Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 76807-19
76807-19 Анализаторы гематологические автоматические
(URIT-5160 и URIT-5380)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT-5160 и URIT-5380 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в крови.
Аналитический паспорт типа средства измерений
76807-19 — Анализаторы гематологические автоматические
URIT-5160 и URIT-5380
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
КИТАЙ
МПИ: 1 год
Действует
74
организаций190
владельцев3
версий1 390
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
118
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
74
Организаций-поверителей
эффективное число: 5.6
190
Владельцев СИ
эффективное число: 15.5
430
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
39.4%
Периодические поверки
первичные: 55.8%
0.58%
Непригодность
8 извещений
40%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
6 189 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 5 746 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 1 886 233 ₽
2 022,2 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
364 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
1 789
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 65.9%
646
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 40.9%
26
Модификаций
на графике — наиболее массовые
100%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
4
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
есть
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 1 390 поверок; пик пришёлся на 2024 год (447).
- Последний завершённый год показал снижение на 27.1% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 37.6%.
- Рынок представлен 74 организациями; концентрация умеренная (HHI 1789), доля топ-5 — 65.9%.
- В базе найдено 190 владельцев и 430 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 40.9%.
- Средневзвешенная цена поверки — 6 189 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 1 886 233 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 0.58% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 364 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 022,2 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 100%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2024 — 447
Долгосрочный CAGR: 37.6%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 4 219–6 800 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 81 | 110 | 1,36 |
| Акционерное общество "ДИАКОН" | Юридические лица | 68 | 68 | 1,00 |
| ЮЛ | Юридические лица | 16 | 26 | 1,63 |
| БУЗ УР "РКДЦ МЗ УР" | Юридические лица | 6 | 9 | 1,50 |
| АО "Диакон-ДС" | Юридические лица | 5 | 10 | 2,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии" Федерального медико-биологического агентства | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ФБУН "ФНЦГ ИМ. Ф.Ф. ЭРИСМАНА" РОСПОТРЕБНАДЗОРА | Юридические лица | 3 | 6 | 2,00 |
| ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА АРХАНГЕЛЬСК" | Юридические лица | 3 | 6 | 2,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ" | Юридические лица | 3 | 5 | 1,67 |
| ФГБУ ФНКЦРИО ФМБА России | Юридические лица | 3 | 4 | 1,33 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" | Юридические лица | 3 | 4 | 1,33 |
| ГБУЗ ТО "ОБ №4" (г.Ишим), ИНН 7217003842 | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ФКУЗ МСЧ-81 ФСИН России | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СОРОЧИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ОРЕНБУРГ" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| Частное учреждение здравоохранения "Больница "РЖД-Медицина" города Ижевск" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГБУЗ ТО «Областная больница №4» (г. Ишим), ИНН 7217003842 | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ФГБУ Сибфнкц ФМБА России | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| БУЗ УР "РОКБ МЗ УР" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| Государственное учреждение здравоохранения "Центральная клиническая медико-санитарная часть имени заслуженного врача России В.А. Егорова " | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГБУЗ «ДОКБ» | Юридические лица | 2 | 7 | 3,50 |
| ГБУЗ «ТОКОД» | Юридические лица | 2 | 7 | 3,50 |
| ГБУЗ «ГП №8» | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| БУЗОО "ГБ № 3" | Юридические лица | 2 | 5 | 2,50 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГУБКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГБУЗ НО "ДГБ № 17 Сормовского района г. Нижнего Новгорода" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ООО "Доктор Плюс ЛАБ" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| БУЗОО "КПТД" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| МОРДОВСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ГБУ | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| dfbb3c97-403c-dbce-e2b8-1bf31fdc61fa | 76807-19 | 2024-10-10 | — | актуальная |
| 14f6e241-d1bc-b523-f58b-86800f361092 | 76807-19 | 2021-12-10 | 2024-10-10 | архивная |
| 839dd624-2363-2ceb-175d-0fc0ed2671fe | 76807-19 | 2020-05-07 | 2021-12-10 | архивная |
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 5
Общие сведения
Дата публикации - 10.10.2024
Срок свидетельства - 10.12.2029
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1011169
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
URIT-5160, URIT-5380, мод.URIT-5160, мод.URIT-5380, мод. URIT-5380, мод. URIT-5160, URIT-5160 и URIT-5380, URIT 5160, модель URIT-5160, модель URIT-5380, URIT 5380, Без модификации, модели URIT-5160, Мод. 5160, мод. URIT-5380, BC-5300, 5160, модели URIT-5380, модификация URIT-5160, - моделЬ URIT-5160
Производитель
Изготовитель - Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "Государственные первичные эталоны" построен по данным Реестра "ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПЕРВИЧНЫЕ ЭТАЛОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" ФГИС АРШИН. Отчет содержит 4 интерактивных графика и таблицу. Графики имею возможность масштабирования и экспорта данных.
Первый график визуализирует информацию о количестве ГПЭ и их разделении на первичные и специальные первичные эталоны.
График "У какого института сколько первичных эталонов" имеет 2 уровня вложенности и демонстрирует распределение эталонов по государственным метрологическим институтам и видам измерений.
"Использование ГПЭ институтов в качестве средства поверки" дает количественную оценку частоты использования эталонов метрологических институтов в качестве средств поверки.
График "Востребованность ГПЭ в разрезе видов измерений" демонстрирует востребованность ГПЭ по видам измерений. График имеет 2 уровня вложенности. На первом уровне приведена частота использования ГПЭ по видам измерений, а на втором - доля эталонов каждого из метрологических институтов по этому виду измерений.
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице имеются следующие поля:
- Наименование организации-держателя эталона
- Количество эталонов
- Количество видов измерений
- Количество ГПЭ
- Кол-во ГПСЭ
- Востребованность первичных эталонов организации-держателя эталона выраженная в штуках, процентах (по сравнению с другими метрологическими институтами) и средняя востребованность одного эталона организации
- Перечень видов измерений эталонов, принадлежащих метрологическому институту
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 1390
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 548
Кол-во средств измерений - 1050
Кол-во владельцев - 42
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2966 от 2019.12.10 Об утверждении типов средств измерений
№2330 от 2024.10.07 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (17)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
60579-15 28.02.2025 |
Анализаторы автоматические биохимические, VitaRay-300 Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
60988-15 12.08.2030 |
Анализаторы автоматические биохимические, BioLit-8020, BioLit-8060 Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68448-17 30.08.2027 |
Анализаторы гематологические, моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
76807-19 10.12.2029 |
Анализаторы гематологические автоматические, URIT-5160 и URIT-5380 Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке расходомеров и теплосчетчиков. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Кто поверяет Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 26 | 4 | 0 | 26 | 0 | 26 | 0 | 26 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 22 | 1 | 0 | 22 | 0 | 16 | 0 | 16 | |
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 5 | 1 | 1 | 4 | 0 | 5 | 1 | 4 | |
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 19 | 3 | 0 | 19 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 13 | 1 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 2 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 12 | 1 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 37 | 2 | 0 | 37 | 0 | 37 | 0 | 37 | |
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 35 | 3 | 0 | 35 | 0 | 35 | 0 | 35 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 21 | 1 | 0 | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | |
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 5 | 1 | 2 | 0 | 5 | 1 | 2 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 482 | 466 | 16 | 0 | 77 | 68 | 9 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 40 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 7 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 8 | 5 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС" (RA.RU.310621) | 17 | 3 | 0 | 17 | 1 | 17 | 0 | 17 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 18 | 2 | 0 | 18 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 15 | 3 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 7 | 3 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | РСТ | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 9 | 2 | 0 | 9 | 2 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 6 | 2 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | РСТ | 322 | 56 | 307 | 15 | 0 | 14 | 0 | 14 | |
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ДОНЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.320294) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 4 | 3 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 3 | 2 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 9 | 1 | 1 | 8 | 0 | 9 | 1 | 8 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
5506 | 6863 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
6247 | 6863 |
|
Брянский филиал ФБУ Приокский ЦСМ Брянская область |
8656 | 6863 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
6382 | 6863 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | 6863 |
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические модели URIT-5160 имеют встроенное программное обеспечение, анализаторы гематологические автоматические модели URIT-5380 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, сбор, обработка и хранение, отображение результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.
Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка».
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
URIT-5160 |
URIT-5380 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
URIT5160ARM201802.exe |
5380V2.09.180322.exe |
|
Номер версии (идентификационный номер) не ниже |
V3.01.180402 |
V2.09.180322 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
77423F2E6C7AC6062A433 4BB43CF8EDE |
91B6CAC20B112159C A0842735633E0F7 |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы |
MD5 | |
|
Примечание - Контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице. | ||
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус анализатора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим моделей URIT-5160 и URIT-5380
Техническая документация фирмы URIT Medical Electronic Co., Ltd, Китай
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови - «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на анализаторы как указано на рисунке 2 или на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай
Адрес: URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, PR China
Тел.: +86 (773)2288586
Факс: +86 (773)2288560
Заявитель
Акционерное общество «ДИАКОН» (АО «ДИАКОН») Адрес: 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Тел.: +7 (495) 980-63-39, 980-63-38
Факс: +7 (495) 980-66-79
E-mail: sale@diakonlab.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Тел./факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип действия анализаторов базируется на автоматическом подсчете клеток крови методом Коултера, и содержания гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы представляют собой автоматизированные приборы, способные дифференцировать лейкоциты по 5 популяциям и позволяющие дополнительно определять до 34 параметров. Все операции, включая отбор образца, измерение и выдача результата, полностью автоматизированы. Конструктивно анализаторы модели URIT-5160 состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), внешняя клавиатура PS/2, гидравлические штуцеры. Анализаторы модели URIT-5380 состоят из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), камеры давления и вакуума, штуцера для реагентов и проб.
Общий вид анализаторов представлен на рисунках 1а и 1б соответственно.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунках 2а и 2б соответственно.
Рисунок 1а - Общий вид анализаторов гематологических автоматических модели URIT-5160
Место нанесения пломбы
Место нанесения
знака поверки
Место нанесения пломбы
Рисунок 2а - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализаторов гематологических автоматических модели URIT-5160
Рисунок 2б - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализаторов гематологических автоматических модели
URIT-5380
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор гематологический автоматический моделей URIT-5160 и URIT-5380* |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания |
1 шт. | |
|
Кабель заземления |
1 шт. | |
|
Трубка для подачи изотонического разбавителя |
1 шт. | |
|
Трубка для подачи гемолизирующего реагента |
1 шт. | |
|
Трубка для подачи детергента |
1 шт. | |
|
Крышка и трубка для канистры жидких отходов с датчиком уровня |
1 шт. | |
|
Канистра для жидких отходов |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
* Поставляемая модель определяется в соответствии с требованиями заказчика | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализаторов
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Модель |
URIT-5160 |
URIT-5380 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм"3'(1/л) |
от 0,2'1012 до 12'1012 |
от 0,2'1012 до 12'1012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, %* |
±15 |
±15 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм"3'(1/л) |
от 0,5'109 до 99'109 |
от 0,5'109 до 99,0'109 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, %* |
±15 |
±15 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HGB), г/дм3 (г/л) |
от 5 до 300 |
от 5 до 300 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, %* |
±10 |
±10 |
|
* Метрологическая характеристика приведена при выполнении трехкратных измерений | ||
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Модель |
URIT-5160 |
URIT-5380 |
|
Производительность, тестов/ч, не менее |
60 | |
|
Напряжение от сети переменного тока с частотой | ||
|
(50/60) Гц, В |
220±22 | |
|
Потребляемая мощность от сети, Вт, не более |
250 | |
|
Масса, кг, не более |
30 | |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | ||
|
- длина |
490 | |
|
- ширина |
332 | |
|
- высота |
459 | |
|
Условия эксплуатации: |
от +10 до +35 |
от +10 до +35 |
|
- температура окружающей среды, °С | ||
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
85 |
95 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 60 до 106 |
от 60 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 | |
|
Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 | |