Программное обеспечение

Автоматическое измерение давления.

ИАД позволяет измерять давление двумя методами: «Fuzzy logic» - ускоренное измерение при спуске воздуха из манжеты и «Double Check Technology DTS» - измерение давления производится дважды - в процессе накачки и в процессе спуска воздуха из манжеты.

Процесс измерения происходит под контролем ПО полностью автоматически и состоит из следующих этапов:

• 1. Автоматическое тестирование работоспособности ИАД.

• 2. Нагнетание воздуха в манжету.

• 3. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха.

• 4. Процесс измерения давления и пульса.

• 5. Выдача результатов измерения на дисплей.

• 6. Запоминание результатов измерения в выбранной ячейке памяти.

• 7. Автоматическое отключение прибора через 150 секунд после окончания измерения.

Функция «fuzzy logic».

При нажатии на кнопку «Вкл/выкл» в процессе нагнетания воздуха в манжету ПО отслеживает уровень давления воздуха в манжете и его соответствие уровню артериального давления крови в руке человека. При недостаточном давлении в манжете ПО выдает команду на дополнительную подкачку воздуха в манжету, происходит повторный сравнительный анализ уровней давлений и далее начинается процесс измерения или дополнительная подкачка воздуха в манжету. Дополнительные подкачки воздуха проводятся, если артериальное давление в руке выше нормального уровня давления.

По окончанию измерения результаты и некоторые символы выводятся на дисплей.

Функция «Double Check Technology DTS»

Отличие от функции «fuzzy logic» заключается лишь в том, что измерение давления производится дважды - при накачке воздуха в манжету и при спуске воздуха. Результат двух измерений рассчитывается с помощью специального алгоритма и выдается на дисплей.

Определение аритмии.

В процессе измерения ПО анализирует равномерность сердечных сокращений (пульса).

В случае обнаружения неравномерного пульса ПО по окончанию измерения выдает команду на индикацию символа аритмии на дисплей прибора.

Звуковые и визуальные сигналы.

В процессе измерения ПО обеспечивает выдачу на дисплей мигающего символа «сердечко» и звукового сигнала. При отсутствии аритмии мигание и звуковой сигнал производятся равномерно. При аритмии - неравномерно, что фиксируется пользователем прибора визуально и акустически.

Рисунок 1. Внешний вид Измерителя артериального давления крови электронного автоматического "Geratherm desktop 2.0 GT 6630" c принадлежностями

Запоминание результатов измерений.

Результаты измерения автоматически записываются в выбранную ячейку памяти. Тонометр имеет две ячейки памяти, каждая на 50 записей результатов измерений. Выбор ячейки осуществляется кнопкой на боковой стороне корпуса. При наступлении 50 -го измерения происходит частичное обновление памяти на одно измерение таким образом, что в ячейке памяти всегда присутствуют 50 последних измерений.

Шкала ВОЗ.

По левому краю дисплея при включении тонометра высвечивается цветная шкала уровня давления по классификации ВОЗ. Цветная индикация шкалы по окончанию измерения указывает на уровень измеренного давления.

Выполнение указанных выше функций тонометра обеспечивает встроенный в тонометр микропроцессор.

Микропроцессор выполненный в виде Чипа, конструктивно изолирован и не может быть подвержен какому-либо функциональному изменению.

Интерфейс

ИАД имеет интерфейс (USB) для подключения к внешнему компьютеру. Специальное ПО прилагается к тонометру и устанавливается на внешнем компьютере. При проведении измерений управление измерителем артериального давления производится через компьютер. При этом результаты измерений фиксируются и запоминаются как в тонометре, так и в компьютере. Статистическая информация по измерениям может быть выведена на монитор компьютера в виде диаграмм и таблиц. Результаты измерений, накопленные в компьютере, могут быть распечатаны на принтере и переданы по электронной почте. ПО, обеспечивающее сопряжение ИАД с компьютером не может быть использовано для оказания воздействие на процесс измерения давления или на его результаты. ПО обеспечивает только включе-ние/отключение тонометра и передачу результатов измерений на компьютер для дальнейшего их анализа и обработки.

ПО не оказывает влияния на метрологические характеристики средства измерения.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.

Знак утверждения типа

Сведения о методиках измерений

Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования».

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».

ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Поверка

Основные средства поверки:

• - задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.), класс точности 0,1;

• - установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.

Изготовитель

Заявитель

Испытательный центр