Сведения о средстве измерений: 76807-19 Анализаторы гематологические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 76807-19
76807-19 Анализаторы гематологические автоматические
(URIT-5160 и URIT-5380)

Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические автоматические моделей URIT-5160 и URIT-5380 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в крови.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 4
Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 10.12.2029
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1011169
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

модели URIT-5160, мод.URIT-5380, мод.URIT-5160, мод. URIT-5380, мод. URIT-5160, Мод. 5160, мод. URIT-5380, Без модификации, URIT-5380, URIT-5360, URIT-5160 и URIT-5380, URIT-5160, URIT 5380, URIT 5160, HEMALIT-3000, BC-5300, 5380, 5160, - модель URIT-5380, - моделЬ URIT-5160,

Производитель

Изготовитель - Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Тольятти - город в Самарской области России, административный центр Ставропольского района, в состав которого не входит, являясь городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ Тольятти с единственным населенным пунктом в его составе. Входит в состав Самарско-Тольяттинской агломерации.

Расположен на левом берегу Волги напротив Жигулей. Население: 684 709 человек (2021); крупнейший город России, не являющийся центром субъекта федерации. Занимает 19 место в России по численности населения.

Современный Тольятти - крупный промышленный и экономический центр, играющий значительную роль в экономике как страны, так и региона. До кризиса начала 1990-х годов доля Тольятти в доходах государственного бюджета достигала 1%. Однако в последние годы доля Тольятти в федеральном бюджете снизилась до 0,2% в 2003 году. Доля города в областном бюджете составляет 48%.

В городе есть заводы цементного машиностроения, судоремонтные и механические, электротехнические заводы. Развита химическая промышленность: крупнейший в мире производитель аммиака "ТольяттиАзот", завод минеральных удобрений "КуйбышевАзот"; "Тольятти Каучук". Имеются предприятия легкой (швейно-трикотажная фабрика) и пищевой (хлебозавод и молокозавод, мясокомбинаты, завод шампанских вин и коньяков, ликероводочный завод, завод молочных продуктов Danone) промышленности, полиграфические предприятия, развито производство строительных материалов.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тольятти" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тольятти.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1042
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 335
Кол-во средств измерений - 603
Кол-во владельцев - 42
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
60579-15
28.02.2025
Анализаторы автоматические биохимические, VitaRay-300
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
60988-15
12.08.2030
Анализаторы автоматические биохимические, BioLit-8020, BioLit-8060
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
68448-17
30.08.2027
Анализаторы гематологические, моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
76807-19
10.12.2029
Анализаторы гематологические автоматические, URIT-5160 и URIT-5380
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Отчет позволяет выгрузить из ФГИС АРШИН информацию, содержащуюся в поверках по выбранным типа СИ.
Форма выбора из списка типа СИ обладает свойством мультиселекта.
Анализируемый интервал 2010г. - н.в.
Задаются начало периода (год, месяц) и конец периода (год, месяц). Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.

Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.

Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
16 - Ссылка на протокол поверки (если приложен)
17 - Наименование документа поверки
18 - Состав СИ (сбор данных с 2024г.)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
  • URIT-5160
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 7 1 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 18 4 0 18 0 18 0 18
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • - модель URIT-5380
  • - моделЬ URIT-5160
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • URIT-5380
  • URIT-5160
  • 9 1 0 9 0 6 0 6
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 3 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • URIT-5380
  • URIT-5160
  • мод. URIT-5380
  • мод. URIT-5160
  • 4 2 1 3 0 4 1 3
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • URIT 5160
  • URIT-5160
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311509)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ"
    (RA.RU.312783)
  • URIT-5160
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • URIT-5380
  • URIT-5160
  • 4 1 0 4 0 4 0 4
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • URIT-5160
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • URIT-5160
  • Без модификации
  • 6 0 6 0 5 0 5
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 12 2 0 12 0 4 0 4
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • URIT-5160
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 5 0 5 2 4 0 4
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • URIT-5160
  • URIT-5160 и URIT-5380
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 6 2 0 6 0 3 0 3
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • URIT-5160
  • URIT 5160
  • URIT 5380
  • URIT-5380
  • 26 3 0 26 0 26 0 26
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • URIT-5160 и URIT-5380
  • URIT-5380
  • URIT-5160
  • BC-5300
  • 20 1 0 20 0 20 0 20
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • мод. URIT-5380
  • URIT-5160
  • 12 0 12 0 12 0 12
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • URIT-5160 и URIT-5380
  • URIT-5380
  • URIT-5160
  • 5 1 2 0 5 1 2
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • URIT-5380
  • мод. URIT-5160
  • мод. URIT-5380
  • модель URIT-5160
  • мод.URIT-5160
  • мод.URIT-5380
  • URIT-5160
  • URIT-5160 и URIT-5380
  • 482 466 16 0 77 68 9
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 40 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 5 0 5 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 22 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • URIT-5160
  • мод.URIT-5160
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • URIT-5360
  • 5160
  • URIT-5160
  • 5380
  • 5 2 0 5 0 5 0 5
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • URIT-5160
  • 7 4 0 7 0 5 0 5
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • URIT-5160
  • 4 1 0 4 0 4 0 4
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. URIT-5380
  • 2 0 2 0 2 0 2
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • URIT-5160
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 4 1 0 4 1 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • URIT-5160
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • - модель URIT-5380
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХНИКА ПЛЮС"
    (RA.RU.310621)
  • URIT-5160
  • 12 3 0 12 1 12 0 12
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • URIT-5160
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • URIT-5380
  • URIT 5380
  • 8 1 0 8 0 3 0 3
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • мод. URIT-5160
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • мод. URIT-5380
  • модели URIT-5380
  • модели URIT-5160
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • мод.URIT-5160
  • URIT-5160
  • мод. URIT-5380
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • URIT-5160
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель URIT-5380
  • модель URIT-5160
  • 3 2 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • HEMALIT-3000
  • URIT-5160
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • 5160
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель URIT-5160
  • модель URIT-5380
  • 6 1 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • модель URIT-5160
  • URIT-5160
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. 5160
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • URIT-5380
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. URIT-5380
  • мод. URIT-5160
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • мод. URIT-5380
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • URIT-5160
  • 6 2 0 6 0 5 0 5
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 6 2 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • URIT-5380
  • URIT-5160
  • 5 2 0 5 0 5 0 5
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 6 1 0 6 2 5 0 5
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 3 2 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • URIT-5160
  • URIT-5380
  • 179 67 173 6 0 6 0 6
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • URIT-5160
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    5506 5746
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 5746
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    6800 5746
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    7128 5746
    ФБУ Коми ЦСМ
    Республика Коми
    6436 5746

    Программное обеспечение

    Анализаторы гематологические автоматические модели URIT-5160 имеют встроенное программное обеспечение, анализаторы гематологические автоматические модели URIT-5380 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, сбор, обработка и хранение, отображение результатов измерений.

    Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор.

    Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка».

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

    Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    URIT-5160

    URIT-5380

    Идентификационное наименование

    ПО

    URIT5160ARM201802.exe

    5380V2.09.180322.exe

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    V3.01.180402

    V2.09.180322

    Цифровой идентификатор ПО

    77423F2E6C7AC6062A433

    4BB43CF8EDE

    91B6CAC20B112159C

    A0842735633E0F7

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    MD5

    Примечание - Контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус анализатора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим моделей URIT-5160 и URIT-5380

    Техническая документация фирмы URIT Medical Electronic Co., Ltd, Китай

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    - ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови - «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на анализаторы как указано на рисунке 2 или на свидетельство о поверке.


    Изготовитель


    Фирма URIT Medical Electronic Co., Ltd., Китай
    Адрес: URIT Medical Electronic Co., Ltd., No.D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, PR China
    Тел.: +86 (773)2288586
    Факс: +86 (773)2288560

    Заявитель


    Акционерное общество «ДИАКОН» (АО «ДИАКОН») Адрес: 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
    Тел.: +7 (495) 980-63-39, 980-63-38
    Факс: +7 (495) 980-66-79
    E-mail: sale@diakonlab.ru

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Тел./факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Принцип действия анализаторов базируется на автоматическом подсчете клеток крови методом Коултера, и содержания гемоглобина фотометрическим методом.

    Анализаторы представляют собой автоматизированные приборы, способные дифференцировать лейкоциты по 5 популяциям и позволяющие дополнительно определять до 34 параметров. Все операции, включая отбор образца, измерение и выдача результата, полностью автоматизированы. Конструктивно анализаторы модели URIT-5160 состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), внешняя клавиатура PS/2, гидравлические штуцеры. Анализаторы модели URIT-5380 состоят из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), камеры давления и вакуума, штуцера для реагентов и проб.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунках 1а и 1б соответственно.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунках 2а и 2б соответственно.

    Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1а - Общий вид анализаторов гематологических автоматических модели URIT-5160

    Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения пломбы

    Место нанесения

    знака поверки

    Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения пломбы

    Рисунок 2а - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализаторов гематологических автоматических модели URIT-5160

    Внешний вид. Анализаторы гематологические автоматические (URIT-5160 и URIT-5380), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2б - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализаторов гематологических автоматических модели

    URIT-5380


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор гематологический автоматический моделей

    URIT-5160 и URIT-5380*

    -

    1 шт.

    Кабель питания

    1 шт.

    Кабель заземления

    1 шт.

    Трубка для подачи изотонического разбавителя

    1 шт.

    Трубка для подачи гемолизирующего реагента

    1 шт.

    Трубка для подачи детергента

    1 шт.

    Крышка и трубка для канистры жидких отходов с датчиком уровня

    1 шт.

    Канистра для жидких отходов

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    * Поставляемая модель определяется в соответствии с требованиями заказчика


    Таблица 2 - Метрологические характеристики анализаторов

    Наименование характеристики

    Значение

    Модель

    URIT-5160

    URIT-5380

    Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм"3'(1/л)

    от 0,2'1012 до 12'1012

    от 0,2'1012 до 12'1012

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, %*

    ±15

    ±15

    Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм"3'(1/л)

    от 0,5'109 до 99'109

    от 0,5'109 до 99,0'109

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, %*

    ±15

    ±15

    Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HGB), г/дм3 (г/л)

    от 5 до 300

    от 5 до 300

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, %*

    ±10

    ±10

    * Метрологическая характеристика приведена при выполнении трехкратных измерений

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Модель

    URIT-5160

    URIT-5380

    Производительность, тестов/ч, не менее

    60

    Напряжение от сети переменного тока с частотой

    (50/60) Гц, В

    220±22

    Потребляемая мощность от сети, Вт, не более

    250

    Масса, кг, не более

    30

    Габаритные размеры, мм, не более:

    - длина

    490

    - ширина

    332

    - высота

    459

    Условия эксплуатации:

    от +10 до +35

    от +10 до +35

    - температура окружающей среды, °С

    - относительная влажность воздуха, %, не более

    85

    95

    - атмосферное давление, кПа

    от 60 до 106

    от 60 до 106

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка до метрологического отказа, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель