Гастроэнтеромониторы компьютерные носимый одновременного мониторирования кислотности верхних отделов ЖКТ и регистрации электрогастрограмм (ЭГГ) ГЭМ-01-«Гастроскан-ГЭМ» позволяют проводить гастроэнтерологические обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) пациента путем введения преобразователя первичного (трансназального преобразователя с тремя измерительными электродами для суточной pH-метрии - рН-зонд ГЗ-24 ТУ 9441-007-13306657-2003), энтерогастрограмм (ЭГГ) с помощью измерительных электродов, закрепляемых на коже пациента, получаемых данных в течение суток с последующей передачей массива данных для обработки на ПК.

ПК обрабатывает полученную информацию, выдает на экран дисплея энтерогастрограмм , pH-граммы. После обработки информации на принтере ПК можно получить результаты обследования. Результаты обследования сохраняются в базе данных.

Гастроэнтеромонитор изготовляется в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий прибор относится к 3 группе по ГОСТ Р 50444.

Гастроэнтеромонитор по последствиям отказа относится к классу В по ГОСТ Р 50444.

Гастроэнтеромонитор имеет в своем составе преобразователь вторичный с внутренним источником питания типа BF в соответствии с ГОСТ Р 50267.0

По электромагнитной совместимости гастроэнтеромонитор удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0.2 (МЭК 601-1-2).

1.7.1 Комплект поставки прибора должен соответствовать указанному в таблице 1.

Таблица 1

Примечания

• • Количество преобразователей первичных определяются договором на поставку прибора.

• • Возможна поставка другого типа с аналогичными характеристиками.

• • Поставляется по отдельному заказу, тип и состав ПК определяется договором на поставку.

Требования к гастроэнтерологическим каналам:

Диапазон измерения pH должен быть в пределах                           от 1,65 до 9,18 pH

Относительная погрешность измерения pH должна быть не более                    ±0,5 pH

Количество измерительных pH-электродов должно быть

Требования к ЭГГ - каналу:

Диапазон измерения входных напряжений, мВ                                     0,03 4- 5

Относительная погрешность измерения напряжения ЭГГ в диапазоне

0,1 4-4 мВ, %, не более

Входной импеданс, Мом, не менее

Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, мкВ, не более

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот

(0,01 --0,25) Гц, дБ, не более

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, мкА, не более

Требования к преобразователю вторичному.

Максимальное время исследования должно быть не менее

Средний ток, потребляемый преобразователем вторичным в режиме исследования при напряжении питания (2,5 ± 0,1) В должен быть не более                              40 мА

Но электромагнитной совместимости прибор должен удовлетворять требованиям ГОСТ Р 50267.0.2 (МЭК 601-1-2).

Прибор должен быть устойчив к воздействиям, вызванными грубым обращением по ГОСТ Р 50267.0.

Наружные поверхности прибора должны быть устойчивы к многократной дезинфекции по МУ287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177. Преобразователи первичные стерилизуются согласно ТУ 9441-003-13306657-2003.

Время установления рабочего режима преобразователя вторичного должно быть не более 5 мин Преобразователь вторичный должен индицировать о снижении напряжения питания во время исследования ниже                                                              (2,1 ± 0,1) В

Питание преобразователя вторичного должно осуществляться от источника постоянного тока в диапазоне от 2,5 до 3,2 В

Преобразователь вторичный должен осуществлять проверку качества наложения электродов ЭГГ канала перед началом регистрации.

Преобразователь вторичный должен показывать значения pH перед началом регистрации. Средняя наработка на отказ (То) должна быть не менее                               2000 ч

Средний срок службы до списания (Т_сл), должен быть не менее 5 лет при средней интенсивно сти эксплуатации 12 ч в сутки.