Сведения о средстве измерений: 43501-09 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД

Номер по Госреестру СИ: 43501-09
43501-09 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
(Холтеровский анализ - Астрокард®)

Назначение средства измерений:
Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД « Холтеровский анализ - Астрокард®» (в дальнейшем - комплекс), предназначен для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа. Комплексы предназначены для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебнопрофилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 131799
ID в реестре СИ - 354199
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

HE3, HE2, HE12N, HE12BP, Astrocard E2, -, (регистратор HE3), "Холтеровский анализ-Астрокард®"(модель HE2), "Холтеровский анализ - Астрокард®", с регистратором HE12, "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE2, "Холтеровский анализ - Астрокард®" HE2BP, "Холтеровский анализ - Астрокард®" c регистратором HE2BP, "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HЕ2), "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HE3), "Холтеровский анализ - Астрокард®" (на месте эксплуатации) с програмным обеспечением, "Холтеровский анализ - Астрокард®", "Холтеровский анализ - АстрокардR" HE2, "Холтеровский анализ - АстрокардR", "Холтеровский анализ - Астрокард,

Производитель

Изготовитель - ЗАО "Медитек"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².

В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.

Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.

Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.

Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".

Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 1496
Выдано извещений - 48
Кол-во периодических поверок - 386
Кол-во средств измерений - 292
Кол-во владельцев - 50
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 2927 дн.

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО "Медитек"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
28370-04
01.01.2010
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
33553-06
25.04.2027
Комплексы для проведения проб с физической нагрузкой, Астрокард®Полисистем ФС
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
43501-09
01.01.2015
Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
43501-15
14.07.2021
Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
46543-11
31.03.2021
Комплексы для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ, Астрокард® - Телеметрия
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год

Справочник является модернизированной копией реестра "Утверждённые типы средств измерений" (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4) и содержит сведения о типах СИ, применяемых в сфере обеспечения единства измерений.

В отличии от официального Реестра справочник имеет систему предварительных фильтров:
- по типу производства (серийное или единичное);
- по группам стран (отечественные, импортные или все типы СИ);
- по наличию поверок в ФГИС АРШИН;
- по областям измерений.

Данные выводятся одной таблицей без необходимости "проваливаться" в каждую из записей для уточнения сведений. При наличии ОТ и МП приводится ссылка на ФГИС АРШИН. В таблице реализована система поиска и сортировки по любому из полей.

Справочник содержит более 100 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • исполнение HE2
  • регистратор исполнения HE 2
  • канал ЭКГ
  • НЕ2
  • 57 0 30 7 45 0 30
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • 6 0 6 0 2 0 2
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • НE12N
  • НE3
  • 4 0 0 3 4 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Холтеровский анализ- Астрокард(R)
  • Холтеровский анализ- Астрокард®
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • НЕ2
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313613)
  • Холтеровский анализ-Астрокард
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" (на месте эксплуатации) с програмным обеспечением
  • 21 0 21 1 21 0 21
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Холтеровский анализ- Астрокард®
  • HE2
  • 9 0 4 0 2 0 2
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • SCHILLER CARDIOVIT CS-200
  • НЕ2
  • НЕ12
  • НЕ12BP
  • НЕ3BP
  • 87 0 87 14 5 0 5
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • Astrocard E2
  • Астрокард НЕ2
  • 12 3 0 6 1 6 0 6
    ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • "Холтеровский анализ-Астрокард®"(модель HE2)
  • Комплекс АП суточного мониторирования ЭКГ Астрокард
  • Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" модель Н7ВР
  • Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" модель НЕ2
  • 36 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • HE2
  • мод. HE2
  • исп. НЕ2
  • 26 0 26 3 16 0 16
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HЕ2)
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HE3)
  • (регистратор HE3)
  • 3 0 1 1 3 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 21 0 21 1 21 0 21
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • Холтеровский анализ - Астрокард® с регистратором HE12N
  • исполнение HE12
  • исполнение HE2
  • исполнение НЕ12
  • исполнение НЕ2
  • HE2
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" c регистратором HE2BP
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE2
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®", с регистратором HE12
  • HE3BP
  • HE3
  • HE12N
  • НЕ-2
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" HE2BP
  • 53 0 35 3 25 0 25
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • нет данных
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311461)
    РСТ
  • Астрокард НЕ2
  • нет модификации
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • нет модификации
  • АСТРОКАРД
  • 2 0 2 2 2 0 2
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • Нет модификации
  • НЕ2
  • мод. HE2
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 19 0 19 6 19 0 19
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - АстрокардR"
  • "Холтеровский анализ - АстрокардR" HE2
  • 11 0 9 2 7 0 7
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 6 0 6 1 0 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 112 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • Холтеровский анализ - Астрокард
  • регистратор НЕ12
  • -
  • 13 0 13 0 12 0 12
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • HE12N
  • HE3
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Астрокард HE3
  • Астрокард HE12N
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ»
    (66)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр медицинской техники"
    (RA.RU.310594)
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ "Холтеровский анализ - Астрокард®" НЕ2
  • HE2
  • Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE3
  • Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE3
  • мод. регистратор ЭКГ НЕ2
  • HE3
  • HE3BP
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • Холтеровский анализ - Астрокард
  • модель HE2
  • 39 0 34 2 14 0 14
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • АСТРОКАРД
  • 6 0 0 1 6 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Холтеровский анализ- Астрокард(R)
  • Холтеровский анализ - Астрокард (R)
  • 43 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • нет данных
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 20 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • нет
  • HE12BP
  • HE2
  • HE3BP_L
  • 91 4 19 0 0 87 15 0
    ООО "УК "ДОМОВОЙ"
    (RA.RU.310580)
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • исп. E2
  • мод. НЕ2
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Астрокард® модель НЕ 3
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • регистратор НЕ2
  • 7 2 0 7 0 3 0 3
    ФБУ «Курский ЦСМ»
    (RA.RU.311463)
    РСТ
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" (на месте эксплуатации) с програмным обеспечением
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • "Холтеровский анализ - Астрокард
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • 9 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • HE12N
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.313535)
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HE3)
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HЕ2)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®"
  • 54 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • "Холтеровский анализ - АстрокардR" HE2
  • "Холтеровский анализ - АстрокардR"
  • 44 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • 28 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 34 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Holtersystem Astrocard
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • Холтеровский анализ - Астрокард® НЕ2
  • «Холтеровский анализ – Астрокард» мод. НЕ2
  • Холтеровский анализ-Астрокард
  • Холтеровский анализ – Астрокард
  • « Холтеровский анализ -Астрокард®»
  • Холтеровский анализ -Астрокард®
  • Холтеровский анализ - Астрокард
  • 79 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 103 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Якутский ЦСМ»
    (RA.RU.311545)
    РСТ
  • нет данных
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 41 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • Астрокард
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 142 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • нет данных
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 23 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пятигорский ЦСМ»
    (93)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 44 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 3 0 0 0 0 0 0
    Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • Холтеровский анализ - Астрокард
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • HE12N
  • HE3
  • 19 0 19 0 19 0 19
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • Астрокард
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE2
  • Холтеровский анализ - Астрокард®
  • нет
  • 11 2 0 11 0 9 0 9

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    3002 3834
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    2789 3834
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    3346 3834
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    2723 3834
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область
    2872 3834

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульных листах эксплуатационных документов типографским способом и на корпус комплекса методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;

    ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;

    ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.

    Технические условия ТУ 9441-008-27981598-2008.

    Поверка

    Поверка комплексов производится в соответствии с документами Р 50.2.009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки" Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»

    Основные средства поверки:

    • - генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;

    • - поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.

    • - установка для поверки каналов измерений давления УПКД

    по ТУ 4278-003-0582749-02;

    • - установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01, ГрСИ №21923-01;

    • - Секундомер СОПр-2а-3-110, КлЗ.

    Межповерочный интервал 1 год.


    Принцип действия комплекса аппаратно-программного суточного мониторирования ЭКГ и АД « Холтеровский анализ -Астрокард®» основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по 2-12 каналам.

    Конструктивно комплекс состоит из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов, принтера, персонального компьютера (ПК) с установленными в нем интерфейсной платой и программным обеспечением (ПО). Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2-х, 3-х или 12-ти канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные интервалы времени, запоминает результаты всех измерений. Которые по окончанию исследований передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати протокола исследований.

    Комплекс обеспечивает работу с регистраторами согласно Таблице 1.

    Таблица 1

    Функциональные возможности

    Исполне

    ние

    (модель)

    Число каналов ЭКГ

    Основной метод измерения АД

    НЕ2

    2(3)

    Нет

    НЕ12

    12

    Нет

    НЕ2ВР

    2

    осциллометрический

    НЕЗВР

    3

    осциллометрический

    НЕ2ВР L

    2

    осциллометрический

    НЕЗВР L

    3

    осциллометрический

    НЕ ВР

    Нет

    осциллометрический

    НЕЗ

    3

    Нет

    НЕЗА

    3

    Нет

    HE12N

    12

    Нет

    HE12N

    А

    12

    Нет

    НЕ12ВР

    12

    осциллометрический

    НЕ12ВР

    А

    12

    осциллометрический

    Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента осциллометрическим и аускультативным методами.

    Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью кардиографических электродов и кабеля пациента. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты, представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации.

    По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 26 ГОСТ Р 15609.


    Наименование

    Обозначение документа

    Количество штук для комплектации

    Регистратор НЕ2

    НКУР. 941111.001-01

    1*

    Регистратор НЕЗ

    НКУР. 941111.001-02

    1*

    Регистратор НЕЗА

    НКУР. 941111.001-03

    1*

    Регистратор HE12N

    НКУР. 941111.001-04

    1*

    Регистратор HE12NA

    НКУР. 941111.001-05

    1*

    Регистратор НЕ 12

    НКУР. 941111.001-06

    1*

    Регистратор НЕ2ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами)

    НКУР. 941111.001-07

    1*

    Регистратор HE2BP_L (в комплекте с средней    и    большой    плечевыми

    манжетами**)

    НКУР. 941111.001-08

    1*

    Регистратор НЕЗВР (в комплекте с средней    и    большой    плечевыми

    манжетами**)

    НКУР. 941111.001-09

    1*

    Регистратор HE3BP_L (в комплекте с средней    и    большой    плечевыми

    манжетами**)

    НКУР. 941111.001-10

    1*

    Регистратор HEJBP (в комплекте с средней    и    большой    плечевыми

    манжетами**)

    НКУР. 941111.001-11

    1*

    Регистратор НЕ12_ВР (в комплекте с средней    и    большой    плечевыми

    манжетами**)

    НКУР. 941111.001-12

    1*

    Регистратор НЕ12 ВРА (в комплекте с

    НКУР. 941111.001-13

    1*

    средней    и    большой    плечевыми

    манжетами**)

    Электроды, кабели пациента и аксессуары для ЭКГ

    Фирма FIAB SpA.

    (Италия)

    1000*

    Интерфейсная плата

    НКУР. 941111.001-81

    1*

    Кабель для соединения интерфейсной платы и регистратора

    НКУР. 941111.001-82

    При     покупке

    НЕ2ВР,

    НЕ2ВР L, НЕ2, НЕЗВР,

    HE3BP_L, НЕ12 -

    1 шт*.

    Адаптер для считывания регистраторов.

    НКУР. 941111.001-83

    При покупке НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA, НЕ12ВР, НЕ12ВРА-1шт*

    ЭВМ (АТ совместимые на основе процессоров — Pentium или выше)

    покупное изделие

    1 шт.

    Принтер

    покупное изделие

    1 шт.

    Программное обеспечение

    НКУР. 941111.001-50

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    НКУР. 941111.001РЭ

    1 шт.


    • 1. Характеристики канала ЭКГ:

      • 1.1. Диапазон регистрируемых входных напряжений от 0,05 до 10 мВ.

      • 1.2. Предел допускаемой погрешности измерения напряжения:

    • - абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ: ± 50 мкВ.

    • - относительной в диапазоне свыше 0,5 до 10 мВ: ± 5 %.

    • 1.3. Входной импеданс, не менее: 50 МОм.

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ.

    • 1.5. Напряжение собственных шумов, приведенных к входу должно быть:

    для НЕ2, НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L не более 50 мкВ.

    для НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, НЕ12ВР, НЕ12ВРА, HE12N, HE12NA не более 20 мкВ.

    • 1.6. Диапазон измерений временных интервалов от 0,01 до 10 с.

    • 1.7. Предел допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов : ±5 %.

    • 1.8. Диапазон измерений ЧСС: от 30 до 240 мин'1.

    • 1.9. Предел допускаемой погрешности измерения ЧСС: ± 2 мин'1.

    • 2. Характеристики канала АД (кроме исполнений НЕ2, НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA).

      • 2.1. Диапазон измерений избыточного давления в манжете от 2,66 кПа до 38,6 кПа (от 20 до 290 мм рт. ст.).

      • 2.2. Предел допускаемой погрешности измерения избыточного давления в манжете: ± 0,4 кПа (3 мм рт. ст.).

      • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса от 30 до 240 мин'1.

      • 2.4. Предел допускаемой погрешности измерения частоты пульса: ±2 мин'1.

    • 3. Питание регистратора осуществляется:

    для НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ2, НЕ12, HEJBP, НЕ12ВР, НЕ12ВРА

    от 2 аккумуляторов типа АА, 1.2.В

    для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA от 1 аккумулятора типа AAA, 1.2.В

    • 4. Габаритные размеры регистратора:

    для НЕ2 не более, мм -22x66x130

    для НЕ12 не более, мм - 33x70x130

    для НЕ2ВР, HE2BP L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ_ВР не более, мм - 30x95x160

    для НЕЗ, НЕЗА не более, мм - 25x65x74

    для HE12N, HE12NA не более, мм - 28х 66x88

    для НЕ12ВР, НЕ12ВРА не более, мм- 33x70x130

    • 5. Масса регистратора:

    для НЕ2 - 200 г

    для НЕ12 - 350 г

    для НЕ2ВР, HE2BPL, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ_ВР - 400 г

    для НЕЗ, НЕЗА -150 г

    для HE12N, HE12NA -300 г

    для НЕ12ВР, НЕ12ВРА -350 г

    • 6. Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 35 °C;

    • - диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);

    • - диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.

    • 7. Средний срок службы - 5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель