-4)

Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Helena C моделей С-1, С-2, С-4 (далее - анализаторы) предназначены для измерений времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 20.11.2022
Номер записи - 142111
ID в реестре СИ - 364511
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Helena C модель C-1, Helena C модели С-4, Helena C модели С-1, Helena C модели C-4, Helena C модели C-2, Helena C модели C-1, Helena C моделей C-4, Helena C моделей C-1,C-2,C-4, Helena C моделей C-1, C-2, C-4, Helena C моделей C-1, Helena C мод. C-2, Helena C мод. C-1, Helena C мод. C-4, Helena C, Helena С-4, Helena C-1, C-4, C-2, C-1,

Производитель

Изготовитель - Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE"
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Ростов-на-Дону - административный центр Ростовской области и Южного федерального округа России. Город расположен на юго-востоке Восточно-Европейской равнины, на берегах реки Дон, в 46 км от ее впадения в Азовское море. Площадь города составляет 348,5 кв. км, расстояние до Москвы - 1076 км.

Площадь города 348,5 кв. км, население 1 137,7 тыс. человек. Географически город включает 8 районов (Ворошиловский, Железнодорожный, Кировский, Ленинский, Октябрьский, Первомайский, Пролетарский и Советский).

Позиционирование как столицы Юга России и локализация в городе промышленных предприятий и структур южнороссийского масштаба (штаб Северо-Кавказского военного округа, управление Северо-Кавказской железной дороги и т.д.) вызывает дополнительную концентрацию рабочих мест в Ростове-на-Дону, обеспечивает повышенный уровень экономической активности и инвестиционной привлекательности.

В городе насчитывается более 92 тысяч хозяйствующих субъектов. Промышленность представлена такими крупными предприятиями, как: ПАО "Роствертол", ООО "Комбайновый завод "Ростсельмаш", ФГУП "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский институт радиосвязи", ООО "ГРУППА АГРОКОМ", Ростовский-на-Дону электровозоремонтный завод - филиал ОАО "Желдорреммаш", ЗАО "Эмпилс" и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ростове-на-Дону" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ростов-на-Дону.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 368
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 171
Кол-во средств измерений - 59
Кол-во владельцев - 78
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 7210 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
48884-12
30.12.2021
Коагулометры полуавтоматические, Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001
Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
52037-12
14.11.2022
Анализаторы для исследования гемостаза, Helena мод. AC-4
Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год
52335-12
20.11.2022
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, Helena C моделей C-1, C-2, C-4
Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE" (СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО )
ОТ
1 год

Простой и информативный отчёт, охватывающий коммерческие организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.

В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.

Отчёт имеет предварительный фильтр - выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года. К выдаче попадают организации с соотношением первичных поверок к периодическим 5 к 1.

Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.

Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:

  • Полное наименование организации
  • Общее количество поверок начиная в 2010 года
  • Поверок за год (последние 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
  • Общее количество первичных поверок
  • Общее количество периодических поверок
  • Общее количество поверок без статуса
  • Кол-во извещений о непригодности в штуках
  • Кол-во извещений о непригодности в процентах

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • модель С-2
  • модель С-1
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • Helena C-1
  • Helena C
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Helena C модели С-1
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Анализатор полуавтоматический для исследования гем
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • С-1
  • C-1
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • Helena C-4
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Helena C-1
  • Helena C модель C-1
  • 4 1 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • C-4
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Helena C модели С-1
  • мод. С-1
  • мод. С-4
  • модель C-1
  • модель C-4
  • 7 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Helena C модель C-4
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Helena C мод. C-1
  • 7 0 6 0 5 0 4
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • С-1
  • 7 0 6 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • C-1
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • HELENA C-4
  • Helena C модели C-4
  • С-4
  • 11 0 8 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Helena C-1
  • Без модификации
  • 5 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • С-4
  • мод. С-2
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • C-1
  • 11 1 0 10 0 11 0 10
    ФБУ «Череповецкий ЦСМ»
    (49)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • Helena C модели C-4
  • модель C-4
  • Helena С-4
  • Helena C модель C-4
  • 5 2 3 0 5 2 3
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Helena C модель C-1
  • Helena C мод. C-1
  • Helena C моделей C-1
  • Helena C-1
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • C-1
  • 13 1 0 11 1 13 0 11
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • КC-4
  • Helena C-4
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • HELENA-C-2
  • Helena C-2
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • С-1
  • 1 0 1 0 1 0 1
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • С-1
  • 3 1 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • С-1
  • С-4
  • 3 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Тверской ЦСМ»
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • нет данных
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • Helena C-2
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1
  • 5 0 3 0 5 0 3
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Helena С
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • С-4
  • C-4
  • 3 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Helena C моделей C-4
  • 12 0 8 0 11 0 7
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Helena C-4
  • мод. C-4
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • Helena C мод. C-4
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • Helena C, модель С-1
  • модель C-1
  • 3 0 2 0 3 0 2
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • С-2
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • Helena C-2
  • C-2
  • Helena C-1
  • мод. C-2
  • 9 0 9 0 6 0 6
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • С-4
  • C-4
  • 3 0 3 1 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Helena C-1
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Helena C4
  • Helena C2
  • Helena C модели С-4
  • модель Helena C4
  • 8 0 8 0 4 0 4
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • C-4
  • 7 1 6 0 5 1 4
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель C-2
  • моделей C-1
  • модель С-2
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в Республике Крым"
    (RA.RU.310576)
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Helena C модели С-1
  • Helena C модели C-2
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • Helena C-1
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • Helena C-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1,C-2,C-4
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • Helena С-4
  • Helena C модель C-4
  • Helena C моделей C-4
  • 13 0 9 0 13 0 9
    ФБУ «Ярославский ЦСМ»
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • С-1
  • Helena С-4
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • HELENA C-1
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310549)
  • С-1
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Helena C модель C-1
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • Helena C модели C-1
  • 1 0 1 0 1 0 1
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • C-4
  • C-1
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Helena C-1
  • Helena C-2
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Helena C-1
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Helena C модели C-1
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Helena C моделей C-4
  • Helena C моделей C-1
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • Helena C-1
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • HelenaС, мод. С-2
  • HelenaС, мод. С-2,
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • Helena C1
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • Helena C мод. C-2
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Helena C модель С-4
  • модель С-2
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Забайкальский ЦСМ»
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Helena C-1
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Томский ЦСМ»
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • нет данных
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • модель C-1
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 39 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1, C-2, C-4
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Helena C мод. C-4
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • Helena C модели C-2
  • мод. C-4
  • модели C-2
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • C-1
  • 4 0 4 0 1 0 1
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • Helena C моделей C-1
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Helena C-1
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • Helena C-4
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
    (RA.RU.310621)
  • С-1
  • Helena C, модель С-1
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • C-2
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель С-4
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    6041 4790
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    3196 4790
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 4790
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    6215 4790
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 4790

    Программное обеспечение

    Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Helena C моделей С-1, С-2, С-4 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

    Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    C-1 Firmware

    C-2 Firmware

    C-4 Firmware

    Идентификационное наименование ПО

    c1c1120a

    c2c1115

    c4c1111b

    Номер версии (идентификационный

    C11.20a

    C11.15

    C11.11b

    номер) ПО

    и выше

    и выше

    и выше

    Цифровой идентификатор программно-

    7f5e2deaccd9e3

    gaf7865d6587

    d6d6dc57fcd1e

    го обеспечения (контрольная сумма ис-

    0364c091f5253c

    a105db0029c2

    40838425455b

    полняемого кода) (MD5)

    5d74

    f68896a7

    fe78c63

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим для исследования гемостаза Helena C моделей С-1, С-2, С-4 Техническая документация компании Helena Biosciences Europe, Великобритания.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП-242-1368-2012 «Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Helena C моделей С-1, С-2, С-4. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 15 июня 2012 г.

    Основные средства поверки:

    - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр,;гос.реестр №11519-11;

    - термометр, ТЛ -1, гос. реестр. № 251-90.

    - «Тромбо -тест», изготовитель «Технология-стандарт », г. Барнаул.

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.


    Изготовитель


    Компания Helena Biosciences Europe, Великобритания
    Адрес: Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 0SD
    Тел.: +44 (0)191 482 8440
    Факс: +44 (0)191 482 8442

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Хелена РУС» (ООО «Хелена РУС»)
    ИНН: 7713754927
    Адрес: 111020, г. Москва, ул. Боровая, д.7, стр. 10, пом.ХИ, ком.4
    Тел./факс: (499) 947 02 67
    Web-сайт: www.helenabio.ru

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
    Тел.: (812) 251-76-01
    Факс (812) 713-01-14
    E-mail: info@vniim.ru
    Web-cafrr: www.vniim.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина.

    Анализатор состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации проб, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши.

    В анализаторах используется оптический способ детекции сгустка.

    Модель Helena C-1 имеет 1 измерительный канал, 6 инкубационных позиций и 2 для реагентов. Модель Helena С-2 имеет 2 измерительных канала, 12 позиций для подогрева и инкубации. Модель Helena С-4 имеет 4 измерительных канала, 12 позиций для подогрева и инкубации. Все модели также различаются производительностью и дизайном.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4), http://oei-analitika.ru

    Анализатор полуавтоматический для иссле- Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза модели Helena С-1        дования гемостаза модели Helena С-2

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4), http://oei-analitika.ru

    Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза модели Helena С-4 Рисунок 1 - Общий вид анализаторов

    Пломба

    Место

    пломбирования

    Место

    знака поверки

    ч--

    Место знака поверки

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Helena C моделей C-1, C-2, C-4), http://oei-analitika.ru

    Место знака поверки

    Место пломбирования

    DC2 F РЕТТЕ SERVICE IN

    PRINTER

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор

    1 шт.

    Шнур питания

    1 шт.

    Кюветы

    1 уп.

    Флаконы для реагентов

    1уп.

    Адаптер для реактива

    1 шт.

    Покрывало (пластик)

    1 шт.

    Магнит

    1 шт.

    Держатель

    1 шт.

    Диск с программным продуктом

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Методика поверки

    МП-242-1368-2012

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические ха

    рактеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Helena C-1

    Helena C-2

    Helena C-4

    Диапазон измерений интервалов времени, с

    от 4 до 300

    от 4 до 300

    от 4 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности, с

    ± 3,0

    ± 3,0

    ± 3,0

    Диапазон установки температуры инкубатора, 0С

    от 36,5 до 37,5

    от 36,5 до 37,5

    от 36,5 до 37,5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Helena C-1

    Helena C-2

    Helena C-4

    Минимальный объем пробы, мкл

    75

    75

    75

    Количество загружаемых проб, шт

    до 1

    до 2

    до 4

    Максимальная производительность измерений, 1/ч, не более

    20

    40

    80

    Г абаритные размеры, мм, не более

    245 x 130 x 60

    230 x 280 x 120

    230 x 280 x 120

    Масса прибора, кг, не более

    0,51

    2,30

    2,30

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    42 1Ь\

    42 1Ь\

    42 1Ь\

    Напряжение   питания   частотой

    (50±1) Гц, В

    220 ± 22

    220 ± 22

    220 ± 22

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды: от 18 до 25 oC;

    • - относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %;

    • - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106.

    Средний срок службы, лет

    5

    Наработка на отказ, ч, не менее

    7000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель