Номер по Госреестру СИ: 47208-11
47208-11 Анализатор глюкозы эталонный
(YSI 2300 STAT PLUS)
Назначение средства измерений:
Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS, (далее по тексту - анализатор) предназначен для измерения концентрации глюкозы в капиллярной, венозной крови человека и плазме крови человека.

Внешний вид.
Анализатор глюкозы эталонный
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализатор глюкозы эталонный
Рисунок № 2
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспече ния |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
YSI 2300 STAT PLUS GLU- COSE/L- LACTATE ANA LYSER |
2.25D |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководство по эксплуатации на анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам глюкозы и лактата YSI 2300 STAT PLUS1. Руководство по эксплуатации на «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS»
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки», утвержденным ГЦИ С ФГУП «ВНИИОФИ» в 2011 году.
Средства поверки: Стандартный образец глюкозы (декстрозы) SRM 917c, входящий в состав ВЭТ 162-1-2002 .
Массовая концентрация глюкозы: 99,7% с расширенной неопределенностью ±0,03 моль/м3 при доверительной вероятности 0,95 и коэффициенте охвата k=2.
Изготовитель
YSI Incorporated Life Sciences1725 Brannum Lane Yellow Springs, Ohio 45387, USA
800-659-8895, 937-767-7241, Fax 937-767-8058
Email support@ysi.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», г. Москва, г. Зеленоград, 4-ый Западный проезд, дом 3, стр.4, тел/факс (499) 193-06-05Е-mail: info@eltaltd.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора при определении концентрации глюкозы основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозоксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градуировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.
Конструктивно анализатор выполнен в настольном переносном исполнении. Конструкция анализатора включает в себя следующие основные узлы: гидравлическая система, включающая в себя перистальтический насос для забора пробы, иглу для забра пробы, промывочную камеру и передающие шланги.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Маркировка нанесена на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
завод-изготовитель

серийный
анализатора
номер
Рисунок 2 - Схема маркировки
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализатора. Таблица 2
№ |
Характеристика |
Анализатор |
1. |
Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/дм3 |
0,5 - 50 |
2. |
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерений концентрации глюкозы, не более % |
2 |
3. |
Объем пробы, мкл |
25 |
4. |
Габаритные размеры, мм |
254x356x356 |
5. |
Масса, кг, не более |
11,4 |
6. |
Питание напряжением, В при частоте, Г ц |
110 -120/220-240 50 |
7. |
Потребляемая мощность, Ватт, не более |
50 |
8. |
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % |
+15- +35 10 - 90 |