Принцип действия Комплекса аппаратно-программного суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ - Астрокард®» основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по 2-12 каналам.

Конструктивно комплекс состоит из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов, принтера, персонального компьютера (ПК) с установленным программным обеспечением (ПО). Программирование и считывание регистраторов производится с помощью интерфейсной платы, установленной в ПК, или адаптера для считывания регистраторов. Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2-х, 3-х или 12-ти канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные интервалы времени, запоминает результаты всех измерений. Которые по окончанию исследований передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати протокола исследований.

Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента осциллометрическим и аускультативным методами.

Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью кардиографических электродов и кабеля пациента. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты, представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации.

Комплекс обеспечивает работу с регистраторами указанными в Таблице 1.

Таблица 1

П р и м е ч а н и я:

* - для применения аускультативного метода измерения АД используется датчик аускультативного канала (оговаривается отдельно при заказе);

Рисунок 1. Общий вид ЭВМ Общий вид Комплекса аппаратно-программного суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ - Астрокард®»

Внешний вид моделей, схемы маркировки, место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа, место нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 2-15

Рисунок 2. Интерфейсная плата и Кабель для соединения интерфейсной платы и регистратора

Рисунок 3. Адаптер для считывания регистраторов

Рисунок 4. Регистраторы модели НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ_ВР, НЕ12_ВР, НЕ12_ВРА

Рисунок 5. Регистраторы модели НЕЗ, НЕЗА

Рисунок 6. Регистратор НЕ2

Рисунок 7. Регистраторы HE12N, HE12NA

Рисунок 9. Принтер

Рисунок 8. Регистратор НЕ12

{ JsTROCARD*

Рисунок 10. Диск с программным обеспечением   Рисунок 11. Защитная наклейка от несанк

ционированного доступа

Рисунок 12. Фотография этикетки регистратора НЕ12_ВРА

Сделано в России

18650’3,75V1 5 Вт

ЗЛО «Медитек» «Холтеровский анализ- Астрокард К)» НЕЗ

+ тг

Рисунок 14. Макет общей этикетки

ту>441-008-27981598-2008

Сделано в России

Место нанесения знака утверждения типа Рисунок 15 Макет этикетки регистраторов с питанием от элементов 1,5 В

Таблица 4

Продолжение таблицы 4

* П р и м е ч а н и я :

- * - количество поставляемых принадлежностей определяется при заказе;

- ** - количество и тип манжет может быть изменен по требованию заказчика.

• 1. Характеристики канала ЭКГ:

  • 1.1. Диапазон регистрируемых входных напряжений от 0,05 до 10 мВ.

  • 1.2. Предел допускаемой погрешности измерения напряжения:

• - абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ: ± 50 мкВ.

• - относительной в диапазоне свыше 0,5 до 10 мВ: ± 5 %.

• 1.3.   Входной импеданс, не менее: 50 МОм.

• 1.4.   Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ.

• 1.5.   Напряжение собственных шумов, приведенных к входу должно быть:

• - для НЕ2, НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L не более 50 мкВ.

• - для НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, НЕ12ВР, НЕ12ВРА, HE12N, HE12NA не более 20 мкВ.

• 1.6.   Диапазон измерений временных интервалов от 0,01 до 10 с.

• 1.7.   Предел допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов: ±5 %.

• 1.8.   Диапазон измерений ЧСС: от 30 до 240 мин^-1.

• 1.9.   Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС: ± 2 мин^-1.

• 2. Характеристики канала АД (кроме исполнений НЕ2, НЕ 12, НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA).

  • 2.1.   Диапазон измерений избыточного давления в манжете от 2, 66 кПа до 38,6 кПа (от 20 до 290 мм рт. ст.).

  • 2.2. Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения избыточного давления в манжете: ± 0,4 кПа (±3 мм рт. ст.).

  • 2.3.   Диапазон измерений частоты пульса от 30 до 240 мин^-1.

  • 2.4.   Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса: ±2 мин^-1.

  • 2.5.   Время работы регистраторов с одним комплектом аккумуляторов должно быть

• - для HE2, HE3, HE3A, HE12N, HE12NA не менее 72 ч.

• - для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE12, HE_BP, HE12BP, HE12BPA не менее 28 ч.

• 3. Параметры надежности:

  • 3.1.   Средняя наработка на отказ - не менее 2000 ч.

  • 3.2.   Средний срок службы Тсл комплекса до списания - не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 6 ч в сутки.

• 4. Потребляемая мощность:

• - для HE2, HE3, HE3A, HE12N, HE12NA не более 0,03 Вт.

• - для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE12, HE_BP, HE12BP, HE12BPA не более 1,5 Вт.

• 5. Питание регистратора осуществляется:

• - для НЕ2, НЕ12, НЕ_ВР, НЕ2ВР, HE2BP_L от 2 аккумуляторов типа АА, 1.2.В

• - для, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ12ВР, НЕ12ВРА от 1 аккумулятора типа 18650 3,7 В

• - для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA от 1 аккумулятора типа AAA, 1.2. В

• 6. Габаритные размеры регистратора:

• - для НЕ2 не более, мм -22*66*130

• - для НЕ12 не более, мм - 33*70*130

• - для НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ_ВР, НЕ12ВР, НЕ12ВРА не более, мм -30*78*97

• - для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA не более, мм - 25*65*75

Масса регистратора:

• - для НЕ2 -105 г

• - для НЕ12 - 135 г

• - для НЕ2ВР, HE2BPL, НЕЗВР, НЕЗ В PL, НЕ BP, НЕ12ВР, НЕ12ВРА - 150 г

• - для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA - 68 г

Условия эксплуатации:

• - диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 35 °С;

• - диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);

• - диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.

• 7. Средний срок службы - 5 лет.