Номер по Госреестру СИ: 23813-13
23813-13 Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями
(Geratherm desktop GP 6621)
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop GP 6621" c принадлежностями (в дальнейшем - ИАД) предназначены для косвенного измерения систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Внешний вид.
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 15.06.2023
Номер записи -
ID в реестре СИ - 328540
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, нет, Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический c принадлежностями Geratherm desktop GP 6621, без модификации, GP-6621, GP 6621, Geratherm desktop GP 6621, Geratherm desktop GP 66-21, Geratherm,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Geratherm Medical AG"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "V_21. Поверка по организации в динамике по месяцам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по месяцам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по месяцам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок - 155
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 43
Кол-во средств измерений - 19
Кол-во владельцев - 23
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1221 от 2018.06.15 О продлении срока действия свидетельсв об утверждении типа средств измерений
№2593 от 2021.11.19 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений 23811-13, 23812-13, 23813-13, 40896-09
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями (Geratherm desktop GP 6621)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Geratherm Medical AG"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
23811-02 01.12.2007 |
Термометры электронные цифровые, Geratherm plus ACT 2020+, Geratherm color GT 131, Geratherm solar GT 161, Geratherm clinic GT 2038 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
2 года | |
|
23811-08 01.04.2013 |
Термометры электронные цифровые, Geratherm color GT 131, Geratherm solar GT 161, Geratherm clinic GT 2038 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
23811-13 11.04.2023 |
Термометры электронные цифровые, Geratherm clinic GT 2038, Geratherm color GT 131, Geratherm solar speed GT 161/1 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
23812-02 01.04.2013 |
Тонометры электронные, Geratherm wristwatch KP 6130 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
23812-13 15.06.2023 |
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями, Geratherm wristwatch KP 6130 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
23813-02 01.04.2013 |
Тонометры электронные, Geratherm desktop GP 6621 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
23813-13 15.06.2023 |
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями, Geratherm desktop GP 6621 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
29335-05 01.07.2010 |
Термометры электронные цифровые, Geratherm flex GT3020 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
2 года | |
|
29335-12 27.12.2017 |
Термометры электронные цифровые, Geratherm flex GT 3020 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
29441-05 01.07.2010 |
Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные, Geratherm tension control GP6220 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
2 года | |
|
29441-11 05.09.2016 |
Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные, Geratherm tensio control GP 6220 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
31914-06 01.07.2011 |
Термометры медицинские безртутные, Geratherm Clasic Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
31914-11 27.10.2026 |
Термометры медицинские жидкостные безртутные, Geratherm classic Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
Первичная поверка до ввода в эксплуатацию |
|
40896-09 03.07.2024 |
Термометры электронные цифровые, Geratherm Rapid GT-195-1 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
47542-11 28.06.2021 |
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические, Geratherm Med Control GT 5907 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
51719-12 25.09.2022 |
Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями, Geratherm desktop 2.0 GT 6630 Фирма "Geratherm Medical AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
После предварительного распознавания графических файлов с описаниями типов СИ появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".
Кто поверяет Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями (Geratherm desktop GP 6621)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 0 | 5 | 2 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 87 | 30 | 1 | 0 | 31 | 30 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 10 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 3 | 0 | 1 | 1 | 3 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические с принадлежностями (Geratherm desktop GP 6621)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Адыгейский ЦСМ Республика Адыгея |
311 | 887 |
|
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
2356 | 887 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
230 | 887 |
|
ФБУ Хабаровский ЦСМ Хабаровский край |
651 | 887 |
Программное обеспечение
Автоматическое измерение давления
Процесс измерения происходит под контролем ПО полностью автоматически и состоит из следующих этапов:
-
1. Автоматическое тестирование работоспособности ИАД.
-
2. Нагнетание воздуха в манжету.
-
3. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха.
-
4. Процесс измерения давления и пульса.
-
5. Выдача результатов измерения на дисплей.
-
6. Запоминание результатов измерения в ячейке памяти.
-
7. Автоматическое отключение прибора через 150 секунд после окончания измерения.
Функция «fuzzy logic»
При нажатии на кнопку «Power» (Вкл/выкл) после завершения автоматического тестирования при нагнетании воздуха в манжету ПО отслеживает уровень давления воздуха в манжете и его соответствие уровню артериального давления крови в руке человека. При недостаточном давлении в манжете ПО выдает команду на дополнительную подкачку воздуха в манжету, происходит повторный сравнительный анализ уровней давлений и далее начинается процесс измерения или дополнительная подкачка воздуха в манжету.
Дополнительные подкачки воздуха проводятся, если артериальное давление в руке выше нормального уровня давления. По окончанию измерения результаты и некоторые символы выводятся на дисплей.
Определение аритмии
В процессе измерения ПО анализирует равномерность сердечных сокращений (пульса) и выдачу на дисплей мигающего символа «сердечко» и звукового сигнала. При отсутствии аритмии мигание и звуковой сигнал производятся равномерно. При аритмии -неравномерно, что фиксируется пользователем прибора визуально и акустически.
В случае обнаружения неравномерного пульса ПО по окончанию измерения выдает команду на индикацию символа аритмии на дисплей прибора.
Запоминание результатов измерений
Результаты измерения автоматически записываются в ячейку памяти. В ячейке памяти может быть сохранено до 85 записей результатов измерений. При наступлении 85 -го измерения происходит частичное обновление памяти на одно измерение таким образом, что в ячейке памяти всегда присутствуют 85 последних измерений.
Микропроцессор, обеспечивающий работу ПО, выполнен в виде Чипа, конструктивно изолирован и не может быть подвержен какому-либо функциональному изменению.
Идентификационные данные ПО
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Desktop 2008 D |
Desktop 2008 D hex |
2008 D |
Организуется при формировании исполняемых кодов |
Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится в Руководстве по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений«Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические "Geratherm desktop GP 6621" c принадлежностями. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления крови (тонометрам) электронным автоматическим "Geratherm desktop GP 6621" с принадлежностями
-
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования»
-
3. ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
-
4. ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
-
5. ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»
-
6. Техническая документация фирмы Geratherm Medical AG
Изготовитель
Фирма «Geratherm Medical AG», ГерманияАдрес: Geratherm Medical AG, Fahrenheitstrasse 1, 99331 Geratal, Germany, Телефон: +49 (0) 36205980, Факс +49 (0) 3620598116
E-mail: info@geratherm.com, www.geratherm.com
Испытательный центр
ГЦИ СИ АНО «ВНИИИМТ», Регистрационный номер 30136-09129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.3,
тел. (499) 187-37-23
E:mail: ra3dix@mail.ru
Принцип действия ИАД заключается в измерениях систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) давления крови в сосудистой системе организма человека, на основании которых делается заключение о состоянии сердечнососудистой системы человека.
Принцип действия тонометра «Geratherm desktop GP 6621» основан на использовании метода анализа осцилляций давления в компрессионной манжете, охватывающей руку человека. Описываемый ИАД использует метод измерения с применением системы измерения „fuzzy logic“.
При этом методе в процессе измерения с помощью микропроцессора и воздушного насоса в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови в руке. Затем давление воздуха плавно снижается за счет его стравливания из манжеты. Посредством автоматического анализа параметров осцилляций определяются моменты начала осцилляций (при этом значение давления в манжете соответствует систолическому давлению в руке) и окончания осцилляций (значение давления в манжете соответствует диастолическому давлению в руке). Измеренные значения давления в эти моменты и являются результатами измерений артериального давления, которые запоминаются в ячейке памяти и индицируются на жидкокристаллическом дисплее с указанием времени и даты измерений. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Если первоначально созданное в манжете давление недостаточно высокое, автоматически происходит одна или несколько подкачек воздуха в манжету, пока уровень давления в ней не будет достаточен для начала измерений. Это происходит при повышенном артериальном давлении крови у пациента.
ИАД имеет ячейку памяти на 85 измерений.
ИАД снабжен электронным управлением уровня накачки манжеты “fuzzy logiс”.
ИАД обеспечивает отображение на дисплее текущего значения даты и времени и регистрацию даты и времени измерения.
Конструктивно ИАД выполнен в виде портативного прибора. Питание - от 4 батарей АА или от сети переменного тока через адаптер.
Корпус ИАД выполнен из пластмассы.
Внешний вид ИАД представлен на фото 1.
Фото 1.
Внешний вид Измерителя артериального давления крови (тонометра) электронного автоматического "Geratherm desktop GP 6621"
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин
20 -300
± 3
40 -200
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, % Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин)
Напряжение питающих батарей, В
Максимальное количество измерений сохраняемых в памяти
Габаритные размеры, мм, не более
Масса, г, не более
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °С
Относительная влажность, %, не выше
1 (1)
6
85
156 х 167 х 60
550
от +10 до +40
85