Номер по Госреестру СИ: 43501-09
43501-09 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
(Холтеровский анализ - Астрокард®)
Назначение средства измерений:
Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД « Холтеровский анализ - Астрокард®» (в дальнейшем - комплекс), предназначен для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.
Комплексы предназначены для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебнопрофилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 131799
ID в реестре СИ - 354199
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
HE3, HE2, HE12N, HE12BP, Astrocard E2, -, (регистратор HE3), "Холтеровский анализ-Астрокард®"(модель HE2), "Холтеровский анализ - Астрокард®", с регистратором HE12, "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE2, "Холтеровский анализ - Астрокард®" HE2BP, "Холтеровский анализ - Астрокард®" c регистратором HE2BP, "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HЕ2), "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HE3), "Холтеровский анализ - Астрокард®" (на месте эксплуатации) с програмным обеспечением, "Холтеровский анализ - Астрокард®", "Холтеровский анализ - АстрокардR" HE2, "Холтеровский анализ - АстрокардR", "Холтеровский анализ - Астрокард,
Производитель
Изготовитель - ЗАО "Медитек"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².
В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.
Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.
Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.
Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".
Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 1496
Выдано извещений - 48
Кол-во периодических поверок - 386
Кол-во средств измерений - 292
Кол-во владельцев - 50
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 2927 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№3224 от 2022.12.20 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
№2971 от 2022.11.25 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
№817 от 2015.07.14 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений ЗАО "Медитек"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
28370-04 01.01.2010 |
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард® ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
33553-06 25.04.2027 |
Комплексы для проведения проб с физической нагрузкой, Астрокард®Полисистем ФС ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
43501-09 01.01.2015 |
Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард® ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
43501-15 14.07.2021 |
Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард® ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
46543-11 31.03.2021 |
Комплексы для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ, Астрокард® - Телеметрия ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
Справочник является модернизированной копией реестра "Утверждённые типы средств измерений" (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4) и содержит сведения о типах СИ, применяемых в сфере обеспечения единства измерений.
В отличии от официального Реестра справочник имеет систему предварительных фильтров:
- по типу производства (серийное или единичное);
- по группам стран (отечественные, импортные или все типы СИ);
- по наличию поверок в ФГИС АРШИН;
- по областям измерений.
Данные выводятся одной таблицей без необходимости "проваливаться" в каждую из записей для уточнения сведений. При наличии ОТ и МП приводится ссылка на ФГИС АРШИН. В таблице реализована система поиска и сортировки по любому из полей.
Справочник содержит более 100 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.
Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 57 | 0 | 30 | 7 | 45 | 0 | 30 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 6 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 4 | 0 | 0 | 3 | 4 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ЗАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313613) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 1 | 21 | 0 | 21 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 9 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 87 | 0 | 87 | 14 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 12 | 3 | 0 | 6 | 1 | 6 | 0 | 6 | |
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 36 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 26 | 0 | 26 | 3 | 16 | 0 | 16 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 1 | 3 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 21 | 0 | 21 | 1 | 21 | 0 | 21 | |||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 53 | 0 | 35 | 3 | 25 | 0 | 25 | ||
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311461) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 19 | 0 | 19 | 6 | 19 | 0 | 19 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 11 | 0 | 9 | 2 | 7 | 0 | 7 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 6 | 0 | 6 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 112 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ» (66) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 39 | 0 | 34 | 2 | 14 | 0 | 14 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 1 | 6 | 0 | 0 | ||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 43 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 91 | 4 | 19 | 0 | 0 | 87 | 15 | 0 | ||
ООО "УК "ДОМОВОЙ" (RA.RU.310580) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 7 | 2 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 54 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 44 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 79 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 103 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 41 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 142 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пятигорский ЦСМ» (93) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 44 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 11 | 2 | 0 | 11 | 0 | 9 | 0 | 9 |
Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
3002 | 3834 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2789 | 3834 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
3346 | 3834 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
2723 | 3834 |
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
2872 | 3834 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах эксплуатационных документов типографским способом и на корпус комплекса методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;
ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;
ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.
Технические условия ТУ 9441-008-27981598-2008.
Поверка
Поверка комплексов производится в соответствии с документами Р 50.2.009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки" Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки:
-
- генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;
-
- поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.
-
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД
по ТУ 4278-003-0582749-02;
-
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01, ГрСИ №21923-01;
-
- Секундомер СОПр-2а-3-110, КлЗ.
Межповерочный интервал 1 год.
Принцип действия комплекса аппаратно-программного суточного мониторирования ЭКГ и АД « Холтеровский анализ -Астрокард®» основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по 2-12 каналам.
Конструктивно комплекс состоит из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов, принтера, персонального компьютера (ПК) с установленными в нем интерфейсной платой и программным обеспечением (ПО). Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2-х, 3-х или 12-ти канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные интервалы времени, запоминает результаты всех измерений. Которые по окончанию исследований передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати протокола исследований.
Комплекс обеспечивает работу с регистраторами согласно Таблице 1.
Таблица 1
Функциональные возможности | ||
Исполне ние (модель) |
Число каналов ЭКГ |
Основной метод измерения АД |
НЕ2 |
2(3) |
Нет |
НЕ12 |
12 |
Нет |
НЕ2ВР |
2 |
осциллометрический |
НЕЗВР |
3 |
осциллометрический |
НЕ2ВР L |
2 |
осциллометрический |
НЕЗВР L |
3 |
осциллометрический |
НЕ ВР |
Нет |
осциллометрический |
НЕЗ |
3 |
Нет |
НЕЗА |
3 |
Нет |
HE12N |
12 |
Нет |
HE12N А |
12 |
Нет |
НЕ12ВР |
12 |
осциллометрический |
НЕ12ВР А |
12 |
осциллометрический |
Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента осциллометрическим и аускультативным методами.
Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью кардиографических электродов и кабеля пациента. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты, представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации.
По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 26 ГОСТ Р 15609.
Наименование |
Обозначение документа |
Количество штук для комплектации |
Регистратор НЕ2 |
НКУР. 941111.001-01 |
1* |
Регистратор НЕЗ |
НКУР. 941111.001-02 |
1* |
Регистратор НЕЗА |
НКУР. 941111.001-03 |
1* |
Регистратор HE12N |
НКУР. 941111.001-04 |
1* |
Регистратор HE12NA |
НКУР. 941111.001-05 |
1* |
Регистратор НЕ 12 |
НКУР. 941111.001-06 |
1* |
Регистратор НЕ2ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами) |
НКУР. 941111.001-07 |
1* |
Регистратор HE2BP_L (в комплекте с средней и большой плечевыми манжетами**) |
НКУР. 941111.001-08 |
1* |
Регистратор НЕЗВР (в комплекте с средней и большой плечевыми манжетами**) |
НКУР. 941111.001-09 |
1* |
Регистратор HE3BP_L (в комплекте с средней и большой плечевыми манжетами**) |
НКУР. 941111.001-10 |
1* |
Регистратор HEJBP (в комплекте с средней и большой плечевыми манжетами**) |
НКУР. 941111.001-11 |
1* |
Регистратор НЕ12_ВР (в комплекте с средней и большой плечевыми манжетами**) |
НКУР. 941111.001-12 |
1* |
Регистратор НЕ12 ВРА (в комплекте с |
НКУР. 941111.001-13 |
1* |
средней и большой плечевыми манжетами**) | ||
Электроды, кабели пациента и аксессуары для ЭКГ |
Фирма FIAB SpA. (Италия) |
1000* |
Интерфейсная плата |
НКУР. 941111.001-81 |
1* |
Кабель для соединения интерфейсной платы и регистратора |
НКУР. 941111.001-82 |
При покупке НЕ2ВР, НЕ2ВР L, НЕ2, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ12 - 1 шт*. |
Адаптер для считывания регистраторов. |
НКУР. 941111.001-83 |
При покупке НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA, НЕ12ВР, НЕ12ВРА-1шт* |
ЭВМ (АТ совместимые на основе процессоров — Pentium или выше) |
покупное изделие |
1 шт. |
Принтер |
покупное изделие |
1 шт. |
Программное обеспечение |
НКУР. 941111.001-50 |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
НКУР. 941111.001РЭ |
1 шт. |
-
1. Характеристики канала ЭКГ:
-
1.1. Диапазон регистрируемых входных напряжений от 0,05 до 10 мВ.
-
1.2. Предел допускаемой погрешности измерения напряжения:
-
-
- абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ: ± 50 мкВ.
-
- относительной в диапазоне свыше 0,5 до 10 мВ: ± 5 %.
-
1.3. Входной импеданс, не менее: 50 МОм.
-
1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ.
-
1.5. Напряжение собственных шумов, приведенных к входу должно быть:
для НЕ2, НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L не более 50 мкВ.
для НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, НЕ12ВР, НЕ12ВРА, HE12N, HE12NA не более 20 мкВ.
-
1.6. Диапазон измерений временных интервалов от 0,01 до 10 с.
-
1.7. Предел допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов : ±5 %.
-
1.8. Диапазон измерений ЧСС: от 30 до 240 мин'1.
-
1.9. Предел допускаемой погрешности измерения ЧСС: ± 2 мин'1.
-
2. Характеристики канала АД (кроме исполнений НЕ2, НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA).
-
2.1. Диапазон измерений избыточного давления в манжете от 2,66 кПа до 38,6 кПа (от 20 до 290 мм рт. ст.).
-
2.2. Предел допускаемой погрешности измерения избыточного давления в манжете: ± 0,4 кПа (3 мм рт. ст.).
-
2.3. Диапазон измерений частоты пульса от 30 до 240 мин'1.
-
2.4. Предел допускаемой погрешности измерения частоты пульса: ±2 мин'1.
-
-
3. Питание регистратора осуществляется:
для НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ2, НЕ12, HEJBP, НЕ12ВР, НЕ12ВРА
от 2 аккумуляторов типа АА, 1.2.В
для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA от 1 аккумулятора типа AAA, 1.2.В
-
4. Габаритные размеры регистратора:
для НЕ2 не более, мм -22x66x130
для НЕ12 не более, мм - 33x70x130
для НЕ2ВР, HE2BP L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ_ВР не более, мм - 30x95x160
для НЕЗ, НЕЗА не более, мм - 25x65x74
для HE12N, HE12NA не более, мм - 28х 66x88
для НЕ12ВР, НЕ12ВРА не более, мм- 33x70x130
-
5. Масса регистратора:
для НЕ2 - 200 г
для НЕ12 - 350 г
для НЕ2ВР, HE2BPL, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ_ВР - 400 г
для НЕЗ, НЕЗА -150 г
для HE12N, HE12NA -300 г
для НЕ12ВР, НЕ12ВРА -350 г
-
6. Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 35 °C;
-
- диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);
-
- диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.
-
7. Средний срок службы - 5 лет.
Ссылки на другие типы СИ
- 90003-23 Система автоматизированная ...
- 78633-20 Резервуар стальной вертикал...
- 14967-95 Комплекты газоаналитические...
- 65848-16 Калибраторы давления портат...
- 36253-07 Хроматографы жидкостные
- 75013-19 Анализаторы гемостаза полуа...
- 24028-02 Приборы электроизмерительны...
- 8107-81 Термометры психрометрически...
- 76143-19 Приборы контрольно-измерите...
- 59578-14 Система автоматизированная ...