Сведения и аналитика по типу СИ: 60988-15 Анализаторы автоматические биохимические

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 60988-15
60988-15 Анализаторы автоматические биохимические
(BioLit-8020, BioLit-8060)

Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические моделей BioLit-8020, BioLit-8060 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Ca2+) в биологических жидкостях.

Аналитический паспорт типа средства измерений

60988-15 — Анализаторы автоматические биохимические

BioLit-8020, BioLit-8060

Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." КИТАЙ МПИ: 1 год Действует
42
организаций
52
владельцев
5
версий
316
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
19
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
42
Организаций-поверителей
эффективное число: 11.1
52
Владельцев СИ
эффективное число: 4.2
199
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
63.3%
Периодические поверки
первичные: 23.7%
0%
Непригодность
0 извещений
84.8%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
5 498 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 5 822 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 197 948 ₽
2 020,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
365 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
900
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 56%
2 387
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 72.9%
16
Модификаций
на графике — наиболее массовые
100%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
4
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
есть
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 316 поверок; пик пришёлся на 2023 год (72).
  • Последний завершённый год показал снижение на 21.3% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 26%.
  • Рынок представлен 42 организациями; концентрация низкая (HHI 900), доля топ-5 — 56%.
  • В базе найдено 52 владельцев и 199 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 72.9%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 5 498 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 197 948 руб.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 365 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 020,0 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 100%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа Методика поверки ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2023 — 72
Долгосрочный CAGR: 26%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 2 420–5 822 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
Общество с ограниченной ответственностью "КОРВЭЙ"Юридические лица89901,01
юридическое лицоЮридические лица36591,64
ЮЛЮридические лица11282,55
ГБУЗ НО "Семеновская ЦРБ"Юридические лица6101,67
ГБУЗС "Городская больница №1"Юридические лица341,33
АО "Балтийский завод"Юридические лица273,50
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И. ПИРОГОВА"Юридические лица273,50
ГБУЗ НО "БСМП г. Дзержинска"Юридические лица242,00
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРИМАТОЛОГИИ"Юридические лица242,00
ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ ФБУЗЮридические лица231,50
СПб ГБУЗ "Родильный дом 13"Юридические лица221,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОХОВЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица221,00
ГБУЗ "Челябинская областная клиническая наркологическая больница" ИНН 7452007903Юридические лица155,00
ГБУЗ ЛО "Центр профпатологии"Юридические лица144,00
ГБУЗ ЛО "Волосовская МБ"Юридические лица133,00
ГБУЗ НО "Спасская ЦРБ"Юридические лица133,00
ГБУЗ РХ "Сорская ГБ"Юридические лица122,00
ГБУЗ НО Володарская ЦРБЮридические лица122,00
ГБУЗ НО "Шарангская ЦРБ"Юридические лица122,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО"Юридические лица122,00
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА №3"Юридические лица122,00
Общество с ограниченной ответственностью МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ"Юридические лица122,00
ФГАОУ ВО "КФУ ИМ. В.И. ВЕРНАДСКОГО"Юридические лица111,00
ФГБУ СЗОНКЦ ИМ. Л.Г. СОКОЛОВА ФМБА РОССИИЮридические лица111,00
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11, Г. БАРНАУЛ"Юридические лица111,00
САНАТОРИЙ СОЛНЕЧНЫЙ ВОЙСК НАЦИОНАЛЬНОЙ ГВАРДИИ ФГКУЗЮридические лица111,00
ПЦ МЗ КК ГБУЗЮридические лица111,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ НАРКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица111,00
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ""НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ПРИМАТОЛОГИИ""Юридические лица111,00
ГБУЗ ТО "РОДДОМ №2"Юридические лица111,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
7d65f37e-a924-349c-68c9-20f51ac8a69e60988-152025-06-09актуальная
19a83cd0-e632-5a6a-456a-29d9fa13e21060988-152022-04-152025-06-09архивная
b1c561ac-1de8-6659-7145-067c768c467b60988-152020-09-222022-04-15архивная
c2f98ee3-1133-6951-686e-9c23855d9bc560988-152020-08-272020-09-22архивная
acd29d9c-a6ce-71e5-8651-3d69cc7996f560988-152020-05-072020-08-27архивная
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 09.06.2025
Срок свидетельства - 12.08.2030
Номер записи -
ID в реестре СИ - 374330
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

BioLit-8020, модель BioLit-8020, BioLit-8020, BioLit-8060, BioLit 8020, мод. BioLit-8020, Нет данных, BioLit-8020 BioLit-8060, Без модификации, 8020, BioLit-8020,BioLit-8060, Нет модификации, BioLit-8020 БРБ, BioLit-8060, BioLit8020, Cobas integra, Cobas c311, с111, Vitolab Flexor и др., Анализатор автоматический биохимический BioLit-802

Производитель

Изготовитель - Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 316
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 200
Кол-во средств измерений - 153
Кол-во владельцев - 36
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 365 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (BioLit-8020, BioLit-8060)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
60579-15
28.02.2025
Анализаторы автоматические биохимические, VitaRay-300
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
60988-15
12.08.2030
Анализаторы автоматические биохимические, BioLit-8020, BioLit-8060
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
68448-17
30.08.2027
Анализаторы гематологические, моделей HemaLit -5500 и HemaLit -5500 P
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
76807-19
10.12.2029
Анализаторы гематологические автоматические, URIT-5160 и URIT-5380
Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Отчет в табличной и графической формах показывает частоту назначения МПИ конкретного, выбранного из списка, типа СИ. К выбру доступны только типы СИ, имеющие загруженные поверки в ФГИС АРШИН.

Значение МПИ (в днях и годах) берется как разница между датой окончания поерки и датой ее проведения.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (BioLit-8020, BioLit-8060)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • BioLit-8020
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • BioLit-8020 BioLit-8060
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • модель BioLit-8020
  • BioLit-8020
  • 32 4 0 30 0 32 0 30
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • BioLit8020
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • BioLit-8020
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 4 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • Нет модификации
  • модель BioLit-8020
  • 9 1 0 8 0 7 0 7
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Нет модификации
  • BioLit-8020
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • BioLit-8020
  • 15 1 0 14 0 15 0 14
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Cobas integra, Cobas c311, с111, Vitolab Flexor и др.
  • Без модификации
  • 9 0 8 0 7 0 7
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • BioLit 8020
  • 72 55 16 0 72 55 16
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • BioLit-8020
  • мод. BioLit-8020
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • BioLit-8020
  • 3 0 2 0 1 0 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • BioLit-8020, BioLit-8060
  • BioLit-8020
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • нет данных
  • BioLit-8020, BioLit-8060
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • BioLit-8020
  • 8020
  • 8 0 8 0 6 0 6
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • BioLit-8020,BioLit-8060
  • BioLit-8020
  • 11 0 9 0 11 0 9
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • BioLit-8020, BioLit-8060
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • BioLit-8020
  • модель BioLit-8020
  • 22 1 0 21 0 21 0 21
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • BioLit-8020
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Анализатор автоматический биохимический BioLit-802
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311285)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 6 0 6 0 5 0 5
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • мод. BioLit-8020
  • 6 1 0 6 0 4 0 4
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • BioLit-8020
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • BioLit-8060
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель BioLit-8020
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • BioLit-8020
  • 9 1 0 9 0 8 0 8
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • BioLit-8020
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • BioLit-8020
  • 32 8 20 12 0 32 20 12
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • BioLit-8020
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • BioLit-8020 БРБ
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • BioLit-8020
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • мод. BioLit-8020
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • BioLit-8020
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. BioLit-8020
  • 3 0 3 0 3 0 3

    Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (BioLit-8020, BioLit-8060)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    9981 7578
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 7578
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    9370 7578
    ФБУ Ростовский ЦСМ
    Ростовская область
    8048 7578
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    2420 7578

    Программное обеспечение

    Анализаторы автоматические биохимические моделей BioLit-8020, BioLit-8060 имеют автономное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

    Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода справки в меню «About Software» («О программном обеспечении»). Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1.

    BioLit-8020

    BioLit-8060

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    BioLit-

    8020_Russia_7.03.140218_2000

    BioLit-

    8060 Russia 5.45.140722 0000

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    5.38.120925 и выше

    5.45.140722 и выше

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    ADC8B7AB540245A2D2856285

    3899CDF4

    3259ED9445DC101B8553452A

    1FFB0606

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    md5

    md5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методики измерений изложены в документах:

    - «Анализаторы автоматические биохимические модель BioLit-8020. Руководство по эксплуатации»;

    - «Анализаторы автоматические биохимические модель BioLit-8060. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим моделей BioLit-8020, BioLit-8060 Техническая документация фирмы «Urit Medical Electronic Co., Ltd.», Китай

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП-209-002-2015 «Анализаторы автоматические биохимические моделей BioLit-8020, BioLit-8060. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 28.02.2015 г.

    Средства поверки:

    - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

    - мочевина, квалификация «чда », ГОСТ 6691-77;

    - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011);

    - стандартные образцы состава растворов ионов кальция ( ГСО 7475-98).


    Изготовитель


    Фирма «Urit Medical Electronic Co., Ltd.», Китай
    Адрес: №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China Тел.: +86 (773) 2883225
    Факс: +86 (773) 2804668

    Заявитель


    ООО «Корвэй»
    юридический адрес: Россия, 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., дом 4 фактический адрес: 197110, ул. Большая Зеленина, дом 8 , корпус 2
    Тел/факс (812) 380-92-03, 380-92-07 www.corway.ru

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
    Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19.
    тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru

    Принцип работы анализаторов колориметрической. Измерение оптической плотности проб проводиться после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).

    Конструктивно анализаторы состоят из карусели реагентов, карусели образцов, карусели реакционной, механизма отбора проб, механизма взятия реагентов, механизма двойного перемешивания, механизма очистки кювет, фотометрической системы, системы охлаждения и др.

    Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируе-мую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 10 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм.

    Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

    Дополнительно анализаторы могут отображать данные о содержании в исследуемых пробах субстратов, энзимов, электролитов, специфических белков, лекарственных препаратов.

    Модели анализатора различаются производительностью, габаритными размерами и массой.

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (BioLit-8020, BioLit-8060), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Анализатор автоматический биохимический модель BioLit-8020. Вид спереди.

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (BioLit-8020, BioLit-8060), http://oei-analitika.ru

    Место пломбы

    Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор

    (наклейки)

    к________J

    автоматический биохимический модель BioLit-8020

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (BioLit-8020, BioLit-8060), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Анализатор автоматический биохимический модель BioLit-8060. Вид спереди.

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (BioLit-8020, BioLit-8060), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 4 - Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель BioLit-8060


    **

    -Анализатор                                           1 шт

    -Комплект ЗИП                                      1 комплект

    - Программный CD                                   1 шт .

    - Руководство по эксплуатации                             1 экз.

    - Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические моделей BioLit-8020, BioLit-8060. Методика поверки. МП-209-002-2015»          1 экз.

    ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.


    Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2.

    Определяемые компоненты

    Характеристики

    Диапазон измерений

    Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора,

    %*

    Молярной концентрации, моль/л

    Массовой концентрации, мг/л

    Мочевина

    от 0,1 до 40

    от 6 до 2400

    ±15

    Глюкоза

    от 0,1 до 33,3

    от 18 до 6000

    ±15

    Холестерин

    от 0,1 до 20,0

    от 390 до 7750

    ±15

    Кальций

    от 0,25 до 3,75

    от 10 до 150

    ±10

    Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.

    Таблица 3.

    Наименование характеристики

    BioLit-8020

    BioLit-8060

    Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч:

    280

    400

    Питание от сети переменного тока

    (220±20)В, 50/60 Гц.

    (220±20)В, 50/60 Гц

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    500

    700

    Г абаритные размеры, мм, не более

    1080x880x720

    1360x920x1380

    Масса, кг, не более

    86

    190

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, ° С

    10 - 35

    10 - 35

    - относительная влажность воздуха, %

    40 - 85 (без конденсации)

    40 - 85 (без конденсации)

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    86 - 106

    86 - 106

    Средний срок службы, лет

    5

    5

    Наработка на отказ, ч, не менее

    10 000

    10 000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель