Сведения о средстве измерений: 16405-12 Ацидогастромониторы суточные носимые

Номер по Госреестру СИ: 16405-12
16405-12 Ацидогастромониторы суточные носимые
(АГМ-24 МП (Гастроскан-24))

Назначение средства измерений:
Ацидогастромониторы суточные носимые АГМ-24 МП («Гастроскан-24») (далее ацидогастромониторы) предназначены для измерения содержания ионов водорода в единицах pH при мониторинге за кислотопродуцирующей функцией в трех отделах желудка.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Ацидогастромониторы суточные носимые, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Ацидогастромониторы суточные носимые
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 30.07.2017
Номер записи - 93013
ID в реестре СИ - 315413
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, Без модификации, АГМ-24МП "Гастроскан-24", АГМ-24МП, АГМ-24 МП("Гастроскан-24"), АГМ-24 МП (Гастроскан-24), АГМ-24 МП ("Гастроскан-24"), АГМ-24 МП (""Гастроскан-24""), -,

Производитель

Изготовитель - ЗАО НПП "Исток-Система"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Фрязино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Казань — столица Республики Татарстан

Один из крупнейших экономических, научных и культурных центров России. Город, площадью около 412 кв. км, где проживает 1,2 млн. человек более 101 национальности, расположен на левом берегу Волги по обе стороны реки Казанки. В 2005 году Казань будет отмечать свое тысячелетие. Богатое прошлое города связано с древней цивилизацией казанских татар и их прямых предков - волжских булгар. Город, лежащий на границе Европы и Азии, был и остается связующим звеном между Западом и Востоком и хранит традиции двух великих культур.

Казань, с ее впечатляющим Кремлем, мечетями, церквями и богатыми музеями, является уникальной туристической достопримечательностью вдоль Волги и включена в список городов Всемирного наследия, награждена дипломами и медалью ЮНЕСКО. Это город театров, музеев, город музыки, международных фестивалей, богатейших библиотек, новейших технологий, деловых партнерств и богатого научного потенциала.

В городе два гиганта авиационной промышленности - ГУП "Казанское авиационное производственное объединение" и ОАО "Казанский вертолетный завод". Знаковым событием для города стало начало серийного производства самолета ТУ-214 на ГУП КАПО им. С.П. Горбунова. ОАО "КВЗ" стал широко известен как производитель вертолетов МИ-8, МИ-17, которые блестяще зарекомендовали себя в эксплуатации более чем в 50 странах мира.

В Казани расположено одно из крупнейших химических предприятий страны - ОАО "Казаньоргсинтез", ведущий производитель полиэтилена высокого и низкого давления, полиэтиленовых труб, синтетических теплоносителей, фенола, ацетона, химикатов для нефтедобычи и осушки природного газа.

Отчет "Анализ рынка поверки в Казани" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Казань.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 39
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 27
Кол-во средств измерений - 9
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Ацидогастромониторы суточные носимые (АГМ-24 МП (Гастроскан-24))

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО НПП "Исток-Система"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
15204-06
01.07.2011
Ацидогастрометры, АГМ-05К "Гастроскан-5"
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
1 год
15204-11
22.11.2016
Ацидогастрометры, АГМ-05К "Гастроскан-5"
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
ОТ
2 года
16405-07
01.04.2012
Ацидогастрометры суточные носимые, АГМ-24 МП ("Гастроскан-24")
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
1 год
16405-12
30.07.2017
Ацидогастромониторы суточные носимые, АГМ-24 МП (Гастроскан-24)
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
ОТ
1 год
18356-99
22.07.2019
Ацидогастрометры микропроцессорные, АГМ-МП-03-1
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
ОТ
МП
2 года
18357-99
01.06.2014
Преобразователи первичные гастроэнтерологические (pH-зонды) в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения, Нет данных
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
ОТ
МП
Первичная поверка при выпуске
27877-04
01.11.2009
Гастрокардиомониторы компьютерные носимые одновременного мониторирования кислотности верхних отделов ЖКТ и регистрации ЭКГ, ГКМ-01-"Гастроскан"
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
1 год
38713-08
01.10.2013
Гастроэнтеромониторы компьютерные носимые одновременного мониторирования кислотности верхних отделов ЖКТ и регистрации ЭГГ, ГЭМ-01-"Гастроскан-ГЭМ"
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
ОТ
1 год
38713-13
04.04.2018
Гастроэнтеромониторы компьютерные носимые одновременного мониторирования кислотности верхних отделов ЖКТ и регистрации ЭГГ, ГЭМ-01 "Гастроскан-ГЭМ"
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
ОТ
1 год
39375-08
17.01.2019
Измерители давления в желудочно-кишечном тракте и других полостях организма человека, ИД-8 (Гастроскан-Д)
ЗАО НПП "Исток-Система" (РОССИЯ г.Фрязино)
ОТ
2 года

Внимание!!
Отчет долго строится.

На первом этапе построения отчета необходимо выбрать одну из нескольких десятков областей СИ. Далее, в зависимости от выбранной области строятся три гистограммы и таблица по владельцам СИ и их поверкам.
На гистограммах владельцы СИ разбиты по группам в зависимости от количества поверок, приходящихся на их СИ. Графики дают наглядное представление о поверках и средствах измерений в зависимости от масштаба бизнеса владельца и специфики его деятельности. Для удобства отображения графики учитывают организации имеющие от 10 и более поверок.
Таблица отображает данные о наименовании владельца СИ, количестве поверок и количестве средств измерений у владельца в соответствии с выбранной областью измерений. Для ускорения генерации отчета в таблице приводятся данные о юридических лицах, имеющих 2 и более поверки.

Бесплатный

Кто поверяет Ацидогастромониторы суточные носимые (АГМ-24 МП (Гастроскан-24))

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • АГМ-24МП "Гастроскан-24"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • АГМ-24 МП (Гастроскан-24)
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • АГМ-24 МП ("Гастроскан-24")
  • АГМ-24 МП (Гастроскан-24)
  • Без модификации
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • АГМ-24 МП (Гастроскан-24)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • АГМ-24МП
  • АГМ-24 МП("Гастроскан-24")
  • 12 2 0 12 1 10 0 10
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Нет модификации
  • АГМ-24 МП (Гастроскан-24)
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • АГМ-24 МП ("Гастроскан-24")
  • 2 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • -
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • АГМ-24 МП ("Гастроскан-24")
  • 2 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • АГМ-24 МП (""Гастроскан-24"")
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • АГМ-24 МП (Гастроскан-24)
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • АГМ-24 МП ("Гастроскан-24")
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • АГМ-24 МП (Гастроскан-24)
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Ацидогастромониторы суточные носимые (АГМ-24 МП (Гастроскан-24))

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    3455 4399
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4672 4399
    ФБУ Мордовский ЦСМ
    Республика Мордовия
    5070 4399

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение, установленное на микроконтроллере преобразователя вторичного, является метрологически значимым и осуществляет управление работой АЦП, прием результатов измерений, их накопление, индикацию и передачу на ПК.

    ПО микроконтроллера устанавливается при изготовлении преобразователя вторичного и блокируется от изменения установкой бита запрета перепрограммирования. Без установленного бита запрета перепрограммирования работа ПО микроконтроллера не запускается.

    Идентификационные данные программного обеспечения микроконтроллера преобразователя вторичного

    Наименование

    Идентификационное наименование

    Номер версии

    (идентификационный номер)

    Цифровой идентификатор (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

    ПО

    преобразователя

    вторичного

    MSP430F2617TPM

    6.00

    27752

    CRC16

    Уровень защиты программного обеспечения, установленного на микроконтроллере преобразователя вторичного, от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - А.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится типографским способом на обложку руководства по эксплуатации и на корпус преобразователя вторичного.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методики (методы) измерений приведены в руководстве по эксплуатации и инструкции для медицинского персонала.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к ацидогастромониторам суточным носимым АГМ-24 МП («Гастроскан-24»)

    • 1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».

    • 2. ГОСТ 8.120-99 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений рН».

    • 3. ГОСТ 8.027-2001 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений постоянного электрического напряжения и электродвижущей силы».

    • 4. ТУ 9441-002-13306657-2003 «Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП («Гастроскан-24») Технические условия».

    Рекомендации по области применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    - осуществление деятельности в области здравоохранения.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу КЯШГ 941114.001 И1М «Ацидогастромониторы суточные носимые АГМ-24 МП («Гастроскан-24»). Инструкция по поверке», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «ЦСМ Московской области» 22 мая 2012 г.

    Основные средства поверки:

    - калибратор-измеритель стандартных сигналов КИСС-03, диапазон выходных напряжений (0,000-0,600) В, шаг установки напряжения 1 мВ, погрешность установки напряжения ±0,1 %.


    Изготовитель


    Закрытое акционерное общество Научно-производственное предприятие «Исток-Система».
    141195, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а.
    Телефон (496) 565-86-21, факс (496) 465-86-84, электронная почта
    info@gastroscan.ru.
    лист № 5 всего листов 5 

    Испытательный центр


    Государственный центр испытаний средств измерений ФБУ «ЦСМ Московской области».
    141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт Менделеево.
    Телефон/факс (495) 781-86-82, электронная почта welcome@mosoblcsm.ru.

    Принцип действия ацидогастромонитора основан на преобразовании входных сигналов напряжения от первичных преобразователей (рН-зондов) с помощью аналого-цифрового преобразователя в цифровой код. Измеренные данные отображаются на встроенном индикаторе, накапливаются в памяти и после завершения исследования могут быть переданы в персональный компьютер для последующей обработки.

    Ацидогастромонитор состоит из следующих основных частей:

    • - преобразователя первичного гастроэнтерологического в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения;

    • - преобразователя вторичного.

    Первичный преобразователь (рН-зонд) 3-х канальный преобразует химические параметры среды рН желудочно-кишечного тракта в электрические сигналы постоянного тока и переедает их на вход вторичного преобразователя для измерения.

    Вторичный преобразователь выполнен в виде малогабаритного носимого устройства и состоит из входного усилителя, аналого-цифрового преобразователя (АЦП), микроконтроллера, пленочной клавиатуры, жидкокристаллического дисплея и источника питания. Электрические сигналы от первичного преобразователя, усиленные усилителем, преобразуются АЦП в двоичный код, который обрабатывается и накапливается во внутренней памяти микроконтроллера и на микро SD-карте памяти. После завершения исследования накопленная информация передается через интерфейс Bluetooth или считыванием с микро SD-карты памяти в ПЭВМ для последующей обработки. Питается вторичный преобразователь от аккумулятора типоразмера АА напряжением 1,2 В и емкостью не менее 2000 мА/час.

    Прибор изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий прибор относится к 3 группе по ГОСТ Р 50444.

    Фотография общего вида ацидогастромонитора представлена на рис. 1.

    Схема пломбировки ацидогастромонитора от несанкционированного доступа изображена на рис. 2.

    Внешний вид. Ацидогастромониторы суточные носимые (АГМ-24 МП (Гастроскан-24)), http://oei-analitika.ru

    Рис. 1. Общий вид ацидогастромонитора

    ГастроСкан

    Рис. 2. Схема пломбировки ацидогастромонитора (задняя сторона)


    Комплект поставки ацидогастромонитора указан в таблице 1. Таблица 1

    Наименование

    Обозначение

    Кол., шт.

    При-меч.

    Преобразователь вторичный

    КФБЮ 941114.001

    1

    Преобразователь первичный гастроэнтерологический в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения (рН-зонд Г3-24)

    ТУ 9441-003-13306657-2003

    3

    1)

    Зарядное устройство

    VARTA 57071.101.401 Cube

    1

    2)

    Аккумулятор

    Ni-Cd, Ni-Mn типоразмера АА напряжением 1,2 В и емкостью не менее 2000 мА/ч

    2

    2)

    Персональный компьютер

    IBM совместимый

    1

    3)

    USB Bluetooth адаптер

    TRENDnet TBW-106 UB

    1

    Кабель поверочный

    КФБЮ 685621.021

    1

    4)

    Буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-рН-7, pH=9,18

    ТУ 2642-007-02567567-2010

    1

    Мера кислотности МрН 1,2

    ТУ 2642-008-02567567-2011

    1

    Чехол для преобразователя вторичного

    КЯШГ 305135.001

    1

    Паста электродная ПЭ-2

    КЯШГ 55055.00001

    200 г

    Приспособление для калибровки

    КФБЮ 441521.003

    1 компл.

    Программное обеспечение

    КФБЮ 941114.001 ДМ

    1 компл.

    Руководство по эксплуатации

    КФБЮ 941114.001 РЭ

    1 экз.

    Инструкция по установке программного обеспечения

    КФБЮ 941114.001 И20

    1 экз.

    Инструкция для медицинского персонала

    КФБЮ 941114.001 И21

    1 экз.

    Инструкция по поверке

    КЯШГ 941114.001 И1М

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации приспособления для калибровки

    КФБЮ 441521.003 РЭ

    1 экз.

    Тара транспортная

    090.960-01, ТС4.180.043

    1

    Примечания:

    • 1) Количество и тип преобразователей первичных определяются договором на поставку прибора.

    • 2) Допускается применение других зарядных устройств и аккумуляторов с аналогичными параметрами.

    • 3) Поставляется по отдельному заказу, тип и состав ПК определяются договором на поставку.

    • 4) Используется для поверки прибора.


    1,1-9,2

    ±0,5

    ±0,1

    24

    24

    3

    10

    от 1,6 до порога срабатывания сигнализации

    1,10±0,5

    Диапазон измерений, рН

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ацидогастромонитора, рН

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений преобразователя вторичного, рН

    Максимальный интервал времени работы ацидогастромонитора без корректировки показаний, ч, не менее

    Время непрерывной работы ацидогастромонитора, ч, не менее Входное сопротивление канала, МОм, не менее

    Время установления рабочего режима, мин, не более Напряжение питания постоянного тока, В

    Порог срабатывания сигнализации недопустимого разряда встроенного источника питания преобразователя вторичного, В

    Максимальный ток потребления преобразователя вторичного, мА, не более

    Мощность, потребляемая зарядным устройством от сети переменного тока, ВА, не более

    Условия эксплуатации и хранения

    5

    исполнение УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150;

    3 группа по ГОСТ Р 50444

    Габаритные размеры преобразователя вторичного, мм (длинахширинахвысота)

    Масса преобразователя вторичного, г

    Средняя наработка на отказ, ч, не менее

    Средний срок службы при средней интенсивности эксплуатации 12 ч в сутки, лет, не менее

    162х84х31

    350

    5000

    7

    По электробезопасности преобразователь вторичный соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 для приборов со встроенными источниками питания типа BF.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель