Номер по Госреестру СИ: 47542-11
47542-11 Измерители артериального давления крови (тонометры) электронные автоматические
(Geratherm Med Control GT 5907)
Программное обеспечение
Процесс измерения происходит под контролем программного обеспечения (далее ПО) полностью автоматически и состоит из следующих этапов:
-
1. Автоматическое тестирование работоспособности прибора.
-
2. Автоматическое установка даты и времени в приборе по радиосигналу.
-
3. Высвечивание номера одной из двух ячеек памяти для её выбора.
-
4. Нагнетание воздуха в манжету.
-
5. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха.
-
6. Процесс измерения давления и пульса.
-
7. Выдача результатов измерения на дисплей.
-
8. Подсветка прибора в соответствии с цветной шкалой ВОЗ.
-
9. Запоминание результатов измерения в заданной ячейке памяти.
-
10. Автоматическое отключение прибора через 1 мин. после окончания измерения. ИАД не имеет интерфейса с внешним компьютером и на ПО не может оказано воздействие извне.
ПО не может оказывать влияния на метрологические характеристики средства измерения.
Идентификационные данные ПО
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Программное обеспечение для тонометра "Geratherm Med Control GT 5907" |
_ |
2009RP1 |
_ |
_ |
Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.
Знак утверждения типа
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений.Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления крови (тонометрам) электронным автоматическим «Geratherm Med Control GT 5907»ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».
ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП 47542-11 «Измеритель артериального давления крови (тонометр) электронный автоматический «Geratherm Med Control GT 5907» . Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в мае 2011 г.Основные средства поверки:
-
- задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.), класс точности 0,1;
-
- установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.
Изготовитель
Фирма «Geratherm Medical AG», ГерманияАдрес: Fahrenheitstraee 1, 98716 Geschwenda Germany,
Телефон: +49 (0) 36205980, Факс +49 (0) 3620598116
E-mail: info@geratherm.com, www.geratherm.com
Заявитель
ООО «ГераМед», г. МоскваАдрес: 123430, г. Москва, 3-й Митинский пер., 7-274.
Тел./факс: (495) 759-71-68, E:mail: geramed@rambler.ru.
Испытательный центр
ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.3, тел. (499) 187-37-23, E:mail: ra3dix@mail.ru
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст
0...295
± 3
40.180
-
5
1 (1)
-
6
99 (2 ячейки)
160 х 115 х 69
450
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин Пределы допускаемой основной относительной Погрешности измерения частоты сердечных сокращений, % Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин)
Напряжение питающих батарей, В
Память, результатов измерений
Габаритные размеры, мм
Масса, г
Гарантийный срок службы, месяцев Условия эксплуатации: диапазон температур, °С влажность, %
12
+5...+40
>85