Сведения о средстве измерений: 47208-11 Анализатор глюкозы эталонный

Номер по Госреестру СИ: 47208-11
47208-11 Анализатор глюкозы эталонный
(YSI 2300 STAT PLUS)

Назначение средства измерений:
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализатор глюкозы эталонный, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор глюкозы эталонный
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализатор глюкозы эталонный, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализатор глюкозы эталонный
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 136020
ID в реестре СИ - 358420
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет данных , YSI 2300 STAT PLUS,

Производитель

Изготовитель - Фирма "YSI Incorporated Life Sciences"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 4
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№3484 от 2011.07.12 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 20699-11,47201-11,21456-11,16546-97,24367-11,47202-11 по 47208-11,17128-11,15492-11,47209-11,47210-11)

№80 от 2018.01.22 О внесении изменений в описание типа на измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "Сателлит Экспресс", ПКГ-03 "Сателлит Экспресс Мини"

№81 от 2018.01.22 О внесении изменений в описание типа на экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4

№102 от 2018.01.25 О внесении изменений в описание типа на экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02 "Сателлит" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02

Наличие аналогов СИ: Анализатор глюкозы эталонный (YSI 2300 STAT PLUS)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "YSI Incorporated Life Sciences"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
47208-11

Анализатор глюкозы эталонный, YSI 2300 STAT PLUS
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
52340-12

Анализатор глюкозы, YSI 2300 STAT PLUS
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
57156-14

Анализатор глюкозы эталонный, YSI 2300 STAT PLUS
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год
78428-20

Анализатор глюкозы, YSI 2900
Фирма "YSI Incorporated Life Sciences" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Город Уфа расположен в Предуралье, в 1 363 километрах к востоку от Москвы. Уфа - столица Республики Башкортостан, крупный промышленный и культурный центр, железнодорожная станция, узел автомобильных дорог. Население (2010) 1 062 300 жителей. Разница во времени между Уфой и Москвой составляет два часа.

Уфа занимает площадь 708 км, лежит в долине притока Камы реки Белой при слиянии рек Уфа и Дема, междуречье которых образует Уфимский полуостров. Город расположен на холмистой равнине, протянувшейся на 53 километра с севера на юг и на 28 километров с востока на запад. Для региона характерен умеренно-континентальный климат с довольно холодной и продолжительной зимой, теплыми и влажными летними месяцами. Среднегодовая температура: +3,4C; средняя температура января: -14 C; средняя температура июля: +19 C. Годовое количество осадков: 577 мм.

В настоящее время в структуре городского промышленного производства наибольшую долю занимают нефтепереработка, химическая промышленность и машиностроение. Среди ведущих предприятий города - ООО "Нефтегазодобывающее управление "Уфанефть", ОАО "Уфимский НПЗ", Ново-Уфимский НПЗ, ОАО "Уфанефтехим", Уфимское моторостроительное производственное объединение (УМПО), Уфимское приборостроительное производственное объединение, ОАО "Уфимкабель", ФГУП Уфимский завод микроэлектроники "Магнетрон", ОАО "Уфимский завод "Промсвязь", НПП "Полигон", "Уфимский завод цветных металлов", Уфимский экспериментальный завод "Эталон". Развита деревообрабатывающая промышленность, строительный комплекс, легкая промышленность, пищевая промышленность, энергетика, фармацевтическая промышленность.

Отчет "Анализ рынка поверки в Уфе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Уфа.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализатор глюкозы эталонный (YSI 2300 STAT PLUS)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФГУП «ВНИИОФИ»
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • YSI 2300 STAT PLUS
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Алтайский ЦСМ»
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализатор глюкозы эталонный (YSI 2300 STAT PLUS)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

    Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспече

    ния

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    YSI 2300 STAT

    PLUS GLU-

    COSE/L-

    LACTATE ANA

    LYSER

    2.25D

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководство по эксплуатации на анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам глюкозы и лактата YSI 2300 STAT PLUS

    1. Руководство по эксплуатации на «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS»

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки», утвержденным ГЦИ С ФГУП «ВНИИОФИ» в 2011 году.

    Средства поверки: Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в состав ВЭТ 162-1-2002 .

    Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03 моль/м3 при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.


    Изготовитель

    YSI Incorporated Life Sciences
    1725 Brannum Lane Yellow Springs, Ohio 45387, USA
    800-659-8895, 937-767-7241, Fax 937-767-8058
    Email support@ysi.com

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», г. Москва, г. Зеленоград, 4-ый Западный проезд, дом 3, стр.4, тел/факс (499) 193-06-05
    Е-mail: info@eltaltd.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.

    Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении. Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забра пробы, промывочную камеру и передающие шланги.

    Внешний вид. Анализатор глюкозы эталонный (YSI 2300 STAT PLUS), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора

    Маркировка нанесена на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

    завод-изготовитель

    Внешний вид. Анализатор глюкозы эталонный (YSI 2300 STAT PLUS), http://oei-analitika.ru

    серийный

    анализатора

    номер

    Рисунок 2 - Схема маркировки


    Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS

    Руководство по эксплуатации с методикой поверки Сетевой адаптер с сетевым кабелем Расходные материалы


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора. Таблица 2

    Характеристика

    Анализатор

    1.

    Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм3

    0,5 - 50

    2.

    Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерений концентрации глюкозы, не более %

    2

    3.

    Объем пробы, мкл

    25

    4.

    Габаритные размеры, мм

    254x356x356

    5.

    Масса, кг, не более

    11,4

    6.

    Питание напряжением, В при частоте, Г ц

    110 -120/220-240

    50

    7.

    Потребляемая мощность, Ватт, не более

    50

    8.

    Условия эксплуатации:

    Температура, °С Относительная влажность, %

    +15- +35

    10 - 90


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель