Принцип действия гастроэнтеромонитора основан на преобразовании входных сигналов напряжения от первичных преобразователей (рН-зондов, электродов ЭГГ) с помощью аналого-цифрового преобразователя в цифровой код. Измеренные данные отображаются на встроенном индикаторе и/или накапливаются в памяти, после завершения исследования могут быть переданы в персональный компьютер (ПК) для последующей обработки.

Гастроэнтеромонитор состоит из следующих основных частей:

• - преобразователя первичного гастроэнтерологического в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения для измерения рН;

• - комплекта одноразовых накожных электродов для регистрации ЭГГ;

• - преобразователя вторичного.

Первичный преобразователь (рН-зонд) 3-х канальный преобразует химические параметры среды рН желудочно-кишечного тракта в электрические сигналы постоянного тока и переедает их на вход вторичного преобразователя для измерения.

Накожные электроды снимают биопотенциалы тела человека в диапазоне частот (0,010,25) Гц по одному (три накожных электрода) или по двум (пять накожных электродов) каналам и передают их на вход вторичного преобразователя для измерения.

Вторичный преобразователь выполнен в виде малогабаритного носимого устройства и состоит из входных усилителей, аналого-цифрового преобразователя (АЦП), микроконтроллера, пленочной клавиатуры, жидкокристаллического дисплея и источника питания. Электрические сигналы от рН-зонда и накожных электродов, усиленные усилителями, преобразуются АЦП в двоичный код, который обрабатывается и накапливается на карте памяти microSD. После завершения исследования накопленная информация передается через интерфейс Bluetooth или считыванием с карты памяти microSD в ПК для последующей обработки. Питается вторичный преобразователь от аккумулятора типоразмера АА напряжением 1,2 В и емкостью не менее 2000 мА/час.

Прибор изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий прибор относится к 3 группе по ГОСТ Р 50444.

Фотография общего вида гастроэнтеромонитора представлена на рис. 1.

Схема пломбировки гастроэнтеромонитора от несанкционированного доступа изображена на рис. 2.

Рис. 1. Общий вид гастроэнтеромонитора

ГастроСкан

Рис. 2. Схема пломбировки гастроэнтеромонитора (задняя сторона)

Комплект поставки гастроэнтеромонитора указан в таблице 1. Таблица 1

Примечания:

• 1) Количество и тип преобразователей первичных определяются договором на поставку прибора.

• 2) Допускается применение других типов с аналогичными параметрами.

• 3) Поставляется по отдельному заказу, тип и состав ПК определяются договором на поставку.

• 4) Используется для поверки прибора, поставляется по отдельному заказу.

Гастроэнтерологические каналы:

Диапазон измерений содержания ионов водорода, рН                     1,1-9,18

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений содержания ионов водорода, рН                                                   ±0,5

Количество измерительных рН-электродов                             3

ЭГГ каналы:

Диапазон измерений напряжения ЭГГ, мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения ЭГГ в диапазоне измерений (0,1-4) мВ, % Количество каналов измерений напряжения ЭГГ

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот (0,01-0,25) Гц, дБ, не более

Входной импеданс канала, МОм, не менее

Напряжение внутренних шумов канала, приведенных к входу, мкВ, не более

Сила постоянного тока в цепи пациента, протекающего через любой электрод, мкА, не более

Преобразователь вторичный:

Время установления рабочего режима, мин, не более

Максимальное время исследования, ч, не менее

Порог срабатывания сигнализации недопустимого разряда встроенного источника питания, В

Напряжение питания постоянного тока, В

Потребляемый ток в режиме исследования, мА, не более

Класс в зависимости от потенциального риска применения - 2а по ГОСТ Р 51609.