Сведения о средстве измерений: 51458-12 Системы капиллярного электрофореза

Номер по Госреестру СИ: 51458-12
51458-12 Системы капиллярного электрофореза
(P/ACE™ MDQ и PA 800 plus)

Назначение средства измерений:
Системы капиллярного электрофореза моделей P/ACETM MDQ и PA 800 plus предназначены для количественного и качественного определения состава проб водных и водноорганических растворов.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 22.10.2017
Номер записи - 141074
ID в реестре СИ - 363474
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Системы капиллярного электрофореза PA 800 plus, Система капиллярного электрофореза мод.PA 800 plus, Система капиллярного электрофореза, Нет модификации, нет данных, модель P/ACE™ MDQ, мод.PA 800 plus, мод.P/ACE™ MDQ, мод. РА 800 plus, мод. PA 800 plus, PA 800 plus, P/ACE™ MDQ и PA 800 plus, P/ACE™ MDQ, - модель РА-800 plus,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Beckman Coulter, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

После предварительного распознавания графических файлов с приказами и приложениями к приказам Росстандарта, появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 53
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 28
Кол-во средств измерений - 7
Кол-во владельцев - 15
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ и PA 800 plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
51458-12 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ и PA 800 plus)
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
17727-11 Системы капиллярного электрофореза (Капель)
ООО "Люмэкс-Маркетинг" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
51458-12 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ и PA 800 plus)
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
66399-17 Измерители крутящего момента силы (моментомеры) переносные электронные (ТС605 МЭПЭ)
ООО "Тестсистемы" (РОССИЯ г.Иваново)
51458-12 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ и PA 800 plus)
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
66406-17 Системы капиллярного электрофореза (Капель-205)
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг»)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
24780-03
01.05.2008
Спектрофотометры, DU 520, DU 530, DU 800
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
24780-09
01.08.2014
Спектрофотометры, DU 720, DU 730, DU 800
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
24841-03
01.05.2008
Хроматографы жидкостные, System GOLD
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
24841-09
01.11.2014
Хроматографы жидкостные, System GOLD
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
25268-03
01.08.2008
Анализаторы удельной поверхности, SA 3100
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
25274-03
01.08.2008
Анализаторы размеров частиц, Z1, Z2, Multisizer 3
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
25275-03
01.08.2008
Анализаторы размеров частиц, DELSA 440SX, N5
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
25276-03
01.08.2008
Анализаторы размеров частиц лазерные, LS 13320, LS 100Q, LS 230
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
28730-05
01.03.2010
pH-метры, Ф (мод. Ф240, Ф250, Ф255, Ф260, Ф265, Ф295, Ф340, Ф350, Ф360, Ф390, Ф660, Ф690)
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
29183-05
01.06.2010
Анализаторы глюкозы, GLUCO-2
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
29360-05
01.07.2010
Анализаторы креатинина, Creatinine Analyzer 2
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
29656-05
01.08.2010
Анализаторы мочевины одноканальные, BUN Analyzer 2
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
31191-06
01.04.2011
Анализаторы биохимические, SYNCHRON
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
34124-07
01.04.2012
Анализаторы гематологические, Coulter LH 500
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
42486-09
01.01.2015
Анализаторы удельной поверхности, SA 3100
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
45174-10
01.08.2015
Анализаторы размеров частиц лазерные, DelsaNano
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
45175-10
01.08.2015
Анализаторы размеров частиц лазерные, LS 13320
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51458-12
22.10.2017
Системы капиллярного электрофореза, P/ACE™ MDQ и PA 800 plus
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
51660-12

Анализатор частиц, Multisizer 3-Э
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
54272-13
07.06.2023
Анализаторы размеров частиц, Multisizer
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
66396-17
19.01.2027
Счётчики аэрозольных частиц, MetOne мод. 3400, HHPC
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
71158-18
21.05.2024
Анализаторы общего органического углерода, Anatel PAT700, Anatel ТОС600
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
71215-18
21.05.2023
Анализаторы общего органического углерода, QbD 1200
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
79290-20
22.09.2025
Анализаторы размеров частиц, LS 13 320 XR
Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Системы капиллярного электрофореза (Капель-205)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
  • PA 800 plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • - модель РА-800 plus
  • 4 0 2 0 2 0 2
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • мод. PA 800 plus
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • PA 800 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ и PA 800 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ и PA 800 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • P/ACE™ MDQ и PA 800 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ и PA 800 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Системы капиллярного электрофореза PA 800 plus
  • P/ACE™ MDQ
  • PA 800 plus
  • 11 0 9 0 6 0 6
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • PA 800 plus
  • мод.PA 800 plus
  • мод. PA 800 plus
  • мод. РА 800 plus
  • 8 0 5 1 7 0 5
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО ПК "ТЭКСИ"
    (RA.RU.311245)
  • PA 800 plus
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "АВТОПРОГРЕСС-М"
    (RA.RU.311195)
  • Система капиллярного электрофореза мод.PA 800 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311285)
  • Система капиллярного электрофореза
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП «ВНИИМС»
    (RA.RU.311493)
    РСТ
  • PA 800 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ и PA 800 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • P/ACE™ MDQ и PA 800 plus
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • мод.P/ACE™ MDQ
  • модель P/ACE™ MDQ
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • - модель РА-800 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Системы капиллярного электрофореза (Капель-205)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    1145 6763
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    7320 6763
    Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    7320 6763
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    7320 6763
    Серпуховский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    7320 6763

    Программное обеспечение

    Системы оснащены автономным ПО, которое управляет работой прибора и отображает, обрабатывает и хранит полученные данные.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма метрологически значимой части ПО)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    32 Karat

    32 Karat Software

    8.0

    (для систем P/ACETM MDQ)

    7372fd8f

    CRC32

    9.1

    (для систем PA 800 plus)

    948510c9bd1de9b64

    e403413566c5c53

    MD5

    К метрологически значимой части ПО, используемого для систем модели P/ACETMMDQ, относится исполняемый файл CSMain.exe.

    К метрологически значимой части ПО, используемого для систем модели PA 800 plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.

    Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

    • ■  управление прибором;

    • ■  установка режимов работы прибора;

    • ■  получение электрофореграмм исследуемых проб;

    • ■  обработка и хранение результатов измерений;

    • ■  построение калибровочных зависимостей;

    • ■  проведение диагностических тестов прибора;

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует категории С по МИ 3286-2010. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании последних.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на левую панель корпуса системы в виде наклейки


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в руководстве по эксплуатации и, например, в следующих нормативных документах:

    ГОСТ Р 52181-2003 Вода питьевая. Определение содержания анионов методами ионной хроматографии и капиллярного электрофореза.

    ГОСТ Р 52347-2005 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ Р 52730-2007 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д

    ГОСТ Р 52741-2007 Премиксы. Определение содержания витаминов: В1 (тиаминхло-рида), В2 (рибофлавина), В3 (пантотеновой кислоты), В5 (никотиновой кислоты и никотинамида), В6 (пиридоксина), Вс (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ Р 53887-2010 Вода. Методы определения содержания катионов (аммония, бария, калия, кальция, лития, магния, натрия, стронция) с использованием капиллярного электрофореза.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза моделей P/ACETM MDQ и PA 800 plus

    Техническая документация фирмы-изготовителя

    Поверка

    Поверка осуществляется в соответствии документом «МП-242-1374-2012. Системы капиллярного электрофореза моделей P/ACETM MDQ и PA 800 plus. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в 25.05.2012 года.

    Основные средства поверки:

    • -  государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота «ч.д.а.» по ГОСТ 10521-78;

    • -  государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ± 1 %).


    Изготовитель

    фирма «Beckman Coulter, Inc.», США.
    Адрес: 250 S. Kreamer Blvd.,Brea, CA 92821.
    Тел.: (800) 742-2345, факс: (800) 232-3828
    Электронная почта: cmspeier@beckman.com

    Заявитель

    ООО «Бекмен Культер», г.Москва.
    Адрес: 109004, г.Москва, ул.Станиславского, д.21, стр. 3.
    Тел.: (495) 984 67 30, факс: (495) 984 67 31.
    Электронная почта: beckman.ru@beckman.com

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», рег. № 30001-10.
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19, тел.: (812) 251-76-01, факс: (812) 71301-14, эл. почта: info@vniim.ru

    Принцип действия систем основан на разделении компонентов растворенной пробы в кварцевом капилляре под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту, на электрофореграмме.

    Системы состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:

    • -  кварцевого капилляра, помещенного в картридж;

    • - устройства ввода пробы;

    • -  высоковольтного блока;

    • -  детектора (одного или нескольких из следующего списка):

    фотометрического с переключаемой длиной волны; фотометрического с диодной матрицей; флуоресцентного с лазерным возбуждением.

    Конструктивно системы выполнены в виде настольных лабораторных приборов. Внешний вид систем показан на рисунках 1 и 2.

    Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза (Капель-205), http://oei-analitika.ru

    Рис. 2 Внешний вид системы PA 800 plus

    Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза (Капель-205), http://oei-analitika.ru

    Рис. 1 Внешний вид системы P/ACETM MDQ


    • система капиллярного электрофореза;

    • персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением

    32Karat

    • руководство по эксплуатации

    • методика поверки МП-242-1374-2012.


    Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм

    От 190 до 600

    Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм

    200, 214, 254, 280

    Длины волн возбуждения флуоресценции, нм

    488 или 635

    Диапазон относительных единиц при регистрации интенсивности флюоресценции, у.е.

    от 0 до 1000

    Диапазон изменения рабочего напряжения на капилляре, кВ

    от 1 до 30

    Предел обнаружения бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/cм3, не более

    1,0

    Предел обнаружения хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/cм3, не более

    0,5

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, %

    2

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным определениям), %

    5

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала за 8 часов работы, %

    10

    Напряжение питания переменного тока частотой (50±1 Гц), В

    220 +22-33

    Потребляемая мощность, В^А, не более:

    - модель P/ACE™ MDQ

    570

    - модель PA 800 plus

    570

    Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

    - модель * P/aCetm MDQ

    569x613x689/927*

    - модель PA 800 plus

    635x721x742/986*

    Масса, кг, не более

    - модель P/ACETM MDQ

    70,5

    - модель PA 800 plus

    85,3

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °C

    от 15 до 30

    - относительная влажность (при 25 °C), %, не более

    От 10 до 90

    - атмосферное давление, кПа

    от 84 до 106,7

    Средняя наработка на отказ, ч

    5000

    Средний срок службы, лет

    5

    с открытой дверцей


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель